Atripla에 대해 알아야 할 사항 (Efavirenz, Emtricitabine, Tenofovir DF)

Atripla는 성인과 청소년의 HIV 치료에 사용되는 단일 알약, 고정 용량 복합제입니다. 2004 년 미국 식품의 약국 (FDA)에서 사용 승인을받은 Atripla는 완전한 바이러스 억제를 달성하기 위해 하루에 한 알만 필요로하는 최초의 올인원 항 레트로 바이러스 약물입니다.

Atripla에는 세 가지 항 레트로 바이러스 약물이 포함되어 있습니다.

비뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제 (NNRTI) 인 Efavirenz는 Sustiva라고하는 단일 약물 정제로도 판매됩니다.
Emtriva라고 불리는 단일 약물 캡슐로 제공되는 FTC로도 알려진 뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제 (NRTI) 인 엠 트리시 타빈
Tenofovir disoproxil fumarate (TDF), 또 다른 NRTI는 Viread라고 불리는 단일 알약으로도 판매됩니다.

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2015 년까지 Atripla는 미국에서 HIV 치료에서 선호하는 1 차 지위를 받았습니다. 더 큰 내구성과 더 적은 부작용을 제공하는 새로운 종류의 약물 인 인테그라 제 억제제의 도입으로 Atripla는 이제 1 차 항 레트로 바이러스 요법의 대체 약물로 분류됩니다.

Atripla는 HIV를 치료하는 것이 아니라 바이러스를 감지 할 수없는 수준으로 억제하여 질병의 진행을 예방합니다. Atripla의 약물은 효소를 차단하여역전사HIV는 복제해야합니다.

Atripla의 제네릭 버전은 없지만 약물에 대한 특허 독점권이 2024 년에 만료 될 예정입니다.

용도

Atripla는 성인 및 12 세 이상 아동의 HIV 감염 치료에 사용됩니다. Atripla의 용량은 고정되어 있으며 수정할 수 없기 때문에 독성 위험이있어 어린이에게는 사용하지 않습니다.

Atripla는 선호하는 1 차 옵션을 선택할 수없는 경우가 아니면 1 차 치료에서 덜 일반적으로 사용됩니다. 치료 실패가있는 경우 후속 치료에 더 일반적으로 사용됩니다.

2004 년에 소개되었을 때, Atripla는 당시의 항 레트로 바이러스 요법이 종종 다른 투약 일정을 가진 여러 약물을 필요로한다는 점을 감안할 때 게임 체인저로 간주되었습니다. 하루에 한 번, 단일 알약 제형의 편리함은 다중 알약 요법에 비해 순응도를 개선하고 바이러스 억제율을 증가시키는 것으로 나타났습니다.

사우스 캐롤라이나 메디 케이드 프로그램의 2016 년 연구에 따르면 하루에 한 번, 단일 알약 항 레트로 바이러스 치료법은 바이러스 억제율을 24 % 향상 시켰을뿐만 아니라 입원을 29 % 감소 시켰습니다.

Atripla에는 오프 라벨 용도가 없습니다.

복용하기 전에

HIV에 새로 감염 되었든 치료를 바꾸든 의사는 바이러스를 "프로필"하기위한 검사를 지시 할 것입니다. 이 검사는 의사가 바이러스에있는 약물 내성 돌연변이의 유형과 수를 기반으로 가장 적합한 약물을 결정하는 데 도움이됩니다.

새로 감염된 경우에도 성별, 공유 바늘 또는 기타 전염 방식 (전염 내성이라고 함)을 통해 약물 내성 바이러스를 발견 할 수 있습니다. 약물 내성은 노출되면 시간이 지남에 따라 자연적으로 발생할 수 있습니다. HIV 약물에.

바이러스를 프로파일 링하는 데 일반적으로 사용되는 두 가지 혈액 검사가 있습니다.

유전형 검사라고도하는 유전 적 내성 검사는 내성을 부여하는 돌연변이의 수와 유형을 감지하는 선호되는 옵션입니다.
일반적으로 치료 실패 환자의 유전형 분석과 함께 사용되는 표현형 검사는 바이러스를 사용 가능한 모든 항 레트로 바이러스 약물에 직접 노출하여 어떤 약물이 가장 효과적인지 확인합니다.

주의 사항 및 금기 사항

Atripla는 이전에 efavirenz, emtricitabine 또는 tenofovir에 과민 반응을 보인 사람들에게 사용을 금합니다.

Atripla를 피하거나주의해서 사용하는 다른 조건이 있습니다.

B 형 간염 : 엠 트리시 타빈 및 테 노포 비르 약물이 B 형 간염 증상의 심각한 악화를 유발할 수 있기 때문에 Atripla는 일반적으로 HIV 및 B 형 간염에 감염된 사람들에게서 피합니다. 잠재적으로 심각한 합병증을 피하기 위해 치료를 시작하기 전에 B 형 간염 검사를 권장합니다.
신장 질환 : Atripla는 부분적으로 신장을 통해 배설되며 신장 질환이있는 사람에게는주의해서 사용해야합니다. 크레아티닌 청소율이 분당 50 밀리리터 (mL / 분) 미만인 사람에게는 사용해서는 안됩니다. 이는 신장 기능 장애를 나타냅니다.
간 질환 : Atripla는 Child-Pugh 점수가 각각 2 점과 3 점으로 측정 된 중등도에서 중증의 간 손상이있는 사람에게는 권장되지 않습니다. 여기에는 일반적으로 간경변 환자와 만성 C 형 간염 감염 환자가 포함됩니다.
정신 질환 : Atripla에 사용되는 약물 efavirenz는 중추 신경계 (CNS)에 강력한 영향을 미칠 수 있으며, 조증, 편집증 또는 우울한 행동을 유발할 수 있으므로 정신 질환이있는 사람에게는 피해야합니다.
골다공증 : Tenofovir는 뼈 무기질 손실을 일으킬 수 있습니다. 이것은 대부분의 사람들에게 문제가되지 않지만, 심각한 골다공증이나 병리학 적 골절의 병력이있는 사람들은 약물이 자신에게 적합한 지 확인하기 위해 골밀도 검사를 받아야합니다.

Atripla는 이전에 간 또는 신장 질환의 병력이없는 사람들에게도 간 및 신장 문제를 일으킬 수 있으므로 간 효소 및 신장 기능에 대한 일상적인 모니터링이 필수로 간주됩니다.

기타 조합 항 레트로 바이러스 약물

Atripla 외에도 하루에 한 번 복용 할 수있는 12 가지 다른 복합 약물이 있습니다.

빅 타르 비 (빅 테그 라 비르 + FTC + 테 노포 비르 AF)
Complera (FTC + 릴피 비린 + TDF)
델 스트리 고 (도라 비린 + 라미부딘 + TDF)
도 바토 (돌루 테그 라 비르 + 라미부딘)
Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + tenofovir AF)
줄 루카 (돌루 테그 라 비르 + 릴피 비린)
오 데프시 (엠 트리시 타빈 + 릴피 비린 + 테 노포 비르 AF)
Stribild (코비시 스타트 + 엘비 테그 라 비르 + FTC + TDF)
Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + TDF)
Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + tenofovir AF)
Triumeq (아바 카비르 + 돌루 테그 라 비르 + 라미부딘)

2021 년 1 월 FDA는 월 1 회 승인 카보 테그 라 비르와 릴피 비린의 두 가지 개별 주사로 구성된 Cabenuva라고 불리는 항 레트로 바이러스 병용 요법.

복용량

Atripla는 600mg의에 파비 렌츠, 200mg의 엠 트리시 타빈 및 300mg의 테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트로 구성된 복합 제제 정제입니다. 분홍색 직사각형의 정제는 필름 코팅 처리되어 있고 한쪽면에 "123"이라는 숫자가 새겨 져 있습니다.

최소 40kg (88 파운드) 이상의 성인과 12 세 이상의 어린이의 경우 Atripla의 권장 복용량은 공복에 매일 1 정 복용하는 것입니다.

체중이 88 파운드 미만인 경우 다른 병용 요법을 고려해야합니다.

수정

결핵 (HIV 감염자에게서 흔히 볼 수있는 기회 감염) 치료를받는 사람의 경우 리팜핀 약물을 사용하는 경우 Atripla 용량을 보충해야합니다. 이러한 경우, 결핵 치료가 완료 될 때까지 Sustiva 형태의 200mg의에 파비 렌츠를 추가로 복용합니다.

Rifampin은 Rifadin, Rimactane 및 기타 브랜드 이름으로 판매됩니다.

가져 가고 저장하는 방법

efavirenz는 상당한 CNS 효과를 발휘할 수 있기 때문에 (아래의 "부작용"참조) Atripla는 대부분의 시간 동안 잠을 잘 수 있도록 취침 시간에 복용하는 것이 가장 좋습니다.

음식 또는 음식 없음?

일부 사람들은 Atripla로 음식을 섭취하면 CNS 부작용이 감소하지만 일반적으로 권장되지 않습니다. Atripla를 음식과 함께 복용하는 경우 지방이 efavirenz 및 tenofovir DF의 흡수를 증가시키고증가하다부작용을 줄이는 대신.

Atripla는 원래의 내광성 용기에 실온에서 보관하는 것이 가장 좋으며, 이상적으로는 20 ° C ~ 25 ° C (68 ° F ~ 77 ° F) 사이가 좋습니다. 장갑에 알약을 보관하는 등 열에 장시간 노출되지 않도록합니다. 구획 또는 창턱에. 유효 기간을 추적하고 유효 기간이 지난 약물을 폐기하십시오.

Atripla는 통째로 삼켜서는 안됩니다. 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있으므로 정제를 씹거나 쪼개거나 부수 지 마십시오.

복용량을 놓친 경우 기억하는 즉시 복용하십시오. 다음 복용량이 가까워지면 원래 복용량을 건너 뛰고 정상적으로 계속하십시오. 부작용과 독성의 위험을 증가시킬 수 있으므로 복용량을 두 배로 늘리지 마십시오.

부작용

Atripla에 포함 된 각 약물은 부작용을 일으킬 수 있습니다. efavirenz의 가장 두드러진 부작용은 중추 신경 증상에 영향을 미치는 부작용입니다. 테 노포 비르 및 엠 트리시 타빈과 같은 NRTI 약물은 미토콘드리아 독성을 유발하는 것으로 알려져 있으며, 세포의 에너지 단위 (미토콘드리아라고 함)가 손상되면 다양한 장기적인 부작용과 합병증이 발생할 수 있습니다.

흔한

Atripla의 부작용은 경미하고 일시적인 경향이 있으며 신체가 치료에 적응함에 따라 며칠 또는 몇 주에 걸쳐 점차적으로 가라 앉습니다.

즉, 일부 사람들은 efavirenz로 인해 심각한 CNS 효과를 경험할 수 있으며, 극복하는 데 몇 주가 걸립니다. 어떤 경우에는 효과가 너무 오래 지속되거나 심각하여 치료 변경이 필요할 수 있습니다.

시판 전 임상 연구에 따르면 약 4 %의 사람들이 1 년 이내에 참을 수없는 부작용으로 인해 Atripla를 중단했습니다.

Atripla의 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

메스꺼움 (9 %)
설사 (9 %)
피로 (9 %)
우울증 (9 %)
부비동염 (8 %)
현기증 (8 %)
상기도 감염 (8 %)
발진 (7 %)
두통 (6 %)
콧물과 혼잡
불면증 (5 %)
불안 (5 %)
비정상적이거나 생생한 꿈 (2 %)
구토 (2 %)

Atripla를 복용하는 동안 경험하는 부작용, 특히 지속되거나 악화되는 경우 항상 의사에게 알리십시오.

중증

드물게 Atripla는 심각하고 심지어 생명을 위협하는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 중 일부는 치료 초기 단계에서 발생할 수 있지만 대부분은 미토콘드리아 손상 증가로 인해 지속적으로 사용하면서 발생하는 경향이 있습니다.

Atripla와 관련된 심각한 합병증은 다음과 같습니다.

B 형 간염 악화 : 증상으로는 피로, 메스꺼움, 구토, 복부 부종, 짙은 소변, 황달 (눈 및 / 또는 피부의 황변)이 있습니다.
지방증을 동반 한 간 비대 : NRTI로 인한 간 독성은 간의 지방 변화 (지방증)와 함께 간 비대 (간 비대)로 나타날 수 있습니다.
과민 반응 : 발진은 efavirenz를 처음 시작할 때 드물지 않지만 일반적으로 경미하고 자기 제한적입니다. 드물게 발진이 심할 수 있으며 즉시 치료를 중단해야합니다.
신부전 : Tenofovir DF는 신장 손상의 위험 증가와 관련이 있으며, 일부 사례는 급성 신부전으로 이어졌습니다. 치료가 중단되면 일반적으로 신장 기능이 회복됩니다.
젖산 증 : 테 노포 비르 및 엠 트리시 타빈과 같은 NRTI는 혈류에 잠재적으로 생명을 위협하는 젖산 축적을 유발할 수 있습니다.
정신과 적 사건 : 시판 전 연구는 심각한 정신과 적 부작용을보고했지만 드물게 자살 충동 (0.7 %), 편집증 (0.4 %), 조증 행동 (0.2 %)을 포함했습니다.