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핵심 사항
- 단일 클론 항체 치료는 중증 질환 위험이있는 COVID-19 환자의 입원을 예방할 수 있지만 이러한 유형의 치료는 구하기 어려웠습니다.
- 새로운 제조업체 연구에 따르면 사용 가능한 단일 클론 항체 치료법이 이전에 생각했던 것보다 훨씬 더 효과적입니다.
- 속도가 중요합니다. 효과를 얻으려면 이러한 유형의 치료는 증상 발생 후 며칠 이내에 시작되어야합니다.
COVID-19에 대한 단일 클론 항체 치료법의 사용은 매우 제한적이지만, 이러한 두 가지 유형의 치료법에 대한 새로 발표 된 데이터는 전문가들이 권장 사항을 업데이트하도록 장려하고 있습니다.
현재 미국 전염병 협회 (IDSA)는 단클론 항체의 일상적인 사용을 권장하지 않으며, 국립 보건원 (NIH)은 치료를 권장하거나 반대 할 데이터가 충분하지 않다고 말했습니다. 그러나 1 월 말 신약을 제조하는 두 회사가 새로운 연구에 대한 보도 자료를 발표 한 후 IDSA는 의사가 새로운 데이터를 평가할 수있는 웹 세미나를 개최했습니다.
“이 분야는 빠르게 진화하고 있습니다.”라고 하버드 의과 대학의 의학 교수이자 전염병 전문가 인 Rajesh Gandhi 박사는 웨비나 참가자들에게 말했습니다.
단일 클론 항체 란?
단클론 항체 (MAB)는 COVID-19를 유발하는 바이러스 인 SARS-COV-2와 같은 침입 병원체와 싸우기 위해 신체가 자연적으로 만드는 항체의 실험실에서 만든 버전입니다.
2020 년 11 월, 미국 식품의 약국 (FDA)은 경도에서 중등도의 COVID가있는 입원하지 않은 환자를 위해 Eli Lilly가 만든 bamlanivimab과 Regeneron이 만든 casirivimab 및 imdevimab의 조합에 대해 비상 사용 허가 (EUA)를 부여했습니다. -다른 건강 문제로 인해 심각한 질병에 걸릴 위험이 높은 19 명. 승인은 이러한 약물이 COVID-19 관련 입원 및 응급실 방문을 감소 시켰음을 보여주는 중간 결과를 기반으로했습니다.
EUA는 약물 승인이 아닙니다. COVID-19와 같은 공중 보건 응급 상황에서만 부여 할 수있는 승인은 일부 검사를 기반으로 특정 약물 사용을 허용합니다. EUA는 FDA 승인만큼 완전한 연구 결과를 요구하지 않습니다.
11 월 EUA에도 불구하고 단일 클론 항체 치료제는 의료기관의 미미한 지원과 약을 찾기가 어려웠 기 때문에 널리 사용되지 않았습니다.
무엇이 새로운가요?
Regeneron과 Eli Lilly가 1 월 말에 공개 한 보도 자료 (출시 당시 외부 과학자에 의해 검토되지 않았 음)는 EUA에 제출 한 연구보다 훨씬 더 고무적인 결과를 보여주었습니다.
Eli Lilly는 그들의 치료가 입원하지 않은 새로 진단 된 COVID-19 환자의 입원 또는 사망 위험을 70 %까지 감소 시켰다고 발표했습니다. 10 건의 사망이 발생했지만 위약을 투여받은 환자들이있었습니다.
Regeneron의 보도 자료에 따르면 Regeneron 단일 클론 항체를 투여받은 임상 시험에 참여한 사람들의 동거인은 위약 실험에 참여한 사람들보다 COVID-19에 걸릴 가능성이 낮다고합니다.
새로운 데이터는 단일 클론 항체에 대한 관심과 수용도를 높이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이미 FDA의 승인을 받았기 때문에 임상 시험 외의 환자가 처방전을 통해 접근 할 수 있습니다.
IDSA 웨비나에서 Gandhi는 단일 클론 항체 치료를받을 최적의시기와 COVID-19 변종이 이러한 약물의 효과를 어떻게 바꿀 수 있는지 등 아직 우리가 아직 모르는 것이 많다고 말했습니다.
환자 이야기
2020 년 11 월, 젤다 로젠탈 (86)은 호흡 문제를 겪기 시작했습니다. COVID-19 양성 판정을 받기 전에 며칠 동안 시간을 보낸 친구. Rosenthal의 딸은 신속한 검사를 준비했고 기술자는 며칠 전에 응급 사용 허가를받은 단클론 항체에 대해 이야기했습니다.
가족은 처방을 받기 위해 Rosenthal의 의사에게 연락했고, 그녀는 그날 저녁 플로리다 주 마이애미의 Jackson Memorial Hospital에서 주입했습니다. 병원은 단클론 항체 공급을 막 받았습니다.
치료 후에도 Rosenthal의 상태는 악화되지 않았습니다.
"도움이 된 약물이라면 추적하기가 더 쉬울 것입니다."라고 딸이 Verywell에게 말합니다.
단클론 항체 치료를 위해 누구를 고려해야합니까?
American College of Emergency Physicians의 최근 자료에 따르면 단일 클론 항체 치료에 대한 기본 적격 기준은 다음과 같습니다.
- 환자는 COVID-19에 양성입니다
- 환자는 12 세 이상입니다.
- 환자는 심장병, 비만 및 당뇨병과 같은 위험 요인에 따라 중증 질병 또는 입원 위험이 높습니다.
- COVID-19 증상이 시작된 지 10 일 이내
치료 차단제
사용 가능한 단일 클론 항체의 효과에 대한 최신 연구는 좋은 일이지만이 치료 방법을 추구하는 것은 여전히 상당히 어렵습니다.
적어도 현재로서는이 약물은 병원이나 클리닉 환경에서 정맥 주사로만 투여 할 수 있습니다. COVID-19 환자를 돌보는 일에 압도 된 일부 병원은 클리닉을 설치할 직원이나 공간을 아끼지 못했다고 템플 대학교 약학 대학의 임상 교수 인 Jason Gallagher, PharmD는 Verywell에 말합니다.
단클론 항체의 혜택을받을 것이라고 생각하는 사람들도 처방전이 필요합니다. National Infusion Center Association의 전무 이사 인 Brian Nyquist에 따르면, 환자 및 / 또는 간병인은 처방전을 확보하기 위해 사전 조치를 취해야합니다.
- COVID-19에 양성 반응이 나타나면 검사장에 처방전을 작성할 수있는 의사가 있는지 물어보십시오. 의사에게 문의하는 것보다 더 빠를 수 있습니다.
- 그렇지 않은 경우 담당 의사에게 연락하거나 단클론 항체 치료에 대한 상담을 위해 귀하를 의뢰 할 수있는 의사가 있는지 검사 장소에 문의하십시오.
- 처방전은 없지만 약물을 보유하고있는 주입 센터를 찾은 경우 해당 약물을 처방 할 수있는 의사가 있는지 물어보십시오. (일부 주입 부위에는 주입에 능숙하지만 치료 처방전을 작성할 수없는 간호사가 배치되어 있습니다.)
이것이 당신에게 의미하는 것
COVID-19 증상이 있거나 최근 검사에서 양성인 경우, 단클론 항체 치료를받을 자격이 있는지 의사에게 문의하십시오. 단클론 항체 치료를 받으면 COVID-19 백신을 맞기 전에 90 일을 기다려야합니다. 치료의 항체가 백신에 대한 신체의 항체 반응을 방해 할 수 있기 때문입니다.
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