Novavax는 2019 년 코로나 바이러스 질병 (COVID-19)에 대한 백신을 개발하기 위해 전통적인 접근 방식을 취하고있는 메릴랜드 기반의 생명 공학 회사입니다. 이 회사는 9 월에 영국에서 백신 후보 인 NVX‑CoV2373에 대한 3 상 시험을 시작했으며 12 월에 미국과 멕시코에서 2 차 3 상 시험을 시작했습니다. 이 두 개의 후기 단계 시험은 총 약 45,000 명의 참가자를 등록합니다.
이로 인해 Novavax가 경쟁사보다 뒤처졌지만 백신 시험의 초기 결과는 유망합니다.
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Novavax 백신은 신종 코로나 바이러스의 천연 스파이크 단백질을 모방 한 맞춤형 스파이크 단백질을 사용합니다. Novavax는 수년 동안 재조합 나노 입자 기술을 개발하기 위해 노력했으며 봄에이 방법을 사용하여 최초의 COVID-19 백신을 만들었습니다. 여름까지 초기 임상 시험에서 백신이 안전한 것으로 나타 났으며 미국 및 기타 국가에서보다 진보 된 시험이 계획 단계에 들어 섰습니다.
2 회 접종 백신은 항체 반응을 유발하는 단백질을 도입하여 작동하며, 이는 미래의 코로나 바이러스가 인간 세포에 결합하는 능력을 차단하고 감염을 예방합니다. 단백질은 단백질 항원에 의해 유도되는 면역 반응을 향상시키는 데 중요한 Novavax의 Matrix-M adjuvant와 결합됩니다.
얼마나 효과적입니까?
Novavax가 발표 한 초기 백신 시험 결과는 동물의 백신에 대한 강력한 항체 반응을 보여주었습니다. 2020 년 8 월까지 초기 인간 실험에서 심각한 부작용과 부작용이 거의없는 강력한 항체 반응이 나타났습니다.
1 월 말 Novavax는 영국의 3 상 시험 데이터에 대한 예비 분석 결과 백신이 89.3 % 효과적이며 영국 변종 B.1.1.7에 대한 보호를 포함한다고 발표했습니다. 이 회사는 또한이 백신이 남아프리카의 2b 상 임상 시험에서 60 % 효과가 있었고 남아프리카 변종 B.1.351에 대한 보호를 포함했다고 발표했습니다.
모든 후기 임상 시험의 결과는 2021 년에 예상됩니다.
Novavax의 실험에서 참가자는 바이러스에 직접 노출되지 않고 대신 연구원은 자연 감염 접근 방식을 사용합니다. 그런 다음 문제는 백신이나 마스킹 또는 사회적 거리두기와 같은 기타 보호 조치가 가장 많은 보호를 제공했는지 여부를 결정하는 것입니다.
언제 사용할 수 있습니까?
Novavax의 백신 후보는 초기 동물 연구 데이터가 비강에서 코로나 바이러스의 복제를 예방하는 데 매우 효과적이라는 것을 보여 주었기 때문에 많은 관심을 불러 일으켰습니다. . 그러나 이것은 아직 인간 연구에서 확립되지 않았습니다.
그러나 임상 시험에서 Novavax는 경쟁사에 뒤쳐져 있기 때문에 임상 시험에서 계속 성공하더라도 2021 년 말까지 백신이 출시되지 않을 수 있습니다. 회사는 아직 배포 일에 대한 추정치를 발표하지 않았습니다. 2019 년은 Novavax에게 어려운 한 해 였기 때문에 회사 자체도 중대한 도전에 직면 해 있습니다.과학매거진은 회사가 일부 제조 시설을 매각했으며 많은 백신을 제조하기 위해 더 많은 계약 업체에 의존해야한다고 보도했습니다. 이로 인해 생산이 지연 될 수 있습니다.
백신 가격에 대한 정보는 아직 제공되지 않았습니다.
COVID-19 백신 : 어떤 백신이 사용 가능한지, 누가 백신을 맞을 수 있는지, 얼마나 안전한지 최신 상태로 유지하십시오.
Novavax 백신은 누가받을 수 있습니까?
다른 COVID-19 백신 후보와 마찬가지로 Novavax 백신은 18 세 이상의 성인을 대상으로 테스트되었습니다. 회사는 어린이와 청소년의 시험에 대한 업데이트를 제공하지 않았습니다. 특정 그룹의 우려 사항에 대한 정보는 아직 제공되지 않았습니다.
연구 그룹 인구에 관계없이 COVID 백신을 맞을 수있는 사람은 대부분 식품의 약국 (FDA)의 규제 결정입니다. 배포 기간 동안의 적격성은 주 수준과 질병 통제 예방 센터 (CDC)에 의해 결정됩니다.
CDC는 예방 접종을 주도하고 있으며, COVID-19 백신의 모든 주문은 제조업체에 관계없이 대행사를 통과합니다. CDC는 백신 배포도 감독하고 있습니다. CDC의 ACIP (Advisory Committee on Immunization Practices)는 백신 공급 우선 순위를 지정하는 방법에 대한 권장 사항을 만들었습니다.
의료 종사자와 장기 요양 시설에 거주하는 사람들이 승인 된 COVID-19 백신을 처음으로 받았습니다. CDC에 따르면 미국에는 1,800 만 명 이상의 의료 종사자가 있으며, 장기 요양 시설에 거주하는 미국인은 약 130 만 명입니다.이 사람들은 각각 승인 된 백신 2 회 접종을 받아야합니다. 지금까지.
CDC는 백신 공급이 수요를 따라 잡기까지 몇 달이 걸릴 것으로 추정했습니다. 누가 백신을 맞을지, 언제 공급이 가능해 지는지에 대한 안내. 미국에서만 약 3 억 3 천만 명의 인구가 있습니다. 즉, 다른 백신이 두 번의 백신 접종을 따르는 경우 미국 전역에 백신을 접종하려면 약 7 억 번의 백신 접종이 필요합니다.
모든 사람이 백신을 접종 할시기와받을 수있는 장소에 대한 구체적인 정보는 거의 없지만 주 및 지역 보건부에서는 백신 접종이 가능 해지면이를 배포하기위한 노력을 조정할 것입니다. 백신은 의사 사무실과 다른 백신을 투여하는 약국과 같은 소매점에서 구할 수 있어야합니다.
백신이 제공되면 미국 정부가 구매 한 모든 복용량은 시민들에게 무료로 제공됩니다. 백신 자체는 무료이지만 백신을 제공하는 시설이나 기관은 투여 비용을 청구 할 수 있습니다. 공중 보건 프로그램과 보험 플랜은 COVID-19 예방 접종과 관련된 모든 비용을 환자에게 상환 할 것으로 예상되지만 아직 정보가 제공되지 않았습니다.
부작용 및 부작용
Novavax 백신의 초기 시험에서 심각한 부작용은보고되지 않았지만, 후기 단계 시험 결과가 발표 된 후 더 많은 정보가 제공 될 것입니다. 3상에서 부작용은 "낮은 수준에서 발생했으며 백신과 위약 그룹간에 균형을 이루었습니다." Novavax에 따르면.
자금 및 개발
Novavax는 COVID-19 백신을 개발하려는 노력으로 전 세계적으로 20 억 달러 이상을 받았으며 미국 정부에서만 16 억 달러를 받았습니다. 미국 자금은 Operation Warp Speed의 일부로 그리고 BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority)에서 제공되었습니다. BARDA는 미국 보건 복지부 (Department of Health and Human Services)에 속한 프로그램입니다. 이 프로그램과 Operation Warp Speed는 COVID-19에 맞서기위한 백신을 개발하고 사용을 승인 할 수있는 속도를 높이기 위해 노력했습니다.
