Elidel과 Protopic에 대해 알아야 할 사항

Elidel (pimecrolimus) 및 Protopic (tacrolimus)은 습진 (아토피 성 피부염)의 단기 치료에 사용되는 국소 약물입니다. 국소 칼시 뉴린 억제제 (TCI)로 분류 된이 약물은 습진 치료를 위해 개발 된 최초의 비 스테로이드 국소 약물입니다.

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국소 스테로이드와 달리 TCI는 얼굴과 눈꺼풀에 사용할 수 있으며 반복 사용으로 인한 피부 손상이나 약물 작용 상실과 관련이 없습니다. 부작용은 경미한 경향이 있으며 경미한 가려움과 작열감을 포함 할 수 있습니다.

이러한 이점에도 불구하고 Elidel과 Protopic에는 한계와 위험이 있습니다. 그중 가장 중요한 것은 특정 피부암 및 혈액 암과의 연관 가능성이 있으며, 이는 미국 식품의 약국 (FDA)이 2006 년에 블랙 박스 경고를 발표하도록 촉구 한 우려입니다.

용도

Elidel과 Protopic은 현재 FDA에서 승인 한 유일한 국소 칼시 뉴린 억제제입니다. Elidel은 경증에서 중등도의 아토피 피부염 치료에 권장되며, Protopic은 중등도에서 중증의 아토피 피부염으로 분류됩니다.

국소 칼시 뉴린 억제제는 면역 체계를 활성화하고 전 염증성 사이토 카인을 자극하는 데 도움이되는 자연 발생 화합물 인 칼시 뉴린을 차단하여 작용합니다. 이 반응을 "끄면"습진을 유발하는 염증을 상당히 완화 할 수 있습니다.

Elidel과 Protopic은 종종 건선, 지루성 피부염, 피부 홍 반성 루푸스, 구강 편평 태선 및 백반증과 같은 다른 염증성 피부 상태를 치료하기 위해 처방됩니다.

비용 때문에 의사는 때때로 피부의 더 얇거나 작은 부위 (예 : 얼굴 또는 손)에 사용하기 위해 Elidel 및 Protopic을 예약하고 더 두꺼운 피부 (예 : 팔, 다리 및 몸통)의 더 큰 부위에는 저렴한 국소 스테로이드를 사용합니다. ).

Elidel과 Protopic은 국소 스테로이드와 차별화되는 특정 이점이 있습니다.

약물 작용의 손실없이 반복적으로 사용할 수 있습니다.
2 세부터 사용할 수 있습니다.
피부 위축 (얇아 짐), 줄무늬 (스트레치 마크), 모세 혈관 확장증 (거미 정맥) 또는 피부 변색을 일으키지 않습니다.
얼굴, 목, 사타구니, 눈 주위 또는 피부 주름에 안전하게 사용할 수 있습니다.

복용하기 전에

Elidel과 Protopic은 국소 스테로이드 및 기타 보존 요법이 완화를 제공하지 못하는 경우 습진의 2 차 치료에 권장됩니다. 성인과 2 세 이상의 어린 이용으로 예약되어 있습니다.

주의 사항 및 고려 사항

Elidel과 Protopic은 면역 반응을 조절하여 작용하기 때문에 면역 체계가 손상된 사람에게는 사용해서는 안됩니다. 그렇게하면 면역 반응이 더욱 억제되고 기회 감염 위험이 증가 할 수 있습니다.

여기에는 진행된 HIV 감염자, 장기 이식 수혜자 및 암 치료를받는 개인 (둘 다 면역 억제제를 복용)이 포함됩니다.

Elidel과 Protopic은 또한 피 메크로 리무스, 타크로리무스 또는 국소 제제의 성분에 대해 알려진 과민증이있는 사람에게 사용해서는 안됩니다. 이러한 효과는 교차 반응 (하나의 약물에 대한 과민성이 두 약물 모두에 대한 과민성을 의미 함)이기 때문에 이들 및 다른 칼시 뉴린 억제제 (사이클로스포린 및 경구 또는 주사 가능한 Prograf (tacrolimus) 포함)를 피해야합니다.

복용량

Elidel은 국소 크림으로 제공되며 1 % 피 메크로 리무스가 포함되어 있습니다. Protopic은 0.03 % 또는 0.1 % 타크로리무스가 포함 된 국소 연고로 제공됩니다. 약물 선택은 자격을 갖춘 사람이 진단 한 증상의 중증도에 따라 결정됩니다. 피부과 전문의.

가져 가고 저장하는 방법

Elidel과 Protopic은 매일 두 번 피부에 얇은 층으로 도포됩니다. 심한 경우에도 보습제로 사용해서는 안됩니다. 6 주 사용 후에도 증상이 호전되지 않으면 치료 옵션을 검토해야합니다. Elidel 또는 Protopic을 더 자주 적용해도 결과가 개선되지 않습니다.

Elidel과 Protopic은 상온 (화씨 77도)에서 안전하게 보관할 수 있습니다. 화씨 59도에서 화씨 86도 사이의 온도에 단기간 노출 되더라도 약물의 효능이 손상되지는 않지만 더운 장소 (예 : 장갑 칸) 또는 직사광선에 보관하지 않아야합니다. 만료일 이후에는 절대로 약물을 사용하지 마십시오.

Elidel과 Protopic은 단기 사용 또는 만성 습진의 간헐적 치료를 목적으로합니다. 지속적이고 장기간 사용하기위한 것이 아닙니다.

부작용

모든 약물과 마찬가지로 Elidel과 Protopic은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 대부분은 비교적 경미하며 신체가 치료에 적응하면 해결되는 경향이 있습니다.

흔한

가장 흔한 부작용은 약 25 %의 사용자가 경험하는 작열감 또는 가려움증입니다. 두통, 기침, 코 막힘, 인후통, 배탈 및 근육통도 발견되었습니다.

Elidel은 모낭염, 폐렴, 농가진, 부비동염, 중이염 및 인플루엔자를 포함한 특정 감염의 위험 증가와 관련이 있습니다. 사용자의 3 %에서 8 % 사이가 영향을받을 수 있습니다.

두드러기 (두드러기), 홍반 (발적), 세균성 피부 감염을 포함한 피부 반응은 프로토픽에서 더 흔합니다. 경구 용 항히스타민 제와 국소 항생제가 종종 완화를 제공 할 수 있습니다.

중증

아나필락시스 (심각한 전신 알레르기)의 위험은 낮다고 여겨지지만, 프로토픽은 일부 사람들에게 수두 바이러스의 재 활성화를 유발하여 대상 포진이 발생하는 것으로 알려져 있습니다.

다른 사람들은 적용 부위에 작은 수두와 같은 물집이 형성되는 것을 특징으로하는 수 포성 발진을 경험할 수 있습니다.

의사를 볼 때

모든 종류의 발진은 의사에게 보여야합니다. 숨가쁨, 빠른 심장 박동, 현기증 또는 얼굴, 혀 또는 목의 부종이 동반되는 경우 911에 전화하십시오. 이는 아나필락시스 응급 징후 일 수 있습니다.

경고

Elidel과 Protopic은 임신 카테고리 C 약물로 분류됩니다. 즉, 인간에 대한 적절한 연구가 부족하지만 치료의 잠재적 이점이 위험보다 클 수 있음을 의미합니다. 동물 연구에 따르면 약물이 인간에게 사용되는 것보다 훨씬 많은 양으로 투여 될 때 선천적 결함의 위험이 약간 증가하는 것으로 나타났습니다.

안전성 연구가 부족하기 때문에 임신 중이거나 모유 수유중인 (또는 그렇게 할 계획이있는 경우) Elidel 또는 Protopic의 잠재적 인 이점과 위험에 대해 의사와상의하십시오.

블랙 박스 경고

2006 년 FDA는 소비자와 의료 전문가에게 Elidel과 Protopic이 피부암 및 림프종 (특히 T 세포 림프종)의 위험 증가와 관련이 있음을 알리는 블랙 박스 경고를 발표했습니다.

FDA는 암 발병률이 "드물다"는 사실을 인식하면서 영유아에게 약물을 과다 처방하고 다양한 기타 발진을 치료하는 데 약물의 라벨을 벗어난 사용을 감안할 때 권고가 타당하다고 결정했습니다.

미국 피부과 아카데미 (AAD)와 미국 알레르기, 천식 및 면역학 아카데미 (AAAAI) 모두에서 계속 비판을 받고있는 논란의 여지가있는 결정이었습니다.

2013 년 FDA에 제출 된 연구에서는 평균 5 년 반 동안 Protopic 또는 Elidel을 사용한 625,915 명의 사람들 사이에서 림프종 위험이 증가했다는 증거를 찾지 못했습니다.

피부암과 관련하여 FDA는 정맥 타크로리무스 또는 사이클로스포린에 노출 된 장기 수용자를 포함하는 연구에 대한 결론을 기반으로했습니다. 이러한 사용자는 피부암 및 림프종의 위험이 증가했지만 국소 타크로리무스 또는 피 메크로 리무스 사용자에게는 이러한 증가가 나타나지 않았습니다.

FDA 경고 당시 발표 된 연구에 따르면 Protopic 또는 Elidel의 1,100 만 사용자 중 림프종 또는 피부암의 위험이 일반 인구보다 더 높았던 적이 없습니다.

상호 작용

Elidel 또는 Protopic이 다른 약물과 상호 작용할 수 있는지는 확실하지 않습니다. 잠재적 상호 작용을 조사하기위한 연구는 거의 수행되지 않았지만 두 약물 모두 대사를 위해 사이토 크롬 P450 3A4 (CYP3A4)로 알려진 효소를 활용하는 것으로 알려져 있습니다.

따라서 Elidel 또는 Protopic이 CYP3A4를 억제하는 약물과 상호 작용하여 체내에 Elidel 및 Protopic이 비정상적으로 축적 될 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.