Tivicay (돌루 테그 라 비르)는 성인과 청소년의 HIV 치료에 사용되는 항 레트로 바이러스 약물입니다. 2013 년 미국 식품의 약국 (FDA)에서 사용 허가를받은 Tivicay는 HIV의 1 차 치료에 사용되는 선호 약제 목록에 포함되었습니다.
이미지 제공 : ViiV HealthcareTivicay는 효소를 차단하여 작용하는 인테그라 제 억제제라는 약물에 속합니다.통합하다바이러스가 세포의 유전 기계를 "탈취"하는 데 사용합니다. 그렇게함으로써 HIV는 자신을 복제 할 수 없으며 검출 할 수없는 수준으로 빠르게 억제됩니다.
Dolutegravir는 Dovato (dolutegravir + lamivudine), Juluca (dolutegravir + rilpivirine) 및 Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine)의 조합 약물로도 사용되며, 각각은 하루에 한 번 자체적으로 사용할 수 있습니다.
Tivicay의 일반 버전은 없습니다.
용도
Tivicay는 성인과 체중이 30kg (66 파운드) 이상인 12 세 이상 어린이의 HIV 치료에 사용됩니다. 새로 감염된 사람은 물론 치료 실패를 경험 한 사람을 치료하는 데 사용할 수 있습니다.
Tivicay는 단독으로 처방되지 않습니다. 대신, 다른 종류의 항 레트로 바이러스 하나 이상과 조합 된 항 레트로 바이러스 요법의 일부로 사용됩니다.
티비 케이는 HIV를 치료할 수 없지만 적절히 사용하면 질병의 진행을 예방하고 심각한 HIV 관련 질병의 위험을 줄일 수 있습니다.
복용하기 전에
Tivicay 또는 기타 항 레트로 바이러스 약물을 복용하기 전에 의사는 혈액 검사를 지시하여 바이러스를 "프로필"하고 바이러스 억제에 가장 효과적인 약물을 결정합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 내성을 부여하는 돌연변이의 유형과 수를 식별하는 유전 내성 검사
- 바이러스를 다양한 항 레트로 바이러스 약물에 직접 노출하여 어떤 것이 가장 효과적인지 확인하는 표현형 검사
새로 감염되었거나 항 레트로 바이러스 약물을 한 번도 복용 한 적이 없더라도 성, 공유 바늘 또는 기타 전염 방식을 통해 약물 내성 바이러스에 감염 될 수 있습니다. 유전 및 표현형 검사는 이러한 변종을 가장 잘 극복 할 수있는 약물을 선택하는 데 도움이됩니다.
유전자 내성 검사는 또한 바이러스가 인테그라 제 억제제에 덜 민감 할 경우 적절한 티비 케이 용량을 결정하는 데 사용됩니다 (아래 "용량"참조).
주의 사항 및 금기 사항
Tivicay는 이전에 돌루 테그 라 비르에 과민 반응을 보인 사람들에게 사용을 금합니다.
Tivicay는 또한 B 형 간염, C 형 간염 및 간독성 (간 중독)의 위험으로 인해 다른 형태의 간 질환이있는 사람들에게주의해서 사용해야합니다. 사용하는 경우 일상적인 간 기능 검사 (LFT)를 수행해야합니다.
기타 Integrase 억제제
Tivicay 외에도 FDA에서 사용하도록 승인 된 두 가지 다른 인테그라 제 억제제가 있습니다.
- Isentress (랄 테그 라 비르)
- Vocabria (cabotegravir)
FDA는 또한 2021 년 1 월에 한 달에 한 번만 투여해야하는 Cabenuva (cabotegravir + rilpivirine)라는 주 사용 요법을 승인했습니다.
Vocabria는 지속적인 치료 형태가 아닌 Cabenuva의 "부하 용량"으로 만 사용됩니다. 최적의 혈액 농도에 도달하면 경구 형태의 Vocabria가 주사 형태의 Cabenuva로 전환됩니다.
부작용
Tivicay 및 기타 인테그라 제 억제제는 이전 세대의 많은 억제제보다 부작용을 일으킬 가능성이 적습니다. 그럼에도 불구하고이 약물은 일부 사람들에게 심각하고 잠재적으로 생명을 위협하는 반응을 일으키는 것으로 드물게 알려져 있습니다.
흔한
Tivicay의 대부분의 부작용은 경미한 경향이 있으며 신체가 치료에 적응함에 따라 1 ~ 2 주 이내에 해결됩니다. 가장 일반적인 것은 다음과 같습니다 (빈도 순).
- 불면증 (사용자의 3 %)
- 피로 (사용자의 2 %)
- 두통 (사용자의 2 %)
- 우울증 (사용자의 1 %)
현기증, 메스꺼움, 설사, 비정상적인 꿈을 포함한 기타 부작용은 사용자의 1 % 미만에서 발생합니다.
Tivicay를 사용하는 동안 경험하는 부작용, 특히 지속되거나 악화되는 경우 항상 의사에게 조언하십시오.
중증
드물지만 Tivicay 사용자에게 심각한 부작용이보고되었습니다. 일부는 치료 시작 주에 발생하고 다른 일부는 지속적인 사용과 관련됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 약물 과민증 : 일반적으로 치료 시작 후 4 ~ 6 주 이내에 발생하며 증상이 심각 할 수 있으며 심한 발진, 발열, 몸살, 물집이 생기는 피부, 안면 부종, 간염 및 호흡 곤란이 포함될 수 있습니다.
- 간독성 : 일반적으로 기존 간 질환이있는 사람들에게 경험되며, 증상에는 복부 부종, 극심한 피로, 메스꺼움, 구토, 어두운 소변 및 황달이 포함될 수 있습니다.
- IRIS (Immune reconstitution inflammatory syndrome) : 이것은 항 레트로 바이러스 요법이 면역 과잉 반응을 유발하거나 일반적으로 CD4 수치가 낮은 사람들의 결핵과 같은 진단되지 않은 감염을 "가려 내지 않는"역설적 반응입니다.
Tivicay는 Stevens-Johnson 증후군 (SJS) 및 독성 표피 괴사 (TEN)를 포함한 과민 반응을 유발할 수 있지만 아나필락시스로 알려진 심각한 전신 알레르기의 위험은 최소화합니다.
복용량
Tivicay는 필요할 때 용량을 수정할 수있는 세 가지 정제 제형으로 제공됩니다.
- 50 밀리그램 정제 : 한쪽에 "SV 572"가 있고 다른 한쪽에 "50"이 엠보싱 된 노란색의 둥근 필름 코팅 알약
- 25 밀리그램 알약 : 한쪽에는 "SV 572", 다른 한쪽에는 "25"가 새겨진 옅은 노란색의 원형 필름 코팅 알약
- 10 밀리그램 정제 : 한면에는 "SV 572", 다른 한면에는 "10"으로 엠보싱 처리 된 흰색 원형 필름 코팅 알약
성인과 어린이에게 권장되는 복용량은 체중과 유전자 검사 결과에 따라 다를 수 있습니다.
기타 수정
특정 약물과 함께 복용하면 혈중 티비 케이의 농도를 줄일 수 있습니다 (아래 "약물-약물 상호 작용"참조).
여기에는 Tivicay와 동일한 대사 효소에 의존하는 사이토 크롬 P450 (CYP450) 유도제라고하는 많은 종류의 약물이 포함됩니다. 효소 경쟁으로 돌루 테그 라 비르 수치가 낮아져 효능이 떨어질 수 있습니다.
우리 딘 5'- 디포 스포-글루 쿠로 노실 트랜스퍼 라제 1A (UGT1A) 유도제라고하는 다른 종류의 약물에서도 동일한 현상이 발생할 수 있습니다.
이를 보완하기 위해, 최적의 치료 농도를 더 잘 유지하기 위해 1 일 1 회 용량을 1 일 2 회까지 증가시킬 것입니다.
가져 가고 저장하는 방법
Tivicay는 음식과 함께 또는 음식없이 복용 할 수 있습니다. 알약은 통째로 삼켜야합니다. 약물 흡수에 영향을 줄 수 있으므로 알약을 씹거나 부수거나 쪼개지 마십시오.
Tivicay는 실온, 이상적으로는 약 77 ° F (25 ° C)에서 안전하게 보관할 수 있습니다. 약을 원래의 내광성 용기에 보관하고 햇빛이 잘 드는 창턱이나 작은 상자에 보관하지 마십시오. 만료 된 약을 버리십시오.
복용량을 놓친 경우 기억하는 즉시 복용하십시오. 다음 복용량이 가까워지면 원래 복용량을 건너 뛰고 정상적으로 계속하십시오. 복용량을 두 배로 늘리지 마십시오.
경고 및 상호 작용
Tivicay는 임신 중에 안전하게 사용할 수 있습니다. 이는 2019 년 FDA가 선호하는 1 차 제제 목록에서 일시적으로 제거하도록 한 약물에 대한 이전 우려와 대조됩니다.
2018 년과 2019 년에 발표 된 여러 소규모 연구에 따르면 티비 케이가 첫 삼 분기 동안 복용하면 신경관 선천적 결함을 일으킬 수 있다고 제안했습니다. 보츠와나와 르완다에서 총 11 건을 대상으로 한이 연구는 나중에 엽산 결핍과 관련된 것으로 밝혀졌습니다. 이에 대한 대응으로 FDA는 2021 년 2 월 Tivicay의 선호 지위를 회복했습니다.
그럼에도 불구하고 임신 중 Tivicay의 장기적인 안전성을 조사하는 잘 통제 된 연구가 부족합니다. 임신 중이거나 가임기 인 경우 의사와 상담하여 치료의 이점과 위험을 완전히 이해하십시오.
모유 수유는 치료 상태에 관계없이 HIV에 걸린 여성에게 권장되지 않습니다.
약물-약물 상호 작용
심장 부정맥 (불규칙한 심장 박동)을 치료하는 데 사용되는 약물 인 티코 신 (도페 틸리 드)은 티비 케이와 함께 사용할 수 없습니다.이 약물을 함께 복용하면 혈중 도페 틸리 드 농도가 증가하고 심각하고 잠재적으로 생명을 위협 할 수있는 부정맥을 유발할 수 있습니다.
앞서 언급 한 CYP450 및 UGT1A 유도제를 포함하여 다른 상호 작용이 혈중 Tivicay 농도에 영향을 미칠 수 있습니다. 어떤 경우에는 복용량을 조정하거나 약물을 몇 시간 간격으로 복용하여 상호 작용을 극복 할 수 있습니다. 다른 상호 작용에는 약물 대체가 필요합니다.
특별한 관심사의 상호 작용은 다음과 같습니다.
- 항 레트로 바이러스 약물 : Intelence (etravirine), Sustiva (efavirenz), Viramune (nevirapine), Aptivus (tipranavir) 및 Norvir (ritonavir)의 조합
- 항 경련제 : Dilantin (페니토인), Luminal (페노바르비탈), Tegretol (carbamazepine), Trileptal (oxcarbazepine) 등
- 칼슘 보충제
- 글루코 파지 (메트포민)
- 철분 보충제
- 결핵약 : 마이코 부틴 (리파 부틴), 프리프 틴 (리파 펜틴), 리파 딘 (리팜핀) 등
- 세인트 존스 워트
상호 작용을 피하려면 처방약, 일반 의약품, 약초, 영양 또는 기분 전환 용 약물에 대해 항상 의사에게 알리십시오.
