핵심 사항
- 금요일 이른 아침 트럼프 대통령은 자신과 영부인 멜라니 아 트럼프가 COVID-19 양성 반응을 보였다고 발표했습니다.
- 트럼프 대통령은 아직 임상 시험중인 COVID-19 항체 칵테일을 받았습니다.
- 이 약물은 아직 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을받지 않았으므로 아직 일반 대중에게 제공되지 않습니다.
금요일 이른 아침, 트럼프 대통령은 자신과 영부인 멜라니 아 트럼프가 COVID-19 양성 반응을 보였다고 발표했습니다. 그날 오후 대통령은 백악관 성명에 따르면 아직 임상 시험중인 COVID-19 실험 약물을 받았다. "항체 칵테일"인이 약물은 생명 공학 회사 인 Regeneron에서 제조합니다.
이후 트럼프 대통령은 메릴랜드 주 베데스다에있는 월터 리드 국립 군 의료 센터로 옮겨 졌다고 케일리 매케나 니 언론 비서에 따르면“많은주의를 기울이고 그의 의사와 의료 전문가의 권고에 따라”라고 말했다.
트럼프 대통령의 의사 인 Sean P. Conley, DO, FACEP는 메모에서 대통령이 Regeneron이 생산 한 8g 용량의 다 클론 항체를 받았다고 말했습니다. 항체 외에도 대통령은 아연, 비타민 D, 파 모티 딘, 멜라토닌 및 매일 아스피린을 복용하고 있습니다.
Regeneron의 항체 칵테일에 대해 알고있는 내용은 다음과 같습니다.
항체 칵테일은 무엇입니까?
항체 칵테일이라고하는 다 클론 항체는 감염과 싸우기 위해 면역계에서 일반적으로 사용하는 항체의 실험실에서 생산 된 버전입니다. 다 클론 항체는 면역 체계의 공격 형태를 복원, 강화 또는 모방 할 수 있습니다.
Regeneron은 유 전적으로 인간화 된 마우스 또는 회복 된 인간으로부터 파생 된 이러한 항체를 체외에서 생성합니다.이 항체는 주사를 통해 전달 될 수 있으며, 수동 면역 (다른 사람의 항체 도입으로 인한 단기 면역)을 제공합니다. 또는 동물-시간이 지나도 효과를 유지하려면 다시 투여해야합니다. 이러한 항체는 잠재적으로 기존 감염을 치료할 수 있습니다.
발견은 예비적임
화요일 Regeneron은 REGN-COV2라는 항체 칵테일에 대한 유망한 결과를 발표했습니다. COVID-19 환자. 그러나이 연구는 아직 동료 심사를 거치지 않았으며이 약물은 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을받지 못했습니다.
연구의 초기 데이터는 Regeneron 보도 자료에 따르면이 치료법이 "치료 전에 자신의 효과적인 면역 반응을 일으키지 않은"환자에서 가장 큰 개선을 보여 주었다는 것을 발견했습니다.
트럼프 대통령에게주는 양인 고용량 (8 그램)이 가장 큰 효과를 낸 것 같다. 그러나 자신의 항체 수준이 검출 가능한 그룹에서는 Regeneron 항체를 더 적은 용량 (2.4g)으로도 환자가 더 빨리 나아지는 것으로 나타났습니다.
연구 초기에 항체가 검출되지 않은 환자의 경우 Regeneron의 항체 칵테일도 증상을 개선했습니다. 이 그룹에서는 위약 13 일, 고용량 그룹 8 일, 저용량 그룹 6 일 만에 증상이 완화되었습니다.
이것이 당신에게 의미하는 것
Regeneron의 항체 칵테일은 아직 임상 시험 중이며 아직 대중에게 공개되지 않았습니다. 그러나 초기 실험의 결과는 유망하며 칵테일은 가까운 장래에 COVID-19 환자의 치료법으로 사용할 수 있습니다.
누가 얻을 수 있습니까?
이 약물은 아직 FDA에 의해 승인되지 않았기 때문에이 치료법은 일반 대중에게 제공되지 않습니다. Regeneron은 FDA가 임상 시험에 참여하지 않는 사람들에게 사용을 허용하는 "자비로운 사용 요청"에 따라 약물을 출시 할 수있었습니다.
이 사용에는 특정 기준이 필요합니다.
- 이 질병은 심각하거나 즉시 생명을 위협합니다.
- 치료가 불가능하거나 승인 된 치료가 상태에 도움이되지 않았습니다.
- 환자는 실험 약물의 임상 시험을받을 자격이 없습니다.
- 의사는 다른 옵션이 없다는 데 동의하며 실험적 치료가 도움이 될 수 있습니다.
- 의사는 이점이 치료의 잠재적 위험을 정당화한다고 생각합니다.
- 약품을 제조하는 회사가 제공하는 데 동의합니다.
에 따르면뉴욕 타임즈, Regeneron의 최고 경영자 인 Leonard S. Schleifer, MD, PhD는 FDA가이 치료법을 동정적으로 사용하도록 승인 한 것은 이번이 처음이 아니라고 말했습니다. 그는“물론 미국 대통령이라면 당연히 우리의 관심을 끌게된다”고 말했다.
Regeneron은 규제 당국과 초기 임상 시험 결과를 신속하게 논의 할 계획입니다.
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