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핵심 사항
- Biden 대통령은 어린이들이 2021 년 봄부터 COVID-19 백신 접종을 시작할 수 있다고 예측합니다.
- 전문가들은이 예측에 동의하며 백신이 어린이에게 안전하고 효과적 일 것으로 기대합니다.
- 여러 백신 제조업체가 나이가 많은 어린이부터 시작하여 어린이를 대상으로 임상 시험을 수행하거나 수행 할 계획입니다.
바이든 대통령은 1 월 25 일 월요일 기자들과 이야기하면서 나이가 많은 아이들이 봄에 COVID-19 예방 접종을받을 가능성이 있다고 말했습니다. 화이자와 모더 나 모두이를 실현하기 위해 노력하고 있습니다.
두 회사는 12 월 식품의 약국 (FDA)으로부터 백신에 대한 비상 사용 허가를 받았습니다. 16 세 이상을위한 화이자, 18 세 이상을위한 Moderna. Moderna는 몇 주 전에 12 살의 어린 아이들을 대상으로 임상 실험을 시작했습니다. 화이자는 12 ~ 15 세 어린이 등록을 완료했으며 곧 임상 시험을 시작할 예정입니다.
메릴랜드 의과 대학의 소아과 교수이자 소아과 전염병 전문가 인 James Campbell, MD는 "나이가 더 많은 어린이에 대한 안전 데이터가 확보되면 회사가 더 어린 어린이를 추가 임상 시험에 등록 할 수 있습니다." , Verywell에게 알려줍니다.
Campbell은 임상 실험은 일반적으로 "연령 감소"과정을 따른다고 말합니다. 치료가 성인에게 안전하고 효과적인 것으로 입증 된 후 연구원은 더 나이가 많은 어린이로 넘어 가서 복용량 및 부작용과 같은 사항을 모니터링하면서 더 어린 어린이를 통합 할 수 있습니다.
현재 여러 소아과 실험에서 어린이를 적극적으로 등록하고 있으며 이는 그 자체로 성취입니다.
“부모가 자녀를 위험에 빠뜨리는 것에 대해 걱정하기 때문에 자녀를 등록하기가 더 어렵습니다. RAND Corporation의 수석 의사 정책 연구원 인 Courtney Gidengil, MD는 Verywell에 말합니다. "부모님이 내릴 큰 결정입니다."
전문가들은 타임 라인에 대해 낙관적입니다
국립 보건원 (National Institutes of Health)의 소아 백신 임상 시험 구조를 만드는 데 도움을 준 캠벨은 이번 봄에 12 세까지 어린이에 대한 승인을받을 수 있다고 생각한다고 말합니다. 그는 가을에 학교가 시작될 때까지 5 살 정도의 어린이들 (아마도 더 어린 나이까지)이 COVID-19 백신을 맞을 수 있다고 생각합니다.
Campbell은 백신이 어린이에게 효과적 일 것이라고 믿습니다. "어린이가 성인처럼 반응하지 않고 바이러스가 [그들을 감염] 및 확산시키는 것을 막는 높은 수준의 중화 항체를 만들 것이라고 생각할 근본적인 이유가 없습니다. 그러나 백신을 사용하면 성인을 추정하지 않습니다. 데이터, 특히 어린이를 대상으로 테스트합니다. "
독감 예방 주사가 좋은 예입니다. 아동을 대상으로 한 연구에 따르면 어린 아이들은 면역 체계를 강화하기 위해 추가 용량이 필요합니다. 기 덴길에 따르면, 9 세 미만의 어린이는 대부분의 사람들이 매년받는 1 회 접종이 아닌 처음 접종 할 때 2 회 접종을받습니다.
안타깝게도 현재 국가가 직면하고있는 부족을 고려할 때 백신이 승인을 받았더라도 어린이에게 널리 이용 될 수 있을지는 알 수 없습니다. 미국 소아과 학회 (AAP)는 지난주 바이든 대통령 취임 전부터 백신 보급 속도에 대해 불만을 표명했다.
AAP의 사장 인 Lee Savio Beers, MD, FAAP는 성명에서 "전국 소아과 의사들은 COVID-19 백신의 고르지 않고 우연한 배포에 좌절하고 있습니다. “우리는 앞으로 4 년 동안 어린이들에게 영향을 미칠이 문제와 기타 건강 문제에 대해 Biden-Harris 행정부와 협력하기를 기대하지만,이 긴급한 문제는 지금 해결되어야합니다. "
이것이 당신에게 의미하는 것
COVID-19 백신은 어린이가 접종하기 전에 성인용으로 승인 받아야합니다. 화이자 및 모더 나 백신은 이미 성인에게 투여되고 있기 때문에,이 백신은 빠르면 올 봄에 어린이에게 가장 먼저 투여 될 것입니다.
어린이의 백신 안전 모니터링
연구자들은 특히 백신이 소아에서 다 계통 염증 증후군 (MIS-C)을 유발할 수 있다는 징후를 주시 할 것이라고 Gidengil은 말합니다. MIS-C를 사용하면 소아가 COVID-19에 감염된 후 몇 주 후에 폐, 눈, 피부, 신장 및 뇌를 포함한 장기에 염증이 생길 수 있습니다. 미국에서 수백 명의 어린이들이 모두 회복되었지만이 증후군에 걸렸습니다.
Campbell은 "또한 안전 문제가 없는지, 우리에 대해 아는 모든 것이 부모에게 미리 알려줄 수 있는지 확인해야합니다."라고 말합니다. 예를 들어, 일부 성인은 백신 접종 후 하루나 이틀 동안 열이납니다. 고열은 어린이에게 열성 발작을 일으킬 수 있습니다. "그들은 위험하지는 않지만 부모에게는 무서워서 그 가능성이 있는지 알아야합니다."라고 Campbell은 말합니다.
다가오는 소아 임상 시험
Johnson & Johnson, Novavax 및 AstraZeneca 등 최소 3 개 이상의 회사가 향후 몇 개월 내에 COVID-19 백신 승인을 위해 FDA에 데이터를 제출할 준비가되었습니다. 수요일 CDC 백신 자문위원회 회의에서 발표 된 데이터에 따르면, 그들은 성인용으로 고개를 끄덕이는 후 어린이를 대상으로 임상 시험을 수행 할 것으로 예상된다. 사노피의 성인 임상 시험은 2021 년 말에 이어 소아과 임상 시험이 이어질 것으로 예상됩니다.
지금까지 Johnson & Johnson은 단 한 번의 주사 만 필요한 유일한 백신으로, 누구에게나 특히 어린이에게 더 쉽습니다. Campbell은 말합니다.
이 회사는 어린이 백신의 안전성에 대해 낙관적입니다. Johnson & Johnson 대변인은 Verywell에게 COVID-19 백신에 사용되는 백신 플랫폼이 "유럽위원회에서 승인 한 에볼라 백신 및 연구용 RSV (호흡기 세포 융합 바이러스) 백신을 포함하여 여러 백신 개발에 사용되었습니다. 이 두 가지 백신 요법에 대한 시험에는 어린이 (에볼라의 경우 1 세 이상, RSV의 경우 12-24 개월)가 포함되었습니다. 중대한 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. "
