Daniel Gasienica / 게티 이미지
핵심 사항
- FDA는 COVID-19 변종에 대한 새롭고 업데이트 된 백신, 진단 테스트 및 치료를 평가하기 위해 회사와 협력하고 있습니다.
- 이번 주 FDA는 이러한 제품을 테스트하는 방법에 대한 회사 지침 문서를 발표했습니다.
- 현재의 백신은 COVID-19로 인한 심각한 질병과 사망에 효과적인 것으로 보이며 사람들은 차례가되면 백신을 맞아야합니다.
FDA (Food and Drug Administration)는 이번 주에 코로나 바이러스 변종을 겨냥한 백신, 진단 테스트 및 약물 개발자를위한 새로운 지침을 발표했습니다.
FDA 직원은 지침에 대한 2 월 22 일 기자 브리핑에서 긴급 사용 허가를받은 백신이 COVID-19 변종을 더 잘 표적으로 삼는 것으로 변경되면 본격적인 임상 시험 테스트를 반복 할 필요가 없다고 말했습니다. 시간을 절약하기 위해 수만 명이 아닌 수백 명의 참가자 만 시험에 포함됩니다. 검사는 현재 승인 된 백신에 대한 면역 반응과 변형 된 백신에 대한 면역 반응을 비교해야합니다.
백신과 변종에 대해 알고있는 것
지난 몇 달 동안 COVID-19의 여러 변종 또는 변형이 나타났습니다. 보건 전문가들은 백신과 치료법을 피할 수 있다고 우려합니다. 여기에는 영국 (B.1.1.7), 남아프리카 (B1.351) 및 브라질 (P.1)에서 식별 된 변형이 포함됩니다.
지난주 기자를위한 브리핑에서 하버드 대 전염병학 부교수 William Hanage 박사는. Chan School of Public Health는 백신으로 생성 된 항체를 피하는 변종의 능력에 대한 우려를 인정했습니다. 그러나 그는 Pfizer와 Moderna의 백신은 비교적 쉽게 변경하고 업데이트 할 수 있다고 설명했습니다.
Hanage는 "현재로서는 현재 백신이 모든 사람이 변종에 의한 바이러스에 감염되는 것을 막지 못하더라도 심각한 질병과 사망으로부터 보호 할 수 있기를 희망합니다."라고 말했습니다.
Biden 대통령의 수석 의료 고문 인 Anthony Fauci, MD는 신속한 백신 접종이 변종을 막을 수 있다는 백악관 COVID-19 브리핑을 3 주마다 지속적으로 강조합니다.
그러나 미국의 수천만 명의 사람들이 아직 예방 접종을받지 않고 있으며 지난주 많은 주에서 날씨 관련 지연에 직면했습니다. 따라서 감염 위험은 여전히 높습니다.
FDA가 말하는 것
FDA는 이미 COVID-19 변종에 대한 제품의 효과를 평가하기 위해 개별 회사와 연락을 취했습니다.
“FDA는 파이프 라인에 있거나 새로운 변종을 해결하기 위해 긴급 사용이 승인 된 의료 제품을 수정하는 효율적인 방법을 확인하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
"우리는 미국 대중이 바이러스가 적응함에 따라 회전하는 것을 포함하여이 전염병에 맞서기 위해 도구 상자의 모든 도구를 사용하고 있음을 알기를 원합니다."라고 그녀는 말했습니다. “우리는이 바이러스와 싸우기 위해 최고의 진단, 치료제 및 백신으로 의료 서비스 제공자를 무장시켜야합니다. 우리는 이러한 생명을 구하는 제품을 최전선에 출시하기 위해 최선을 다하고 있습니다.”
이 지침은 또한 변이를 더 잘 표적으로 삼는 단일 클론 항체 치료법을 효율적으로 테스트하고 만드는 방법과 변이가 COVID-19 테스트에 미치는 영향을 평가하는 방법에 대한 권장 사항을 제공합니다. FDA는 공개적으로 사용 가능한 게놈 데이터베이스를 모니터링하여 영국이 탁월한 SARS-CoV-2의 잠재적 인 변이를 파악할 것이라고 말했습니다.
이것이 당신에게 의미하는 것
현재 이용 가능한 COVID-19 백신은 COVID-19로 인한 심각한 질병과 사망을 예방하는 것으로 여겨집니다. 그러나 새로운 COVID-19 변종에 대해서는 효과가 떨어질 수 있습니다. FDA는 현재 새로운 균주에 맞서기 위해 제품을 업데이트하려는 회사에 조언을 제공하고 있지만, 현재 건강 전문가들은 사용 가능한 백신을 접종해야한다고 말합니다. 전문가가 바이러스 변종에 대한 추가 보호가 필요하다고 판단하면 부스터 주사를 고려할 수 있습니다.
