Lucira의 의례
핵심 사항
- FDA는 COVID-19에 대한 최초의 재택 테스트 키트를 승인했습니다.
- 결과는 30 분 이내에 확인할 수 있습니다.
- 전문가들은 이것이 테스트 확장의 좋은 다음 단계라고 말합니다.
미국 식품의 약국 (FDA)은 이번 주에 COVID-19에 대한 첫자가 투여 집에서 테스트 키트에 대한 응급 사용 허가를 부여했습니다.
Lucira COVID-19 올인원 테스트 키트라고하는 50 달러 테스트는 COVID-19를 유발하는 바이러스 인 SARS-CoV-2의 존재를 감지하도록 설계되었습니다. FDA에 따르면 처방전을 통해 14 세 이상의 사람들이 가정용으로 사용할 수 있습니다.
"COVID-19 진단 테스트는 집에서 수집 할 수 있도록 승인되었지만, 이것은 완전히자가 투여가 가능하고 집에서 결과를 제공 할 수있는 최초의 것입니다."라고 FDA 위원장 Stephen Hahn, MD는 성명에서 말했습니다. 새로운 검사 옵션은 전염병을 해결하고 질병 전파에 대한 대중의 부담을 줄이기위한 중요한 진단 기술입니다.”
그는“오늘의 조치는 COVID-19 테스트에 대한 접근을 확대하려는 FDA의 지속적인 노력을 강조합니다.”라고 덧붙였습니다.
이것이 당신에게 의미하는 것
이제 집에서 COVID-19를 테스트 할 수 있습니다. Lucira의 재택 검사 키트는 아직 널리 사용되지 않을 수 있지만 복용에 관심이있는 경우 의사에게 처방전 및 다음 단계에 대해 문의하십시오.
작동 원리
빠른 검사는 분자 증폭 기술을 사용하여 바이러스에 감염된 것으로 의심되는 사람들에서 SARS-CoV-2의 유전 물질 징후를 검색합니다. FDA에 따르면 단 30 분만에 결과를 얻을 수 있습니다.
그것을 사용하기 위해 환자는 코 안쪽 면봉을 취합니다. 그런 다음 해당 샘플을 테스트 장치에있는 바이알에서 소용돌이칩니다. 결과는 환자가 COVID-19에 대해 양성인지 음성인지를 명확하게 알려주는 장치의 불이 켜진 디스플레이에서 직접 읽을 수 있습니다.
테스트 키트를 만드는 Lucira Health에 따르면 회사의 조사에 따르면 14 세 이상 사용자의 100 %가 키트를 사용하고 관리 할 수있는 것으로 나타났습니다.
테스트는 얼마나 정확합니까?
이 테스트는 빠른 테스트와 비슷한 정확도를 가지고 있습니다. Lucira는 SARS-CoV-2에 대해 FDA가 승인 한 민감성 테스트와 비교할 때 Lucira는 94 %의 긍정적 인 비율과 98 %의 부정적인 비율의 동의를 가졌다 고 말합니다. 그리고 더 이상 활성 감염이 없음을 나타낼 수있는 바이러스 수준이 매우 낮은 샘플을 제외했을 때 Lucira는 100 % 긍정적 인 비율로 동의했습니다.
현재 진단 검사에는 바이러스의 유전 물질을 탐지하는 RT-PCR 검사와 같은 분자 검사와 바이러스에서 특정 단백질을 탐지하는 항원 검사의 두 가지 유형이 있습니다. 이 키트는 FDA에 따르면 "일반적으로 활성 코로나 바이러스 감염을 분자 검사보다 빠르게 진단하는 결과를 제공하지만 활성 감염을 놓칠 가능성이 높은"항원 검사보다 더 신뢰할 수있는 분자 검사를 사용합니다.
FDA는 음성 판정을 받았지만 여전히 COVID-19 증상을 경험하고있는 사람들은 "음성 결과가 SARS-CoV-2 감염을 배제하지 않기 때문에"의료 제공자에게 후속 조치를 취해야한다고 강조합니다.
전문가의 생각
“우리는 이것을 기다리고있었습니다.”라고 Buffalo 대학의 교수이자 전염병 책임자 인 Thomas Russo는 Verywell에게 말합니다. "환상적이야."
오하이오 주 애 크론의 전염병 의사이자 오하이오 주 북동부 의과 대학 내과 교수 인 Richard Watkins 박사는 이에 동의합니다. "미국에서 더 많은 테스트가 여전히 필요하기 때문에 좋은 소식입니다."라고 Verywell은 말합니다. "테스트는 전염병을 통제하는 핵심 요소입니다."
Johns Hopkins Center for Health Security의 선임 학자 인 Amesh A. Adalja, MD는 Verywell에게 이것이 "좋은 첫 걸음"이라고 말합니다. 하지만 그는 완벽하지 않다고 말합니다. "처방전이 필요한 여전히 비싼 검사입니다."라고 그는 말합니다.
처방전 요구 사항은 의사에게 연락하여 검사를 받기 전에 처방전을받는 단계를 거치지 않으려는 일반 대중에게 "가용성을 떨어 뜨릴 수 있습니다"라고 Russo는 말합니다.
그는 또한 테스트가 사람들에게 잘못된 확신을 줄 수 있다는 우려도 가지고 있습니다. "테스트는 단일 시점에 적합합니다."라고 그는 말합니다. "그러나 완벽한 테스트는 없으며 나중에 수행하는 작업도 중요합니다."
테스트가 저렴하지 않다는 점을 감안할 때 Adalja는 빠른 결과가 필요한 요양원과 같은 영역에서 가장 잘 사용될 수 있다고 말합니다. 일반 대중이 가정에서 사용하는데도 인기를 얻을 수 있지만 비용이 일반 사용을 방해 할 수 있다고 그는 지적합니다. 그러나 Watkins는 사람들이 가끔 사용하기에 좋은 옵션 일 수 있다고 말합니다. “다가오는 휴가를 위해 여행하거나 다른 사람들을 방문하는 사람들에게 약간의 안심을 줄 수 있습니다.”라고 그는 말합니다.
Lucira Test Kit는 북부 캘리포니아의 Sutter Health와 Miami-Ft의 Cleveland Clinic Florida에서 제공하는 환자에게 제공 될 예정입니다. Lauderdale, 조만간 2021 년 초 봄까지 회사는 의료 서비스 제공 업체를 통해 전국적으로 이용 가능할 것으로 예상합니다.
Adalja는 이것이 좋은 옵션이지만 미국에서의 테스트는 여전히 변경되어야한다고 강조합니다. "이것은 테스트에 더 많이 접근하기위한 첫 번째 단계이지만 기술은 더 저렴하고 단순 해져야합니다."라고 그는 말합니다. "하지만 전반적으로 패러다임이 변하고 있다는 신호입니다."
