핵심 사항
- COVID-19 항체 검사는 활성 감염이 아닌 과거에 SARS-CoV-2 바이러스에 노출 된 증거를 찾습니다.
- 항체 검사는 혈액 샘플에 의존합니다. 정맥 채혈은 더 정확한 경향이 있지만 손가락 스틱 검사는 더 빠른 결과를 제공합니다.
- 대부분의 검사는 증상이 나타나거나 바이러스에 노출 된 후 11 ~ 18 일까지 항체를 감지 할 수 없습니다. 너무 빨리 테스트하면 위음성 결과를 얻을 수 있습니다.
- 과학자들은 아직 COVID-19 항체가 검출 가능한 상태로 유지되는 기간이나 검사를 받기에는 너무 늦었는지 아직 모릅니다.
- 대부분의 주에서 COVID-19 항체 검사를 받으려면 의사의 지시가 필요합니다. 그러나 예외가 있으며 일부 주에서는 직접 테스트를 제공하고 있습니다.
COVID-19에 대한 항체 검사 사용에 대한 많은 뉴스와 검사가 수행하는 작업에 대한 혼란이 있습니다. COVID-19의 1 차 진단에 사용되는 PCR 검사와 어떻게 다릅니 까? 가장 기본적인 용어로 항체 검사는과거COVID-19 감염 여부를 확인하기 위해 PCR 검사가 사용됩니다.현재감염된.
COVID-19 항체 검사는 혈청 검사 또는 혈액 검사의 한 유형입니다. 이 면역 반응 검사는 바이러스에 대한 반응으로 신체가 생산하는 면역 단백질 (항체라고 함)을 탐지합니다. 바이러스 자체는 탐지하지 않습니다.
항체 란?
면역 체계가 바이러스와 같은 질병을 유발하는 유기체와 마주 칠 때마다 그 유기체와 특이 적으로 일치하는 항체라고하는 방어 단백질을 생성합니다. 항체는 항원이라고하는 표면의 단백질에 의해 침입자를 "인식"합니다. 이것은 항체가 침입자를 표적으로 삼아 직접 죽이거나 항원에 붙잡아서 다른 면역 세포에 의한 중화를 위해 "태그"될 수 있도록합니다.
COVID-19 항체 검사는 SARS-CoV-2 바이러스 노출에 대한 반응으로 만들어진 항체를 찾고 있습니다.
면역 글로불린 (Ig)이라고도하는 여러 종류의 항체가 있으며 신체가 감염에 반응하여 생성 할 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 면역 글로불린 M (IgM) : 바이러스 또는 기타 질병을 유발하는 병원체와 마주했을 때 면역 체계가 생성하는 첫 번째 항체입니다. 신체가 생산하는 모든 항체의 약 10 %를 차지합니다.
- 면역 글로불린 G (IgG) : IgM보다 생성하는 데 시간이 더 걸리지 만 혈액 및 기타 체액에서 발견되는 주요 항체입니다. 또한 감염이 제거 된 후에도 경계를 유지하고 침입자가 돌아 오면 공격 할 준비가 된 "기억"세포 (기억 B 림프구라고 함)를 생성하는 역할을합니다.
현재 대부분의 COVID-19 항체 검사는 IgG 항체를 감지하도록 설계되었지만 일부는 IgG 및 IgM 항체를 모두 감지 할 수 있습니다.
테스트 작동 방식
COVID-19 항체 검사에는 두 가지 기술이 사용됩니다. ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)라고하는 첫 번째 방법은 항체를 해당 항원에 노출시켜 항체의 존재를 확인하는 실험실 기반 테스트입니다. LFA (lateral flow assay)라고하는 두 번째 방법은 ELISA의 동일한 원칙을 따르지만 현장에서 신속하게 테스트하는 데 사용됩니다.
테스트 자체는 두 가지 방법으로 수행 할 수 있습니다.
- 빠른 검사를 위해 손가락으로 붙인 모세 혈관 혈액 검사가 사용됩니다. 이 LFA 기반 검사는 손가락 찌르기에서 소량의 혈액 샘플을 채취하여 임신 검사와 유사한 일회용 장치의 화학 시약에 노출시키는 것입니다. 몇 분 안에 컬러 선이 나타나 항체의 존재 여부를 나타냅니다.
- 정맥혈 검사는 정맥에서 채혈해야하는 ELISA 기반 검사입니다. 혈액을 회전 (원심 분리)하여 세포에서 혈청을 분리 한 후 혈청을 희석하고 COVID-19 항원이 코팅 된 테스트 트레이에 추가합니다. 그런 다음 효소 추적자가 적용됩니다. 샘플에 항체가있는 경우 항체와 항원의 결합으로 색상 변화가 유발됩니다. 결과를 얻는 데 24 시간 이상 걸릴 수 있습니다.
각 테스트 방법에는 장단점이 있습니다. LFA 기반 핑거 스틱 테스트는 더 빠르고 편리하지만 ELISA 기반 테스트는 더 정확한 경향이 있습니다.
색의 변화 또는 색선의 모양에 따라 COVID-19 항체 검사는 다음 세 가지 방법 중 하나로 해석 될 수 있습니다.
- 양성 결과는 IgG 및 / 또는 IgM 항체의 존재로 입증 된 바와 같이 이전에 COVID-19에 노출되었음을 의미합니다.
- 음성 결과는 감염되지 않았거나 감염과 항체 생산 사이의 기간에 너무 일찍 검사를 받았음을 의미합니다. COVID-19의 경우이 기간은 1 ~ 3 주로 추정됩니다.
- 불확실하거나 경계가있는 결과는 검사를 너무 일찍 시작했거나 실험실에서 또는 혈액 수집 또는 전달 중에 오류가 발생했음을 의미 할 수 있습니다. 원인이 무엇이든 반복 테스트가 필요합니다.
시험을 치를 때
COVID-19 항체 검사는 활동성 (급성) 감염을 진단하는 데 사용되지 않습니다. 신체가 검출 가능한 수준에 도달하기에 충분한 항체를 생성 한 후에 만 사용됩니다. IgG 항체의 경우 일반적으로 노출 후 11 ~ 18 일이 걸립니다. IgM 항체의 경우 노출 후 4 ~ 5 일 이내에 검출이 가능합니다.
너무 일찍 테스트하면 위음성 결과를 얻을 수 있습니다. 위음성은 검사에서 달리 표시 되더라도 감염되었음을 의미합니다.
IgM 항체는 감염 초기에 검출 될 수 있지만 지배적 인 항체 인 IgG로 대체되기 전에 빠르게 소멸되는 경향이 있습니다. 생산되는 IgM의 양은 사람마다 매우 다양하기 때문에 감염에 대한 신뢰성이 떨어집니다.
너무 이른 검사로 인한 위음성 유병률로 인해 의사는 종종 기다리는 것이 좋습니다.적어도증상 발생 20 일 후 (IgG 항체가 우세한 시점) COVID-19 항체 검사를 받기 전.
COVID-19 항체 검사의 기회는 알려지지 않았습니다. IgG 항체는 수개월 및 수년 동안 검출 가능한 수준으로 지속될 수 있지만 과학자들은 이것이 COVID-19의 경우인지 아직 확실하지 않습니다. 대규모 항체 감시의 이유 중 하나는 알아 내기 위해서입니다.
COVID-19 항체 검사가 사용되는 이유
COVID-19 항체 검사는 주로 인구 기반 감시 및 연구를 위해 설계되었지만 바이러스에 노출 된 개인을위한 응용 프로그램이있을 수도 있습니다.
역학 연구
역학자에게 광범위한 항체 검사는 전염병의 실제 규모 (사망률 및 질병 유병률 포함)를 자세히 설명하는 데 도움이 될 수 있으며 어떤 인구가 심각한 질병 및 사망 위험에 처해 있는지 더 명확하게 파악할 수 있습니다. 이 정보는 건강 관리가 후속 발병이 발생하는 경우 질병에 대한보다 맞춤화 된 대응을 공식화하는 데 사용할 수 있습니다.
질병 통제 예방 센터 (CDC)는 다음 질문에 답하기 위해 워싱턴 주와 뉴욕시와 같은 심각한 피해 지역에 초점을 맞춘 광범위한 항체 검사를 실시 할 계획입니다.
- 미국 인구 중 실제로 감염된 사람은 얼마나됩니까?
- 얼마나 많은 감염자들이 증상이 경미하거나 전혀 없었습니까?
- 시간이 지남에 따라 전염병은 어떻게 변했습니까?
- 감염, 중병 및 사망과 관련된 위험 요소는 무엇입니까?
- 감염 후 항체는 얼마나 오래 남아 있습니까?
- 미국의 유행병은 다른 나라에서 본 것과 어떻게 다릅니 까?
이러한 정보는 과학자들이 COVID-19가 더욱 강력 해지고 있는지 여부와 새로운 감염이 다시 발생하는 경우 적절한 대응 방법을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
개별 테스트
개별적인 관점에서 COVID-19 항체 검사는 덜 유용 할 수 있습니다. 검사를 통해 감염 여부를 확인할 수 있지만 (증상이 없었더라도) 언제 감염되었는지 또는 바이러스에 대한 면역력이 있는지 여부를 알 수는 없습니다. SARS 및 MERS와 같은 다른 코로나 바이러스로부터의 회복은 일반적으로 일정 수준의 면역 보호를 제공하지만 COVID-19는 동일한 방식으로 작용하지 않을 수 있습니다.
저널에 게재 된 2020 년 5 월 연구면역COVID-19에 노출 된 사람들은 다양한 수준의 후천성 면역력을 개발하며 항체의 존재가 반드시 재감염을 예방하거나 질병의 위험을 줄이는 것은 아니라고보고했습니다.
항체 검사를하는 한 가지 방법할 수있다개별 수준에서 도움이되는 것은 회복기 혈장 교환으로 알려진 실험 요법의 후보자를 식별하는 것입니다. 미국 식품의 약국 (FDA)은 미국 적십자사와 협력하여 체중이 110 파운드 이상인 17 세 이상의 사람들이 COVID-19 항체 검사 결과가 양성이고 건강이 좋은 경우 헌혈하도록 권장하고 있습니다. 방어 항체의 수혈할 수있다중증 환자가 COVID-19 감염에 더 잘 대처하고 회복 할 수 있도록 도와주세요. 더 많은 연구가 필요합니다.
테스트 옵션
COVID-19에 대한 진단 테스트가 긴급히 필요하기 때문에 FDA는 2020 년 2 월 29 일에 비상 사용 승인 (EUA) 명령을 발표하여 공식 승인 절차 없이도 COVID-19 테스트의 제조 및 배포를 허용했습니다. FDA 검토 대신 제조업체는 제품 출시 후 10 일 이내에 테스트의 유효성 및 안전성에 대한 유효성 검사를 보낸 후 임시 승인을받습니다.
최초 승인은 PCR 검사에 초점이 맞춰졌지만 첫 번째 COVID-19 항체 검사는 2020 년 4 월 1 일 EUA를 받았습니다. 이후 다른 검사는 승인되었습니다.
IgG
무단 테스트
FDA의 규제 유연성에 대한 혼란으로 인해 일부 회사는 중국에서 수입되는 대부분의 테스트가 "FDA 승인"이라고 잘못 주장하게되었습니다. 다른 부도덕 한 온라인 리셀러는 가짜 테스트를 소비자에게 직접 전달했습니다.
COVID-19 검사를 감독하는 의회 소위원회에 따르면, FDA는 현재 미국에서 배포되고있는 (COVID-19 항체) 검사의 수에 대한 통찰이 없지만 많은 검사가 "솔직히 의심스러운 품질"이라고 주장합니다. "
EUA 인증 검사를 받으려면 미리 실험실에 전화하여 어떤 항체 검사를 사용하는지 물어보십시오. 매주 새로운 검사가 승인되고 있으므로 확실하지 않은 경우 업데이트 된 목록을 위해 FDA에 1-888-INFO-FDA (1-888-464-6332)로 전화해야 할 수도 있습니다.
COVID-19 항체 검사를 온라인으로 구매하지 마십시오. 가정용으로 승인 된 그러한 테스트는 없습니다.
테스트는 얼마나 정확합니까?
가능한 가장 정확한 COVID-19 항체 검사를 보장하기 위해 FDA는 EUA 승인에 필요한 성능 임계 값을 설정했습니다.
- 테스트는 각각 최소 90 % 및 95 %의 민감도와 특이도를 추정해야합니다. 민감도는 병원균을 감지하고 질병이있는 사람을 정확하게 식별하는 검사의 능력입니다. 특이성은 병원균을 정확하게 구별하고 질병이없는 사람을 식별하는 검사의 능력입니다.
- 제조업체는 효능 테스트의 고급 단계에 있어야하며 안전성 데이터를 입증해야합니다. FDA 승인을 위해 특정 테스트가 필요하지만 결과는 제조업체에 의해서만 검증되어야합니다.
테스트의 민감도가 낮을수록 위음성 결과의 위험이 커집니다. 검사의 특이성이 낮을수록 위양성 결과의 위험이 커집니다.
위음성은 부분적으로 검사의 다양한 민감도 때문에 COVID-19 항체 검사에서 더 흔합니다. 정맥혈 검사에 비해 빠른 손가락 스틱 검사는 신뢰성이 떨어지고 위음성 결과를 반환 할 가능성이 더 높습니다.
위양성 결과는 흔하지 않지만 발생할 수 있습니다. COVID-19는 대규모 코로나 바이러스 계열에 속하기 때문에 검사는 관련 코로나 바이러스 균주 (예 : 감기와 관련된 HKU1, NL63, OC43 또는 229E 균주)의 항체를 우연히 감지하고 위양성 판독을 유발할 수 있습니다.
승인 된 테스트의 민감도와 특이성은 추정치 일 뿐이라는 것을 기억하는 것이 중요합니다. 실제 환경에서 테스트는 종종 부족합니다. 저널에 실린 연구에 따르면MedRx, COVID-19 항체 검사의 실제 위양성 비율은 0 %에서 16 % 사이입니다. 위음성 비율도 다양하며 특히 테스트가 조기에 수행되는 경우 19 %까지 높아집니다.
뭘 기대 할까
COVID-19 항체 검사 절차 및 처리 시간은 사용되는 분석 또는 분석 방법에 따라 다릅니다.
정맥 검사
ELISA 기반 항체 검사는 의사, 간호사 또는 정맥 절개술 사의 혈액 채취가 필요한 혈액 기반 검사입니다. 채혈은 일부 사람들에게 일시적인 불편 함을 유발할 수 있지만 일반적으로 통증이 없습니다. 이 과정은 대부분의 사람들이 익숙한 것입니다.
채혈을 수행하려면 :
- 신축성있는 밴드 나 지혈대를 상완 주위에 배치하여 정맥이 부어 오르게합니다.
- 일반적으로 팔의 구부러진 부분 근처이지만 때로는 손목에 가까운 주사 부위를 소독 용 면봉으로 닦습니다.
- 곧은 바늘 또는 나비 바늘이 정맥에 삽입됩니다.
- 8 ~ 10 밀리리터 (mL)의 혈액을 진공 밀봉 테스트 튜브로 추출합니다.
- 바늘이 제거되고 작은 붕대가 펑크 부위에 적용됩니다.
- 출혈이 없는지 확인하기 위해 몇 분 동안 주사 부위에 압력을 유지해야합니다.
부작용은 경미한 경향이 있으며 주사 부위 통증과 멍이 포함될 수 있습니다. 발적이나 통증, 부기, 발열 또는 눈에 보이는 분비물이 증가하면 의사에게 연락하십시오. 감염은 드물지만 발생할 수 있습니다.
혈액 샘플이 실험실로 보내지면 처리 시간은 하루에서 며칠까지입니다. ELISA 테스트는 완전히 자동화되어 있으며 보통 90 분 이내에 실험실에서 완료 할 수 있습니다.
COVID-19 항체 검사에는 금식이 필요하지 않습니다.
신속한 테스트
LFA 기반의 빠른 검사는 의사, 간호사 또는 기타 자격을 갖춘 의료 전문가가 수행 할 수 있습니다. 테스트 키트에는 일반적으로 멸균 와이프, 핑거 랜싯 (찌르는 도구), 피펫 또는 유사한 흡입 장치, 점 적기 병의 액체 버퍼, 카세트라고하는 일회용 장치가 포함되어 있습니다. 카세트는 표준 가정 임신 검사처럼 보이며 혈액 한 방울을 넣는 우물과 양성 또는 음성 판독을 제공하는 창을 모두 가지고 있습니다.
신속한 LFA 테스트를 수행하려면 :
- 카세트를 포장지에서 꺼내 평평한 표면에 놓습니다. 카세트가 공기에 노출되면 한 시간 이내에 테스트를 수행해야합니다.
- 소독 용 면봉으로 손가락을 닦습니다.
- 란셋은 손가락을 아주 작게 자릅니다.
- 피펫 또는 흡입 장치를 사용하여 소량의 혈액 샘플을 채취합니다.
- 한 방울의 혈액이 카세트 웰에 추가됩니다.
- 두 방울의 버퍼가 우물에 추가됩니다.
- 결과를 기다리면서 손가락에 붕대를 감습니다.
신속한 항체 검사 결과는 하나 이상의 컬러 라인의 모양과 배치를 기반으로 해석됩니다. 컬러 라인은 2 ~ 10 분 내에 나타나기 시작하지만 정확한 판독을 위해서는 15 분 전체가 필요합니다.
IgG 및 / 또는 IgM 항체에 대한 양성 및 음성 결과 외에도 선의 배치가 모순되거나 선이 나타나지 않는 잘못된 결과가있을 수 있습니다. 이러한 경우 테스트를 반복해야합니다.
COVID-19 항체 검사를받을 수있는 곳
COVID-19 항체 검사는 주로 CDC 나 국립 보건원 (NIH)과 같은 기관, 병원, 정부 기관을 통해 연구 목적으로 사용됩니다. 많은 주 및 카운티 보건 공무원도 지역 감시를 실시하며 일반적으로 주 보건부 (DOH) 또는 보건 복지부 (HHS) 웹 사이트에 무료 검사일 또는 장소를 공개합니다.
테스트는 상업 실험실, 약국 및 테스트 센터를 통해서도 가능하지만, 그냥 들어가서 시험을받지 못할 수도 있습니다. 많은 주에서는 실험실에서 검사를 수행하기 전에 의사 또는 의료 제공자가 검사를 주문하도록 요구합니다.
그러나 예외가 있으며 특정 주에서 점점 더 많은 제공자가 의사의 지시없이 방문 검사 또는 예정된 검사를 제공하고 있습니다. 이러한 서비스는 거의 항상 선불로 지불되며 18 세 이상 성인으로 제한됩니다. 18 세 미만의 사람은 의사의 지시에 따라서 만 검사를받을 수 있습니다.
미국 최대 실험실 테스트 회사 인 Quest Diagnostics와 LabCorp는 소비자에게 COVID-19 항체 테스트를 적극적으로 홍보하고 있습니다.
퀘스트 진단
- 퀘스트QuestDirect 면역 반응 테스트$ 119 (서비스 수수료 $ 10.30 추가)에 온라인으로 구매할 수 있습니다.
- 등록시 현재 건강 상태를 평가하기위한 온라인 설문지가 제공됩니다.
- 증상이없는 경우 Quest 의사가 테스트를 승인하고 전국 2,200 개 Quest 연구소 중 한 곳에서 일정을 잡습니다.
- 테스트 후 결과는 회사의 안전한 온라인 포털을 통해 1 ~ 2 일 이내에 제공됩니다.
- 필요한 경우 Quest 의사와 전화 상담을 예약하여 결과를 논의 할 수 있습니다.
LapCorp
- LabCorp 항체 검사는 직접 방문하거나 귀하의 건강 보험사가 제공하는 원격 의료 제공자를 통해 의사가 주문해야합니다.
- $ 10의 비용으로 독립 의사 서비스 PWN Health를 통해 검사를 요청할 수도 있습니다.
- 의사 또는 의료 제공자가 지시 한 경우 시험에 대한 선불 비용은 없습니다. 청구서가 보험사로 직접 전송됩니다.
- 보험에 가입되어 있지 않고 PWN Health를 통해 테스트에 액세스 한 경우 $ 119에 대해 직접 청구될 수 있습니다.
- 실제 테스트는 LabCorp 테스트 센터 또는 파트너 Walgreens 약국에서 수행 할 수 있습니다.
Quest 및 LabCorp 항체 검사는 모든 주에서 제공되지 않습니다.
비용 및 건강 보험
2020 년 3 월 14 일 의회에서 통과 된 Families First Coronavirus Response Act에 따라 COVID-19 항체 검사 비용은 Medicare, Medicaid, Veteran 's Affair, TRICARE 및 Children 's Health Insurance와 같은 연방 의료 프로그램에 등록 된 사람들에게 전액 보장됩니다. 프로그램 (CHIP). 보험 회사가 비용 분담 조치를 취할 수 있지만 민간 건강 보험 또는 고용주 후원 보험에 가입 한 사람들도 보장됩니다.
보험이없는 사람들의 경우이 법은 Medicaid가 항체 검사 비용을 부담하도록 요구하지만 일반적으로 주에서 정한 소득 기준을 충족하는 사람들에게만 해당됩니다. 규정 된 연간 소득 이상을 버는 사람은 보장되지 않을 수 있습니다.
대부분의 사람들은 보험사를 통해 무료로 테스트를받을 수 있지만 예상치 못한 본인 부담 비용을 초래할 수있는 허점이 있습니다. 이를 방지하기 위해 취할 수있는 조치가 있습니다.
- 사립 건강 보험에 가입되어있는 경우 테스트 사이트가 네트워크 내 제공자인지 확인하십시오. 일부 보험사는 비용이 많이 드는 네트워크 외부 제공자에게 가면 청구서의 미리 정해진 부분 만 지불합니다.
- 상업용 테스트 사이트에서 선불로 지불하는 경우 일반적으로 보험사에 환급 청구서를 제출할 수 있지만 제공자가 네트워크 외부에있는 경우 동일한 본인 부담 비용이 발생할 수 있습니다. 번거 로움을 피하려면 테스트 사이트가 네트워크 내에 있는지 확인하십시오.과귀하의 보험을 수락합니다. 이러한 방식으로 그들은 귀하를 대신하여 청구를 제출하고 문제를 해결할 수 있습니다.
- 의사의 승인이 필요하지 않은 검사를 구입하는 경우 보험사가 자동으로 상환한다고 가정하지 마십시오. 실험실과 보험사간에 사전 합의가없는 한 대부분의 보험 회사는 의사가 검사를 주문하고 검사가 FDA 승인을 받아야합니다.
- 보험이없는 경우 주 메디 케이드 사무소에 연락하여 무료 검사 자격이 있는지, 해당 지역에 승인 된 검사 장소가 있는지 확인하십시오.자격이없는 경우 최적의 가격으로 쇼핑하거나 주 보건부 (Department of Health)에 전화하여 지방 정부 또는 비정부 기관에서 무료 검사가 제공되는지 확인할 수 있습니다.
COVID-19 항체 검사는 긴급한 것으로 간주되지 않으므로 먼저 의료 제공자 나 보험사와상의하지 않고 서두르지 말고 검사를 받으십시오. 의사의 승인없이 검사를 받으면 비용이 발생할 수 있습니다.
Verywell의 한마디
COVID-19 항체에 대한 광범위한 검사는 공중 보건 당국이 질병과 질병을 통제하는 방법을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 지역 사회 기반 감시 연구에 참여하는 것은 그 원인에 가장 확실히 도움이 될 것입니다. 검사를 받기로 결정한 경우 검사의 한계와 그것이 당신에게 말할 수있는 것과 말할 수없는 것을 이해하는 것이 중요합니다.
결국 COVID-19 항체 검사는 과거에 감염된 적이 있는지 여부 만 알려줄 수 있습니다. 양성 검사는 질병을 치료하거나 예방하는 방식을 바꾸지 않습니다. 과학자들이 COVID-10에 대처하는 더 나은 방법을 찾을 때까지 공중 보건 지침을 따르고 자주 손을 씻고 매년 독감 예방 접종을받는 등 감염 위험을 줄이기위한 표준 예방 조치를 취하십시오.
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