가정용 콜레스테롤 검사 개요

콜레스테롤 수치가 높으면 가정 검사가 실험실 검사보다 편리하고 비용이 적게 듭니다. 그럴 수 있지만 테스트는 제공하는 정보에 제한이 있습니다. 이러한 제한으로 인해 가정 검사는 병원에서 정기적 인 콜레스테롤 검사를 대체해서는 안됩니다.

가정 콜레스테롤 검사의 유형

온라인 또는 지역 약국에서 구입할 수있는 세 가지 기본 유형의 가정용 콜레스테롤 검사가 있습니다.

• 테스트 스트립 : 시각적으로 읽는 종이 테스트 스트립을 포함합니다. 손가락 찌르기에서 피 한 방울을 추가하고 몇 분 후에 색상 변화를 읽습니다.
• 전자 계량기 : 두 번째 유형은 포도당 계량기와 같은 소형 분석기를 구입해야합니다. 테스트 스트립에 혈액 한 방울을 놓은 후 스트립을 분석기에 삽입하여 판독합니다.
• 우편 검사 : 세 번째 유형의 검사는 작은 혈액 샘플을 실험실로 보내야합니다. 결과가 반환 될 때까지 기다려야하지만 분석은 전문가에 의해 수행됩니다.

미국 식품의 약국 (FDA)은 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백 (HDL) 콜레스테롤 및 중성 지방을 측정하는 여러 가정용 콜레스테롤 검사를 승인했습니다. 저밀도 지단백 (LDL)을 측정하는 다른 FDA 인증 키트도 있습니다. 콜레스테롤. 어떤 값이 테스트되는지 확인하려면 제품 포장을 확인해야합니다.

가정 테스트를 선택하기로 결정한 경우 거의 변함없이 가장 비싼 종합 키트 만 고려하는 것이 가장 좋습니다.

FDA 승인, 인증 및 등록

FDA 승인 테스트를 FDA 승인 또는 FDA 등록 테스트와 혼동하지 마십시오. 후자의 테스트는 의도 된 용도에 따라 유효성 또는 안전성에 대해 평가되지 않았습니다. 오히려 승인 된 기기 (인증 됨)와 실질적으로 유사하거나 시판 전 검토 (등록) 대상이 아닙니다.

한계

미국 심장 협회는 "주치의가 검사를하는 것이 가장 좋다"고 제안하는 것을 제외하고는 재택 콜레스테롤 검사 사용에 대해 입장을 취하지 않았습니다.

재택 검사는 민감도와 정확성이 향상되고 있지만 심혈관 위험을 평가하거나 치료가 필요한시기를 결정하는 데 필요한 정보를 제공 할 수 없습니다. 병원을 통한 정기적 인 콜레스테롤 검사를 할 수 있습니다.

FDA에 따르면 가정용 검사는 병력, 신체 검사 및 기타 검사와 함께 평가 될 때 가장 잘 해석됩니다.

사용자 오류

가정용 콜레스테롤 검사와 관련된 가장 큰 문제는 사용자 오류입니다. 양성 또는 음성 결과 만 필요한 가정 임신 테스트와는 다릅니다. 당신이 읽을 수 있다고해서 당신이 옳은 일을했다거나 그 값이 정확하다는 것을 의미하지는 않습니다.

다음은 잘못 될 수있는 몇 가지 사항입니다.

• 지침 : 지침이 혼란 스러웠습니까?
• 금식 : 금식이 필요했고 준수 했습니까?
• 혈액 샘플 : 스트립에 피를 충분히 떨어 뜨렸습니까?
• 타이밍 : 적시에 읽었습니까?
• 보관 : 테스트 키트가 적절한 온도에 보관 되었습니까?
• 유효 기간 : 유효 기간 내에 스트립이 있었습니까?
• 읽기 : 테스트 반응이 유발 한 색상에 대해 혼동이 있었습니까?
• 해석 : 결과가 의미하는 바와 의사와상의해야하는지 여부를 알고 있습니까?

이것은 테스트가 복잡해서 아무도 할 수 없다는 것을 암시해서는 안됩니다. 하나 또는 두 개의 오류가 잘못된 결과 또는 오해로 이어질 수 있음을 암시하기위한 것일뿐입니다.

결과가 일관되지 않으면 사무실 내 (Point-of-Care) 테스트와 비교하여 장치 또는 키트의 값을 확인할 수있는 의사에게 문의하십시오.

테스트 정확도

FDA는 승인 한 재택 검사가 지침을 올바르게 따르면 의사가 수행 한 검사만큼 정확하다고 밝혔습니다. 이 테스트는 제품 라벨에 정확성 데이터가 인쇄되어 있습니다.

이러한 장치의 대부분은 집에서 콜레스테롤 검사의 정확성에 관한 데이터가 거의 없습니다. FDA가 승인 한 것조차도 제조업체가 제출 한 데이터를 기반으로합니다.

제품 성능

현재 FDA에서 승인 한 4 가지 재택 콜레스테롤 테스트 (Accutech CholesTrak, CardioChek 콜레스테롤 분석기, Home Access Cholesterol Panel Kit, Mission Cholesterol Test) 중에서도 포인트와 관련하여 정확성에 대한 연구가 거의 없습니다. 동일한 테스트의 치료 버전.

사용 가능한 연구 중 이탈리아에서 실시한 2014 년 연구는 CardioChek의 현장 진료 버전의 3 년 성능을 평가했습니다. 연구원들은 2002 년에 처음 도입 된이 장치가 "성능 수준에 대한 제한적인 (발표 된) 증거"를 가지고 있다고 지적했습니다. 테스트 후, 장치가 혈중 지질 검사에 "적절"하다고 결론지었습니다. 가정용 버전이 동일한 표준을 충족하는지 여부는 불분명합니다.

메일-인 서비스에도 동일하게 적용되며, 대부분이 사용하는 기술 유형을 광고하지 않습니다.

소비자 사용

Columbia University의 연구에 대한 2014 년 검토특히 AccuMeter Cholesterol Test라는 전자 장치에 대한 응답으로 재택 콜레스테롤 검사의 장단점을 강조했습니다.

연구에 따르면 AccuMeter Cholesterol Test 사용자의 91 %가 기기를 올바르게 사용할 수 있었지만 의사의 진찰 여부에 대한 적절한 결정에 도달 한 비율은 75 %에 불과했습니다.

구입하기 전에

집에서 콜레스테롤 검사는 가격이 매우 다양 할 수 있습니다. 구매하기 전에 테스트에 포함 된 지질 값과 테스트가 FDA 승인 또는 최소한 FDA 인증을 받았는지 확인하십시오. 약사에게 어떤 검사를 추천하고 그 이유를 묻는 것이 도움이됩니다.

콜레스테롤 검사 또는 기타 의료 제품을 온라인으로 구매하는 경우 FDA는 몇 가지 예방 조치를 취할 것을 권장합니다.

• 라벨 읽기 : 라벨 및 기타 포장 정보가 여러 언어로 작성된 경우 제품이 미국 이외 지역에서 제조되었을 가능성이 있습니다. 이는 테스트가 FDA에 등록되지 않았고 판매가 승인되지 않았으며 잠재적으로 사기임을 의미 할 수 있습니다.
• 의사와 상담하십시오 : 집에서 콜레스테롤 검사를 구매할 생각이라면 먼저 귀하의 병력과 현재 건강 상태를 기반으로 한 이점과 한계에 대해 의사와상의하십시오.
• 질문 : 질문이있는 경우 판매자 또는 제조업체에 전화 또는 이메일을 보내 FDA가 제품을 승인 또는 인증했는지 물어보십시오.

지침에서 벗어나면 테스트 결과에 영향을 미칠 수 있다는 점을 염두에두고 집에서 테스트 지침을 면밀히 따르십시오.

우편 서비스를 사용하기로 결정한 경우 질병 통제 및 예방 센터 (CDC)에서 인증 한 콜레스테롤 참조 방법 실험실 네트워크의 일부인 실험실을 선택하십시오. 또한 온라인에서 CDC 인증 목록에 실험실이 있는지 확인할 수도 있습니다.