요로 감염 (UTI) 백신에 대한 관심은 1950 년대로 거슬러 올라가며, 그 이후 과학자들은 박테리아를 예방할 수있는 실행 가능한 후보를 찾고 있습니다.대장균.(대장균) 방광을 식민지화하고 감염을 확립합니다.
2017 년 7 월 미국 식품의 약국 (FDA)은 Sequoia Sciences의 FimH UTI 백신 패스트 트랙 지정을 승인했습니다. 승인되면이 백신은 미국에서 UTI 치료 용으로 승인 된 최초의 백신이됩니다.
Blend_ImagesCLOSED / 게티 이미지패스트 트랙은 심각한 상태를 치료하고 충족되지 않은 의학적 필요를 채우는 약물의 개발 및 검토를 가속화하도록 설계된 프로세스입니다.
UTI 정보
항생제의 광범위한 사용과 함께 심각한 요로 감염을 일으키는 항생제 내성 박테리아의 수가 증가했습니다. 이것이 발생하면 감염은 방광 (방광염이라고도 함)에서 신장으로 올라갈 수 있습니다 (신우 신염 유발).
어떤 경우에는 감염이 혈액으로 더 퍼져 패혈증을 유발할 수 있습니다. 신장 손상, 입원, 심지어 사망까지도 치료되지 않은 심각한 UTI 감염의 결과입니다.
이러한 위협에 비추어 항생제의 필요성을 제거하는 백신 개발에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이것은 다중 약물 내성의 위험이 더 큰 재발 성 또는 만성 요로 감염을 경험하는 여성에게 특히 중요합니다.
UTI는 여성에서 가장 빈번한 임상 세균 감염 중 하나이며 모든 감염의 거의 25 %를 차지합니다.
FimCH 백신 정보
FimH 백신은 특정 항원 백신입니다. 이것은 신체가 유해한 것으로 인식하는 단백질 (이 경우 FimH 박테리아 부착 단백질)을 포함하는 백신입니다. 이에 대응하여 면역 체계는 특정 유기체를 제어하도록 설계된 항체를 생성합니다.
FimH 단백질은대장균방광 표면의 세포에 부착하는 수단. 그렇게함으로써 박테리아가 서식하고 퍼질 수 있습니다. FimH 단백질이 없으면대장균이 일을 할 수있는 장비가 부족할 것입니다.
DNA 기술의 발전으로 인해 특정 항원 백신은 기존의 완전 사멸 백신 또는 비활성화 백신에 비해 백신 개발의 인기있는 백신 모델이되었습니다.
초기 단계 시험 결과
FimH 백신은 새로운 것이 아닙니다. 원래 MedImmune (AstraZeneca의 전액 출자 자회사)에 의해 1990 년대 후반에 라이선스를 받았으며 개발이 중단되기 전에 1 상 및 2 상 임상 시험에 들어갔습니다.
그런 다음 Sequoia Sciences는 백신에 대한 라이센스를 부여하고 면역 반응을 강화하는 물질 인 보조제를 변경 한 다음 자체 실험에 착수했습니다. 초기 결과는 긍정적이었습니다.
이 첫 번째 연구에 등록한 67 명의 여성 중 30 명은 재발 성 요로 감염의 병력이 2 년이고 나머지 37 명은 요로 감염 병력이 없었습니다. 연령대는 18 세에서 64 세 사이였습니다.
여성들은 그룹으로 나뉘어 다양한 주사를 맞았는데, 그중 일부는 PHAD라고하는 합성 지질의 다른 용량으로 보강 된 FimH 백신 50 마이크로 그램 (µg)을 포함했습니다. 다른 사람들은 비 보조 백신이나 위약을 받았습니다.
백신은 180 일 동안 상완의 삼각근에 주사되었습니다. 총 4 번의 예방 접종을 받았습니다 (1 일, 31 일, 90 일 및 180 일).
시험 기간이 끝날 무렵 보조 백신을 투여받은 여성은 FimH 항체가 10 배 증가하여 강력한 면역 방어를 시사합니다.
전반적으로 백신은 내약성이 우수하고 FDA의 빠른 경로 지정을 보장 할 수있을만큼 강력한 면역 반응을 생성했다고합니다.
1 단계 연구는 2017 년에 완료되었지만 그 결과는 2021 년 1 월호에만 전체가 발표되었습니다.인간 백신 및 면역 요법.
연구가 진행 중입니다.
기타 백신 후보
Janssen Pharmaceuticals와 GlycoVaxyn도 ExPEC4V라는 또 다른 UTI 백신을 개발하고 있습니다. Sequoia Sciences 백신과 달리 ExPEC4V 백신은 결합 백신입니다. 이것은 항원을 담체 분자에 융합 (접합)하여 안정성과 효능을 높이는 백신입니다.
1 상 시험에는 188 명의 여성이 참여했으며, 이중 93 명은 백신을, 95 명은 위약을 받았습니다. 참가자는 18 세에서 70 세 사이였습니다. 모두 재발 성 요로 감염의 병력이있었습니다.
연구자들에 따르면 ExPEC4V 백신은 내약성이 뛰어나고 상당한 면역 반응을 유도하여 다음으로 인한 요로 감염이 적습니다.대장균.
2 단계 결과도 비교적 긍정적이었습니다. 연구의이 단계에서는 두 번의 주사가 주어졌습니다. 하나는 시험 첫날에, 또 다른 하나는 180 일 후였습니다.
에 발표 된 연구에 따르면오픈 포럼 감염증,ExPEC4V 백신을 투여받은 여성은 위약을 투여받지 않은 여성에 비해 항체 반응이 2 배 증가했습니다.
부작용은 일반적으로 경증에서 중등도 (주로 피로 및 주사 부위 통증) 였지만 백신 그룹에서 위약 그룹에 비해 두 배의 비율로 발생했습니다.
연구가 진행 중입니다.
Verywell의 한마디
재발 성 UTI를 경험하는 여성은 승인을 받아야하는 UTI 백신의 이상적인 후보가 될 것입니다. 만성 감염 여성에게 항생제를 반복적으로 사용하면 개별적으로나 더 많은 인구 내에서 다제 내성의 위험이 증가 할뿐입니다.
백신을 구할 수있을 때까지 재발 성 요로 감염을 경험하는 경우 비뇨기과 전문의를 만나십시오. 그리고 더 중요한 것은 항생제가 제공되지 않으면 요청하지 않는 것입니다. 사용을 제한하면 항생제 내성 박테리아 균주의 발생을 예방할 수 있습니다.
세계 보건기구의 질병 통제 예방 센터를 포함한 선도적 인 의료 기관은 항생제 내성을 오늘날 세계가 직면 한 가장 심각한 건강 위협 중 하나로 선언했습니다.
