Imfinzi (Durvalumab)에 대해 알아야 할 사항

체크 포인트 억제제라고하는 약물 중 하나 인 Imfinzi (일반적으로 두르 발루 맙이라고 함)는 퍼지기 시작한 특정 형태의 폐암 및 방광암을 치료하는 데 사용됩니다.

독립형 치료제로 또는 다른 약물과 함께 처방되는이 약물은 프로그램 된 죽음 리간드 1 (PD-L1) 단백질의 활성을 결합 및 차단하여 면역 체계가 암세포를 공격하도록 돕습니다. 종양학 의사와 전담 직원의 관리하에 병원에서 정맥 주사 (IV)를 사용하여 관리합니다.

용도

Imfinzi는 방광암, 비소 세포 폐암 (NSCLC) 및 광범위한 상태의 소세포 폐암 (ES-SCLC)을 포함한 여러 심각한 형태의 암에 걸릴 수 있도록 FDA (Food and Drug Administration)의 승인을 받았습니다. ,,,,,,,,, 무,,,,,,,,,,,.

방광암

이 약물은 처음에 국소 진행 단계와 전이 단계 모두에서 방광암 (요로 피암)에 걸릴 수 있도록 승인되었으며, 후자는 암이 몸 전체로 퍼지기 시작했음을 의미합니다. 일반적으로 화학 요법이나 다른 접근 방식으로 원하는 결과를 얻지 못한 후에 나타납니다.

비소 세포 폐암

유사하게 작용하는 폐암 그룹에 대한 용어 인 NSCLC에는 편평 세포 암종 및 선암이 포함됩니다. 이 경우 Imfinzi는 일반적으로 화학 요법이나 방사선 치료로 질병의 진행이 관찰되지 않은 후에 만 ​​투여되며이 암이 III 기 이상일 때 예약됩니다.

광범위한 단계 소세포 폐암

ES-SCLC는 암세포가 한 폐에서 다른 폐로, 림프절 또는 신체의 다른 부분으로 이동할 때와 같이 폐 전체에 퍼진 폐암 단계를 의미합니다.

Imfinzi는 Toposar 또는 Etopophos (etoposide), Paraplatin (carboplatin) 및 Cisplatin과 같은 화학 요법 약물과 함께 복용 할 때 ES-SCLC에 대한 1 차 치료제로 간주됩니다.

복용하기 전에

Imfinzi를 투여하기 전에 적절한 진단이 절대적으로 필요하며, 사용하기 전에 여러 가지 다른 요인을 고려해야합니다. 위에서 언급했듯이이 약물은 ES-SCLC의 첫 번째 치료법 일 수 있지만 일반적으로 방광암이나 NSCLC에는 해당되지 않습니다.

방광암과 폐암을 진단하는 방법에는 약간의 차이가 있습니다. 다음은 간단한 분석입니다.

방광암 진단

진단의 첫 번째 단계는 신체 검사와 병력 검토입니다. 의사가 문제를 의심하는 경우 다음 단계는 혈액 및 / 또는 암 세포의 존재 여부에 대한 소변 분석을 포함합니다.

또한 카메라가있는 특수 튜브 (방광경)를 요도에 삽입하여 종양 성장을 스캔하는 방법 인 방광경 검사가 있습니다. 그 후, 생검이 수행됩니다. 문제가있는 조직이나 세포의 샘플을 채취하여 분석 할 때입니다.

X- 레이, 자기 공명 영상 (MRI) 또는 컴퓨터 단층 촬영 (CT)과 같은 영상 접근 방식을 사용하여 암이 퍼지는 것을 완전히 감지합니다.

폐암 진단

폐암의 진단은 여러면에서 유사한 진행을 따릅니다. 초기 검사 후 암이 의심되는 경우 의사는 폐 조직 생검을 요청하고 영상을 사용하여 질병 상태를 파악할 수 있습니다.

생검은 암의 존재를 확인합니다. 흉부 X- 레이, CT 스캔, MRI, 초음파 또는 양전자 방출 단층 촬영 (PET)과 같은 영상을 통해 의사는 종양과 암 조직의 크기와 범위를 볼 수 있습니다.

이 과정에서 의료진과 공개적으로 의사 소통하고 질문이나 우려 사항을 주저하지 마십시오.

주의 사항 및 금기 사항

Imfinzi 복용의 신체에 미치는 영향은 매우 극적 일 수 있으므로 의사는 환자가 복용하는 것이 안전한지 확인해야합니다. 이 약의 처방을 방해하는 조건은 무엇입니까? 다음은 간단한 분석입니다.

• 임신 : 동물 연구의 증거에 따르면이 약물이 임산부에서 태아에게 전달되어 잠재적으로 해를 끼칠 수 있습니다. 따라서 임신으로 인해 의사는 대안을 고려할 수 있으며 치료중인 여성은이 기간과 그 후 3 개월 동안은 임신을하지 않는 것이 좋습니다.
• 연령 :이 약물의 안전성은 어린이에게 확립되지 않았습니다. 70 세 이상의 사람들에 대한 안전성은 현재 임상 연구에서 조사되고 있습니다.
• 모유 수유 : 모유 수유중인 사람들은 치료 과정에서 그렇게하지 말 것을 권고합니다.
• 간 문제 : 간 문제가있는 환자에서 약물의 안전성은 연구되지 않았습니다. 간경변 또는 간염과 같은 간 문제의 병력이 있으면 의사는 다른 접근 방식을 고려하도록 할 수 있습니다.
• 갑상선 장애 : Imfinzi를 복용하면 갑상선에 해로운 영향을 미칠 수 있다는 중요한 증거가 있습니다. 치료를 받기 전에이 장기의 건강을 평가하고 기존 문제로 인해 의사가 계속 진행할 것을 재고 할 수 있습니다.
• 제 1 형 당뇨병 :이 치료법은 제 1 형 당뇨병의 발병 및 진행과도 관련이 있습니다. 의사는이 상태를 검사하고 치료가 진행되는지 모니터링합니다. 이 질병의 일부 사례는 의사가 접근 방식을 재고해야 할 수도 있습니다.
• 신장 문제 : 신장 문제가있는 환자에서 약물의 안전성은 연구되지 않았습니다. 치료가 시작되기 전에 의사는 환자가 치료에 적합한 지 여부를 결정하기 위해 신장 건강을 평가합니다. 신장 건강 모니터링은 치료 전반에 걸쳐 필수적인 요소입니다.
• 알레르기 반응 : Imfinzi는 IV를 통해 투여되므로 의료 팀은 임상 적으로 "주입 관련 반응"이라고하는 알레르기 반응을 모니터링합니다. 이들 중 일부는 매우 심각하고 치명적일 수있어 의사가이 치료법을 수정하거나 중단하도록합니다.

현재 Imfinzi와 다른 약물의 상호 작용은 거의 없습니다 (아래 세부 정보 참조). 현재 복용하고있는 모든 약물, 보충제 및 비타민에 대해 의사에게 알리는 것이 항상 좋은 생각입니다.

기타 체크 포인트 억제제

Imfinzi는 유사하게 작동하는 체크 포인트 억제제라고하는 약물 클래스 중 하나입니다. 현재 사용중인이 유형의 다른 유형은 다음과 같습니다.

• 키트 루다 (펨브 롤리 주맙)
• Opdiyo (니볼 루맙)
• Libtayo (cemiplimab)
• Tecentriq (아테 졸리 주맙)
• Bavencio (avelumab)

복용량

Imfinzi는 병원에서 IV를 통해 투여되며 알약 형태로 제공되지 않습니다. 이 관리는 세션 당 약 60 분이 걸리며이 세션은 2 ~ 4 주마다 진행됩니다.

치료에 권장되는 특정 양은 치료중인 상태와 약물이 단독으로 투여되는지 또는 화학 요법과 함께 투여되는지에 따라 다릅니다. 다음은 간단한 분석입니다.

• 방광암 : 요로 피 세포 암 환자는 2 주에 한 번씩 체중 킬로그램 (kg) 당 10mg을받는 것이 좋습니다. 부작용이 너무 어려워 지거나 암이 계속 퍼지면 치료를 중단해야합니다.
• NSCLC : 방광암과 마찬가지로이 형태의 폐암은 체중 1kg 당 10mg의 활성 용량으로 치료됩니다. 이들은 신체의 독성이 압도적이거나 암이 절대 최대 12 개월 동안 계속 퍼지는 것이 관찰 될 때까지 2 주에 한 번 투여해야합니다.
• ES-SCLC :이 암의 경우 Imfinzi가 보조제로 권장되면 일반적으로 화학 요법 전에 투여됩니다. 이 경우 최대 4주기 동안 3 주마다 1,500mg의 용량이 표시됩니다. 그 후 또는이 약물이 단독 치료로 제공되는 경우 4 주마다 동일한 1,500mg 용량이 전달됩니다.

귀하의 경우에 대한 특정 복용량은 의사에게 달려 있음을 명심하십시오. 이 금액은 처방이 아닌 FDA 권장 사항입니다.

수정

무게에 따른 자연적인 변화를 제외하고 Imfinzi의 복용량은 비교적 일정합니다. 즉, 부작용이 발생하면 투여 과정을 수정해야합니다. 이러한 상황에서 일어날 수있는 일에 대한 간략한 요약은 다음과 같습니다.

• 폐렴 :이 폐 염증은 치료의 부작용이 될 수 있으며 중증도는 1 등급 (가장 심각하지 않음)에서 4 등급까지로 설명됩니다. 2 등급 인 경우 상태가 호전 될 때까지 Imfinzi 사용을 일시적으로 중단해야하며 문제를 해결하기 위해 스테로이드 약물을 처방합니다. 3 학년과 4 학년은 즉각적이고 영구적 인 치료 중단을 촉구합니다.
• 간염 : 면역 체계에 미치는 영향으로 인해 Imfinzi의 사용은 또한 간염 (간의 염증) 발병과 관련이 있습니다. 치료 전반에 걸쳐 의사는 간 건강을 모니터링하고, 복용량을 보류하고, 더 경미한 경우에서 문제가 해결 될 때까지 프레드니손과 같은 코르티코 스테로이드 약물을 처방합니다. 더 심한 경우에는 치료를 무기한 중단해야합니다.
• 대장염 / 설사 : 다른 상태와 마찬가지로 대장염 (결장의 염증)의 중증도는 1 등급 (가장 경미한 형태)에서 4 등급으로 진행되는 것으로 측정됩니다. 2 등급의 경우, 상태가 호전 될 때까지 Imfinzi의 용량을 보류하고 프레드니손과 같은 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 3 ~ 4 등급의 더 심한 대장염의 경우 치료를 중단해야합니다.
• 갑상선 기능 항진증 : 갑상선 기능 항진증으로 알려진과 활동성 갑상선도 치료 과정에서 발생할 수 있습니다. 발견되면 상태가 해결 될 때까지 치료를 일시 중지해야합니다.
• 부신 기능 부전 : 애디슨 병이라고도하는 부신 기능 부전은 신체의 부신이 호르몬 인 코티솔을 충분히 생성하지 못하는 경우입니다. 이것은 치료 자체에 대한 잠재적 인 부작용입니다. 이 상태가 개선 될 때까지 Imfinzi의 복용량을 보류해야합니다.
• 제 1 형 당뇨병 : 췌장에서의 활동으로 인해이 치료법은 신체가 소화 효소 인 인슐린을 충분히 생산하지 못하는 기존 제 1 형 당뇨병 사례로 이어 지거나 작용할 수 있습니다. 다른 질병과 마찬가지로 진행은 1 개 (가장 경미한 형태)에서 4 개 (가장 심각한 형태)까지 등급이 매겨집니다. 이것은 전체적으로 모니터링되며, 상태가 2 ~ 4 등급으로 진행되면 Imfinzi 치료는 정상으로 돌아올 때까지 일시 중지됩니다.
• 신염 : 치료 과정에서 발생할 수있는 또 다른 상태는 신장의 염증 인 신염입니다. 경미한 경우는 추가 약물의 처방과 개선 될 때까지 치료를 일시 중지 함을 나타냅니다. 더 심각한 경우에는 Imfinzi 관리가 완전히 중단됩니다.
• 발진 / 피부염 :이 치료에서 볼 수있는 또 다른 부작용, 더 경미한 발진 사례 (1 주 이상 동안 2 등급 또는 3 등급)가 개선되거나 해결 될 때까지 치료를 즉시 중단합니다. 더 심한 경우에는 약물 사용을 중단해야합니다.

위에서 언급했듯이 치료 과정 중 부작용으로 인해 치료를 중단 할 수도 있으므로 Imfinzi를 사용할 때마다주의 깊게 모니터링해야합니다. 또한이 약은 정맥 주사로만 투여 할 수 있기 때문에 환자는 보관이나 폐기에 대해 걱정할 필요가 없습니다.

부작용

모든 항암제와 마찬가지로 Imfinzi는 면역 체계에 미치는 영향으로 인해 다양한 부작용과 관련이 있습니다. 즉, 이들은 일반적으로 가역적이며 치료가 중단 된 후에 사라집니다.

일부는 치료 과정에서 더 흔하고 예상되는 반면, 다른 일부는 훨씬 더 위험하며 의료 응급 상황을 구성합니다. 자신의 기분을 추적하고 아프거나 기분이 나빠지면 주저하지 말고 도움을 구하는 것이 중요합니다.

흔한

Imfinzi에서 흔히 볼 수있는 부작용은 대부분 관리가 가능하지만 더 위험한 상태의 징후 일 수 있으므로 의사는 전체적으로이를 모니터링합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 피로
• 감염
• 근육과 뼈의 통증
• 변비
• 식욕 감소
• 발진
• 구역질
• 부종
• 요로 감염
• 복부 감염
• 발열
• 대장염
• 설사
• 나트륨 수치 감소
• 백혈구 수 감소

중증

더 일반적인 부작용과 함께 Imfinzi에 대한 일부 부작용은 신체의 면역 체계가 건강한 세포를 표적으로하기 시작할 때 발생합니다. 이들은 더 문제가 많으며 종종 즉각적인 치료와 치료의 즉각적인 중단이 필요합니다. 다음은 간단한 분석입니다.

• 폐렴 : 위에서 언급 한 바와 같이 폐렴은 치료 중에 발생할 수있는 신장의 염증입니다. 증상으로는 숨가쁨, 기침 (특히 호전되지 않고 악화되는 경우), 흉통이 있습니다.
• 간염 :이 간 질환은 눈이나 피부의 황변, 심한 메스꺼움 및 / 또는 구토, 위 오른쪽 통증, 짙은 갈색 또는 갈색 소변, 더 쉬운 출혈 또는 멍을 유발할 수 있습니다.
• 갑상선 기능 저하증 : Imfinzi 치료 중에 갑상선 기능 저하가 발생할 수도 있습니다. 임상 적으로 지시 된대로 갑상선 대체 요법을 시작합니다. 갑상선 기능 저하증이 악화되면 Imfinzi 치료는 정상 수준으로 돌아올 때까지 일시 중지됩니다.
• 중등도에서 중증의 대장염 : 이러한 장 문제는 설사, 대변의 혈액 및 심한 복통을 유발합니다.
• 선 문제 : 논의한 바와 같이 Imfinzi의 사용은 췌장, 갑상선 및 부신에도 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 유형의 문제의 징후와 증상은 매우 다양하며 빠르거나 느린 심장 박동, 다리 부기, 과도한 발한, 피로, 갑작스러운 체중 변동, 갈증 또는 식욕 증가, 고혈당, 탈모, 과민성 및인지 효과, 변비, 목소리의 심화, 저혈압 또는 고혈압, 잦은 배뇨 및 복통.
• 신장 문제 : Imfinzi가 신장에 미치는 악영향은 배뇨 빈도 감소, 소변의 혈액, 발목 부종 및 식욕 상실로 이어집니다.
• 기타 심각한 영향 :이 약물은 다양한 다른 장기 시스템에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 두통, 혼란, 균형 변화와 같은 신경 학적 증상을 유발할 수 있습니다. 다른 문제가되는 증상으로는 심한 근육 약화 및 통증, 흉통 및 압박감, 호흡 곤란, 피부 발진, 불규칙한 심장 박동 및 독감과 유사한 증상이 있습니다.

100.4F 이상의 열, 숨가쁨, 과도한 기침, 혼돈 및 불균형이있는 경우 즉시 도움을 요청하십시오. 다른 증상이 문제가되는 경우 가능한 한 빨리 의사에게 알리십시오. 좋은 의사 소통은 긍정적 인 결과를 위해 필수적입니다.

경고 및 상호 작용

다른 의약품과 마찬가지로 Imfinzi 활동은 복용중인 다른 약물 및 물질의 영향을받을 수도 있습니다. 특히 다음과 같은 약물이이 약물과 상호 작용하는 것으로 알려져 있습니다.

• Kepivance (palifermin) : 화학 요법을 돕기 위해 처방 된 약물 인 Kepivance는 Imfinzi 치료 전후 24 시간 이내에 투여해서는 안됩니다.
• Depen Titratabs / Cuprimine (페니 실라 민) : 혈중 구리 수치 상승으로 인해 독성을 나타내는 것으로 나타 났으며, Cuprimine이라고도 알려진 Depen Titratabs는 치료 과정 내내 사용해서는 안됩니다.
• Aplical / Mantoux / PPD (투베르쿨린 정제 단백질 유도체) : 임 핀지와 같은 면역 억제제는 결핵 진단에 사용되는 투베르쿨린 정제 단백질 유도체에 의해 방해를받을 수도 있습니다. 따라서 이들의 사용은 치료 후 6 주까지 기다려야합니다.

사용중인 다른 물질도 Imfinzi와 상호 작용할 수 있습니다. 평가를 위해 의사와 만날 때 복용중인 모든 약은 물론 복용중인 다른 약초 나 보충제 목록을 준비하십시오.