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핵심 사항
- 머크는 두 가지 COVID-19 백신 후보 개발을 중단 할 것이라고 발표했습니다.
- 백신은 COVID-19로부터 사람들을 보호하기 위해 초기 임상 시험에서 충분한 면역 반응을 일으키지 않았습니다.
- 회사는 대신 심각한 바이러스 사례를 치료하기위한 두 가지 치료법 개발에 집중할 것입니다.
머크는 월요일에 COVID-19를 유발하는 바이러스 인 SARS-CoV-2, 백신 후보, V591 및 V590의 개발을 중단 할 계획이라고 발표했습니다. 이 제약 회사는 두 가지 백신의 1 상 임상 시험에서 실망스러운 결과를보고했습니다.
이 제약 회사는 발표에서 백신 후보가 피험자에게 잘 견딜 수 있지만 COVID-19 및 기타 백신에 자연적으로 감염된 사람들에게보고 된 것보다 더 강한 면역 반응을 일으키지 않는다고 밝혔다.
Merck Research Laboratories의 사장 인 Dean Y. Li, MD, PhD는 회사의 언론 성명에서“우리는 이러한 백신 후보에 대해 우리와 함께 일한 협력자들과 실험에 참여한 자원자에게 감사합니다. "우리는 환자, 의료 시스템 및 지역 사회에 대한이 전염병의 부담을 덜어주기위한 전 세계적 노력에 기여하겠다는 결의를 다하고 있습니다."
이 회사는 COVID-19 노력을 두 가지 치료 후보를 연구하고 생산하는 데 집중할 계획입니다. MK-7110은 입원 환자의 바이러스에 대한 면역 체계의 과잉 반응을 줄이는 역할을하며 임상 연구에 효과적인 것으로 보입니다. 다른 하나는 Ridgeback Biotherapeutics와 협력하여 개발중인 MK-4482는 아직 테스트중인 항 바이러스 약물입니다.
"Merck는 전염병에 가장 큰 영향을 미치기 위해 전문 지식과 리소스를 배포하기 위해 최선을 다하고 있습니다."라고 회사는 Verywell에 이메일로 말했습니다. "우리는 또한 정부, 공중 보건 기관 및 기타 이해 관계자와 긴밀히 협력하여 우리가 가장 잘 기여할 수있는 전염병 대응 영역에 계속 집중할 것입니다."
이것이 당신에게 의미하는 것
백신 후보를 폐기하겠다는 발표는 세계에서 가장 큰 제약 회사 중 하나에게 좌절입니다. 그러나 Johnson & Johnson, Oxford / AstraZeneca 및 NovaVax를 포함한 수십 개의 회사가 COVID-19 백신에 대한 최종 임상 시험에 있으므로 곧 대중에게 더 많은 옵션을 사용할 수 있습니다.
포화 된 백신 개발 환경
처음에 머크 백신 후보는 단일 용량으로 오래 지속되는 면역을 만들었 기 때문에 유망한 것처럼 보였습니다. 이 회사는 12 월 미국 정부와 약 3 억 5 천 5 백만 달러에 백신 중 하나를 최대 100,000 회 공급하는 계약을 체결했습니다. 승인 된 화이자 -BioNTech 및 Moderna 백신에는 2 회 접종이 필요하므로 배포가 더 어려울 수 있습니다.
그러나 1 상 시험에서 두 백신 모두 승인 된 백신이나 AstraZeneca 후보 중 하나보다 낮은 수준의 결합 항체와 SARS-CoV-2에 대한 중화 항체를 생산했습니다.
Rutgers New Jersey Medical School과 Rutgers School of Public Health의 역학자이자 교수 인 Stanley Weiss 박사는 Verywell 임상 시험은 백신 효능을 정확하게 측정 할 수있을만큼 충분히 크고 비용이 많이들 수 있다고 말합니다.
전 세계적으로 200 개 이상의 Covid-19 백신 후보가 개발되고있는 가운데 Weiss는 제약 회사가 자사 제품이 계속해서 투자 할 수있을만큼 충분히 효과적이라고 낙관해야한다고 말합니다. 그들은 효능 비율, 생산 및 저장의 용이성, 생산 비용, 최대 효능에 도달하기위한 투여 횟수와 같은 요인을 고려할 수 있습니다.
"이러한 다양한 대안보다 더 효과적이거나 훨씬 저렴하거나 사용하기 쉬운 제품이 있다고 생각하지 않는 한, 막대한 비용을 감안할 때 앞으로 다시 고려하고 싶을 것입니다."라고 Weiss는 말합니다. "그것은 Merck의 비즈니스 결정이며, 진화하는 임상 데이터와 진화하는 면역 학적 데이터, 진화하는 면역학에 대한 이해를 바탕으로 한 과학적 결정입니다."
“머크와 같은 대기업이 '우리 자원을 다른 곳에 두자'라고 말하는 것은 놀라운 일이 아닙니다.”라고 Weiss는 덧붙입니다.
영국, 브라질 및 남아프리카와 같은 새로운 변종이 도입됨에 따라 백신 효능 수준이 가축 면역력에 도달하는 데 더욱 중요해질 것입니다. Moderna와 Pfizer는 백신의 효능이 각각 94 %와 95 %라고보고했습니다. 이들은 모두 mRNA 백신으로, SARS-CoV-2 바이러스의 새로운 변종을 인식하고 중화하기 위해 쉽게 편집 할 수 있습니다. 화이자는 자사의 백신이 새로운 균주에 대해 효과적 일 것으로 기대하고 있으며 Moderna는 이러한 변종을 커버하기위한 부스터 주사를 개발할 것이라고 발표했습니다.
Weiss는 "우리가 무리 면역에 도달하기 위해 달성해야하는 측면에서 게임이 바뀌 었습니다. 따라서 효과가 떨어지는 백신을 맞이하려면 문제가됩니다."
앞서보기
머크 백신의 예상되는 장점 중 하나는 단 한 번의 주사로 사람들에게 충분한 예방 접종을 할 수 있다는 것입니다. 사람들이 받아야하는 복용량을 최소화하면 예방 접종률을 높일 수 있습니다.
존슨과 존슨은 이번 주 금요일에 자사의 1 회 접종 COVID-19 백신이 임상 시험에서 바이러스에 대한 강력한 보호를 제공한다고 발표했습니다. 미국에서는 72 %, 중남미에서는 66 %, 남아프리카에서는 57 % 효과가있는 것으로 밝혀졌으며 다음 주에 승인을 위해 미국 식품의 약국에 제출 될 예정입니다.
머크는 백신을 투여하는 다른 방법이 그 효능을 향상시킬 수 있는지 알아보기 위해 적어도 하나의 백신 후보의 잠재력을 계속 연구 할 것이라고 말했다. 예를 들어, 비강을 통해 백신을 전달하면 항체 생산을 유발하는 세포에 결합 할 수 있습니다.
Stanley Weiss, MD
머크와 같은 대기업이 '우리 자원을 다른 곳에 두자'라고 말하는 것은 놀라운 일이 아닙니다.
— Stanley Weiss, MD그러나 대부분의 경우 회사는 치료 약물에 집중할 것입니다. Weiss는 심각한 COVID-19 질병을 가진 사람들을위한 치료가 사망을 예방하는 데 도움이 될 수 있으며 감염 초기에 효과적인 치료가 심각한 질병으로 발전하는 것을 방지 할 수 있다고 말합니다.
“우리가 운 좋게도 모든 사람에게 예방 접종을 맞아야한다고 설득하더라도 여전히 병에 걸릴 사람들이 있습니다.”라고 Weiss는 말합니다."그래서 치료는 여전히 매우 중요합니다."
Oxford-AstraZeneca 및 NovaVax를 포함한 여러 바이오 제약 회사가 백신 후보에 대한 임상 시험의 마지막 단계에 있습니다. 과학자들이 COVID-19에 맞서기위한 백신, 치료 용 의약품 및 기타 수단을 계속 개발함에 따라 Weiss는 앞으로 일어날 일에 대해 희망적이라고 말합니다.
"일이 일어나는 속도는 놀랍습니다."라고 Weiss는 말합니다. "다음 몇 시간, 며칠, 몇 주, 몇 달 후에 다른 혁신이있을 것입니다."