FDA, COVID-19 백신 복용량을 '조기'로 확산시킬 계획

율리아 레즈 니 코프 / 게티

핵심 사항

영국과 캐나다 일부 지역은 COVID-19 백신의 두 번째 접종 간격을 확보하기위한 계획을 발표했습니다.
논쟁의 여지가있는 단계의 목표는 가능한 한 많은 고위험 환자에게 단기간에 예방 접종을하는 것입니다.
미국의 보건 당국자들은 비슷한 접근 방식을 취하는 것에 대해 경고하고 있습니다.

영국 보건 당국은 단기간에 가능한 한 많은 고위험군에게 예방 접종을하기 위해 화이자 및 아스트라 제네카 COVID-19 백신의 권장 2 차 접종을 연기하는 논란의 여지가있는 계획을 발표했습니다. 전 세계 다른 곳의 보건 당국자들이 유사한 전술을 고려하고 있지만, 월요일 미국 식품의 약국은 현재 미국에서 투여 일정 변경을 추구 할 충분한 증거가 없다고 밝혔다.

2020 년 12 월 30 일 온라인에 게시 된 성명에서 영국 보건 사회 복지부는 국가의 예방 접종 및 예방 접종 공동위원회 (JCVI)가 위험에 처한 사람들에게 화이자 / BioNTech의 첫 번째 복용량을 제공하는 데 집중할 것이라고 말했습니다. 및 Oxford University / AstraZeneca 백신은 "가능한 한 짧은 시간에 필요한 2 회 접종을 제공하는 대신"

성명서는“모든 사람은 여전히 두 번째 접종을 받게되며 첫 번째 접종 후 12 주 이내에 받게됩니다. 두 번째 복용량은 코스를 마치고 장기적인 보호에 중요합니다.”

COVID-19 백신 기본 사항

현재 미국에서 사용이 승인 된 두 가지 COVID-19 백신이 있습니다. 화이자 / BioNTech 백신과 Moderna 백신입니다.

두 백신 모두 메신저 RNA (mRNA)라는 최신 기술을 사용합니다. 이 백신은 SARS-CoV-2 (COVID-19를 유발하는 바이러스) 표면에있는 스파이크 단백질의 일부를 암호화하여 작동합니다.

mRNA 백신은 암호화 된 단백질 조각을 사용하여 면역 반응을 생성하고 신체는 SARS-CoV-2에 대한 항체를 개발합니다. 결국 신체는 단백질과 mRNA를 제거하지만 항체는 남아 있습니다.

영국에서 사용이 승인 된 Oxford University / AstraZeneca 백신은 감기 및 기타 감염을 유발할 수있는 바이러스 유형 인 유전자 조작 아데노 바이러스를 사용합니다. 변형 된 바이러스는 신체가 SARS-CoV-2를 인식하고 싸우도록 훈련하도록 설계된 코로나 바이러스 단백질 유전자를 가지고 있습니다.

두 번의 샷이 필요한 이유

두 백신에 대한 연구에 따르면 두 가지 접종이 가장 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다.

Stanley Weiss, MD

일반적으로 의학에서는 연구 된 것과 동일한 방식으로 백신이나 약물의 투여를 따르는 것이 현명합니다.

— Stanley Weiss, MD

Rutgers New Jersey 의과 대학의 교수이자 Rutgers 공중 보건 대학의 전염병학과 교수 인 Stanley Weiss는 Verywell에게 첫 번째 복용량은 신체가 바이러스를 인식하는 방법을 배우고 미래의 감염을 처리하기 위해 면역 체계를 준비하는 데 도움이된다고 말합니다. . 두 번째 주사는 신체의 면역 반응을 더 강하게 만듭니다.

현재 권장 사항에 어긋남

Pfizer / BioNTech는 현재 2 회 접종을 3 주 간격으로 접종 할 것을 권장하고 있습니다. 2 회 접종은 Oxford University / AstraZeneca 백신 접종을 28 일 간격으로 실시합니다.

JCVI는 영국에서 복용량을 줄이는 목표는 "위험도가 가장 높은 사람들을 더 많이 예방 접종하여 질병으로부터 보호하고 사망률과 입원을 줄이는 것"이라고 말합니다.

이 그룹은 또한 접근 방식이 "두 백신의 이점을 극대화 할 것"이며 "위험에 처한 사람들이 향후 몇 주 및 몇 달 내에 백신으로부터 의미있는 보호를받을 수 있도록 보장하여 사망을 줄이고 압력을 완화하기 시작할 것"이라고 말했습니다. 국가의 의료 시스템.

글로벌 전문가의 의견

영국 의사 협회 (BMA)는이 권고에 반대하며 위험에 처한 사람들에게 "매우 불공정"하다고 말했습니다. 성명서에서 BMA는 일반의에게“수만 명의 노인과 취약한 환자가 며칠 안에 두 번째로 COVID-19 예방 접종을 맞아 예약을 다시 예약하도록 요청하는 것은 불합리하고 완전히 불공평하며 앞으로 며칠 동안 예약 된 기존 약속을 존중하는 관행이 지원되어야합니다. "

BMA는 또한 전체 예방 접종을 연기하는 것이“가장 취약하고 위험에 처한 환자의 정서적 안녕에 끔찍한 영향을 미칠 것”이라고 말하는 의료 종사자와 지도자의“점수”로부터 들었다고보고했습니다.

협회는 또한 "거의 모든 예방 접종 장소와 관행에 막대한 물류 문제를 야기 할 수있는"환자 재 예약의 물류에 대해 우려하고 있습니다.

미국 전문가들의 말

미국의 일부 고위 보건 당국자들도 2 차 백신 접종을 연기하는 것에 반대했습니다. "나는 그것에 찬성하지 않을 것입니다"라고 국립 알레르기 및 전염병 연구소의 앤서니 파우시 박사는 CNN에 말했다. "우리는 우리가하는 일을 계속할 것입니다."

지난 일요일 Face the Nation과의 인터뷰에서 Operation Warp Speed의 과학 고문 인 Moncef Slaoui 박사는 미국이 면역력을 높이기 위해 모더 나 백신을 각각 50 마이크로 그램 씩 2 회 반 투여하는 것을 고려하고 있다고 말했습니다. Slaoui는 "우리는 100 마이크로 그램 용량에 대해 동일한 면역 반응을 유도한다는 것을 알고 있습니다. 따라서 우리는 Moderna 및 FDA와 논의 중입니다."라고 말했습니다.

FDA의 반발

FDA는 반발했습니다. FDA 위원장 Stephen Hahn, MD 및 Peter Marks, PhD (FDA의 백신 안전성을 감독하는 생물 제제 평가 및 연구 센터를 이끌고 있음)는 월요일 성명에서 "용량 감소에 대한 논의와 뉴스 보고서를 따랐다"고 말했습니다. COVID-19에 대한 더 많은 사람들을 예방하기 위해 복용량 사이의 시간 연장, 복용량 변경 (반 복용량), 또는 혼합 및 일치 백신. "

Stanley Weiss, MD

현재 백신 일정을 변경하는 것은 홍보 악몽입니다.

— Stanley Weiss, MD

Hahn과 Marks는 임상 시험을 통해 질문을 고려하고 평가하는 것이 합리적이지만 현재로서는 FDA가 승인 한 투여 량 또는 이러한 백신의 일정에 대한 변경을 제안하는 것은 시기상조이며 이용 가능한 증거에 확고하게 뿌리를두고 있지 않다고 말했습니다.

백신 관리 변경을 뒷받침하는 데이터가없는 상황에서 Hanh와 Marks는 그렇게하면 공중 보건이 위험에 빠질 수 있으며 "COVID-19로부터 인구를 보호하기위한 역사적인 예방 접종 노력"이 훼손 될 수 있다고 말했습니다.

증거, 효능 및 대중의 인식

뉴욕 버팔로 대학의 교수이자 전염병 책임자 인 토마스 루소 (Thomas Russo) 박사는 베리 웰에게 백신 계획 변경이 그 효과에 어떤 영향을 미칠지에 대해 우려하고 있다고 말합니다. "만약 용량을 늘리거나 줄이면 효능이 달라 지거나 내구성이 떨어질 것이라는 우려가 있습니다."Russo는 말합니다. 나중에 두 번째 백신을 맞으면 사람들이 괜찮을 것이라는 것은 생물학적으로 타당하지만 그렇지 않습니다. 연구되었습니다.”

Weiss는 기간을 변경하기보다 임상 시험 데이터를 기반으로 한 백신 투여 권장 사항을 고수해야한다는 데 동의합니다. Weiss는 "현재 우리는 의료 종사자 및 노인과 같이 노출 위험이 매우 높은 사람들에게 백신을 제공하고 있습니다. 매우 높은 효능을 갖는 것이 적절한 보호를 제공하는 데 정말 중요합니다.

Weiss는 데이터가 특정 일정 동안 제공된 2 회 투여 요법을 기반으로한다고 덧붙였습니다. "일반적으로 의학에서 연구했던 것과 같은 방식으로 백신이나 약물을 투여하는 것이 현명합니다."

대중의 인식은 또 다른 관심사입니다. Weiss는“우리는 사람들에게 예방 접종을하는 측면에서 미국에서 힘든 싸움을하고 있습니다. “일정이나 용량을 변경하면 대중의 인식과 백신 접종을 원하는 사람들을 방해 할 수 있습니다. 현재 백신 일정을 변경하는 것은 홍보의 악몽입니다.”