프랜시스 딘 / 게티 이미지
핵심 사항
- FDA는 허용 가능한 수준보다 높은 NDMA로 인해 다양한 브랜드의 확장 방출 메트포르민을 회수했습니다.
- Metformin을 갑자기 중단하는 위험은 NDMA에 대한 낮은 수준의 노출 위험보다 큽니다
- 이 리콜이 귀하에게 영향을 미치는 경우, 계속 약을 복용하고 다음 단계에 대한 개인적인 지침을 위해 의사와 약속을 잡으십시오.
5 월 28 일, 미국 식품의 약국 (FDA)은 실험실 테스트에서 사람들의 고혈당을 조절하는 데 사용되는 가장 인기있는 처방약 중 하나 인 메트포르민의 여러 배치에서 N- 니트로 소 디메틸 아민 (또는 NDMA)의 허용 가능한 양보다 더 많은 것으로 나타났습니다. 제 2 형 당뇨병 환자.
발표 이후 몇 달 동안 FDA는 메트포르민을 제조하는 7 개의 제약 회사에 지금까지 102 개의 제품을 리콜 할 것을 권고했습니다.
이것이 중요한 이유
메트포르민은 제 2 형 당뇨병에 가장 효과적인 경구 약물로 간주됩니다. 이 리콜이 당신에게 영향을 미친다면, "나는 지금 무엇을해야합니까?" 짧은 대답은 : 의사와 상담 할 때까지 아무것도 바꾸지 마십시오.
어떤 유형의 메트포민이 리콜됩니까?
FDA 리콜에는 특정 유형의 연장 방출 (또는 ER) 메트포르민 만 포함됩니다. 가장 일반적으로 처방되는 유형 인 즉시 방출 (IR) 메트포르민에는 적용되지 않습니다. 테스트 후 FDA는 모든 IR 메트포민에서 NDMA 수준이 낮거나 감지 불가능한 것으로 나타났습니다.
8 월 21 일 현재 7 개 제약 회사 모두 리콜 권장 사항을 따르고 소매 시장에서 ER Metformin 정제를 가져 왔습니다.
- 양막
- Apotex Corp.
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (Actavis Pharma Inc. 라벨로 포장 됨)
- Marksans Pharma Ltd. (Time-Cap Labs, Inc. 라벨로 포장 됨)
- 루팡 리미티드
- Granules Pharmaceuticals, Inc.
- Bayshore Pharmaceuticals, LLC
NDMA 란?
NDMA (N-Nitrosodimethylamine)는 대기 오염, 물, 유제품, 일부 야채, 경화 및 탄 육과 같은 특정 식품에서 발견되는 오염 물질입니다. 모든 사람이 어느 정도 NDMA에 노출되지만 일반적으로 낮은 수준은 건강에 부정적인 영향을 미치지 않습니다. 처방약에서 NDMA에 대한 FDA의 현재 허용 한도는 하루에 96 나노 그램 이하입니다.
약이 리콜 된 경우 어떻게해야합니까?
Jennifer Okemah, MS, RD, BCADM, CDCES, CSSD, 공인 당뇨병 교육자이자 당뇨병 및 영양 개인 진료소 소유자 인 워싱턴의 PLLC Salute Nutrition은 이메일을 통해 Verywell에게 다음과 같이 말합니다. "첫 번째 단계는 귀하의 약이 리콜 된 것과 정확히 일치합니다. " 그녀는 "당신의 메트포민이 연장 방출이 아니라면 걱정할 필요가 없습니다."라고 말합니다.
리콜 된 ER 메트포민 버전을 복용 중이거나 약물 리콜이 확실하지 않은 경우 즉시 복용을 중단하지 마십시오.
Nazirber De La Cruz, RDN, CDN, CDCES, 공인 당뇨병 교육 전문가이자 Elmhurst Digestive의 영양 담당 이사 인 Nazirber De La Cruz는 "약국에 약병을 가져 가서 리콜 된 로트 중 하나에서 약을 복용하고 있는지 확인하십시오." NY Queens의 Liver Diseases는 이메일을 통해 Verywell에게 알려줍니다. "약사는 리콜되지 않은 제조 로트에서 동일한 약품을 대체 할 수 있습니다."
Janelle Langlais, RD, LD, CDE, ADEPT 인증 당뇨병 관리 및 교육 전문가이자 뉴햄프셔 주 도버에있는 Wentworth-Douglass 병원의 당뇨병 교육자는 Verywell에게 이메일을 통해 다음과 같이 말합니다.“환자는 의사에게 다른 치료 옵션에 대해 문의해야합니다. 당뇨병 관리 및 교육 전문가 및 / 또는 등록 된 영양사에게 의뢰하여 개별화 된 생활 방식을 변경하고 계획을 세우고 제공자와 논의 할 때까지 계속 약을 복용합니다. "
왜 메트포민 복용을 중단하지 말아야합니까?
메트포르민은 간에서 혈액으로 방출되는 설탕의 양을 줄여 신체가 인슐린 효과에 더 민감하게 만듭니다. 갑자기 사용을 중단하면 위험 할 정도로 혈당 수치가 높아질 수 있습니다.
- 두통
- 집중하기 어려움
- 갈증 및 / 또는 배고픔 증가
- 마른 입
- 피로와 졸음
- 흐려진 시야
- 팽창
- 탈수
- 호흡 곤란
- 혼수 / 죽음
Okemah는 "만성 고혈당은 작은 혈관 (눈에있는 작은 혈관을 생각해보십시오. 같은 혈관이 신장에 혈액 공급을 구성 함)과 큰 혈관을 손상시킬 수 있습니다."라고 덧붙였습니다.
즉시 방출 형 메트포르민이 더 일반적으로 처방되지만, Okemah는 연장 방출 형태가 일반적으로 더 쉽게 견딜 수 있다고 말합니다. 메트포르민이 회수되고 의사가 즉시 출시 버전으로 전환하면 가스, 팽만감, 설사와 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
그러나 Okemah에 따르면, 이것은 "거의 성가 시지만 해결할 수있는 일시적인 부작용"이라고합니다. 그녀는 "이런 일이 발생하면이를 완화하는 방법에 대해 의사와상의하십시오. [그리고] 혈당을 확인하십시오!"
리콜 된 유형의 메트포르민을 복용하는 경우 의사 또는 약사가 귀하와 협력하여 대체품을 추천하거나 다른 치료 옵션을 알아 내지 만 그 동안 처방 된대로 약을 계속 복용합니다. 약물 중단의 위험은 NDMA에 대한 단기 노출 위험보다 더 큽니다.
NDMA 노출의 건강 영향은 무엇입니까?
주변의 공기 나 마시는 물을 통해 매일 NDMA에 노출 될 가능성이 높습니다. Okemah는 NDMA와 같은 니트로사민이 때때로 방부제로 식품에 첨가된다고 덧붙였습니다. 저농도에 노출되었는지 알지 못할 수도 있지만 너무 많이 노출되면 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.
- 두통
- 발열
- 구역질
- 황달
- 구토
- 복부 경련
- 현기증
- 간 비대
- 간, 신장 및 폐의 기능 저하
장기 NDMA 노출과 특정 유형의 암을 연결 한 연구로 인해 오염 물질은 미국 보건 복지부 (Department of Health and Human Services)에서 "인체 발암 가능성이있는 물질"로 분류됩니다.
FDA는 낮은 수준의 NDMA에 대한 단기 노출이 영구적 인 건강 문제를 일으키지 않을 것이라고 말했습니다. 다음 단계에 대해 의사와 대화 할 수있을 때까지 계속 약을 복용하십시오.
Verywell의 한마디
약이 리콜되었음을 확인하는 것은 놀라운 일입니다. 하지만 당황 할 필요는 없습니다. 리콜 된 메트포민 브랜드 중 하나를 복용하는 경우 의사는 귀하와 협력하여 가장 적절한 다음 단계를 알아낼 것입니다. 처방 된대로 약물을 계속 복용하는 것 외에도 제 2 형 당뇨병에 대해 의사 나 영양사가 권장하는 식단 계획을 계속 따르는 것도 중요합니다.
