신종 코로나 바이러스 (COVID-19) 사례가 예상되는 겨울철 급증으로 증가함에 따라 전염병을 종식시키는 데 도움이되는 많은 백신이 진행 중입니다. 이 중 하나는 mRNA-1273이라는 Moderna의 백신입니다. Moderna의 백신은 미국 식품의 약국 (FDA)에서 응급 사용 승인을받은 두 번째 백신입니다.
조란 / 게티 이미지매사추세츠 주 케임브리지에 본사를 둔 미국의 생명 공학 회사 인 Moderna는 2020 년 1 월에 백신 개발을 시작했습니다.이 회사는 NIH (National Institutes of Health)와 협력하여 바이러스에 대한 유전자 염기 서열 분석을 완료했으며 곧 백신 개발 작업을 시작했습니다.
백신의 첫 번째 배치는 유전자 염기 서열이 확인 된 지 불과 25 일 후인 2 월 초에 개발되었습니다. 첫 번째 백신 접종은 2020 년 3 월 임상 1 상을 통해 이루어졌고 그 초기 시험은 유망한 결과를 보여주었습니다. Moderna는 연도 중반까지 개발을 진행하는 데 도움이되는 자금과 빠른 규제 수당을 받았습니다.
처음에는 백신이 18 개월 이상 예상되지 않았지만 새로운 개발로 인해 Moderna는 훨씬 더 빨리 수백만 회를 투여 할 수있었습니다. 2020 년 8 월, 미국 정부는 아직 사용 승인을받지 않았음에도 불구하고 1 억 회분의 백신을 주문했고, 11 월에 1 상 임상 시험 결과가 발표되었습니다.
12 월에 임상 3 상 결과가 발표되었고 미국은 추가로 1 억 용량을 주문했습니다.
Moderna의 백신은 언제 공식적으로 승인 되었습니까?
미국 보건 당국은 지난 12 월 18 일 모더 나 백신에 18 세 이상 성인에게 긴급 사용 허가를 부여했으며, 이는 일주일 만에 미국 보건 당국으로부터 지정을받은 두 번째 백신이되었습니다.
작동 원리
Moderna 백신은 화이자에서 개발 한 것과 유사한 mRNA 백신입니다. 이 백신이면의 기술은 약 30 년 동안 사용되어 왔으며 예방하기 어려운 질병, 심지어 암까지도 예방할 수있는 가능성을 보여주었습니다. 불 활성화되거나 살아있는 바이러스를 사용하는 기존 백신과 달리 mRNA 백신은 감염되지 않으며 싸우는 바이러스의 일부를 포함하지 않습니다. 이것은 특정 집단에 대해 mRNA 백신을 더 안전하게 만듭니다.
mRNA (메신저 리보 핵산) 백신은 DNA 가닥을 보완하는 단일 가닥 분자입니다. 이 가닥은 mRNA를 분해 할 수있는 신체의 화학 물질로부터 mRNA를 보호하고 근육 세포로 들어가는 데 도움이되는 특수 코팅을 가지고 있습니다.
면역 반응을 생성하기 위해 신체를 소량의 바이러스에 노출시키는 대신 mRNA는 백신 수용자가 관심있는 단백질을 만들도록합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 세포가 COVID-19를 강력하게 만드는 스파이크 단백질의 일부를 구성하도록 지원
- 유사한 스파이크 단백질을 인식하고 싸우도록 면역 세포 교육
질병 통제 예방 센터 (CDC)에 따르면 mRNA 백신은 우리 세포가 단백질을 만드는 방법을 가르쳐줍니다. 이것은 면역 반응을 유발합니다.
Moderna의 백신은 처음에 18 세에서 55 세 사이의 성인을 대상으로 테스트되었습니다. 1 상 시험에서는 28 일 간격으로 2 회, 25 마이크로 그램, 100 마이크로 그램, 250 마이크로 그램의 세 가지 용량을 조사했습니다. 3 상 시험에서 Moderna는 약 4 주 간격으로 2 회 용량으로 각각 100 마이크로 그램의 2 회 용량 공식에 초점을 맞췄습니다.
Moderna의 백신은 어떻게 테스트 되었습니까?
Moderna의 3 상 시험은 18 세 이상의 성인을 대상으로 2 회 백신 (각각 100 마이크로 그램, 28 일 간격으로 제공)을 테스트했습니다. 이 실험에는 65 세 이상의 성인 약 7,500 명과 COVID-19로 인한 심각한 질병의 위험 요인이있는 18 ~ 64 세의 성인 5,000 명 이상을 포함하여 30,000 명 이상의 참가자가 참여했습니다.
얼마나 효과적입니까?
실험을 수행 한 연구자들은 특정 바이러스에 대한 항체를 찾을 수 있는지 확인하기 위해 혈액이나 소변과 같은 체액을 사용하는 테스트를 통해 백신이 항체 생성 및 반응 중화에 얼마나 효과적인지 테스트 할 수있었습니다. 이러한 테스트에는 다음이 포함됩니다.
- ELISA (효소 결합 면역 흡착 분석) 테스트
- PsVNA (의사 형 렌티 바이러스 리포터 단일 감염 중화 분석)
- PRNT (플라크 감소 중화 시험)
이 테스트의 항체 수치는 COVID-19 감염에서 회복 된 사람들에게서 발견 된 수치와 비교되었습니다. 이 연구는 T 세포와 같은 다른 면역 세포의 반응도 조사했습니다.
1 상 시험에서 100 마이크로 그램 및 250 마이크로 그램 공식으로 1 차 백신 접종 후 항체 반응은 COVID-19 감염 후 자연 면역력을 회복 한 사람들의 면역 수준 중앙값과 유사했습니다.
PsVNA와 같은 다른 면역 테스트는 첫 번째 투여 후 거의 반응을 보이지 않았습니다. 그러나 두 번째 접종 후 항체 및 기타 면역 반응은 백신 접종 군에서 강해 COVID-19에서 회복 된 사람들에서 가장 높은 면역 반응을 보이는 사람들에 가까운 수준에 도달했습니다.
시험 보고서에 따르면 면역 반응은 첫 번째 투여 후 약 2 주 이내에 발생했지만 두 번째 투여 후에는 훨씬 더 강해졌습니다.
정확히 얼마나 효과적입니까?
Moderna의 백신은 임상 3 상 시험에 등록한 사람들의 94.1 %에서 COVID-19를 예방하는 매우 효과적인 것으로 입증되었습니다. 또한 백신은 다양한 연령, 인종, 민족 및 성별 그룹에 걸쳐 일관된 성공률로 광범위한 효능을 갖는 것으로 보입니다.
이 백신의 수명은 아직 명확하지 않지만 시험의 리더들은 백신 접종 후 첫해 동안 면역성을 확인하기 위해 연구 그룹에서 혈액 샘플을 계속 수집 할 것이라고 말했습니다. 과거에 동일한 바이러스 군의 바이러스는 오래 지속되는 면역 반응을 생성하지 않는다고 시험 보고서는 지적합니다.
언제 사용할 수 있습니까?
Moderna는 12 월 18 일 FDA로부터 백신에 대한 응급 사용 허가를 받았습니다.
Moderna는 백신을 표준 냉장고 온도에서 30 일 동안 보관하거나 섭씨 영하 20도에서 6 개월 동안 냉동 할 수 있으므로 배포가 화이자보다 약간 더 쉬울 수 있습니다. 화이자 백신은 훨씬 더 낮은 온도에서 보관해야합니다.
비용에 관한 한 Moderna는 8 월 내부 회의에서 백신 비용이 1 회당 $ 32에서 $ 37 사이가 될 수 있지만 최종 가격은 최악의 전염병이 지나면 변경 될 수 있다고 발표했습니다.
그러나 CDC에 따르면 미국 정부가 구매 한 백신의 복용량은 시민들에게 무료로 제공 될 것입니다.
미국 정부가 이미 주문한 2 억 회분 외에도 3 억 회 더 구매할 수있는 옵션이 있습니다.
회사에 따르면 1 월 26 일 현재 Moderna는 미국에 3 천 40 만 회를 공급했으며이 중 10.1 회를 투여했다. Moderna는 또한 3 월 말까지 미국에 1 억 용량, 6 월 말까지 1 억 용량을 추가로 공급할 계획이라고 발표했습니다.
회사는 또한 다음을 포함한 여러 다른 국가에 백신을 공급하기로 합의했습니다.
- 유럽 연합 : 8 천만 초기 용량, 추가 8 천만 용량 옵션
- 일본 : 5 천만 회
- 캐나다 : 추가 1,600 만 옵션으로 4 천만 회 투여
- 스위스 : 750 만 회
- 영국 : 700 만 회
- 이스라엘 : 6 백만 회
Moderna에 따르면 다른 많은 국가에서도이 회사에 주문을했지만 주문한 복용량은 공개되지 않았습니다.
정부가 백신을 구입하면 백신 자체는 무료이지만 백신을 투여하는 백신 제공 업체가 비용을 청구 할 수 있습니다. 이러한 행정 비용에 대한 환급 프로그램은 공공 및 민간 보험 플랜뿐만 아니라 공공 또는 민간 건강 보험이없는 사람들을위한 의료 자원 및 서비스 관리국의 제공자 구제 기금을 통해 제공되어야합니다.
COVID-19 백신 : 어떤 백신이 사용 가능한지, 누가 백신을 맞을 수 있는지, 얼마나 안전한지 최신 상태로 유지하십시오.
누가 Moderna 백신을받을 수 있습니까?
이제 백신이 진행 중이므로 누가 언제 백신을 맞을 것인가? CDC는 예방 접종 프로그램의 초기 단계에서 공급이 제한 될 것으로 예상했으며, 누가 먼저 백신을 접종해야하는지에 대한 권장 사항은 National Academies of Sciences, Engineering의 이전 지침에 따라 2020 년 12 월 CDC의 예방 접종 자문위원회 (ACIP)에 의해 작성되었습니다. , 의학.
명령에 대해 연방 보건 당국은 의료 종사자와 장기 요양 시설에 거주하는 사람들이 첫 번째 백신을 접종해야한다고 결정했습니다.이 백신은 처음에는 제조량이 증가함에 따라 제한되었습니다.
CDC에 따르면 미국에는 1,800 만 명 이상의 의료 서비스 제공자가 있으며, 약 130 만 명의 미국인이 장기 요양 시설에 거주하고 있습니다. 이들 각각은 지금까지 최고의 백신 경쟁자를 2 회 접종 받아야하며, 예방 접종 초기 단계에 필요한 총 약 4 천만 회를 맞아야합니다. CDC는 백신 공급이 수요를 따라 잡기까지 몇 달이 걸릴 것으로 추정합니다.
누가 백신을 맞을지, 언제 공급이 가능해 지는지에 대한 안내. 미국에서만 약 3 억 3 천만 명의 인구가 있습니다. 즉, 다른 백신이 2 회 접종을 따르기 때문에 미국 전역에 백신을 접종하려면 약 7 억 접종이 필요합니다.
모든 사람이 예방 접종을받을시기와 예방 접종을받을 수있는 장소에 대한 구체적인 정보는 아직 거의 없지만 주 및 지역 보건부에서는 백신 접종이 가능 해지면이를 배포하기위한 노력을 조정할 것입니다. 백신은 의사 사무실과 다른 백신을 투여하는 약국과 같은 소매점에서 구할 수 있어야합니다.
Moderna 백신은 28 일 간격으로 2 회 접종됩니다. CDC는 2 차 접종을 28 일에 최대한 가깝게 투여 할 것을 권장하지만, 약간 더 일찍 접종 할 수있는 경우 4 일의 유예 기간을 부여하고 경우에 첫 번째 접종 후 42 일 이내에 2 차 접종을 할 수 있도록합니다. 28 일 기간이 불가능한 곳.
아이들은 언제 백신을 맞을 수 있습니까?
시험은 성인에게만 실시되었으므로 어린이는 처음에 백신을 접종받지 않습니다. Moderna는 12 월에 12 ~ 17 세의 임상 시험 참가자를 모집하기 시작했습니다. 어린 아이들을위한 시험은 아직 계획 단계에 있습니다. 어린이와 청소년은 2021 년 후반에 백신을 맞을 수 있습니다.
부작용 및 부작용
연구에 참여한 사람들은 백신을 주사 한 부위 또는 전반적으로 경험 한 백신에 대한 반응을 기록하도록 요청 받았습니다. 백신 주사 부위의 통증과 전반적인 피로감이 3 상 임상 시험에서 가장 흔한 부작용이었습니다.
전신 효과는 전신에 영향을 미치는 반응이며 두통과 피로가 그 목록을 1 위를 차지했으며 백신 그룹에서 가장 흔했습니다. 예방 접종을받은 사람의 20 % 미만이 2 차 접종 후 발열을보고했습니다.
반면에 국소 효과는 작고 제한된 영역에만 영향을 미칩니다. 이 범주에서 가장 흔한 영향은 주사 부위의 통증이었습니다.
두 번째 백신 접종으로 반응의 심각성이 증가했습니다. 첫 번째 백신 접종에서 중증으로 평가 된 반응은 거의 없었지만, 두 번째 접종 후에는 심각한 것으로 평가 된 반응이 몇 개있었습니다. 두 번째 백신 접종 후 참가자들이보고 한 가장 일반적인 반응은 다음과 같습니다.
- 주사 부위의 통증
- 피로
- 두통
- 근육통
- 오한
- 관절 통증
메스꺼움 또는 구토, 발열, 주사 부위의 붉어 지거나 부어 오른 부위, 부어 오르거나 비대해진 림프절도보고되었습니다.
심각한 이상 반응의 비율은 위약군과 백신 군 (.6 %)에서 동일했으며 안전성 문제를 나타내지 않았습니다. 시험에서 백신 관련 강화 된 호흡기 질환의 증거도 없었습니다. 수의학 및 동물 모델에서 코로나 바이러스에 대한 이전 백신은 예방 접종과 관련된 호흡기 문제를 야기했습니다.
시간이 지남에 따라 연구 그룹에 대한 더 많은 관찰이 이루어지고 어린이와 같은 특수 집단에 대한 더 많은 연구가 계획됩니다.
자금 및 개발
Moderna는 National Institutes of Health 및 미국 보건 복지부와 협력하여 백신을 개발했습니다. 이 회사는 BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority)를 통해 연방 자금으로 약 16 억 달러를 받았습니다.이 프로그램은 COVID-19에 맞서기 위해 백신의 제조 및 배포 속도를 높이기 위해 노력하는 미국 정부 프로그램입니다. 약 16 억 8 천만 달러에 Moderna에서 추가로 1 억 회 복용.
