Quad pill이라고도하는 Genvoya는 성인과 청소년의 HIV 치료에 사용되는 올인원 태블릿입니다. 매일 복용하는 Genvoya는 네 가지 항 레트로 바이러스 약물로 구성됩니다.
- 인테그라 제 억제제 인 엘비 테그 라 비르
- 코비시 스타트, HIV "부스터"약물
- 뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제 (NRTI) 인 엠 트리시 타빈
- 테 노포 비르 알라 페나 미드 (TAF), 또 다른 NRTI
Genvoya는 Truvada, Atripla 및 Complera에서 발견되는 테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트 (TDF)의 "개선 된"버전 인 TAF를 사용하는 최초의 복합제입니다. 따라서 Genvoya는 elvitegravir + cobicistat + emtricitabine + TDF로 구성된 단일 정제 제형 인 Stribild의 개선으로 간주 될 수 있습니다.
길르앗 과학TAF는 약물을 생산하기 위해 체내에서 대사되는 물질을 의미하는 전구 약물이기 때문에 TDF보다 우수한 것으로 간주됩니다. 이 때문에 TAF는 훨씬 적은 용량을 필요로하며 일부 TDF 사용자가 경험하는 신장 손상을 유발할 가능성이 적습니다.
항 레트로 바이러스 약물은 HIV를 치료하지 않습니다. 대신 약물은 바이러스 복제주기의 단계를 차단하여 작동합니다. 그렇게함으로써 바이러스를 감지 할 수없는 수준으로 억제하고 질병의 진행을 예방할 수 있습니다.
Genvoya를 사용하면 두 단계가 차단됩니다. rEverse 전사, 바이러스 RNA가 DNA로 변환되고,완성, DNA가 숙주 세포의 핵에 통합되어 유전 기계를 "탈취"하여 바이러스가 자신의 새로운 사본을 만들어 낼 수 있습니다.
용도
Genvoya는 HIV 감염 치료에 사용됩니다. 고정 용량 복합 정제는 2015 년 11 월 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 항 레트로 바이러스 요법을받은 적이없고 체중이 35kg (77 파운드) 이상인 성인 및 12 세 이상 어린이에게 사용하도록 승인했습니다.
Genvoya 용량은 고정되어 수정할 수 없기 때문에 약물 독성 위험으로 인해 12 세 미만 또는 77 파운드 미만의 어린이에게는 사용할 수 없습니다.
Genvoya는 또한 바이러스 부하가 감지되지 않는 한 항 레트로 바이러스 약물 요법을 대체하는 데 사용할 수 있습니다.
Genvoya 또는 제네릭 버전의 약물에 대한 오프 라벨 용도는 없습니다.
복용하기 전에
Genvoya를 복용하기 전에 의사는 항 레트로 바이러스제를 복용 한 적이 없거나 치료를 변경하는 경우 검사를 지시 할 것입니다. 이 검사의 주요 목적은 Genvoya에 포함 된 약물 (또는 기타 항 레트로 바이러스 요법)에 내성이 없는지 확인하는 것입니다.
약물 내성이 전염 될 수 있기 때문에, 즉 한 사람에서 다음 사람으로 전염 될 수 있기 때문에 새로 감염된 사람이 특정 항 레트로 바이러스 약물에 내성을 가질 수 있습니다. 이전에 항 레트로 바이러스제에 노출 된 사람에게도 같은 현상이 발생할 수 있으며, 그 동안 내성은 시간이 지남에 따라 자연적으로 발전 할 수 있습니다.
다음 검사를 통해 내성 돌연변이 또는 다양한 항 레트로 바이러스 약물에 대한 바이러스의 감수성을 확인할 수 있습니다.
- 유전 저항성 검사 : 저항성을 부여하는 돌연변이의 수와 유형을 확인할 수있는 혈액 검사
- 표현형 검사 : 바이러스를 분리하는 데 사용되는 혈액 검사로 사용 가능한 모든 항 레트로 바이러스 약물에 노출되어 어떤 약물이 효과가 있는지 확인합니다.
주의 사항 및 금기 사항
Genvoya는 정제에 포함 된 약물에 대해 이전에 과민 반응을 보인 적이있는 모든 사람에게 사용을 금합니다.
Genvoya는 HIV와 B 형 간염에 동시 감염된 사람들에게서 피합니다. Genvoya는 피로, 메스꺼움, 구토, 복통, 어두운 소변 및 황달 (피부 또는 눈의 황변)을 포함한 급성 B 형 간염 증상의 심각한 악화를 유발할 수 있습니다.
Genvoya는 TDF 기반 요법보다 신장에 덜 스트레스를 주지만, 기존 신장 문제가있는 사람들에게는 여전히주의해서 사용됩니다. 연구 부족으로 인해 FDA는 추정 크레아티닌 청소율이 분당 30 밀리리터 (mL / 분) 미만인 사람들에게 Genvoya를 사용하지 말 것을 권고합니다.
Genvoya는 또한 뼈 미네랄 손실을 유발할 수 있습니다. 이것은 일반적으로 대부분의 사람들에게 문제가되지 않지만 골다공증이나 병리학 적 골절 병력이있는 사람들에게 골질량 밀도 (BMD) 검사를 수행하여 적절한 약물 후보인지 확인해야합니다.
기타 조합 항 레트로 바이러스 약물
Genvoya 외에도 하루에 한 번 복용 할 수있는 12 가지 다른 복합 약물이 있습니다.
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- 빅 타르 비 (빅 테그 라 비르 + FTC + TAF)
- Complera (FTC + 릴피 비린 + TDF)
- 델 스트리 고 (도라 비린 + 라미부딘 + TDF)
- 도 바토 (돌루 테그 라 비르 + 라미부딘)
- 줄 루카 (돌루 테그 라 비르 + 릴피 비린)
- 오 데프시 (엠 트리시 타빈 + 릴피 비린 + TAF)
- Stribild (코비시 스타트 + 엘비 테그 라 비르 + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (아바 카비르 + 돌루 테그 라 비르 + 라미부딘
2021 년 1 월 FDA는 카보 테그 라 비르와 릴피 비린의 개별 주사 용량으로 구성된 카 베누 바라는 첫 번째 월 1 회 항 레트로 바이러스 병용 요법을 승인했습니다.
복용량
Genvoya는 한쪽에 "GSI"가 있고 다른 한쪽에 "510"이 엠보싱 된 녹색의 직사각형 필름 코팅 정제로 제조됩니다. 각 정제에는 엘비 테그 라 비르 150mg, 코비시 스타트 150mg, 엠 트리시 타빈 200mg, TAF 10mg이 들어 있습니다.
Genvoya는 음식과 함께 매일 한 번 입으로 복용합니다. HIV 치료에 사용되는 다른 항 레트로 바이러스 약물과 함께 복용해서는 안됩니다.
가져 가고 저장하는 방법
엘비 테그 라 비르 약물은 약물이 장에서 적절하게 흡수되기 위해 음식, 특히 지방이 필요합니다. 저지방 식사보다 고지방 식사가 바람직합니다.
Genvoya는 실온, 이상적으로는 86 ° F (30 ° C) 이하에서 보관할 수 있습니다. 원래의 내광성 용기에 담아 어둡고 시원한 서랍이나 캐비닛에 보관하는 것이 가장 좋습니다. 햇볕이 잘 드는 창턱이나 작은 상자에 Genvoya를 보관하지 마십시오. 만료 된 약을 버리십시오.
Genvoya 복용량을 놓친 경우 기억하는 즉시 복용하십시오. 다음 복용량이 가까워지면 원래 복용량을 건너 뛰고 정상적으로 계속하십시오. 복용량을 두 배로 늘리지 마십시오.
부작용
Genvoya는 이전 세대의 많은 항 레트로 바이러스 약물보다 부작용이 적습니다. 발생하면 경미하고 일시적인 경향이 있으며 치료 시작 후 1 ~ 2 주 이내에 해결됩니다.
흔한
시판 전 조사에 따르면 Genvoya 사용의 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다 (빈도 순).
- 메스꺼움 (사용자의 10 %)
- 설사 (사용자의 7 %)
- 두통 (사용자의 6 %)
- 피로 (사용자의 5 %)
중증
드물게 Genvoya는 심각한 부작용을 유발하여 다음과 같은 심각하고 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증을 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
- 기존의 신장 기능 장애가있는 사람들에게서 가장 흔하게 발생하는 신부전
- 간 비대, NRTI와 관련하여 보이는 간의 비정상적인 비대, 가장 일반적으로 기존 간 질환이있는 사람들
- 테 노포 비르 사용과 관련된 뼈의 연화, 골연화증
- 잠재적으로 생명을 위협하는 혈류의 젖산 축적 인 젖산 증
경고 및 상호 작용
Genvoya는 소비자와 의료 전문가에게 약물 사용자의 심각한 B 형 간염 악화 및 간 비대 위험에 대해 경고하는 블랙 박스 경고를 전달합니다. 조언은 주로 TAF 자체보다는 TDF 및 NRTI에 대한 경험을 기반으로합니다.
Genvoya는 임신 카테고리 B 약물로 동물 연구에서 태아에 대한 위험을 보여주지는 못했지만 인간에 대한 잘 통제 된 연구가 부족하다는 것을 의미합니다.
Genvoya는 일반적으로 임신 중에 안전한 것으로 간주되지만 임신 중이거나 임신을 계획중인 경우 의사와 상담하여 치료의 이점과 위험을 충분히 검토하십시오.
약물-약물 상호 작용
Genvoya는 사이토 크롬 P450 (CYP450)이라는 간 효소 경쟁으로 인해 많은 약물과 상호 작용하는 것으로 알려져 있습니다. 이것은 Genvoya를 포함한 많은 약물이 대사에 의존하는 효소입니다.
강력한 CYP450 유도제 인 약물을 함께 투여하면 Genvoya의 약물 농도가 급격히 감소하여 효과가 감소하고 치료 실패 위험이 증가 할 수 있습니다.
Genvoya는 다음 약물 또는 보충제와 함께 복용해서는 안됩니다.
- 항 정신병 약 : Orap (피모 자이드)
- 벤조디아제핀 : 할시 온 (트리아 졸람), 베르 세드 (미다 졸람)
- 위장 운동성 약물 : Propulsid (cisapride)
- B 형 간염 약물 : Hepsera (adefovir)
- 편두통 치료제 : DHE 45 (dihydroergotamine), Ergostat (ergotamine), Migergot (카페인 + ergotamine), Medihaler Ergotamine, Methergine (methylergotamine) 등
- 전립선 약물 : Uroxatral (alfuzosin)
- 폐 고혈압 약물 : Revatio (sildenafil)
- 세인트 존스 워트
- 스타틴 약물 : Mevacor (lovastatin), Pravachol (pravastatin), Zocor (simvastatin) 및 기타
- 결핵 치료제 : Mycobutin (rifabutin), Rifater (rifampin + isoniazid + pyrazinamide), Rifamate (rifampin + isoniazid), Rifadin (rifampin), Priftin (rifapentine) 등
다른 약물은 Genvoya와 상호 작용할 수 있으며 약물 대체, 용량 감소 또는 몇 시간의 용량 분리가 필요할 수 있습니다.
상호 작용을 피하려면 처방약, 일반 의약품, 약초, 영양 또는 기분 전환 용 약물에 대해 항상 의사에게 알리십시오.
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