Odefsey (Emtricitabine, Tenofovir AF, Rilpivirine)에 대해 알아야 할 사항

Odefsey는 HIV 치료에 사용되는 단일 알약, 고정 용량 복합 약물입니다. 태블릿 형태로 제공되며 성인과 일부 어린이에게 사용할 수 있습니다. 세 가지 항 레트로 바이러스 제로 구성됩니다.

• 뉴 클레오 사이드 역전사 효소 억제제 (NRTI) 인 엠 트리시 타빈 (일반적으로 FTC라고 함)
• 비뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제 (NNRTI) 인 Rilpivirine
• 테 노포 비르 알라 페나 미드 (TAF), 또 다른 NRTI

Odefsey는 단독으로 사용되며 바이러스 억제를 달성하고 유지하기 위해 추가 약물이 필요하지 않습니다.

Odefsey는 HIV 복제주기의 여러 단계를 억제함으로써 작동합니다. FTC와 TAF는 모두역전사 효소HIV는 바이러스 RNA를 DNA로 변환하여 세포의 유전 기계를 "탈취"하는 데 사용합니다. Rilpivirine은 유사하게 작동하지만 이중 가닥 DNA의 형성을 차단하는 대신 효소 자체에 결합하여 활성을 차단합니다.

Odefsey는 Truvada (FTC + TDF) 및 Atripla (efavirenz + FTC + TDF) 약물에서 발견되는 테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트 (TDF)의 "개선 된"형태 인 TAF를 사용하는 두 번째 조합 항 레트로 바이러스입니다. 따라서 TDF 기반 Complera (FTC + rilpivirine + TDF)에 대한 개선으로 간주 될 수 있습니다.

TAF는 동일한 효과를 얻기 위해 훨씬 적은 용량이 필요하므로 TDF보다 우수한 것으로 간주됩니다. 약물을 생산하기 위해 체내에서 대사되는 비활성 화합물을 의미하는 전구 약물로서 TDF는 혈류에 약물 축적을 줄여 TDF에서 보이는 신장 독성 위험을 낮 춥니 다.

용도

Odefsey는 2016 년 3 월 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 최소 35kg (77 파운드)의 성인과 어린이에게 사용하도록 승인했습니다. 바이러스 부하가 100,000 이하인 새로 치료받은 사람들에게 사용하도록 표시됩니다.

Odefsey는 또한 바이러스 부하가 검출되지 않았거나 최소 6 개월 이상이고 치료 실패 이력이없고 Odefsey에서 사용되는 항 레트로 바이러스제에 대한 내성이없는 경우 현재 치료법 (예 : Complera)을 대체하는 데 사용할 수 있습니다.

Odefsey에 대한 오프 라벨 용도가 없으며 약물의 일반 형태도 없습니다.

복용하기 전에

HIV 진단을 받으면 의사는 "바이러스 풀"에 약물 내성 변종이 있는지 확인하기 위해 유전 내성 검사를 지시합니다. 유전형 검사라고도하는 검사 결과에 따라 의사는 어떤 항 레트로 바이러스에 민감하고 어떤 항 레트로 바이러스에 민감하지 않은지 결정할 수 있습니다.

약물 내성은 전염 될 수 있기 때문에, 즉 한 사람에서 다음 사람에게 전달 될 수 있기 때문에 전반적인 민감도와 내구성이 가장 큰 약물을 선택하려면 유전 적 내성 검사가 필수적으로 간주됩니다.

Odefsey로 전환하는 경우 의사는 바이러스가 항 레트로 바이러스 약물에 개별적으로 노출되는 표현형 검사를 주문하여 가장 민감한 약물을 결정할 수도 있습니다.

주의 사항 및 금기 사항

Odefsey는 B 형 간염에 공동 감염된 사람들의 간 관련 증상을 악화시킬 수 있습니다.이 때문에 B 형 간염 검사를 통해 질병이 있는지 확인하고 간 기능 검사를 실시하여 상태를 평가합니다. 간.

Odefsey는 혈류 내 릴피 비린 농도를 감소시킬 수있는 약물을 복용하는 사람들에게 사용을 금합니다 (아래의 "경고 및 금기 사항"참조). 또한 FTC, 릴피 비린 또는 테 노포 비르에 대해 심각한 과민 반응을 보인 사람들에게도 사용되지 않습니다.

Rilpivirine은 또한 심전도에서 소위 QT 간격을 연장하고 잠재적으로 torsades de pointes라는 심장 리듬 장애로 이어질 수 있습니다. 담당 의사는 귀하가 QT 연장을 유발하는 약물을 복용하고 있는지 확인해야하며, 그렇다면 Odefsey가 귀하에게 적합한 옵션인지 여부를 결정해야합니다.

Odefsey를 시작하기 전에 처방, 일반 의약품, 약초, 영양 또는 기분 전환 용 약물에 대해 의사에게 알리십시오.

Odefsey의 다양한 항 레트로 바이러스제는 신장이나 간을 통해 배설되기 때문에 Odefsey는 독성을 유발할 수 있으므로 기존의 신장 또는 간 기능 장애가있는 사람들에게주의해서 사용해야합니다. 이러한 상황에서 사용하는 경우 신장 기능 및 / 또는 간 기능의 일상적인 모니터링이 필수적입니다.

기타 고정 용량 조합 항 레트로 바이러스

Odefsey 외에도 매일 한 알씩 복용 할 수있는 12 가지 다른 복합 약물이 있습니다.

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• 빅 타르 비 (빅 테그 라 비르 + FTC + TAF)
• Complera (FTC + 릴피 비린 + TDF)
• 델 스트리 고 (도라 비린 + 라미부딘 + TDF)
• 도 바토 (돌루 테그 라 비르 + 라미부딘)
• Genvoya (코비시 스타트 + 엘비 테그 라 비르 + FTC + TAF)
• 줄 루카 (돌루 테그 라 비르 + 릴피 비린)
• Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
• Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + TDF)
• Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (아바 카비르 + 돌루 테그 라 비르 + 라미부딘)

2021 년 1 월 FDA는월 1 회카보 테그 라 비르와 릴피 비린으로 구성된 카 베누 바라는 항 레트로 바이러스 조합으로, 개별적으로 주사로 전달됩니다.

복용량

Odefsey는 200mg의 FTC, 25mg의 릴피 비린 및 25mg의 TAF로 구성된 회색의 직사각형 필름 코팅 정제로 제공됩니다. 한쪽에는 "GSI", 다른 한쪽에는 "255"로 엠보싱되어 있습니다.

Odefsey는 음식과 함께 매일 한 번 입으로 복용합니다.

Odefsey는 고정 용량 약물이므로 용량을 수정할 수 없습니다.

가져 가고 저장하는 방법

Odefsey는 릴 피비 린이 적절하게 흡수되도록 단단한 음식과 함께 복용해야합니다. 단백질 음료 나 영양 음료는 그렇지 않습니다. 처방 된대로 음식과 함께 섭취하지 않으면 릴피 비린의 흡수가 최대 40 %까지 감소 할 수 있습니다.

흡수에 영향을 줄 수있는 정제를 쪼개거나 부수거나 씹지 마십시오.

Odefsey 복용량을 놓친 경우 기억하는 즉시 복용하십시오. 다음 복용량이 가까워지면 원래 복용량을 건너 뛰고 정상적으로 계속하십시오. 복용량을 두 배로 늘리지 마십시오.

Odefsey는 실온에서 안전하게 보관할 수 있으며, 시원하고 건조한 캐비닛 또는 서랍에있는 원래의 내광성 용기에 보관하는 것이 이상적입니다. 항상 만료일을 확인하고 만료 된 약품을 폐기하십시오.

부작용

Odefsey는 일부 사람들에게 부작용을 일으킬 수 있습니다. 대부분은 일반적으로 일시적이며 신체가 치료에 적응함에 따라 며칠 또는 몇 주에 걸쳐 해결됩니다. 많은 사람들이 부작용을 전혀 경험하지 않습니다.

흔한

최대 2 %의 사용자가 경험하는 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 두통
• 구역질
• 공허
• 설사
• 잠 잘 수 없음
• 특이한 꿈

중증

드물게 Odefsey는 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 여기에는 종종 적절한 검사를받지 않은 기존 질환 (또는 금기 약물 복용)이있는 사람들이 포함됩니다.

Odefsey와 관련된 가장 심각한 합병증은 다음과 같습니다.

• B 형 간염의 급성 악화 : 증상으로는 피로, 메스꺼움, 황달 (눈의 황달), 복통, 식욕 부진, 검은 소변 등이 있습니다.
• 간 독성 : 증상은 급성 B 형 간염과 유사하지만 발진과 발열이있을 수도 있습니다.
• 새롭거나 악화되는 신장 손상 : 증상으로는 소변 배출량 감소, 피로, 숨가쁨, 메스꺼움, 체액 저류로 인한 조직 부종 등이 있습니다.
• 젖산 증 : 혈류에 젖산이 비정상적으로 축적되면 치료하지 않고 방치하면 심각 해지고 심지어 생명을 위협 할 수 있습니다.
• 심한 피부 반응 : 호산구 증가증 및 전신 증상 (DRESS)을 동반 한 드물게 약물 반응이보고되어 심한 발진, 물집, 발열, 안면 부종 및 간염이 나타납니다.
• 심한 우울증 : 일부 릴피 비린 사용자에게서 자살 충동을 포함한 주요 우울 삽화가보고되었습니다. 이것은 주로 18 세 미만의 사람들에게서 나타납니다.
• Torsade de pointes (TDP) : 일반적으로 QT 연장 약물을 복용하는 사람들에게 나타나는 TDP 증상에는 심계항진, 현기증, 메스꺼움, 식은 땀, 흉통, 숨가쁨, 빠른 맥박이 포함됩니다.

경고 및 상호 작용

Odefsey는 소비자와 건강 전문가에게 간염 공동 감염 환자의 급성 악화 위험에 대해 조언하는 블랙 박스 경고를 전달합니다. 블랙 박스 경고는 피할 수있는 약물 관련 합병증을 예방하기 위해 FDA가 발행 한 가장 엄격한 권고입니다.

Odefsey는 검출 할 수없는 바이러스 부하로 임신 한 여성에게 계속 될 수 있습니다. 그러나 임신 중에 릴피 비린 흡수가 감소 될 수 있으므로 완전한 바이러스 억제가없는 여성은보다 활성적인 약물 조합으로 변경해야 할 수 있습니다.

모유 수유는 치료와 상관없이 HIV에 걸린 산모에게는 모자 전염의 위험을 더 잘 방지하기 위해 권장되지 않습니다.

약물 상호 작용

Odefsey는 특정 약물과 상호 작용할 수 있으며, 그중 일부는 약물 농도에 영향을 미칠 수 있고 다른 약물은 torsades de points와 같은 부작용을 유발할 수 있습니다.

브랜드 이름 또는 일반 형태로 다음 약물을 복용하는 경우 의사에게 알리십시오.

• 항 부정맥제 : Quinidex (퀴니 딘), Norpace (disopyramide), Pronestyl (procainamide)
• 항생제 : Robimycin (erythromycin), Zagam (sparfloxacin)
• 항 경련제 : Dilantin (페니토인), Luminal (페노바르비탈), Tegretol (카르 바 마제 핀), Trileptal (oxcarbazepine)
• 항 정신병 약 : 할돌 (할로페리돌), 멜라 릴 (티 오리 다진)
• 항결핵제 : 마이코 부틴 (리파 부틴), 프리프 틴 (리파 펜틴), 리파 딘 (리팜핀), 리파 메이트 (리팜핀 + 이소니아지드)
• 양성자 펌프 억제제 (PPI) : Kapidex (dexlanprazole), Losec (ompreprazole), Nexium (esomeprazole), Prevacid (lansoprazole), Protonix (pantoprazole) 또는 기타 PPI
• 스테로이드 약물 : 데 카드론 (덱사메타손)
• 세인트 존스 워트

어떤 경우에는 상호 작용에 용량 감소, 약물 대체 또는 몇 시간의 용량 분리가 필요할 수 있습니다. 다른 경우에는 변경이 필요하지 않을 수 있습니다.