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핵심 사항
- 급성 골수성 백혈병 (AML)이있는 많은 노인들은 독성 때문에 전통적인 공격적인 화학 요법을받을 수 없습니다.
- 미국 식품의 약국 (FDA)은 AML에 대한 표준 치료법 중 하나와 함께 신약 사용을 승인했습니다.
- 새로운 치료법은 집중 화학 요법을받을 수없는 AML 환자를위한 옵션이 될 수 있습니다.
10 월 16 일, 미국 식품의 약국 (FDA)은 급성 골수성 백혈병 (AML) 환자를 치료하기위한 다른 표준 치료제와 함께 신약 인 베네토 클락 스에 대한 정기 승인을 승인했습니다. 이 약물은 2018 년 11 월 승인을 가속화했습니다.뉴 잉글랜드 의학 저널치료가 환자 사망률을 34 %까지 줄일 수 있다는 것을 발견했습니다.
Venetoclax는 75 세 이상의 성인 또는 집중 화학 요법을받을 수없는 다른 질환이있는 환자에서 새로 진단 된 AML에 대해 아자 시티 딘, 데시 타빈 또는 저용량 시타 라빈 (LDAC)과 함께 사용됩니다.
“집중 화학 요법을받을 자격이없는 노인 AML 환자의 예후는 일반적으로 좋지 않았으며 수십 년 동안 이러한 환자들에 대한 치료 옵션이 제한되었습니다.”Venetoclax를 생산하는 회사 AbbVie의 수석 과학 이사 Tony Lin, PharmD , Verywell에게 알려줍니다. "VIALE-A 시험의 데이터에 따르면 Venclexta (venetoclax)와 azacitidine이 집중 화학 요법을받을 자격이없는 새로 진단 된 AML 환자가 아자 시티 딘 단독으로 치료받은 환자보다 더 오래 살 수 있음을 보여주기 때문에 최근 FDA 승인이 중요합니다."
향상된 생존
8 월 연구는 AML을 가진 49 ~ 91 세 성인 431 명을 대상으로 두 가지 치료 옵션의 효과를 검토했습니다. 후보자들은 진단을 위해 아직 화학 요법을받지 않았고 나이나 병존하는 질병으로 인해 공격적인 화학 요법을받을 자격이 없었습니다.
145 명의 환자 중 한 그룹은 다른 화학 요법 약물의 후보가 아닌 고령 환자의 AML에 대해 확립 된 약물 인 아자 시티 딘을 투여 받았습니다. 다른 286 명의 환자는 베네토 클락 스 (Venclexta)와 함께 아자 시티 딘을 투여 받았습니다.
아자 시티 딘 단독으로 치료받은 환자들은 전체 생존율 중앙값이 9.6 개월이었다. 아자 시티 딘과 베네토 클락 스를 함께 투여받은 환자의 전체 생존율 중앙값은 14.7 개월이었습니다.
아자 시티 딘과 베네토 클락 스를 함께 복용 한 사람들 중 36.7 %가 완전 관해에 들어갔고, 아자 시티 딘 만 단독으로 복용 한 사람들의 17.9 %에 비해 비교되었습니다.
이것이 당신에게 의미하는 것
귀하 또는 사랑하는 사람이 AML을 앓고 있고 화학 요법 후보가 아닌 경우, 새로운 FDA 승인 약물 조합이 귀하에게 실행 가능한 치료 옵션이 될 수 있습니다. 새로운 요법이 귀하와 귀하의 치료 계획에 적합한 지 종양 전문의와상의하십시오.
베네토 클락 스와 아자 시티 딘
2016 년에 venetoclax는 만성 림프 구성 백혈병 (CLL) 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. Venetoclax는 B 세포 림프종 -2 (BCL-2) 단백질에 결합하여 암에 도움을주는 약물 중 첫 번째 약물입니다. 세포는 살아남습니다. 이것은 단백질이 암 세포와 상호 작용하는 것을 방지하여 더 빨리 죽게 만듭니다.
그웬 니콜스, MD
치료법은 아니지만, 75 세가되어 몇 년 더 살면 게임 체인저가됩니다.
— 그웬 니콜스, MD
FDA는 이미 전통적인 화학 요법의 후보가 아닌 75 세 이상의 AML 환자를 위해 두 가지 다른 약물 (데시 타빈 또는 시타 라빈)과 함께 베네토 클락 스를 승인했습니다.
아자 시티 딘은 탈 메틸화 제로 알려진 화학 요법 약물의 일종입니다.비정상적인 암 DNA를 가진 세포를 표적으로합니다. 또한 골수가 더 정상적인 적혈구를 생성하여 수혈의 필요성을 줄이는 데 도움이되는 것으로 생각됩니다.
“안타깝게도 표준 화학 요법은 그다지 효과적이지 않습니다.”라고 백혈병 및 림프종 학회의 최고 의료 책임자 인 Gwen Nichols는 Verywell에 말했습니다. "초기 치료가 효과적 일 수 있지만 성인의 60 ~ 70 % 이상이 재발합니다."
심장병, 신장병 및 당뇨병을 앓고있는 많은 환자들은 AML에 대한 전통적인 화학 요법을받을 수 없습니다.
조합의 이점
아자 시티 딘과 베네토 클락 스의 병용의 한 가지 이점은 병원에서 정맥으로 투여 할 필요가 없다는 것입니다. Venetoclax는 경구 복용 할 수있는 알약으로 제공됩니다. 많은 환자들이 인슐린과 유사하게 아자 시티 딘을 주사로 투여 할 수 있습니다.
화학 요법과 달리 환자는 장기간 IV 접근이 필요하지 않으며 IV 부위 감염 또는 기능 장애와 관련된 합병증의 위험이 낮습니다.
Nichols는“환자가이 치료를 위해 항상 병원에 머물러있을 필요는 없습니다. 종종 집이나 외래 환자 환경에서 약을받을 수 있습니다. 삶의 질 관점에서 보면 완전히 다릅니다.”
전통적인 공격적 화학 요법의 후보가 아닌 AML 환자에게 새로운 약물 조합은 희망을 제공합니다.
"치료법은 아니지만, 75 세이고 몇 년 동안 더 많은 생명을 얻는다면 그것은 게임 체인저입니다."라고 Nichols는 말합니다. "전통적인 독소에서 벗어나게하는 모든 것은 올바른 방향으로 나아가는 단계입니다."
치료 프로토콜은 AML을 앓는 어린이들에게 아직 확립되지 않았지만 Nichols는 더 젊은 인구에서 추가 연구가 진행 중이라고 말했습니다. “venetoclax가 표적 요원이라는 아이디어는 희망적입니다.”라고 그녀는 말합니다. "아직도 매우 효과적이라 화학 요법을 포기한다는 의미는 아니지만 더 잘할 수 있다는 생각은 매우 흥미 롭습니다."
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