Humira (adalimumab)는 류마티스 관절염 (RA) 및 기타자가 면역 및 염증성 질환 치료에 사용되는 생물학적 약물로 증상과 질병 진행을 관리합니다. 종양 괴사 인자-알파 (TNFα) 단백질의 활성을 차단하여 작동하는 TNF 억제제 (또는 TNF 차단제)입니다. 휴미라는 액체 형태로 제공되며 집에서 직접 주사합니다.
2002 년에 승인 된 Humira는 세 번째 TNF 억제제였습니다. 일반적인 형태의 Humira는 사용할 수 없습니다. 그러나 여러 바이오시 밀러가 시장에 나와 있습니다.
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일반적으로 TNFα는 면역 체계가 감염과 싸우는 데 도움이되지만 과도한 양은 RA, 다른 형태의 염증성 관절염 및자가 면역 질환의 일반적인 영향 인 고통스러운 염증과 심각한 관절 손상을 유발할 수 있습니다. 휴미라와 같은 약물은 다음과 같은 방법으로 이러한 질병에 걸린 많은 사람들을 도왔습니다.
- 통증 완화
- 관절 기능 개선
- 질병 진행 둔화
휴미라는 완전히 인간화 된 단일 클론 항체입니다. 모든 생물학적 제제와 마찬가지로 생물학적 물질로 만들어집니다. "완전 인간화"는 복제 된 인간 항체로 만들어 졌다는 것을 의미합니다 (이전 TNF 억제제는 설치류와 인간 DNA의 조합을 사용함).
휴미라는 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 성인과 어린이 / 청소년의 여러 질환을 치료합니다.
- 류마티스 성 관절염 : 중등도에서 중증의 활동성 RA가있는 성인
- 강직성 척추염 (AS) : 활동성 AS가있는 성인
- 건 선성 관절염 (PsA) : 활성 PsA가있는 성인
- 청소년 특발성 관절염 (JIA) : 중등도에서 중증의 활동성 다 관절 JIA가있는 2 세 이상의 어린이
- 플라크 건선 (Ps) : 전신 요법 또는 광선 요법의 후보자이며 다른 전신 요법이 의학적으로 덜 적절할 때 중등도에서 중증의 P를 가진 성인
- 궤양 성 대장염 (UC) : 면역 억제제에 대해 부적절한 반응을 보인 중등도에서 중증의 UC를 가진 성인
- 크론 병 (CD) : 중등도에서 중증의 CD를 가진 성인으로 기존 요법에 대한 반응이 부적절하거나 인플 릭시 맙에 반응이없는 성인
- 소아 크론 병 : 코르티코 스테로이드 또는 면역 조절제에 부적절한 반응을 보인 중등도에서 중증의 CD를 가진 6 세 이상의 어린이
- 화농성 열 선염 (HS) : 12 세 이상의 사람들의 중등도에서 중증의 HS
- 포도막염 (UV) : 성인과 2 세 이상의 어린이의 비 감염성 중간, 후부 및 범 포도 염
라벨이없는
휴미라는 때때로 라벨을 벗어난 상태로 사용되며, 특히 약물이 승인 된 청소년기 성인 질환에 사용됩니다. 안전 데이터는 2 세 미만의 어린이에게 제공됩니다.
기타 빈번한 오프 라벨 용도는 다음과 같습니다.
- 특히 안구 (눈) 증상에 대한 베체트 병
- 공막염
- Sarcoidosis
- 비 감염성 안구 염증
- Pyoderma gangrenosum
- 루푸스, 쇼그렌 증후군을 포함한 기타자가 면역 질환
- 기타 염증성 질환
휴미라는 또한 미분화 관절염이있는 사람들을위한 초기의 공격적인 치료 전략의 일부로 오프라 벨로 사용될 수 있으며, 이는 본격적인 RA 이전에 종종 발생하는 진단이 분명합니다.
복용하기 전에
TNF 억제제는 일반적으로 2 차 치료로 간주됩니다. 의사는 일반적으로 메토트렉세이트 또는 설파살라진과 같은 질병 조절 항 류마티스 약물 (DMARD)을 하나 이상 시도 할 때까지 처방하지 않습니다. DMARD를 견딜 수 없거나 증상을 통제하기에 충분하지 않은 경우 현재 약물에 추가로 또는 대체 약물로 Humira를 투여 할 수 있습니다.
현재 복용중인 모든 약물, 보충제 및 비타민에 대해 의사와 상담하십시오. 일부 약물은 휴미라와 함께 복용 할 때 약간의 상호 작용 위험을 내포하지만, 다른 약물은 사용을 완전히 금하거나 신중하게 고려할 수 있습니다.
주의 사항 및 금기 사항
휴미라는 어떤 사람들에게는 안전하지 않을 수 있습니다. 이 약 복용을 시작하기 전에 다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오.
- 아 달리 무맙 또는 약물 성분에 대한 알려진 알레르기
- 활동적인 감염
- 통제되지 않는 당뇨병 또는 감염되기 쉬운 다른 상태
- 활동성 B 형 간염 또는 보균자
- 마비, 따끔 거림
- 다발성 경화증
- 중추 신경계 장애
- 이전 심부전
동물 연구는이 약물을 태아 손상 또는 선천적 결함과 연관시키지 않습니다. 인간의 임신 및 출산 통계에 따르면 선천적 결함 및 조산과의 연관성이 약간 증가한 것으로 나타났습니다. 그러나 이것은 약물보다는 질병 활동 때문일 수 있습니다.
그래도 Humira는 임신 또는 모유 수유 중에는 권장되지 않습니다. 태반을 통과하며 임신 3 개월 동안 아기의 면역 반응에 영향을 미칠 수 있습니다.
가까운 장래에 수술을 받거나 예방 접종을 받으려면 휴미라 시작을 연기해야 할 수도 있습니다.
기타 TNF 억제제
귀하를 위해 생물학적 TNF 억제제를 선택할 때 의사는 Humira 또는 다음과 같은 시중의 유사한 약물을 고려할 수 있습니다.
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Enbrel (etanercept)
- 레미케이드 (인플 릭시 맙)
- 심포니 (골리 무맙)
바이오시 밀러
바이오시 밀러는 그들이 기반으로하는 생물학적 제제처럼 작동하도록 설계된 약물입니다. 바이오시 밀러는 (특히) 효과 수준을 포함하여 참조 약물과 의미있는 차이가 없어야합니다.
Humira의 바이오시 밀러는 다음과 같습니다.
- Abrilada (adalimumab-afzb)
- Amjevita (adalmimumab-atto)
- 실테 조 (adalimumab-adbm)
- Hadlima (adalimumab-bwwd)
- Hulio (adalimumab-fkjp)
- 히리 모즈 (adalimumab-adaz)
이 약물은 생물학적 제제보다 저렴합니다. 그러나 약사는 의사가 승인을하더라도 생물학적 제제를 바이오시 밀러로 대체 할 수 없습니다. 그러한 약물에 대해서는 완전히 새로운 처방전을 작성해야합니다.
Enbrel 및 Remicade에도 바이오시 밀러가 존재합니다. 2020 년 중반 현재 Simponi와 Cimzia는 사용할 수 없습니다.
복용량
휴미라는 14 일에 한 번 피하 (피부 아래)자가 주사로 복용합니다. 이것이 증상을 줄이는 데 충분하지 않다면 의사는 이것을 매주 한 번으로 늘릴 수 있습니다.
이 약물은 일회용, 미리 채워진 주사기 또는 일회용 일회용 인젝터 펜으로 제공됩니다. 사용 가능한 용량은 10mg (mg), 20mg, 40mg 및 80mg입니다.
일부 조건의 경우 휴미라는 장기 유지 용량과 다른 단기 입문 용량을 가지고 있습니다. 항상 의사의 지시를주의 깊게 따르십시오.
어린이를위한 수정
어린이와 청소년을위한 휴미라 복용량은 체중을 기준으로합니다. 어떤 경우에는 복용량이 성인과 동일하게 유지됩니다. 다른 경우에는 낮춰야합니다.
자녀의 체중이 증가하거나 리필 사이에 급증하는 경우 의사에게 알리고 용량이 자녀의 새로운 체중에 맞게 조정되었는지 확인하십시오.
이 나열된 복용량은 제조업체에서 권장합니다.
10mg / 14 일
33-65 파운드
20mg / 14 일
66 파운드 이상
40mg / 14 일
1 일차 : 80mg
15 일차 : 40mg이후 14 일마다 반복
1 일차 : 80mg
8 일차 : 40mg22 일차 : 40mg
이후 14 일마다 반복
가져 가고 저장하는 방법
주사기와 펜 모두 올바른 양의 휴미라가 미리 채워져 있기 때문에 주입은 매우 간단합니다.
의사 사무실에서 주사하는 방법에 대한 교육을 제공해야합니다. 약품에는 적절한 사용에 대해 안내하는 정보 패킷도 함께 제공되어야합니다. 제조업체 인 AbbVie도 웹 사이트에서 교육 비디오를 제공합니다.
휴미라는 차갑게 유지되어야합니다. 단열 용기에 담아 배송되며 즉시 냉장고에 넣어야합니다 (즉시 사용할 계획이 아니라면). 이 약을 얼리지 말고 얼린 적이 있다면 사용하지 마십시오.
약물은 빛으로부터 보호되어야합니다. 사용할 준비가 될 때까지 원래 포장에 보관하십시오.
주사하는 날에는 약을 냉장고에서 꺼내 자연적으로 실온으로 따뜻하게하십시오. 더 빨리 데 우려 고하지 마십시오.
여행 중이거나 휴미라를 차갑게 유지할 수없는 경우 최대 2 주 동안 실온 (최대 화씨 77도)에 보관할 수 있습니다. 14 일 이상 냉장 보관하지 않거나이 온도를 초과하는 경우 사용하지 마십시오.
최근 Abbvie는 덜 고통 스럽다는 장점이있는 구연산염이없는 제형을 도입했습니다. 바늘이 더 얇고 더 적은 양의 약물이 주입되므로 주사로 인한 불편 함을 줄일 수 있습니다.
부작용
휴미라의 장점은 다른 약물과 마찬가지로 잠재적 인 부정적 요소가됩니다. 정상으로 간주되는 사항과 의사에게 전화하도록 유도해야하는 사항을 인식하는 것이 중요합니다.
흔한
Humira의 가장 흔한 부작용은 경미하며 다음과 같습니다.
- 가벼운 주사 부위 반응
- 발진
- 두통
- 구역질
- 허리 통증
이것은 시간이 지남에 따라 줄어들 것입니다. 그렇지 않거나 심각 해지면 의사에게 문의하십시오.
중증
덜 자주, 더 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 다음과 같은 경우에는 즉시 의사에게 전화하거나 의료 도움을 받아야합니다.
- 무감각 또는 따끔 거림
- 시력 문제
- 다리 약점
- 가슴 통증
- 호흡 곤란
- 햇빛에 민감한 발진
- 새로운 관절통
- 감염 징후 (예 : 발열, 오한, 인후염)
- 비정상적인 멍이나 출혈
- 창백한 피부
- 현기증
- 피부에 붉고 비늘 모양의 패치 또는 고름으로 가득 찬 돌기
약물에 대한 알레르기 반응은 생명을 위협 할 수 있으며 즉각적인 응급 치료가 필요합니다. 알레르기 반응의 징후는 다음과 같습니다.
- 두드러기
- 가려움
- 인후가 조여 짐 (호흡 곤란, 삼키기)
- 얼굴, 다리 또는 발의 부기 (부종)
경고 및 상호 작용
휴미라는 면역 체계를 억제합니다. 모든 TNF 억제제와 마찬가지로 두 가지 블랙 박스 경고 (FDA의 가장 심각한 경고 유형)가 함께 제공됩니다.
- 심각한 감염 : 휴미라는 결핵, 패혈증, 곰팡이 및 기타 감염의 위험을 증가시킵니다.
- 특정 유형의 암 : 임상 시험에서 일부 환자는 24 개월 동안 암과 림프종 발병률이 더 높았습니다. 일부 청소년 및 청소년은 TNF 억제제를 복용하는 동안 간 비장 T 세포 림프종이라는 희귀 유형의 림프종이 발생했습니다.
휴미라는 또한 탈수 초 장애를 포함한 신경계 질환의 증상을 악화시킬 수 있습니다. 루푸스 유사 증후군이라는 상태도이 약물 사용과 관련이 있습니다.
약물 상호 작용
일부 약물은 함께 사용하면 문제를 일으킬 수 있습니다. 심각한 감염 위험이 증가하기 때문에 Humira는 다음과 함께 사용하면 안됩니다.
- 오렌시아 (아바타셉트)
- 키네 레트 (아나킨 라)
- 기타 TNF 억제제
Humira를 사용하는 동안에도 생백신을 피해야합니다. 대부분의 백신은 생백신이 아니므로 권장되는 대부분의 예방 접종을 맞을 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 어떤 백신이 귀하에게 안전하거나 안전하지 않은지 의사와 상담하십시오.
Humira를 복용하는 동안 지시에 따라 메토트렉세이트 또는 기타 비 생물학적 DMARD, 글루코 코르티코이드, 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID) 또는 진통제 (진통제)를 복용 할 수도 있습니다. 그러나 Humira는 다른 생물학적 제제와 함께 사용해서는 안됩니다.
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