Thomas Tolstrup / 게티 이미지
핵심 사항
- Quest Diagnostics는 COVID-19 테스트에 공동 샘플링을 사용하도록 FDA 승인을받은 최초의 기업입니다.
- 풀링을 사용하면 한 번에 여러 사람을 테스트 할 수 있으므로 많은 수의 샘플을 테스트하는 데 필요한 시간을 줄일 수 있습니다.
- 풀링 된 샘플링은 더 적은 리소스를 사용하므로 테스트 소모품을 더 적게 사용합니다.
지난달 미국 식품의 약국 (FDA)은 하나의 기존 COVID-19 진단 테스트를 풀링 된 샘플과 함께 사용할 수 있도록 허용했습니다. 즉, 한 번에 두 명 이상의 호흡기 면봉 샘플을 분석 할 수 있도록 승인되었습니다. 목표는 테스트를보다 효율적으로 만드는 것입니다.
특히 FDA는 SARS-CoV-2 rRT-PCR 테스트를 위해 Quest Diagnostics에 비상 사용 허가 (EUA)를 부여하여 실험실에서 한 번에 최대 4 개의 샘플을 테스트 할 수 있도록했습니다. 풀링 된 샘플은 의료 환경에서 수집해야합니다. , 집 에서와는 반대로.
풀링 된 샘플 테스트 란 무엇입니까?
풀링 된 샘플 테스트는 여러 사람의 샘플을 결합하여 그룹으로 테스트합니다. 샘플 풀링을 사용하면 더 적은 수의 테스트 리소스를 사용하면서 더 많은 사람을 테스트 할 수 있습니다.
풀링은 새로운 기술이 아닙니다. 일괄 처리라고도하는 풀링은 헌혈 된 혈액에서 HIV 또는 간염을 선별하는 데 사용되었습니다. 제 2 차 세계 대전 중 하버드 교수 인 Robert Dorfman이 군인의 매독 검사를 위해 소개했습니다.
FDA는 한 번에 최대 4 명의 개인을 테스트하도록 Quest Diagnostics를 승인했습니다. 각 개인의 비 인두 또는 구인두 면봉 샘플을 단독으로 실행하는 대신 풀링 된 샘플을 결합한 다음 배치로 테스트합니다.
- 부정적인 결과는 해당 배치에 대한 추가 테스트가 없음을 의미합니다.
- 양성 결과는 최소한 한 명의 개인이 감염되었을 수 있음을 의미합니다.
- 양성 결과가 나오면 각 샘플을 개별적으로 다시 테스트합니다.
“샘플 풀링은 더 많은 미국인들에게 더 많은 COVID-19 테스트를 더 빨리 제공하는 동시에 테스트 소모품을 보존하는 데있어 중요한 단계입니다.”라고 FDA 커미셔너 Stephen M. Hahn, MD는 보도 자료에서 말했습니다. "감염률이 감소함에 따라 샘플 풀링이 특히 중요 해지고 인구의 더 많은 부분을 테스트하기 시작합니다."
6 월 미국 미생물 학회 (American Society for Microbiology)와의 온라인 컨퍼런스에서 백악관 코로나 바이러스 대응 코디네이터 인 Deborah Birx, MD는 풀링이 테스트를 얼마나 크게 증가시킬 수 있는지를 명시했습니다.
"풀링은 우리에게 하루 50 만 개의 테스트에서 잠재적으로 이러한 풀링으로 하루에 5 백만 명의 개인을 테스트 할 수있는 능력을 제공 할 것입니다."라고 Birx는 말했습니다.
샘플 풀링에 대한 우려
COVID-19 테스트와 관련하여 모든 전문가가이 기술을 사용하는 것은 아닙니다.
"나는 샘플링 풀의 개념에 동의하지 않습니다. 테스트하는 데 효과적인 방법이 아니라고 생각합니다."미 육군 공중 보건 간호사 인 MSN, RN 소령 Tonita Smith는 Verywell에게 말합니다. "연구 결과,이 방법은 검사가 부족하고 양성 사례의 비율이 낮은 분야에서 가장 유용합니다. 증상에 관계없이 모든 가까운 접촉을 검사하는 것이 전파를 줄이는 데 가장 효과적이라고 생각합니다. 하나는 긍정적으로 돌아 왔지만 여전히 긍정적 인 사람을 식별했기 때문에 가까운 접촉을 테스트 할 수 있습니다. "
풀링은 결과가 부정적 일 것으로 예상되는 COVID-19 위험이 낮은 지역에서 가장 효율적입니다. 양로원이나 COVID-19 비율이 높은 주와 같이 위험도가 높은 지역에서 샘플 풀링을 사용하는 것은 유익하지 않습니다.
샘플 풀링의 또 다른 문제는 너무 많은 사람들의 샘플을 결합하면 위음성이 발생할 수 있다는 것입니다. 이것은 감염되지 않은 샘플이 감염된 샘플을 희석 할 때 발생합니다.
FDA는“실험실에서 풀링하면 샘플에 존재하는 바이러스 물질이 희석되기 때문에 샘플을 결합하면 양성 검출이 더 어려워 질 수 있다는 우려가 있습니다. 그러나 Quest Diagnostics의 검증 데이터는 테스트에서 양성 표본을 포함하는 풀링 된 샘플을 올바르게 식별 한 것으로 나타났습니다.
샘플 풀링이 유용한 이유
미국은 COVID-19 테스트와 관련하여 충분한 테스트 사이트 부족에서 면봉, 시약 및 테스트 기계 부족에 이르기까지 계속해서 도전에 직면하고 있습니다. 풀링을 통해 실험실은 더 적은 테스트 재료로 더 많은 샘플을 테스트 할 수 있습니다.
질병 통제 센터 (CDC)에 따르면 풀링 된 샘플 테스트는 직원을 직장으로 복귀시키는 것과 같은 그룹 시나리오에서 유용 할 수 있습니다.
이것이 당신에게 의미하는 것
자원을 절약하고 확장함으로써 풀링 된 샘플 테스트는 학교와 직장에서 사람들의 건강을 모니터링하는 데 필수적인 도구가 될 수 있습니다. 그러나 풀링 된 테스트의 부정적인 결과가 결정적인 것으로 간주되어서는 안됩니다. 음성 결과를 받았지만 COVID-19 증상이 나타나면 Quest Diagnostics는 개별 테스트를 고려해야한다고 말합니다.
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