화이자의 BNT162b2 mRNA Covid-19 백신은 미국에 배포하도록 승인 된 신종 코로나 바이러스 (COVID-19)에 대한 최초의 백신입니다. 임상 시험에서 백신이 COVID-19 예방에 95 % 효과가 있음이 밝혀진 후 2020 년 12 월 11 일에 응급 사용 승인으로 승인되었습니다.
게티 이미지화이자와 독일 면역 요법 회사 인 BioNTech는 2020 년 3 월 COVID-19 백신에 대해 협력하기 시작했습니다. 두 회사는 인플루엔자 퇴치를 위해 2018 년에 mRNA 백신을 함께 조사하기 시작했습니다. COVID-19 백신에 대한 임상 시험은 2020 년 4 월에 시작되었으며, 이러한 시험의 유망한 결과로 인해 회사는 11 월에 미국 식품의 약국 (FDA)에 응급 사용 허가를 요청했습니다.
화이자의 백신은 언제 공식적으로 승인 되었습니까?
화이자의 백신 승인은 2020 년 12 월 11 일에 승인되었습니다. 거의 즉시 화이자는 백신을 발송하기 시작했습니다.
작동 원리
Pfizer / BioNTech 백신은 Moderna에서 개발 한 것과 유사한 mRNA 백신입니다. 이 백신이면의 기술은 약 30 년 동안 사용되어 왔으며 인플루엔자 및 암과 같이 예방하기 어려운 것으로 악명 높은 질병을 예방할 수있는 가능성을 보여주었습니다. 불 활성화되거나 살아있는 바이러스를 사용하는 기존의 백신과 달리 mRNA 백신은 그들이 싸우는 바이러스의 일부를 포함하지 않습니다.
mRNA (메신저 리보 핵산) 백신은 DNA 가닥을 보완하는 단일 가닥 분자입니다. 이 가닥은 mRNA를 분해 할 수있는 신체의 화학 물질로부터 mRNA를 보호하고 세포에 들어가도록 도와주는 특수 코팅을 가지고 있습니다.
면역 반응을 생성하기 위해 신체를 소량의 바이러스에 노출시키는 대신 mRNA는 백신 수용자가 관심있는 단백질을 만들도록합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 세포가 COVID-19를 강력하게 만드는 스파이크 단백질의 일부를 구성하도록 지원
- 유사한 스파이크 단백질을 인식하고 싸우도록 면역 세포 교육
질병 통제 예방 센터 (CDC)에 따르면 mRNA 백신은 우리 세포가 단백질을 만드는 방법을 가르쳐줍니다. 이것은 면역 반응을 유발합니다.
화이자의 백신은 어떻게 테스트 되었습니까?
임상 시험에서는 21 일 간격으로 두 번의 30 마이크로 그램 용량이 COVID-19 예방에 얼마나 효과적인지 조사했습니다. 2020 년 7 월과 11 월 사이에 40,000 명 이상의 사람들이 임상 시험에 참여했습니다. 절반은 백신을, 나머지 절반은 위약을 받았습니다.
얼마나 효과적입니까?
화이자 백신은 임상 시험에서 매우 잘 수행되었습니다. 백신의 유효율은 첫 번째와 두 번째 백신 접종 사이에 52 %, 두 번째 접종 후 주당 91 %, 그 이후에는 95 %의 효과가있었습니다. 임상 시험 보고서에 따르면 연구 집단에서 언급 된 10 건의 중증 COVID-19 사례 중 1 명만이 백신을 맞았고 9 명이 위약을 받았습니다.
그것을 얻는 방법
Pfizer / BioNTech는 12 월 11 일 응급 사용 승인을받은 후 불과 며칠 만에 예방 접종을 시작할 준비가되었습니다. 첫 번째 접종은 12 월 14 일에 주어졌습니다. 초기 백신 공급량은 부족했지만 2021 년 3 월 16 일 현재 5,500 만 회 이상 미국에서 화이자 백신이 투여되었습니다. 또한 2900 만 회 이상의 Moderna 백신이 투여되었습니다.
COVID-19 백신 : 어떤 백신이 사용 가능한지, 누가 백신을 맞을 수 있는지, 얼마나 안전한지 최신 상태로 유지하십시오.
CDC는 예방 접종을 주도하고 있으며 화이자 (또는 다른 제조업체)의 모든 COVID-19 백신 주문은 기관을 통해 이루어집니다. CDC는 백신 배포도 감독하고 있습니다. CDC의 ACIP (Advisory Committee on Immunization Practices)는 백신 공급 우선 순위를 지정하는 방법에 대한 권장 사항을 만들었습니다. 의료 종사자와 장기 요양 시설에 거주하는 사람들이 처음으로 백신을 접종 받았으며, 처음에는 제조량이 증가함에 따라 공급이 제한되었습니다.
누가 백신을 접종 할 것이며 공급이 확대됨에 따라 언제 진화했는지에 대한 지침.
미국은 얼마나 많은 백신 접종을 필요로합니까?
미국에서만 약 3 억 3 천만 명의 인구가 있습니다. 즉, 2 회 접종으로 미국 전역에 백신을 접종하려면 약 7 억 회에 가까운 백신 접종이 필요합니다.
모든 사람이 예방 접종을받을시기와 예방 접종을받을 수있는 장소에 대한 구체적인 정보는 아직 거의 없지만 주 및 지역 보건부에서는 백신 접종이 가능 해지면이를 배포하기위한 노력을 조정할 것입니다. 백신은 의사 사무실과 다른 백신을 투여하는 약국과 같은 소매점에서 구할 수 있어야합니다.
현재 백신의 가용성은 냉장 보관 요구로 인해 다소 제한적입니다. 화이자 / BioNTech 백신은 섭씨 -70도에서 보관해야합니다. 표준 냉장 온도에서 보관할 수있는 백신 버전은 추후 개발 될 예정입니다. 현재 백신 제제는 투여 직전 표준 냉장 온도에서 5 일 동안 보관할 수 있습니다.
화이자는 또한 2 월 19 일 표준 냉장 5 일 외에 백신이 일반 냉동고 온도에서 2 주 동안 안정적이라는 데이터를 FDA에 제출했다고 발표했다.
미국 정부가 구매 한 모든 복용량은 시민들에게 무료입니다. 백신 자체는 무료이지만 백신을 제공하는 시설이나 기관은 투여 비용을 청구 할 수 있습니다. CDC에 따르면 공중 보건 프로그램 및 보험 플랜은 COVID-19 예방 접종과 관련된 모든 비용을 상환 할 것으로 예상되며, CDC에 따르면 백신 관리 비용을 지불 할 수없는 사람은 백신을 거부 당할 수 없습니다.
누가 화이자 / BioNTech 백신을받을 수 있습니까?
Pfizer / BioNTech 백신은 16 세 이상의 사람들에게 긴급 사용 허가를 받았습니다. 안전 정보는 아직 제공되지 않았거나 16 세 미만의 어린이, 임산부 및 면역력이 약한 사람들에게 너무 제한되어 있습니다. 추가 시험이 완료되면 향후 몇 달 내에 추가 데이터가 예상됩니다.
화이자는 2021 년 2 월 18 일, 약 4,000 명을 등록하게 될 임산부를 대상으로 한 화이자 백신 시험이 복용량을 투여하기 시작했다고 발표했습니다. CDC는 임신 중이거나 면역력이 약한 사람이 복용량이 맞을 때 백신 접종을 선택할 수 있다고 말합니다. 유효한.
부작용 및 부작용
임상 시험에 등록한 환자는 각 백신 접종 후 국소 또는 전신 반응을 기록하도록 요청 받았습니다. 주사 부위의 경증에서 중등도의 통증이 가장 흔한 불만이었으며 시험 그룹의 1 % 미만이 심한 통증을보고했습니다. 보도에 따르면 대부분의 현지 반응은 1 ~ 2 일 만에 저절로 사라졌습니다.
전신 효과 또는 전신에 영향을 미치는 반응은 55 세 이상의 참가자보다 16 ~ 55 세 참가자에서 더 흔했습니다. 가장 흔한 영향은 피로와 두통이었습니다. 백신 접종을받은 사람의 20 % 미만이 두 번째 접종 후 열이 있다고보고했습니다.
시험 기간 동안 몇 가지 심각한 부작용이있었습니다. 백신 투여로 인한 한쪽 어깨 부상, 림프절 염증, 심장 부정맥, 사지 통증 또는 저림 등이있었습니다. 두 명의 참가자가 사망했습니다. 한 명은 동맥 질환으로, 다른 한 명은 심장 마비로 인해 사망했지만 연구원들은 이러한 사망 중 어느 것도 백신 자체에 기인하지 않았습니다. 시험에서 또 다른 4 명이 사망했지만 백신이 아닌 위약을 맞았습니다.
부작용이란 무엇입니까?
부작용은 백신으로 인한 의학적으로 심각한 부작용으로 간주되는 반면 부작용은 더 흔하고 경미한 반응입니다. Pfizer / BioNTech는 추가 반응이 있는지 관찰하기 위해 초기 시험 그룹에서 2 년 동안 안전 모니터링을 계속할 것입니다.
자금 및 개발
Pfizer / BioNTech는 Operation Warp Speed 및 Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA)의 일환으로 미국 정부의 초기 자금으로 19 억 5 천만 달러의 도움을 받아 백신 개발에 협력했습니다. COVID-19 퇴치를위한 백신 배포.
화이자에 따르면이 기금은 백신 복용량에 대한 비용을 지불하지만 백신의 연구 개발에는 사용되지 않았습니다. 이 자금 계약은 미국 정부가 회사가 생산하는 첫 1 억 개의 백신 접종과 그 이후 5 억 개의 추가 접종을 구매할 수있는 옵션을 부여했습니다. 정부는 추가로 2 억 회 (12 월에 1 억 회, 2 월에 1 억 회)를 구입하여 약 60 억 달러의 비용으로 화이자에서 주문한 총 3 억 회를 가져 왔습니다.
