RossHelen / 게티 이미지
핵심 사항
- Pfizer-BioNTech COVID-19 백신에 대한 EUA에 따르면 임신 중이거나 모유 수유중인 여성은 의료 서비스 제공자와 옵션을 논의해야합니다.
- 전문가 그룹은 임산부가 백신 안전성, COVID-19 감염 위험, 감염 및 중증 질병에 대한 개별 위험에 대한 가용 데이터의 균형을 맞추도록 권장합니다.
12 월 11 일 식품의 약국 (FDA)에서 긴급 사용 허가 (EUA)를받은 화이자-바이오 엔텍 COVID-19 백신과 모더 나 COVID-19 백신을 받기위한 라인이 형성되고 있습니다. 12 월 18 일 EUA를 받았습니다. 임신 또는 수유중인 30 만 명 이상의 개인이 포함 된 의료 종사자 수가 먼저 증가했습니다. 백신이 안전한가요? FDA는 대부분의 경우 대답이 '예'라고 제안합니다. EUA에 따르면 "임신 중이거나 모유 수유중인 경우 의료 서비스 제공자와 옵션에 대해상의하십시오."
"여성이 혜택 위험 비율에 대해 의료 제공자와 대화 할 수 있어야한다고 강력하게 생각합니다."워싱턴 대학 산부인과 여성 건강 부 교수 인 Linda O'Neal Eckert, MD , Verywell에게 알려줍니다. Eckert는 American College of Obstetrics and Gynecologists (ACOG) 진료 자문 "COVID-19에 대한 임신 및 수유 환자 예방 접종"을 공동 집필했습니다. "많은 여성들이 COVID-19 (매우 위험하고 심지어 치명적이라고 잘 알려진 질병)로부터 보호받는 혜택이 위험보다 더 크다고 선택할 수 있습니다."
12 월 12 일, 예방 접종 자문위원회 (ACIP)는 COVID-19 예방을 위해 16 세 이상의 사람들을 대상으로 화이자-바이오 엔 테크 COVID-19 백신 사용에 대한 잠정 권고를 발표했습니다. 임신 중이거나 모유 수유중인 사람은 아직 부족하지만 ACIP는 임산부와 수유중인 여성이 백신을 사용할 수있을 때 예방 접종을 선택할 수 있다고 말합니다.
CDC에 따르면 COVID-19 예방 접종으로 형성된 항체가 태반 발생을 포함한 임신에 문제를 일으킨다는 증거는 없습니다.
ACOG는 ACIP 우선 그룹에 속하는 임산부 및 모유 수유중인 개인이 COVID-19 백신을 맞을 수 있도록 권장합니다.
임신 중 COVID-19 감염 위험
질병 통제 예방 센터 (CDC)에 따르면 임신은 중증 COVID-19의 위험 요소로 간주됩니다. 수많은 연구 결과에 따르면 COVID-19에 걸린 임산부는 ICU 입원 위험이 증가하고 기계적 COVID-19에 걸린 비 임신 여성과 비교했을 때 환기 및 환기 지원 (ECMO) 및 사망.
ACOG는 또한 다음과 같은 임산부 하위 집단이 COVID-19 합병증에 걸릴 위험이 더 높다는 점에 주목합니다.
- 비만 및 당뇨병과 같은 동반 질환이있는 임산부
- 흑인과 히스패닉 임산부
- 아시아 인 및 하와이 원주민 / 태평양 섬 주민 임산부
"임신 한 여성과 신생아는 본질적으로 면역력이 약하고 많은 감염 위험이 높습니다."Dena Hubbard, MD, 미주리 주 캔자스 시티에있는 Children 's Mercy의 신생아 학자이자 AAP (American Academy of Pediatrics) 섹션의 신생아 -산부인과 의학, Verywell에게 알려줍니다. “저는 COVID 양성 엄마에게서 태어난 많은 아기를 치료했습니다. 일부는 건강한 아기, 일부는 NICU 아기입니다.”
이것이 당신에게 의미하는 것
임신 한 경우, 귀하와 담당 의사가 혜택이 위험보다 크다는 데 동의하면 COVID-19 백신을 맞을 수있는 옵션이 있음을 알고 있어야합니다.
임산부가 COVID-19 백신 임상 시험에서 제외 된 이유
상당한 옹호 노력에도 불구하고 처음에는 Pfizer-BioNTech, Moderna, Janssen, AstraZeneca 및 Novavax를 포함하여 COVID-19 시험에 임신 한 여성이 포함되지 않았습니다. 그들의 배제는 다음과 같은 많은 이유 때문일 수 있습니다.
- 임상 시험에서 임산부를 배제한 미국 의료 시스템의 역사적 선례
- FDA 승인 지연에 대한 우려
- 임산부와 태아에 대한 잠재적 위험에 대한 우려
임산부를 포함하는 더 많은 임상 연구를 포함하도록 오랫동안 옹호해온 조직인 산모 및 태아 의학 협회 (SMFM)의 2020 년 12 월 1 일 성명에 따르면,“배제에 의한 보호 관행은 해 롭습니다 ...” ACOG와 마찬가지로 SMFM은 임산부가 향후 백신 캠페인의 모든 단계에서 COVID-19 백신에 접근 할 수 있고, 그녀와 그녀의 의료 전문가가 백신에 대한 "공동 의사 결정"에 참여할 것을 강력히 권장합니다. ,,,,,,,,, 무,,,,,,,,,,,,,,,,.
12 월 10 일 패널 회의에서 FDA는 백신 제조업체들에게 임산부와 모유 수유 여성을 대상으로 실험을 시작하기 전에 임신 한 동물에 대한 연구를하도록 촉구했습니다. Pfizer 및 Moderna 백신을 사용한 쥐에 대한 실험은 임신이나 태아 발달에 해로운 영향을 미치지 않았습니다. CDC는 또한 듀크 대학교에서 COVID-19 백신 접종을 선택한 임산부에 대한 연구 자금을 지원하고 있습니다.
동물 연구의 긍정적 인 결과에 이어 화이자는 2 월 18 일, 약 4,000 명을 등록 할 임산부를 대상으로 한 화이자 백신 시험이 복용량을 투여하기 시작했다고 18 일 발표했습니다. 임산부 19 회 시험.
Moderna는 예방 접종을 선택한 임산부를 추적하기위한 레지스트리를 시작했습니다.
Hubbard는 시간이 지남에 따라 바이러스가 자궁에서 엄마에게서 태아로 전파되지 않을 것이라는 데이터와 증거를 확보하기를 희망합니다. "과학자, 의사, 공중 보건 공무원은 정확성보다 신속하게 행동해야했으며, 그 결과 당시 가장 유용한 과학적 증거를 바탕으로 많은 빈번한 변경과 권장 사항이있었습니다."라고 그녀는 말합니다. "최신 권장 사항을 따라 잡는 것은 대중과 최전선에있는 우리 모두에게 어려웠습니다."
Linda O'Neal Eckert, MD
많은 여성들이 COVID-19 (매우 위험하고 치명적이라고 잘 알려진 질병)로부터 보호받는 혜택이 위험보다 크다고 선택할 수 있습니다.
— Linda O'Neal Eckert, MDPfizer-BioNTech 백신은 임산부에게 안전한가요?
Pfizer 웹 사이트의 안전 정보에는 "임신부에게 투여되는 Pfizer-BioNTech COVID-19 백신에 대한 사용 가능한 데이터는 임신 중 백신 관련 위험을 알리기에 충분하지 않습니다." 우리는 결국 더 많은 데이터가 임산부를 대상으로 한 Pfizer의 실험에서 나올 것이라는 것을 알고 있지만, 현재 우리가 가지고있는 것은 동료 심사를 거쳐 매우 존경받는에 발표 된 백신의 안전성과 효능에 대한 연구뿐입니다.뉴 잉글랜드 의학 저널. 거의 44,000 명의 사람들이이 백신이 코로나 19 증상을 예방하는데 95 % 효과적이라는 것을 보여줍니다.
Pfizer-BioNTech의 실험에 참여한 일부 여성은 이전 실험 과정에서 임신을했고 아무런 부작용도 경험하지 않았습니다.
Chicago University Medical Center의 약사 인 BCPS PharmD, Shannon Rotolo는 Verywell에이 시나리오가 드물지 않다고 말합니다. "저는 임신 중 최소한의 데이터로 승인 된 많은 특수 약물과 치료법을 다루고 있습니다."라고 그녀는 말합니다. "나는 최선의 평가를하고 환자가 정보에 입각 한 지원 결정을 내릴 수 있도록 가능한 한 정보와 관점을 환자에게 제공하려고 노력합니다."
Rotolo는 COVID-19 백신을 같은 방식으로 처리하는 데 찬성 할 것이며, 그녀의 기관이 임신 한 직원에게 옵션을 제공하고 있다는 점에 감사하다고 말했습니다.
Pfizer-BioNTech와 Moderna의 백신은 모두 인체 자체의 세포를 백신 생산 공장으로 전환하여 코로나 바이러스와 싸우는 메신저 RNA (mRNA)라는 신기술을 사용합니다. mRNA 백신 :
- 생백신이 아니므로 예방 접종을 통해 COVID-19를 유발하거나 전파 할 위험이 없습니다.
- 세포핵에 들어 가지 않음
- 인간 DNA에 영향을 미치지 않습니다.
- 태아 손상의 이론적 위험이 매우 낮습니다.
세계 보건기구 (WHO)의 자문을 맡고있는 Eckert는“우리가 더 나은 연구를 기다리는 동안 태아에게 해를 끼칠 수있는 생물학적 타당성이 부족하고 mRNA가 DNA에 통합되지 않는다는 점에 고무되어 있습니다.
임신 중 COVID-19 백신 접종의 이점과 위험 평가
미국에는 2 천만 명의 의료 종사자와 1 억 명의 고위험 질병이있는 사람들이 살고 있습니다. 그러나 공평한 백신 배포를위한 국가 4 단계 접근 방식은 "임신"또는 의료 종사자가 우선 순위를 지정해야하는 순서를 구체적으로 언급하지 않습니다. 전염병 동안 다른 권장 사항에서 보았 듯이 각 주 및 병원 예방 접종 사이트는 지침을 구현하고 제한된 공급을 할당하는 방법에서 약간 다른 접근 방식을 취하고 있습니다.
캘리포니아 프리몬트시의 소아과 의사이자 HRC (Human Relations Commission) 커미셔너 인 Sonia Khan, BSc, MD, FAAP는“위험 및 이익 분석은 환자에게 복잡한 일입니다.”라고 Verywell은 말합니다. 그녀는 AAP 아동 및 재난위원회의 회원으로서 CDC 파트너 전화에 적극적으로 참여하고 있으며 임산부는 COVID-19 백신 접종 여부를 결정할 때 다음 사항을 고려해야한다고 권고합니다.
- COVID의 지역 조건 및 지역 사회 보급
- 개인적 위험 및 직업적 노출 (또는 가까운 가족 구성원의 위험)
- 의학적 위험 및 동반 질환
- 비 임신에서 알려진 효능
- 비 임신에서 알려진 부작용
- 직접적인 데이터의 부재
“저는 개인적으로 예방 접종 결정은 제공자와 환자 사이에 있어야한다고 믿습니다.”현재 세 번째 아이를 임신 한 24 주간 간호사 인 Sasha Yep은 Verywell에게 말합니다.
Yep은 대유행 당시 중서부 의료 회사의 전화 분류 간호사로 재택 근무로 전환했으며 임신 중 병원 환경에서 일하는 동료보다 위험이 낮다고 생각합니다. “임신 한 모든 의료 종사자들은 자신의 임신 상태, 건강, 태아의 체중 및 발달, 알레르기, 백신에 대한 과거 반응을 평가하기 위해 산부인과 의사와상의해야한다고 생각합니다. 고용주."
COVID-19 백신 : 어떤 백신이 사용 가능한지, 누가 백신을 맞을 수 있는지, 얼마나 안전한지 최신 상태로 유지하십시오.
