Remdesivir는 무엇입니까?

Remdesivir는 현재 COVID-19를 유발하는 SARS-CoV-2 바이러스 치료에 대한 유효성 검사를 받고있는 정맥 내 항 바이러스제입니다. 의사가 처방하는 표준 약품과는 달리, 안전성과 효과를 기준으로 식품의 약국 (FDA)에서 공식적으로 승인 한 치료법이 아닙니다. 대신 remdesivir는 연구용 제품으로 간주됩니다. 일부 증거는 COVID-19에 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 그러나 그 효과와 안전성은 아직 명확하지 않습니다.

용도

Remdesivir는 어떤 의학적 상태에 대해서도 FDA 승인을받지 않았습니다. 지금까지 의료 서비스 제공자가 치료법으로 광범위하게 사용할 수 없었습니다. 일반적으로 약물을 사용할 수있는 데 필요한 강력한 과학적 조사를 수년에 걸쳐 거치지 않았습니다. 대신 FDA는 "비상 사용 허가"라는 이름으로 발표했습니다.

긴급 사용 허가 란 무엇입니까?

응급 사용 승인 (EUA)에 따라 FDA는 정기적 인 승인에 필요한 전체 연구 세트를 거치지 않은 경우에도 응급 상황에서 의료 서비스 제공자에게 특정 치료를 광범위하게 제공 할 수 있습니다. 심각하거나 생명을 위협하는 의학적 상태를 치료하기위한 FDA 승인 대안이없는 경우 EUA 치료를받을 수 있습니다. 제품이 상대적으로 안전하고힘의료 문제를 효과적으로 치료합니다.

Remdesivir는 원래 제조업체가 C 형 간염을 위해 개발했으며 나중에 에볼라를 유발하는 바이러스에 대해 시도했습니다 (공식적으로이 용도로 승인 된 적이 없음). 이 약물은 바이러스가 RNA를 복사하는 능력을 방해합니다. 이는 일부 바이러스가 성공적으로 복사하여 체내로 퍼지는 데 필요한 단계입니다.

실험실에서이 약물은 여러 RNA 유형 바이러스의 바이러스 복제를 차단하는 데 도움이되는 것으로 나타났습니다. 이들 중Coronaviridae(코로나 바이러스 가족). 이 가족의 바이러스는 중증 급성 호흡기 증후군 (SARS), 중동 호흡기 증후군 (MERS) 및 COVID-19를 유발하는 신종 코로나 바이러스의 원인이됩니다.

렘 데시 비르 및 COVID-19

COVID-19 대유행 이전에, 연구는 이미 remdesivir가 코로나 바이러스와 싸우는 데 효과적 일 수 있다고 제안했습니다. 동물을 대상으로 한 연구에서 잠재력이 입증되었으며 일부 인간 연구 (에볼라를 치료하는 일부 연구 포함)는 상대적인 안전성을 나타 냈습니다.

전염병 초기에 임상의는 remdesivir의 의약품 제조업체 인 Gilead Sciences에 연락하여 중증 COVID-19 환자를 치료하기 위해 약물에 접근 할 수 있는지 알아보기 시작했습니다. 이는 FDA에서 승인 한 치료법을 사용할 수 없을 때 생명을 위협하는 의료 상황에 대한 임상 시험용 제품의 사용을 허용하는 확장 된 접근 ( "자비로운 사용"이라고도 함)에 대한 FDA 지침에 따라 허용됩니다.

중증 COVID-19 환자 53 명을 대상으로 한 국제 연구에서는이 약물이 사람들이 질병에서 회복하는 데 도움이 될 수 있다고 제안했습니다. 그러나이 연구에서 중증 COVID-19 환자의 13 %가 사망했습니다. 이것은 통제되지 않은 시험이었으며 결과는 remdesivir를 복용하지 않은 COVID-19 환자와 비교되지 않았습니다.

National Institute of Allergy and Infectious Diseases가 후원하는보다 엄격한 "통제"임상 시험은 FDA로부터 remdesivir EUA 등급을 획득했습니다. 2 월 21 일에 시작되어 4 월 27 일에 검토 된이 임상 시험은 진행성 COVID-19 환자 1,000 명 이상을 대상으로했으며 미국에서 첫 번째 약물 연구를 기록했습니다.

2020 년 5 월 1 일, 식품의 약국은 어린이와 성인의 중증 COVID-19를 치료할 수있는 응급 사용 허가 (EUA)를 승인하여 의사에게 더 광범위하게 제공되었습니다.

임상 시험의 예비 정보에 따르면 렘 데시 비르를 복용 한 사람은 그렇지 않은 사람보다 더 빨리 회복했으며 렘 데시 비르를 복용 한 사람은 생존 가능성이 더 높았습니다. 그러나 중국에서 200 명 이상의 환자를 대상으로 실시한 소규모 연구에서는 회복 시간과 생존율에서 유사한 개선을 찾지 못했습니다.

Remdesivir는 현재 전 세계적으로 적어도 5 개의 다른 임상 시험에서 연구되고 있습니다. 이러한 연구는 약물이 안전하고 효과적인지 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구 중 일부는 remdesivir를 조사중인 다른 잠재적 인 치료법과 비교할 것입니다.

이 연구는 다음과 같은 렘 데시 비르 치료를 둘러싼 다른 측면도 살펴볼 것입니다.

• 최적의 투여
• 치료 기간
• 감염의 어느 시점에서 관리해야합니까?
• 덜 심각한 증상이있는 사람들의 효과

remdesivir가 효과가 없거나 현저하게 안전하지 않은 것으로 확인되면 FDA는 EUA를 취소합니다.

의사에게 말할 내용

COVID-19에 걸린 경우, 특히 증상이 심한 경우 의사가 렘 데시 비르 사용을 고려할 수 있습니다.

remdesivir 복용을 시작하기 전에 의료 제공자가 귀하의 병력에 대해 알고 있는지 확인하십시오. 신장이나 간 문제가 있는지 또는 다른 심각한 질병이 있는지 아는 것이 중요합니다.

또한 임산부 또는 임신 가능성이 있는지 임상의에게 알려야합니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 처방전없이 구입할 수있는 모든 의약품을 포함하여 귀하가 복용중인 모든 약에 대해서도 알아야합니다.

상황에 따라 COVID-19를 치료하기 위해 하나 이상의 조사 치료를 사용할 수 있습니다. 의사와 옵션에 대해상의하십시오. remdesivir 또는 기타 임상 시험 치료를받을 필요는 없습니다. 대신 신체가 감염과 싸우는 동안 표준 지원 의료 치료를 선택할 수 있습니다.

복용량 및 관리

Remdesivir는 30 분에서 2 시간 동안 정맥 주사를 통해 투여됩니다. 하루에 한 번 최대 10 일 동안 투여 할 수 있지만 귀하의 상태에 따라 달라질 수 있습니다. 그다지 아프지 않은 사람들은 5 일 동안 만 약을받을 수 있습니다.

현재 가이드 라인은 체중이 40kg 이상인 사람들에게 첫날 200mg을 투여 한 다음 일일 100mg을 투여하도록 권장합니다. 복용량은 소아 및 저체중 환자에 따라 다를 수 있습니다.

부작용

remdesivir의 가장 일반적인 알려진 부작용은 다음과 같습니다.

• 설사
• 비정상적인 간 기능 (혈액 검사로 평가됨)
• 발진
• 신장 문제
• 저혈압
• 메스꺼움 및 구토

렘 데시 비르는 정맥 주입을 통해 투여되기 때문에 피부 멍, 통증 또는 바늘 삽입 부위의 부기와 같은 다른 부작용이 발생할 수 있습니다. 소수의 사람들이 약물 복용 직후 "주입 반응"이라는 것을 경험할 수 있습니다. 이것은 매우 낮은 혈압과 같은 문제를 일으킬 수있는 일종의 알레르기 반응이며, 렘 데시 비르 복용을 중단해야 할 수도 있습니다.

한 연구에서 렘 데시 비르로 치료받은 사람들의 23 %는 여러 장기의 기능 장애와 패 혈성 쇼크를 포함한 심각한 부작용이있었습니다. 그러나이 데이터는 하나의 소규모 연구에서 얻은 것이므로 심각한 부작용의 비율이 일반적으로 그렇게 높은지 확실하지 않습니다.

remdesivir를 복용하는 동안 의료 서비스 제공자는 잠재적 인 부작용을주의 깊게 모니터링합니다. 예를 들어, 치료를 시작하기 전과 약물을받는 동안 신장과 간이 제대로 기능하는지 확인하려면 정기적 인 혈액 검사가 필요합니다.

Verywell의 한마디

remdesivir는 여전히 사람들에게 제한된 방식으로 만 연구되었다는 점을 강조하는 것이 중요합니다. 이 약물은 우리가 아직 알지 못하는 일부 개인에게 다른 중요한 부작용을 일으킬 수 있습니다. COVID-19에서 remdesivir를 조사한 임상 시험은 효과적이고 잘 견디는 것으로 입증 될 수 있지만 추가적인 안전 문제를 드러 낼 수도 있습니다.