임상 시험의 목적은 무엇입니까?

임상 시험의 목적은 무엇이며 이러한 연구 중 하나를 고려하고 있다면 무엇을 알아야합니까? 임상 시험은 약간의 수수께끼에 둘러싸여 있으며 많은 사람들이 등록에 대해 불안해합니다.

다양한 유형의 임상 시험, 1 상, 2 상, 3 상, 4 상 임상 시험의 목표, 표적 요법 및 면역 요법의 발전에 따라 임상 시험이 어떻게 변화하는지 알아보기 때문에 때로는 초기 단계의 임상 시험이 최고가 될 수 있습니다. 생존을위한 선택권.

임상 시험의 전반적인 목적

임상 시험의 목적은 질병을보다 효과적으로 예방, 진단 또는 치료하는 방법을 찾는 것입니다. 암 치료에 사용되는 모든 약물과 절차는 한 번 임상 시험의 일부로 연구되었습니다.

임상 실험에 대한 신화가 풍부합니다. 예를 들어 기본적으로 인간 기니피그가 될 것입니다. 그러나 표준 치료로받을 승인 된 치료는 한 번 임상 시험에서 연구되었고 그 이전에 사용 된 것보다 더 우수하거나 부작용이 적다는 것을 이해하는 것이 도움이 될 수 있습니다.

의학 연구에서 임상 시험의 목적은 최근 몇 년 동안 많이 변하지 않았지만,이 시험에 참여하는 개별 환자의 역할에서 중요한 (대부분 무언의) 변화가 일어나고 있습니다. 우리는 임상 시험의 다양한 유형과 단계의보다 구체적인 목적을 논의한 후 아래에서 더 논의 할 것입니다.

임상 시험의 유형

다른 시험의 목적은 연구의 일환으로 묻는 질문에 따라 다릅니다. 다양한 유형의 임상 시험은 다음과 같습니다.

• 예방 시험 :이 시험은 질병 또는 질병의 합병증 발생을 예방하는 방법을 연구합니다.
• 선별 시험 : 선별 시험은 치료 가능한 초기 단계에서 암을 발견하는 방법을 찾습니다. 예를 들어, 일반적으로 진단되는 것보다 초기 단계에서 폐암을 발견하는 방법을 찾으려고합니다. 조기 발견 시험이라고도합니다.
• 진단 시험 : 시험은 암을 진단하는 더 좋고 덜 침습적 인 방법을 찾습니다.
• 치료 시험 : 사람들은 종종 치료 시험, 더 잘 작동하거나 더 적은 부작용으로 더 잘 견디는 약물 및 절차를 찾는 연구에 가장 익숙합니다.
• 삶의 질 시험 : 암 환자에게 지원 치료를 제공하는 더 나은 방법을 찾는 시험은 매우 중요하며 점점 더 보편화되고 있습니다.

임상 시험 단계

특정 유형에 대한 연구 외에도 임상 시험은 다음과 같은 단계로 나뉩니다.

• 1 상 시험 :이 시험은 소수의 사람들을 대상으로 수행되며 치료가 안전한지 확인하기 위해 고안되었습니다..1 상 시험은 다양한 유형의 암 환자를 대상으로 수행됩니다.
• 2 상 시험 : 치료가 상대적으로 안전한 것으로 간주 된 후 2 상 시험에서 효과가 있는지 평가합니다. 2 상 시험은 한 가지 유형의 암만 가진 사람들을 대상으로 수행됩니다.
• 3 상 시험 : 치료가 비교적 안전하고 효과적인 것으로 확인되면 3 상 시험에서 평가하여 더 효과적인지 확인합니다.사용 가능한 표준 치료보다 또는 표준 치료보다 부작용이 적습니다. 3 상 시험에서 약물이 더 효과적이거나 안전한 것으로 확인되면 FDA 승인을 위해 평가 될 수 있습니다.
• 4 상 시험 : 일반적으로 약물은 3 상 시험 완료시 FDA의 승인을 받거나 승인되지 않습니다. 4 상 시험은 주로 약물을 복용하는 사람들에게 시간이 지남에 따라 부작용이 발생하는지 확인하기 위해 FDA 승인 후 수행됩니다.

개인의 목적 변경

앞서 언급했듯이 의학 임상 시험의 목적은 변하지 않았지만 이러한 시험이 개별 참가자를 위해 실제로 변화하는 무언의 방식이 있습니다. 이는 종양의 유전학과 면역학에 대한 우리의 개선 된 이해와 일치하는 변화입니다. 임상 시험이 변경되는 방식에는 두 가지가 있습니다.

수년 동안 주된 유형의 시험은 3 상 시험이었습니다. 이러한 시험은 일반적으로 많은 수의 사람들을 평가하여 치료가 이전 치료보다 나은지 확인합니다.

이러한 시험을 통해 표준 치료와 실험 치료간에 약간의 차이가있는 경우가 있습니다.임상 시험 약물은이 시점에 이르렀을 때 비교적 안전 할 수 있지만, 이전 치료제보다 훨씬 더 잘 작동 할 가능성이 반드시 높은 것은 아닙니다.

대조적으로, 최근 몇 년 동안 암에 대한 1 상 임상 시험이 증가하고 있습니다. 앞서 언급했듯이, 이들은 약물이 실험실과 아마도 동물에서 테스트 된 후 인간에 대한 최초의 연구입니다.

이러한 치료는 치료가 안전한지 확인하는 것이 주요 목표이므로 확실히 더 많은 위험을 수반하며 소수의 사람들 만이 연구에 포함됩니다.

그러나 적어도 현재 임상 시험에 들어가는 치료의 유형을 고려할 때 이러한 치료가 과거에 가능했던 것보다 훨씬 더 극적인 생존 기회를 제공 할 가능성이 더 많습니다. 새로운 카테고리의 다른 약물이 아직 승인되지 않았기 때문에 일부 사람들에게 이러한 약물은 생존의 유일한 기회를 제공했습니다.

이것이 복권과 비슷하다고 생각할 수도 있지만 최근 몇 년 동안도 변했습니다. 몇 년 전만해도 1 상 임상 시험은 암을 치료할 수있는 모든 것을 찾고 어둠 속에서 찌르는 것 같았습니다.

현재, 이러한 약물의 대부분은 임상 시험에서 약물을 투여받는 사람들에게서 테스트를 거친 암세포의 특정 분자 과정을 표적으로 삼도록 설계되었습니다. 다시 말해서, 임상 시험이 변화하는 두 번째 주요 방법이 첫 번째에 큰 책임이 있습니다.

인간 게놈 프로젝트는 많은 새로운 문과 길을 열어 연구자들이 암세포의 특이하고 독특한 이상을 직접 표적으로 삼는 표적 약물을 설계 할 수 있도록합니다. 또한, 면역 요법을 통해 연구자들은 암과 싸우는 우리 몸의 능력을 보완하고 활용할 수있는 방법을 찾을 수 있습니다.

임상 시험 참여의 필요성

임상 시험의 변화에 ​​대한 이전의 긴 설명은 임상 시험에 대한 두려움을 줄일 수 있습니다. 임상 시험은 의학을 발전시킬 수있을뿐만 아니라 암 치료 방식의 중요한 변화로 인해 암 환자 개개인에게 이전보다 더 많은 혜택을 줄 수있는 잠재력을 지니고 있습니다.

즉, 임상 시험의 혜택을받을 수있는 암 환자 20 명 중 1 명만이 등록 된 것으로 생각됩니다. 종양 전문의와 상담하십시오. 임상 시험에 대해 알아보십시오. 이것은 압도적으로 보일 수 있지만 여러 대형 폐암 조직에서 무료 임상 시험 매칭 서비스를 구성했습니다. 귀하의 치료에서 자신의 옹호자가 되십시오.