Stelara (ustekinumab)는 중등도에서 중증의 플라크 건선 또는 성인의 건 선성 관절염 치료를 위해 미국 식품의 약국 (FDA)에서 승인 한 주사 생물학적 약물입니다. 피부 세포가 빠르게 번식하여 건선 플라크를 형성하고 시간이 지남에 따라 관절에 영향을 주어 통증, 뻣뻣함 및 운동 범위 손실을 유발할 수있는자가 면역 유발 염증을 완화하여 작동합니다.
2016 년 9 월 Stelara는 크론 병 치료 승인을 받았습니다.
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플라크 건선과 건 선성 관절염은 모두 면역 체계가 피부 상층 (표피)의 세포를 설명 할 수 없을 정도로 공격하는자가 면역 질환입니다. 항체는 면역 반응을 불필요하게 활성화하고 사이토 카인이라고하는 염증 물질을 혈류로 방출하는 것입니다. 이것은 세포에 손상을 줄 수있는 장기적인 염증을 유발합니다.
Stelara는 항체라고하는 면역 세포와 동일한 실험실에서 제조 된 약물의 일종 인 단일 클론 항체로,이 반응에 대응합니다.
Stelara는 인터루킨 12 (IL-12)와 인터루킨 12 (IL-23)라는 두 가지 특정 사이토 카인을 억제합니다. 둘 다 건선 및 건 선성 관절염과 같은 염증성 질환에서 중요한 역할을합니다.
누가 걸릴 수 있습니까?
Stelara는 국소 또는 경구 약물로 중등도에서 중증의 플라크 건선을 조절할 수없는 18 세 이상의 성인을 대상으로합니다.
Stelara는 건 선성 관절염 환자에게 메토트렉세이트와 함께 또는없이 사용할 수도 있습니다. 심각한 경우 (예 : 절단 관절염으로 알려진 드문 합병증) Stelara는 1 차 병용 요법에 사용될 수 있습니다.
생물학적 약물 요법이 필요한 경우 Stelara는 일반적으로 단독으로 또는 메토트렉세이트와 함께 사용되는 1 차 선택입니다.
복용량
Stelara는 피하 (피부 아래) 주사로 투여됩니다. 45mg 및 90mg 일회용 사전 충전 주사기로 제공됩니다. 또한 45mg 및 90mg 일회용 바이알로 제공됩니다.
복용량은 다음과 같이 체중에 따라 다릅니다.
- 성인 220 파운드 (100 킬로그램) 이하의 경우 권장 복용량은 처음에는 45 밀리그램 (mg)이고 이후 4 주 후에는 12 주마다 45mg 주사를 맞았습니다.
- 220 파운드가 넘는 성인의 경우 권장 복용량은 처음에는 90mg이고 4 주 후에는 12 주마다 90mg을 주사합니다.
주사는 상완, 엉덩이, 허벅지 또는 복부에 제공됩니다. 기저 조직의 섬유증 (흉터)을 방지하기 위해 각 용량마다 주사 부위를 변경하는 것이 중요합니다.
부작용
다른 약물과 마찬가지로 Stelara 사용과 관련된 부작용이 있습니다. 많은 것들이 면역 억제의 결과이며 지속적인 사용으로 인해 특정 감염에 취약해질 수 있습니다.
가장 일반적인 부작용 (최소 1 %의 사용자에게 영향)은 다음과 같습니다.
- 감기
- 상기도 감염
- 두통
- 피로
- 설사
- 현기증
- 허리 통증
- 가려움
- 근육통
드물게 Stelara는 결핵 (TB)의 재 활성화를 유발할 수 있습니다. 치료 전에 결핵 검사를 받고 감염이 확인되면 치료를 받아야합니다.
아나필락시스 및 혈관 부종을 포함한 알레르기 반응은 시판 전 연구에서보고되지 않았지만 이후 분리 된 사례에서 관찰되었습니다. 이 경우 Stelara를 중지하고 즉시 의사에게 연락하십시오.
911에 전화해야하는 경우
Stelara를 복용 한 후 다음 중 하나가 발생하면 응급 치료를 받으십시오.
- 피부 발진 또는 두드러기
- 호흡 곤란
- 쌕쌕 거림
- 현기증 또는 실신
- 입술, 혀 또는 목의 부기
- 구토
- 설사
- 빠른 심장 박동
- 임박한 파멸의 느낌
치료하지 않고 방치하면 아나필락시스는 쇼크, 혼수 상태, 호흡기 또는 심부전 및 사망으로 이어질 수 있습니다.
상호 작용
Stelara는 ustekinumab 또는 약물의 비활성 성분에 대해 알려진 과민증이있는 사람에게 사용해서는 안됩니다. 이전 반응이 있었던 사람은 아무리 경미한 반응이라도 되찾아서는 안됩니다.
Stelara는 다른 면역 억제제와 함께주의해서 사용해야합니다. 누적 효과는 더 광범위한 심각한 감염에 취약하게 만들 수 있습니다. 이 약물은 Stelara와 함께 사용하는 것이 금기 사항이 아니지만 (실제로 올바르게 처방되면 유익 할 수 있음), 치료를 감독하는 류마티스 전문의가 처방하고 신중하게 관리해야합니다.
특별한 관심의 약물 중 :
- 사이클로스포린
- 데 카드론 (덱사메타손)
- 이무 란 (아자 티오 프린)
- Medrol (메틸 프레드니솔론)
- 메토트렉세이트
- 프레드니손
- Prograf (타크로리무스)
- 라파 무네 (시 롤리 무스)
이러한 약물 중 하나가 다른 의사가 처방 한 경우 류마티스 전문의에게 조언하는 것이 중요합니다. 류머티즘 전문의는 귀하가 복용하는 다른 약물 (약물, 일반 의약품 또는 기분 전환 용)에 대해서도 알고 있어야합니다.
금기 사항
Stelara는 귀하의 면역 체계를 적극적으로 억제하기 때문에 특정 약독 화 생백신을 피해야합니다. 이들은 비활성화되었지만 아직 살아있는 바이러스로 만든 백신입니다. 백신을 사용하면 실제로 예방하려는 질병을 유발할 수 있습니다.
예외없이 피해야하는 백신은 다음과 같습니다.
- 아데노 바이러스 4 형 및 7 형 라이브 (경구)
- 대상 포진 백신, 라이브
- 인플루엔자 바이러스 백신 4가, 생
- 인플루엔자 바이러스 백신 3가, 생
- 홍역 (루베 올라) 백신
- 홍역, 유행성 이하선염 및 풍진 (MMR) 백신, 생방송
- 소아마비 백신, 생 (경구)
- 로타 바이러스 백신, 생 (경구)
- 풍진 백신
- 천연두 백신, 라이브
- 수두 대상 포진 백신, 생
- 황열병 백신
또한 결핵 예방에 사용되는 BCG (Bacille Calmette-Guerin) 백신을 치료 1 년 전 또는 Stelara 중단 후 1 년 동안 접종해서는 안됩니다.
백신이 권장되는 경우, 백신이 활성 상태인지 비활성화 (사멸)되었는지 의사에게 문의하십시오. 또한 류머티즘 전문의와 다시 확인하여 안전한지 확인해야합니다.
건 선성 관절염 의사 면담 가이드
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기타 고려 사항
Stelara는 면역 반응을 억제하고 신체가 반격하는 것을 더 어렵게 만들기 때문에 어떤 종류의 활성 감염이있는 경우 사용해서는 안됩니다. FDA에서 발표 한 시판 전 조사에 따르면 Stelara 사용자의 0.9 %에서 약물의 면역 억제 효과로 인해 심각한 감염이 발생했습니다.
Stelara는 또한 특정 암, 특히 편평 세포 피부암의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 즉, 암을 "원인"하는 것으로 보이지는 않지만 기존 위험 요인이있는 사람들의 질병 발병을 촉진합니다. Stelara로 치료받은 사람은 누구나 비 흑색 종 피부 악성 종양을 모니터링해야합니다.
임신 중 Stelara의 사용을 조사하는 잘 통제 된 연구는 아직 없습니다. 이 약물은 현재 임신 카테고리 B로 분류되어 동물 연구에서 태아에 대한 어떠한 증거도 보여지지 않았습니다.
임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유중인 경우 류마티스 전문의와 상담하여 Stelara 사용의 이점과 위험을 충분히 평가하십시오.
