Descovy는 성인과 어린이의 HIV 치료에 사용되는 투 인원 약물입니다. 경구 정제에는 엠 트리시 타빈 (일명 FTC)과 테 노포 비르 알라 페나 미드 푸마 레이트 (TAF)가 포함되어 있으며, 둘 다 뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제 (NRTI)라고하는 약물 계열에 속합니다.
NRTI는 다음과 같은 효소를 차단하여 작동합니다.역전사 효소HIV는 복제해야합니다. 그렇게함으로써 바이러스를 감지 할 수없는 수준으로 억제하여 질병의 진행을 예방할 수 있습니다.
길르앗 과학2015 년 미국 식품의 약국 (FDA)에서 HIV 치료 용으로 승인 된 Descovy는 하나 이상의 다른 항 레트로 바이러스 약물과 함께 사용됩니다. Descovy의 일반적인 버전은 없으며 어린이를위한 액체 현탁액도 없습니다.
2019 년 10 월 FDA는 또한 HIV가없는 사람의 감염 위험을 줄이는 데 사용되는 예방 전략 인 노출 전 예방 (PrEP)에 사용하도록 Descovy를 승인했습니다.
Descovy 대 Truvada
Descovy는 Truvada의 "개선 된"버전으로 간주 될 수 있으며, 후자는 TAF가 아닌 테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트 (TDF)를 포함합니다. 둘 중 TAF는 프로 드러그 (신체에서 활성 약물로 전환되는 비활성 물질)이기 때문에 더 적은 용량의 테 노포 비르를 전달합니다. 이는 일부 Truvada 사용자가 경험하는 신장 독성의 위험을 줄이는 데 도움이됩니다.
용도
Descovy는 병용 항 레트로 바이러스 요법으로 체중이 최소 77 파운드 (35kg) 인 성인과 어린이의 HIV 감염을 치료합니다. 용량이 고정되어 수정할 수 없기 때문에 독성 위험으로 인해 77 파운드 미만의 사람에게는 약물을 사용할 수 없습니다.
Descovy는 또한 체중이 25kg (55 파운드) 이상인 위험에 처한 성인 및 청소년의 PrEP에 단독으로 사용할 수 있습니다. 미국 예방 서비스 태스크 포스에 따르면 HIV에 걸릴 위험이 높은 사람은 다음과 같습니다.
- 남성과 성관계가있는 남성 (MSM), 혈청 형 (혼합 상태) 관계에 있거나, 콘돔을 일관성없이 사용하거나, 지난 6 개월 이내에 성병을 앓은 적이있는 남성
- 혈청 형 (혼합 상태) 관계에있는 이성애 여성 또는 남성, HIV 상태를 알 수없는 파트너와 일관성없이 콘돔을 사용하거나 지난 6 개월 이내에 성병을 앓은 적이있는 남성
- 주사 바늘을 공유하거나 위험한 성관계를하는 약물 주입
복용하기 전에
Descovy는 HIV의 1 차 치료 또는 치료 실패를 경험 한 사람들에게 사용될 수 있습니다. 두 경우 모두 HIV의 약물 내성 변종이 있는지 확인하기 위해 혈액 검사를 실시합니다. 이렇게하면 바이러스 억제에 가장 적합한 약물 조합을 선택하는 데 도움이됩니다.
방금 감염된 경우에도 성관계, 공유 바늘 및 기타 전염 방식을 통해 약물 내성 바이러스를 찾을 수 있습니다.
바이러스를 "프로파일"하기 위해 표준 적으로 두 가지 테스트가 사용됩니다.
- 선호되는 옵션 인 유전 저항성 검사는 특정 항 레트로 바이러스 약물에 대한 저항성을 부여하는 돌연변이의 유형과 수를 식별 할 수 있습니다.
- 일반적으로 치료 실패 후 유전 저항성 검사와 함께 사용되는 표현형 검사는 바이러스를 다른 항 레트로 바이러스 약물에 직접 노출하여 어떤 것이 가장 효과적인지 확인합니다.
주의 사항 및 금기 사항
유전 및 표현형 검사에서 Descovy가 효과적인 치료 옵션으로 밝혀 지더라도 사용을 금하는 특정 조건이있을 수 있습니다. 그중 가장 중요한 것은 엠 트리시 타빈 또는 테 노포 비르에 대한 이전의 과민 반응입니다.
Descovy는 만성 신장 질환이있는 사람들에게 극도의주의를 기울여 피하거나 사용해야 할 수도 있습니다. 약물은 신장을 통해 배설되기 때문에 기존 질병이있는 사람들의 신장 기능을 손상시킬 수 있습니다.
예상 크레아티닌 청소율이 분당 30 밀리리터 (mL / 분) 미만인 경우 Descovy를 사용해서는 안됩니다. 이 수준의 값은 심각한 신장 기능 장애를 나타냅니다.
Descovy가 PrEP에 사용되는 경우, 사용자는 치료 시작 전과 그 후 최소 3 개월마다 HIV 검사를 받아야합니다.
기타 조합 항 레트로 바이러스 약물
Descovy 외에도 HIV 치료에 사용되는 21 개의 다른 고정 용량 복합 약물이 있으며, 그중 13 개는 단독으로 사용할 수 있습니다.
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- 빅 타르 비 (빅 테그 라 비르 + FTC + TAF)
- Cabenuva (cabotegrivir + rilpivirine)
- Cimduo (FTC + TDF)
- 콤비 비르 (라미부딘 + 지도부딘)
- Complera (FTC + 릴피 비린 + TDF)
- 델 스트리 고 (도라 비린 + 라미부딘 + TDF)
- 도 바토 (돌루 테그 라 비르 + 라미부딘)
- Epzicom (아바 카비르 + 라미부딘)
- Evotaz (atazanavir + cobicistat)
- Genvoya (코비시 스타트 + 엘비 테그 라 비르 + FTC + TAF)
- 줄 루카 (돌루 테그 라 비르 + 릴피 비린)
- 칼레트라 (로 피나 비르 + 리토 나비 르)
- 오 데프시 (엠 트리시 타빈 + 릴피 비린 + TAF)
- Prezcobix (darunavir + cobicistat)
- Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Stribild (elvitegravir + cobicistat + FTC + TDF)
- Triumeq (아바 카비르 + 돌루 테그 라 비르 + 라미부딘)
- Truvada (FTC + TDF)
복용량
Descovy는 한면에 "GSI", 다른면에 "225"가 양각 된 파란색 직사각형 모양의 필름 코팅 정제로 제조됩니다. 각 정제에는 200mg의 엠 트리시 타빈과 25mg의 TAF가 포함되어 있습니다.
권장 복용량은 치료 목적에 따라 다릅니다.
- HIV 치료 : 적어도 하나의 다른 항 레트로 바이러스 약물과 함께 음식과 함께 또는 음식없이 경구로 매일 1 정 복용
- HIV PrEP : 음식의 유무에 관계없이 매일 경구 복용
가져 가고 저장하는 방법
Descovy 정제는 통째로 삼켜야합니다. 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있으므로 정제를 씹거나 쪼개거나 부수 어서는 안됩니다.
모든 HIV 약물과 마찬가지로 중단없이 매일 약물을 복용하는 것이 중요합니다. 불량한 순응은 치료 실패의 주요 원인으로 남아 있습니다.
복용량을 놓친 경우 기억하는 즉시 복용하십시오. 다음 복용량에 가까워지면 놓친 복용량을 건너 뛰고 정상적으로 계속하십시오. 따라 잡기 위해 복용량을 두 배로 늘리지 마십시오.
Descovy는 실온에서 보관할 수 있으며 이상적으로는 86 ° F (30 ° C) 미만입니다. 수분 손상을 방지하기 위해 실리카 건조제 패킷과 함께 원래의 내광성 용기에 알약을 보관하십시오. 만료 된 Descovy 태블릿을 폐기하십시오.
부작용
부작용은 모든 약물에 공통적이지만 Descovy와 같은 새로운 세대의 NRTI는 과거보다 훨씬 적습니다. 그럼에도 불구하고 Descovy가 심각하고 심지어 생명을 위협하는 부작용을 일으킬 수있는 드문 경우가 있습니다.
흔한
Descovy의 부작용은 경미한 경향이 있으며 신체가 치료에 적응함에 따라 1 ~ 2 주 후에 해결됩니다. 가장 일반적인 (빈도 순) :
- 설사 (사용자의 5 %)
- 메스꺼움 (사용자의 4 %)
- 두통 (사용자의 2 %)
- 배탈 (사용자의 2 %)
- 피로 (사용자의 2 %)
2020 년 DISCOVER는 TAF가 TDF로는 볼 수없는 부작용 인 고 콜레스테롤 (고 콜레스테롤 혈증)을 유발할 수 있다는 사실을 밝혔습니다.
1 % 미만의 사례에서 Descovy는 약물 알레르기를 유발할 수 있습니다. 대부분의 경우 치료 중단이 필요하지 않습니다. 아나필락시스 (잠재적으로 치명적인 모든 신체 반응)는 Descovy에서 드물게 발생합니다.
중증
엠 트리시 타빈과 테 노포 비르에 대한 이전 경험을 바탕으로 연구원들은 드물지만 잠재적으로 심각한 5 가지 Descovy 부작용을 확인했습니다.
급성 신부전
Descovy는 Truvada보다 신장에 덜 영향을 미치지 만 일부에서는 여전히 새로운 또는 악화되는 신장 손상을 유발할 수 있습니다. 드물게 신부전이 발생할 수 있습니다 (Descovy가 중단되면 되돌릴 수있는 경향이 있음).
급성 신장 손상은 종종 무증상이며 일상적인 신장 기능 검사를 통해서만 발견 될 수 있습니다. 증상이 나타나면 다음을 포함 할 수 있습니다.
- 소변 소변 감소
- 과도한 피로
- 지속적인 메스꺼움
- 호흡 곤란
- 아래 다리, 발목 또는 발의 부기
- 가슴의 통증 또는 압박
- 불규칙한 심장 박동
- 착란
치료하지 않고 방치하면 급성 신부전은 발작, 혼수 및 사망으로 이어질 수 있습니다.
골밀도 손실
신장 손상과 마찬가지로 골밀도 (BMD) 손실은 Descovy보다 Truvada에서 더 흔합니다.
즉, Descovy 사용자의 10 %는 요추에서 5 % 이상의 뼈 손실을 경험하고, 7 %는 치료 48 주 만에 목에서 7 % 이상의 손실을 경험할 것입니다.
단기적인 영향은 성인에게 미미한 것으로 간주되지만 어린이의 BMD 손실은 우려됩니다. 청소년기의 이러한 수준의 뼈 손실은 성인기 후기 골절 (척추 및 고관절 골절 포함)의 위험을 크게 증가시킬 수 있습니다.
뼈 손실은 종종 무증상이기 때문에 일부 의사는 장기 테 노포 비르 기반 치료를받는 어린이에게 가끔 이중 에너지 X 선 흡수 측정법 (DEXA) 스캔을 권장합니다.
젖산 증
FTC와 TAF는 둘 다 혈류에 젖산으로 알려진 폐기물의 축적을 일으킬 수 있습니다. 비만이거나 NRTI를 수년 동안 사용해 온 사람들은 젖산 증이라고하는 심각하고 잠재적으로 생명을 위협 할 수있는 상태가 발생할 위험이 증가 할 수 있습니다.
젖산 증의 증상은 다음과 같습니다.
- 구역질
- 구토
- 복통
- 설사
- 극심한 피로
- 현기증 또는 현기증
- 근육통
- 차가운 감각
NRTI로 인한 젖산 증은 일반적으로 치료 시작 후 4 ~ 28 주 사이에 발생합니다. Descovy를 복용하는 동안 이와 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.
면역 재구성 염증 증후군 (IRIS)
FTC는 드물게 면역 재구성 염증 증후군 (IRIS)이라는 상태를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 이것은 면역 체계가 회복되기 시작했지만 갑자기 잠복 또는 무증상 기회 감염에 과도하게 작용할 때 발생합니다.
과도한 염증 반응은 이전에 진단되지 않은 감염을 "가려 내지"거나 진단 된 감염을 악화시킬 수 있습니다. 결핵, 거대 세포 바이러스 (CMV) 및 폐 포자충 폐렴은 일반적으로 IRIS와 관련된 기회 감염입니다.
IRIS는 면역 체계가 심각하게 손상되었을 때 (일반적으로 CD4 수가 50 미만인) 항 레트로 바이러스 요법을 시작하는 사람들에게 영향을 미치는 경향이 있습니다. CD4 수치가 낮은 사람들은 Descovy가 시작되면 면밀히 모니터링하여 새로운 감염을 즉시 발견하고 치료할 수 있습니다.
IRIS는 치료 시작 후 4 ~ 8 주 이내에 발생하는 경향이 있습니다. 사망률이 15 % ~ 75 %이므로 심각한 합병증을 예방하려면 조기 식별이 필수적입니다.
경고 및 상호 작용
Descovy는 FTC 또는 TAF 중단시 B 형 간염 재 활성화 위험을 소비자와 의료 전문가에게 알리는 블랙 박스 경고를 전달합니다. 블랙 박스 경고는 FDA의 최고 수준의 조언입니다.
FTC 또는 TAF의 중단은 HIV와 B 형 간염에 동시 감염된 사람들의 간염 증상을 재 활성화시키는 것으로 알려져 있습니다. 드물게 간부전과 영구적 인 간 손상이 발생하는 것으로 알려져 있습니다.
Descovy는 간 질환이있는 사람에게 사용을 금하지는 않지만 치료의 이점과 위험을 평가하고 다른 항 레트로 바이러스 약물이 더 적절한 지 여부를 결정하기 위해 신중한 고려가 필요합니다. 간경변 및 진행성 간 질환이있는 사람들이 가장 위험합니다.
임신과 모유 수유
FTC와 TAF는 모두 임신 카테고리 B 약물로 분류됩니다. 카테고리 B 약물은 일반적으로 임신 중에 사용하기에 안전한 것으로 간주되지만 장기 안전성을 입증하는 인간에 대한 잘 통제 된 연구는 거의 없습니다. 임신 중이거나 가임기 인 경우 의사와상의하여 이점을 완전히 이해하십시오. 그리고 치료의 위험.
미국에서는 치료 상태, CD4 수 또는 바이러스 부하에 관계없이 HIV에 걸린 산모에게 모유 수유를 권장하지 않습니다.
약물-약물 상호 작용
Descovy와 상호 작용할 수있는 약물이 많이 있습니다. 이들 중 일부는 Descovy가 몸 전체에 전달하는 데 사용하는 P- 당 단백질 (P-gp)이라고하는 동일한 단백질에 의해 조절됩니다. P-gp에 대한 경쟁은 Descovy 농도를 떨어 뜨릴 수 있으며, 종종 약물의 효과가 손상되는 지점입니다.
Descovy는 다음 약물과 함께 사용해서는 안됩니다.
- Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepine), Trileptal (oxcarbazepine), phenobarbital 등 발작 치료에 사용되는 항 경련제
- 마이코 부틴 (리파 부틴), 프리프 틴 (리파 펜틴), 리파 딘 (리팜핀) 등 결핵 치료에 사용되는 항 미코 박테리아 약물
- 세인트 존스 워트 (Hypericum perforatum), 인기있는 약초 요법
대조적으로, 특정 항진균제는 Descovy의 농도를 증가시키고 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 여기에는 약물 Nizoral (ketoconazole) 및 Sporanox (itraconazole)가 포함됩니다.
Descovy를 신장 손상을 유발하는 다른 약물과 함께 사용할 때는주의해야합니다.이 약물을 병용하면 급성 신부전을 유발할 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- Valtrex (valacyclovir), Zirgan (ganciclovir) 및 Zovirax (acyclovir)와 같은 항 바이러스 약물
- Gentak (gentamicin), tobramycin, streptomycin, neomycin, paromomycin과 같은 Aminoglycoside 항생제
- Advil (ibuprofen) 및 Aleve (naproxen)를 포함한 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID), 고용량 및 / 또는 다른 NSAID와 함께 사용하는 경우
어떤 경우에는 의사가 용량을 조정하거나 용량을 몇 시간 씩 분리하여 상호 작용을 극복 할 수 있습니다. 다른 경우에는 약물 대체가 필요할 수 있습니다.
상호 작용을 피하려면 처방약, 일반 의약품, 약초, 영양 또는 기분 전환 용 약물에 대해 의사에게 알리십시오.
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