NIH : 회복기 플라즈마는 COVID-19 치료법으로 혜택을 제공하지 않습니다

E4C / 게티

핵심 사항

국립 보건원 (NIH)은 회복기 혈장 사용을 조사하는 임상 시험을 중단했으며, COVID-19 치료법의 이점이 없다고 언급했습니다.
전문가들은 COVID-19 백신이 면역력을 제공하는 더 나은 옵션이라고 말합니다.
더 이상 연구 우선 순위는 아니지만 새로운 COVID-19 변종과 싸우는 도구로 회복기 플라즈마의 잠재력을 보는 연구가 여전히 있습니다.

국립 보건원 (NIH)은 경증에서 중등도의 COVID-19 증상이있는 환자를위한 치료제로 회복기 혈장 사용을 연구하는 임상 시험을 중단했습니다.

이 결정은 독립적 인 데이터 및 안전 모니터링위원회가 회복기 혈장이 COVID-19 질병 환자에게 도움이되지 않는다는 사실을 발견 한 후에 내려졌습니다.

회복기 플라즈마에 대한 희망

2020 년 8 월 미국 식품의 약국 (FDA)은 COVID-19 환자를위한 회복기 혈장 치료에 대한 응급 사용 허가 (EUA)를 발행했습니다. 2021 년 2 월, 질병 진행 초기에 입원 한 COVID 환자에게 회복기 혈장 사용을 제한하는 개정을 발표했습니다.

WorldClinic 및 JobSitecare의 의료 책임자이자 전 백악관 의사 인 William Lang MD는이 결정이 사람들이 회복기 혈장 연구를 중단 한 것을 의미하지 않는다고 Verywell에게 말합니다. 이는 정부 자금이 이제 COVID-19 백신 연구와 같은보다 우선 순위가 높은 치료에 할당 될 수 있음을 의미합니다.

회복기 혈장 치료는 어떻게 작동합니까?

Lang에 따르면 회복기 혈장은 20 세기 초로 거슬러 올라가는 가장 오래된 면역 요법입니다. 백신 접종이나 자연 감염으로 혈청에 항체가있는 사람들에게서 나옵니다.

과학자들은 기증 된 혈액을 항체와 함께 가져와 혈액 세포를 분리하여 항체 만 포함 된 혈청을 남깁니다. 회복기 혈장은 감염된 사람에게 전달되어 면역 체계를 강화하고 회복 속도를 높일 수 있습니다.

회복기 플라즈마 및 COVID-19

COVID-19 대유행이 시작되었을 때 중국 우한에서 처음 출현 한 바이러스에 대한 정보는 제한적이었습니다. 따라서 COVID-19에 감염된 사람들을위한 치료법이 많지 않았습니다. 항체를 전달한 회복기 혈장의 역사를 감안할 때 수동 면역을 제공하는 잠재적 인 치료법으로 선전되었습니다.

"회복 성 혈장은 수동 면역을 제공합니다. 즉, 신체가 아무것도 할 필요가 없습니다. 다른 사람의 항체가 주입되고 자연적으로 분해 될 때까지 작동합니다."라고 Lang은 말합니다. “대부분의 항체에서 이것은 대략 90 일의 분해 기간입니다. 타고난 면역은 개발되지 않습니다.”

이전 연구에서는 병원에 입원 한 환자를위한 치료로 회복기 혈장을 사용할 가능성이 있다고 제안했습니다.

2020 년 2 월 기사랜싯 감염증다른 코로나 바이러스 (SARS)를 포함한 바이러스 감염 치료에 회복기 혈장 사용의 이점이보고되었습니다.
2020 년 7 월 연구메이요 클리닉 절차회복기 혈장은 안전하며 20,000 명의 입원 환자를 대상으로 테스트했을 때 사망 위험을 줄였습니다.
2020 년 9 월 연구자연 의학혈장을 받고 인공 호흡기를 사용하지 않은 중증 COVID-19 질환 환자는 헌혈을받지 않은 환자보다 사망 할 가능성이 낮다는 사실을 발견했습니다.

그러나 최근 연구의 증거에 따르면 COVID-19 환자에게 회복기 혈장 치료를 제공하는 것이 제한적인 이점이 있음을 시사합니다.

2020 년 10 월 연구BMJ회복기 혈장 치료와 COVID-19 증상의 중증도 감소 사이에 연관성이 없으며 사망을 예방하는 것으로도 밝혀지지 않았습니다.
2021 년 2 월 연구뉴 잉글랜드 의학 저널회복기 혈장을 투여받은 중증 COVID-19 폐렴 환자는 그렇지 않은 환자에 비해 유의미한 효과를 보이지 않았습니다.

NIH 재판이 중단 된 이유

외래 환자의 COVID-19 회복 성 혈장 임상 시험은 NIH가 연구를 중단하기 전에 47 개 병원 응급실에서 511 명의 환자를 등록했습니다. 목표는 경증에서 중등도의 증상을 경험 한 후 1 주일 이내에 응급실에 제출 한 성인에서 SARS-CoV-2에 대한 항체가있는 회복기 혈장의 효과를 조사하는 것이 었습니다.

등록 된 모든 환자는 또한 비만 또는 만성 폐 질환과 같은 위험 요소가있어 중증 COVID-19 감염을 경험할 가능성이 더 높습니다.

연구진은 임상 시험에 등록한 후 15 일 동안 혈장을 기증받은 환자를 추적했습니다. 그들은 환자가 추가 치료가 필요한지, 병원에 입원했는지 또는 그 시간 내에 사망했는지를 조사했습니다.

실험이 중단되기 전에 연구원들은 회복기 혈장이 환자 치료에 아무런 영향을 미치지 않는다는 사실을 발견했습니다. NIH는 임상 시험에 더 많은 환자가 등록 되었다면 결과가 변경되었을 지 의심 스럽다고 밝혔다.

결론? 회복기 혈장에 안전 문제가있는 것이 아니라 그 자원이 더 필요한 다른 분야가있을 때 더 많은 연구를 정당화 할만큼 환자에게 충분한 혜택을 제공하지 않는다는 것입니다.

다른 치료 및 백신에 대한 노력 집중

회복기 혈장에 대한 관심은 NIH 시험없이 완전히 사라지지 않았습니다.

Lang은 "당신이 사는 지역에 따라 아직 연구가 진행 중일 수 있습니다. 그러나 COVID 치료 접근법을위한 회복기 혈장에 대한 대량 수요는 더 이상 없습니다"라고 말합니다.

COVID-19 변종의 출현과 새로운 연구 결과를 감안할 때 회복기 혈장 치료를 완전히 배제하는 것은 시기상조입니다. 또한 회복기 혈장 기증이 여전히 필요합니다.

"이것은 대부분의 COVID 사례가 SARS-CoV-2의 어떤 균주가 감염을 일으켰는지 결정하기 위해 유전 적 [시퀀싱]을 수행하지 않기 때문에 적극적인 조사 영역입니다. 따라서 회복기 혈장은 새로운 균주에 대한 항체를 포함 할 수 있습니다."라고 Lang은 말합니다. . “또한, SARS-CoV-2 감염에 대한 자연 반응은 백신 '스파이크 단백질'성분에 의해 유도 된 항체 이상의 추가 항체를 생성합니다. 다른 성분은 백신 단백질에 의해 유도 된 항체가 할 수있는 것과 다른 방식으로 바이러스와 싸우는 데 도움이 될 수 있습니다.”

단클론 항체 및 백신과 같은 다른 치료법이 더 나은 옵션을 증명할 수 있습니다. Lang은 단일 클론 항체에 대한 연구가 아직 진행 중이지만 지금까지는 유망 해 보인다고 말합니다.

수동 면역 만 제공하는 회복기 혈장과 달리 mRNA COVID-19 백신은 스파이크 단백질로 외부 침입자를 기억, 감지 및 공격하도록 면역 체계를 훈련시켜 적응 면역을 제공합니다."당신의 몸이이 [스파이크] 단백질을 재회 할 때, 신체는 면역 엔진을 빠르게 활성화하고 바이러스의 생산을 차단 및 / 또는 앞서 나갈 수 있습니다."라고 Lang은 말합니다.

즉, 연구자들은 회복기 혈장을 포기하지 않았습니다. 지금은 그저 뒤 버너에 있습니다. Lang은 "중요하게도 항체 치료에 대한 이러한 접근 방식에 대해 인식되지 않은 이점이있을 수 있기 때문에 아직 몇 가지 연구가 진행되고 있습니다. 그러나 주요 연방 정부 자금 지원 기관은 연구 자금이 더 유망한 분야에서 더 잘 사용될 것이라고 결정했습니다"라고 말했습니다.