GenScript Biotech
핵심 사항
- FDA는 최근 SARS-CoV-2가 인간 세포에 들어가 감염되는 것을 차단할 수있는 중화 항체를 검출하는 새로운 혈액 검사를 승인했습니다.
- 이 테스트는 살아있는 바이러스 샘플이나 고도로 전문화 된 실험실 장비를 사용할 필요가 없으며 1 ~ 2 시간 내에 결과를 반환 할 수 있으므로 과학자들이 사용하기 더 쉬울 것입니다.
- 중화 항체 연구는 미래의 백신 후보를 평가하고 향후 추가 백신이 필요한지 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
확인 된 코로나 바이러스 사례에 대한 전 세계 집계가 5 천만 건을 돌파하고 미국의 COVID-19 입원 건수가 사상 최고치를 기록함에 따라 과학자들은 치명적인 바이러스에 대해 더 많이 알려줄 수있는 백신과 테스트를 개발하기 위해 경쟁하고 있습니다. 최근의 예로 11 월 6 일 금요일 미국 식품의 약국 (FDA)에서 응급 사용 승인 (EUA)을 획득 한 항체 (혈청) 검사가 있습니다.
혈액 검사는 싱가포르의 Duke-NUS 의과 대학의 연구원이 개발하여 GenScript USA Inc.에 발행되었습니다. COVID-19를 유발하는 바이러스 인 SARS-CoV-2에 대한 최근 또는 이전 감염으로부터 중화 항체를 검출 한 최초의 혈액 검사입니다. .
항체 검사 란?
항체 검사는 감염과 싸우는 혈액에서 발견되는 단백질 인 특정 항체를 찾는 혈액 검사입니다.
현재 FDA에서 EUA를 승인 한 50 개가 넘는 다른 혈청 검사가 있지만, 이러한 검사는제본항체. cPass로 알려진이 새로운 테스트는중화항체. 차이점이 뭐야? 그것을 분해합시다.
결합 항체는 바이러스에 결합하며 반드시 감염을 감소 시키지는 않습니다.
중화 항체는 바이러스가 인간 세포에 들어가 감염되는 것을 차단합니다.
“중화는 [SARS-CoV-2]를 죽이는 것을 의미하지 않습니다. 이것은 감염 예방을 의미합니다. "라고 Feinstein Institutes for Medical Research의 교수이자 Northwell Health의 실험실 서비스 수석 부사장 인 James Crawford, MD, PhD는 Verywell에 말합니다.
중화 또는 결합 항체를 찾는 지 여부에 관계없이 항체 검사는 누군가가 이전에 COVID-19에 노출되었는지 여부를 감지합니다. 일부 전문가들은 누군가의 혈액에서 중화 항체를 발견하는 것이 질병에 대한 잠재적 인 면역의 신호일 수 있다고 말합니다.
"중화 항체는 바이러스 침입을 차단하므로 [면역]의 지표"라고 Bloomberg School of Public Health의 Johns Hopkins Center for Health Security 수석 학자이자 부교수 인 Gigi Gronvall, MD는 Verywell에 말했습니다. 그들은 단지 지표 일 뿐이며 보호가 있다는 것을 우리가 아는 특정 수준이 있습니까? 아직은 모르겠지만 이러한 유형의 테스트는 이러한 문제를 해결하는 데 도움이 될 것입니다. "
cPass 테스트는 부분적으로 단순화 된 프로세스로 인해 이러한 유형의 질문 중 일부에 더 쉽게 대답 할 수 있습니다. cPass에 초점을 맞춘 연구의 사전 인쇄에 따르면 대리 바이러스 중화 테스트 인 새로운 테스트는 "살아있는 바이러스 나 세포를 사용할 필요없이 대부분의 시간에 1 ~ 2 시간 내에 완료 할 수있는"중화 항체를 검출 할 수 있습니다. 연구 또는 임상 실험실. 이전에는 연구자들이 살아있는 바이러스 샘플을 사용하는 전문 실험실에서 며칠이 걸렸습니다. 즉, 치명적인 병원균의 잠재적 인 확산을 막기 위해 훨씬 더 높은 수준의 생물 격리가 필요했습니다.
Crawford는 "과학자로서이 방법은 백신을 접종하기 위해 다양한 인구에 대해 배울 수있는 정보를 준비하고지도 화하는 데 귀중한 분석이 될 것"이라고 말합니다. 중화 항체를 측정하고 이것은 살아있는 바이러스 배양 분석을 수행하는 것보다 훨씬 간단한 분석입니다. "
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중화 항체가 체내에서 얼마나 오래 지속될 수 있습니까?
연구에서 항체가 시스템에 머무를 수있는 시간에 대한 상충되는 정보를 지속적으로 제공하고 있지만, Gronvall은 바이러스에 대한 정보가 시간이 지남에 따라 변할 것이기 때문에 사람들이 숫자에 너무 집착해서는 안된다고 말합니다. 그녀는 특정 바이러스에 대해 항체 수치는 일반적으로 감염 후 2 ~ 3 개월에 최고조에 달한 다음 시간이 지남에 따라 점차 감소한다고 말합니다.
"[항체 수준]은 감소하지만 이것이 반드시 면역의 끝이라는 것을 의미하지는 않습니다."라고 Gronvall은 말합니다. “당신의 면역 체계는 매우 복잡합니다. 기억 세포라고하는 이러한 것들이 있습니다. 따라서 항체 수치가 낮아 지더라도 면역 체계는 약간의 기억을 가지고 있으며 바이러스와 다시 접촉하면 활동에 박차를 가할 수 있습니다. "
이것이 당신에게 의미하는 것
최초의 항체 검사 승인은 바이러스 중화 항체가 감염과 싸우기 위해 면역계와 어떻게 작용하는지에 대한 더 많은 연구를 수행하려는 연구자들에게 희소식입니다. 또한 백신 개발자가 시간이 지남에 따라 약이 얼마나 잘 작동하는지와 추가 주사 유형이 필요한지 여부를 테스트하는 데 도움이 될 수 있습니다.
중화 항체 검사는 백신 성능 평가에 도움이 될 수 있습니다
백신 접종 후 사람들의 중화 항체를 측정하면 과학자들은 백신 후보가 시간이 지남에 따라 어떻게 견디는 지 더 잘 볼 수 있습니다. 연구는 이미 높은 수준의 중화 항체를 유도하는 백신 개발의 잠재적 가치를 보여 주었으며, 이는 cPass를 효과를 평가하는 중요한 도구로 만들 수 있습니다.
“백신이 수백만 명의 사람들에게 투여되기 시작하면 문제는 사람들이 진정으로 보호되는지 확인하기 위해 사람들을 대상으로 테스트를 수행 할 것인가하는 것입니다. 크로포드는 말한다. "보호를 받으려면 오래된 항체뿐만 아니라 중화 항체를 측정해야합니다."
Gronvall은 시간이 지남에 따라 중화 항체 수준을 평가하는 더 많은 연구를 보는 데 관심이 있다고 덧붙였습니다. 이렇게하면 필연적으로 수준이 떨어질 때 연구자들은 그들이 수용 할 수 없을 정도로 낮고 재 접종이 필요한시기를 감지하게됩니다.
cPass가 곧 의사의 진료실에서 사용 될지 여부는 불분명하지만 FDA는 누군가 중화 항체를 가지고 있다고해서 COVID-19에 면역이 있다는 의미는 아니라고 분명히 밝혔습니다.
“환자는 결과가 바이러스로부터 면역이되거나 면역성이 있다고 말하는 것으로 해석해서는 안됩니다.”Tim Stenzel, MD, PhD, FDA 기기 센터의 체외 진단 및 방사선 건강 사무국 장 방사선 건강은 FDA 보도 자료에서 말합니다.
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