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핵심 사항
- 새로운 코로나 바이러스 변종에는 진단 검사를 방해 할 수있는 유전 적 돌연변이가 포함되어 있습니다.
- 진단 테스트에서 위음성 테스트 결과가 나올 위험이 적습니다.
- 위음성 결과가 나타나면 사람들이 모르는 사이에 바이러스를 퍼뜨릴 수 있습니다.
1 월 8 일 미국 식품의 약국 (FDA)은 코로나 바이러스 검사가 SARS-CoV-2 바이러스의 유전 적 변이로 인해 위음성 결과를 초래할 가능성이 있다고 경고했습니다.이 발표는 새로운 COVID-19 이후에 나왔습니다. B.1.1.7이라는 균주가 영국에서 나타 났으며 미국에서도 발견되었습니다.
이 균주는 COVID-19 테스트의 현재 표준 인 분자 테스트라고도하는 중합 효소 연쇄 반응 (PCR) 테스트의 정확성에 대한 우려를 불러 일으켰습니다. 이는 PCR 검사가 바이러스의 유전 물질을 조사하고 변종이 유전 물질을 약간 다르게 보이게하기 때문입니다.
Imanis Life Sciences의 MD, PhD, CEO 및 공동 창립자 인 Stephen Russell은 PCR 검사가 바이러스의 다른 부분을 탐지함으로써 작동한다고 Verywell에게 설명했습니다. “바이러스는 본질적으로 게놈 (자체 복제에 필요한 모든 정보를 전달하는 유전 물질 조각)과 단백질 껍질입니다. 따라서 진단 테스트는 게놈에 고정되거나 단백질 껍질에 고정됩니다.”
PCR 검사는 게놈을 조사합니다.
Russell은“코로나 바이러스 내부의 유전 물질은 약 30,000 개의 '염기'를 가지고 있으며 PCR 검사는 이들 중 100 개 미만을 검출합니다. 바이러스 게놈의 30,000 개 염기 중 6 개가 사라졌습니다. 여기에서 이러한 PCR 검사 중 일부가 바이러스에 고정되어 있습니다. 따라서 변이가 있으면 양성 검사가 음성 검사로 바뀔 수 있습니다. "
COVID-19 변종은 진단 테스트의 신뢰성을 떨어 뜨리나요?
Russell은 다양한 PCR 검사가 바이러스의 유전 정보를 수집하기 위해 서로 다른 염기에 의존하므로 진단 검사가 완전히 신뢰할 수있는 것은 아니라고 말합니다. FDA는 SARS-CoV-2가 계속해서 돌연변이를 일으킬 것으로 예상하고 있으며 여러 유전 적 돌연변이를 표적으로 삼을 수있는 진단 테스트를 승인했습니다. 이것은 거짓 음성을받을 가능성을 낮 춥니 다.
“항상 테스트의 정확성에 대한 우려가있었습니다. 거짓 음성을 제공하지 않고 거짓 양성을 제공하지 않는 테스트는 없습니다.”라고 Russell은 말합니다. 그는 스와 빙 기술, 샘플 크기 및 실험실에서 샘플을 처리하는 방법이 가변성을 만들 수 있다고 덧붙입니다.
"현재로서는 새로운 변종이 신뢰성 [테스트]에 실질적인 차이를 만들어 내지 않는다고 생각합니다."라고 그는 말합니다.
어떤 테스트가 거짓 음성을 생성 할 수 있습니까?
FDA는 각각 응급 사용 허가를받은 3 개의 PCR 기반 COVID-19 진단 테스트에 위음성 발생 위험이 적다고 밝혔습니다.
- Accula SARS-Cov-2 테스트
- TaqPath COVID-19 콤보 키트
- Linea COVID-19 분석 키트
그러나 FDA는 TaqPath 및 Linea 테스트가 여러 유전자 표적에 고정되기 때문에 새로운 변종이 전체 테스트 감도를 방해해서는 안된다고 말합니다.
이것이 당신에게 의미하는 것
COVID-19에 노출되었다고 생각되면 검사를 받으십시오. 위음성이 발생할 가능성은 낮지 만 계속해서 조심스럽게 행동하고 최소 14 일 동안 격리해야합니다.
사람들은 무엇을해야합니까?
위음성으로 인한 주요 공중 보건 결과는 사람들이 COVID가 없다고 생각하면 모르는 사이에 다른 사람에게 바이러스를 전파 할 수 있다는 것입니다. "음성으로 테스트한다고해서 확실히 음성이라는 의미는 아닙니다."라고 Russell은 말합니다. "당신이 여전히 긍정적일지도 모른다는 의심의 지수가 높다면, 테스트가 최종 답이라고 가정하지 마십시오."
그럼에도 불구하고 그는 직업이 필요하거나 다른 사람들에게 높은 위험을 초래하지 않는 한 매주 검사를 받으라고 제안하지 않습니다. 현재 Russell은 가장 좋은 방법은 백신을 사용할 수있게되면 예방 접종을받는 것이라고 말합니다.
백신 접종이나 여러 번의 음성 검사 후에도 사람들이 여전히 감염이 의심되는 경우, Russell은 마음의 평화를 위해 항체 검사를받을 가치가 있다고 말합니다.
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