Baqsimi (글루카곤 비강 분말)는 제 1 형 및 제 2 형 당뇨병 환자의 저혈당증 (저혈당)을 치료하는 데 사용되는 콧 구멍에 흡입되는 약물입니다. Baqsimi는 2019 년 7 월 24 일 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았으며 주사없이 저혈당 응급 상황에서 사용할 수있는 최초의 글루카곤 형태입니다.
주로 눈과 코에 영향을 미치는 Baqsimi의 부작용은 경미한 경향이 있습니다. 효과가 있지만 Baqsimi는 모든 사람에게 적합하지 않으며 일부에서는 알레르기 반응을 유발할 수 있습니다.
글루카곤은 간에서 포도당 방출을 촉발하는 췌장에서 생성되는 자연 발생 호르몬입니다. 2015 년 연구는당뇨병 관리글루카곤의 비강 내 전달은 글루카곤의 1 회 투여만큼 심각한 저혈당증 치료에 효과적이라는 결론을 내 렸습니다.
Baqsimi의 일반 버전은 없습니다.
의례 Eli Lilly and Company용도
Baqsimi는 당뇨가있는 성인과 4 세 이상의 소아에게 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다. 속효성 탄수화물 (옥수수 시럽 또는 오렌지 주스)이없는 저혈당 응급 상황에서 사용하기위한 것입니다. 혈당을 적절하게 올리기에 충분하지 않습니다. Baqsimi는 당뇨병의 일반적인 관리에 사용되지 않습니다.
콧 구멍으로 흡입하면 Baqsimi는 일반적으로 30 분 이내에 혈당 수치를 정상화 할 수 있습니다.
Baqsimi 주입식 글루카곤이 도입되기 전에는 병원이나 클리닉 환경 밖에서 혈당 수치가 70mg / dL 미만인 저혈당 응급 상황을 경험 한 사람들이 사용할 수있는 유일한 치료법이었습니다. 이러한 심한 방울은 불규칙한 심장 박동, 혼란, 흐린 시력, 발작 및 무의식을 포함한 심각한 증상을 유발할 수 있습니다.
2015 년에 발표 된 연구에 따르면PLoS One,2011 년에 282,254 건 이상의 응급실 방문이 저혈당증을 일차 진단으로 기록했습니다.
Baqsimi는 특히 바늘에 대한 두려움이있는 사람들 사이에서 저혈당증의 응급 치료에있어 주요 발전으로 간주됩니다. 주사 가능한 글루카곤과 달리, 투여하기 위해 사전 혼합이나 상당한 양의 훈련이 필요하지 않습니다.
복용하기 전에
Baqsimi는 일반적으로 적절한 치료에도 불구하고 혈당 변동을 적절하게 조절할 수 없을 때 처방됩니다. 이는 저혈당증이 거의 불가피한 집중 인슐린 요법을받는 사람들에게 특히 그렇습니다.
상담은 일반적으로 Baqsimi를 처방하기 전에 제공되며, 특히 저혈당증의 초기 징후를 인식하지 못하는 젊은 사람과 노인에게 특히 그렇습니다. 경구 포도당에 즉시 반응하지 않음으로써 이러한 개인은 종종 피할 수있는 저혈당 사건을 겪게됩니다.
증상 인식 부족은 심각한 저혈당증의 주요 위험 요소이며 일반 지식을 가진 사람보다 9 배 더 위험합니다.
저혈당증을 예방하려면 정기적으로 식사를하고 식사를 거르지 마십시오. 의사가 권장하는대로 혈당을 정기적으로 검사하십시오.
주의 사항 및 금기 사항
저혈당증 예방에 대한 인식을 강화하는 것 외에도 의사는 Basqimi 사용을 금할 수있는 조건이 있는지 여부를 결정할 것입니다.
FDA는 다음과 같이 Baqsimi 사용에 대해 경고합니다.
- 과민성 : 어떤 형태로든 글루카곤에 대한 알레르기 병력이있는 경우 Baqsimi를 사용해서는 안됩니다. Baqsimi의 비활성 성분 (베타 덱스 또는 도데 실 포스 포 콜린)에 대한 과민 반응도 사용을 금합니다.
- 갈색 세포종 : Baqsimi는 심각하고 잠재적으로 생명을 위협 할 수있는 고혈압 (고혈압)을 유발할 수있는 갈색 세포종이라고하는 부신의 희귀 한 종양으로 진단 된 사람들에게 사용해서는 안됩니다.
- 인슐린 종 : Baqsimi는 인슐린의 과잉 생산을 유발하는 희귀 한 췌장 종양 인 인슐린 종 환자에게도 사용을 금합니다. Baqsimi를 복용하면 인슐린 반응이 과장되어 혈당이 더욱 낮아질 수 있습니다.
Baqsimi는 애디슨 병 (부신 기능 부전), 만성 저혈당 병력 또는 기아의 증거가있는 사람들에게주의해서 사용해야합니다. 이러한 상황에서는 간장에 저장된 포도당이 충분히 배출되지 않는 경우가 많습니다. Baqsimi를 사용해도 반응이 없을 수 있습니다. 이러한 경우 글루카곤 대신 포도당을 사용해야합니다.
복용량
Baqsimi는 3 밀리그램 (mg)의 글루카곤이 들어있는 단일 용량의 코 주입기로 전달됩니다. 이것은 성인과 4 세 이상의 어린이 모두에게 권장되는 복용량입니다. 일단 사용되면 인젝터는 버려집니다.
Baqsimi 관리 방법
- 빨간 테이프를 당겨 수축 포장을 제거하십시오.
- 바이알을 열고 장치를 제거합니다.
- 손가락과 엄지 손가락으로 장치를 잡습니다.
- 손가락이 코에 닿을 때까지 팁을 한쪽 콧 구멍에 부드럽게 삽입합니다.
- 플런저의 녹색 선이 사라질 때까지 플런저를 단단히 누르십시오. Baqsimi는 한쪽 콧 구멍에만 전달되어야합니다.
복용량이 전달되면 911에 전화 한 다음 주스, 바나나 또는 옥수수 시럽과 같이 빠르게 작용하는 탄수화물을 섭취하십시오. 그런 다음 치즈 나 땅콩 버터가 들어간 크래커와 같이 단백질이 풍부한 간식을 먹어야합니다. 이렇게하면 혈당을 점차적으로 높일 수 있습니다.
15 분 이내에 Baqsimi에 응답하지 않으면 가능한 경우 다른 용량을 스스로 투여 할 수 있습니다. 반응을 기다리는 동안 인슐린을 복용하지 마십시오.
Baqsimi는 의식이없는 사람에게 투여 될 수 있습니다. 구토가있는 경우 질식을 방지하기 위해 사람을 옆으로 돌려야합니다. 사용한 장치와 튜브를 버리십시오.
보관 방법
Baqsimi는 사용할 준비가 될 때까지 원래의 수축 포장 된 용기에 보관해야합니다. 수축 포장 덮개를 제거하면 습기가 스며 들어 비강 가루가 뭉치거나 응고 될 수 있습니다.
Baqsimi는 최대 30C (86F)의 온도에서 안전하게 보관할 수 있습니다. 서늘한 날씨에도 온도가 쉽게 100F를 초과 할 수있는 차량의 글러브 컴 파트먼트에 Basqimi를 보관하지 마십시오.
만료일 전에 Baqsimi를 교체하고 만료 된 바이알을 버리십시오. 만료 된 Baqsimi를 "백업 용량"으로 유지하려는 유혹에 저항하십시오.
비용이 문제가되는 경우 제조업체의 코 페이 지원을 받아 본인 부담 비용을 크게 줄일 수 있습니다.
부작용
모든 약물과 마찬가지로 Baqsimi는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 그들은 대부분 상기도를 포함하며 경미하고 오래 지속되는 경향이 있습니다. 심각한 부작용은 흔하지 않지만 발생할 수 있습니다.
흔한
제조업체에 따르면 Baqsimi의 일반적인 부작용 (사용자의 10 % 이상에게 영향)은 다음과 같습니다.
- 콧물
- 비강 통증
- 코 막힘
- 가려운 코, 목 또는 눈
- 기침
- 코피
- 눈물 또는 적목 현상
- 두통
- 구역질
- 구토
드물게 미각의 변화 (이상), 피부 가려움 (소양증), 빠른 심박수 (빈맥) 및 고혈압이 발생하는 것으로 알려져 있습니다. Baqsimi를 사용한 후 경험하는 부작용에 대해 의사와 응급 의료진에게 알려주십시오.
중증
다른 많은 약물과 마찬가지로 Baqsimi는 종종 약물 알레르기의 형태로 비정상적인 면역 반응을 유발할 가능성이 있습니다. 약물 알레르기의 증상은 경미하고 치료없이 해결 될 수있는 반면 다른 사람은 응급 치료가 필요할 수 있습니다.
연구에 따르면 글루카곤의 면역 원성 반응의 위험은 낮습니다 (0.1 %에서 1.6 % 사이). 구체적으로 Baqsimi와 관련하여 알레르기 위험은 똑같이 낮지 만 사용 후 아나필락시스의 분리 사례가있었습니다. 다른 형태의 글루카곤.
아나필락시스는 신체가 무해한 물질에 과잉 반응 할 때 발생하는 잠재적으로 생명을 위협하는 전신 알레르기입니다. 증상은 갑작스럽고 빠르게 발생하는 경향이 있으며, 치료하지 않고 방치하면 쇼크, 혼수 상태, 질식, 심장 또는 호흡 부전 및 사망으로 이어질 수 있습니다.
911에 전화해야하는 경우
Baqsimi 복용 후 다음 중 일부 또는 전부를 경험하면 응급 치료를 받으십시오.
- 호흡 곤란
- 호흡 곤란
- 쌕쌕 거림
- 두드러기 또는 발진
- 메스꺼움 또는 구토
- 불규칙한 심장 박동
- 현기증 또는 실신
- 얼굴, 목 또는 혀의 부기
- 임박한 파멸의 느낌
경고 및 상호 작용
표시된대로 사용하면 비교적 안전합니다. 과도하게 사용하면 (2 회 이상 연속 투여), Baqsimi는 메스꺼움, 역류, 구토, 빠른 심박수 및 극적인 혈압 상승을 유발할 수 있습니다. 이것이 발생하면 혈압을 낮추기 위해 펜톨 아민 메실 레이트 주사를 처방 할 수 있습니다.
자연적으로 발생하는 호르몬 인 글루카곤은 다른 약물과 함께 사용하기에 안전합니다. 그러나 주목할만한 몇 가지 약물-약물 상호 작용이 있습니다.
- 베타 차단제 : 비정상적인 심장 박동과 고혈압을 치료하기 위해 베타 차단제를 복용하는 사람들은 Baqsimi 사용 후 일시적인 혈압 및 맥박 상승을 경험할 수 있습니다.
- 와파린 : Baqsimi는 혈액 응고를 늦추고 항응고제 와파린의 항 응고 효과를 증가시켜 쉽게 멍과 코피를 흘릴 수 있습니다.
- Indomethacin : 관절염, 통풍, 활액낭염 및 건염을 치료하는 데 사용되는 비 스테로이드 항 염증 약물 indomethacin은 포도당 수치를 높이는 Basqimi의 능력을 크게 약화시킬 수 있습니다.
약물 상호 작용을 피하려면 처방전, 일반 의약품, 약초 또는 기분 전환 용 약물 등 복용중인 약물에 대해 항상 의사에게 알리십시오.
임신
Baqsimi는 임신 중에 사용하기에 안전하다고 믿어집니다. 쥐 연구에서 인간에게 사용 된 40 배 수준의 주 사용 글루코 겐 사용은 태아 선천적 결함의 위험을 증가시키지 않았습니다.
마찬가지로, 모유 수유모에게 사용되는 글루코 겐은 기본 아미노산으로 분해되어 수유중인 아기에게 해를 끼치 지 않는 것으로 보입니다.
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