혈액 암 환자를위한 치료 발전

혈액 암 또는 백혈병, 림프종 및 다발성 골수종과 같은 혈액 악성 종양 환자에게 새로운 치료법이 상당히 빠른 속도로 등장하고 있습니다.

아래의 치료 발전은 거대한 도약 이라기보다는 작은 단계로 볼 수 있습니다. 그러나 이러한 치료법은 영향을받는 사람들에게 매우 의미있는 생존 이점을 제공 할 수 있습니다.

어떤 경우에는 새로운 치료법이 희망의 불꽃을 타 오르게 할 수도 있습니다. 골수 이식과 같은 치료법이 결국 추구 될 수도 있지만 이전에는 이것이 선택 사항이 아니었을 수도 있습니다.

생존율의 증가는 부작용 및 독성과 함께 고려되어야합니다. 이러한 상황에서 환자는 일반적으로 할 수있는 한 (삶의 질) 그리고 가능한 한 오래 (생존) 살기를 원합니다.

최근 승인 된 요법

의약품

질병 연구

비교 우위

이노 투 주맙 오조가 미신 (Besponsa)

재발 성 또는 불응 성 B 세포 ALL

35.8 %가 완전한 반응을 얻었습니다 (표준 치료의 경우 17.4 %에 불과).

평균 생존 시간 8.0 개월 (표준 요법의 경우 4.9 개월)

레 날리도 마이드 (Revlimid)

새로 진단 된 다발성 골수종

이식 후 레 날리도 마이드를 사용한 유지 요법은 위약 또는 관찰에 비해 사망률을 25 % 감소 시켰습니다.

질병 진행없이 생존율 향상 : 레 날리도 마이드 52.8 개월 vs. 23.5 개월

주 사용 다우 노루 비신 및 시타 라빈 리포솜 (Vyxeos)

새로 진단 된 치료 관련 AML (t-AML)

골수 이형성증 관련 변화가있는 AML (AML-MRC)

다우 노루 비신과 시타 라빈의 개별 치료를받은 환자에 비해 생존율이 향상되었습니다 (전체 생존 평균 9.56 개월 대 5.95 개월).

1. 급성 림프 구성 백혈병에 대한 Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa)

미국 암 협회 (American Cancer Society)의 추정에 따르면 2017 년 미국에서 약 5,970 명의 새로운 급성 림프 구성 백혈병 (ALL) 사례가 예상되었으며 같은 해에 약 1,440 명이 사망했습니다. 최근 수십 년 동안 다양한 혈액 암 치료가 개선 되었음에도 불구하고 이러한 ALL 환자의 예후는 여전히 열악합니다.

동종 줄기 세포 이식 (기증자의 골수 이식)은 잠재적으로 ALL을 가진 성인의 치료 가능성을 제공합니다. 그러나 극복해야 할 장애물이 있습니다. 현재의 화학 요법으로 낮은 완전 관해율입니다. 줄기 세포 이식은 일반적으로 환자가이 질병의 완전한 완화를 달성해야하며, 불행히도 재발 성 또는 불응 성 B 세포 ALL (치료에도 불구하고 재발 한 질병)이있는 성인이 비교적 소수에 불과하여 이식을받을 수 있음을 의미합니다.

따라서 약물 개발자는 이러한 암세포를 표적으로 삼는 새로운 도구를 찾고 있습니다. 적절한 상황에서 CD22라는 마커가있는 세포를 공격하는 것이 그러한 도구 중 하나 일 수 있습니다. CD22는 신체의 특정 세포에 의해 만들어지고 이러한 세포에 의해 거의 태그와 같이 세포 외부의 세포막 내부에 배치되는 분자입니다. B 세포 ALL 환자의 경우 암세포는 약 90 %의 경우에이 CD22 분자를 가지고 있으며 이는 암 치료 사업에서 상당히 좋은 확률입니다.

이노 투 주맙 오조가 미신 (Besponsa)은 표적 세포를 죽일 수있는 약제 인 칼 리케아 미신에 부착 된 인간화 항 CD22 단일 클론 항체입니다.

이노 투 주맙 오조가 미신은 세포를 죽일 수있는 물질에 부착되거나 결합되는 항체이기 때문에 접합체라고합니다. 항체 부분은 CD22 마커를 가진 세포를 찾고 접합체 부분은 표적 세포를 파괴합니다.

FDA는 연구자들이 대체 화학 요법과 비교하여 약물의 안전성과 효능을 조사한 임상 시험의 증거를 바탕으로 이노 투 주맙 오조가 미신을 승인했습니다. 이 시험에는 재발 성 또는 불응 성 B 세포 ALL이 있고 이전에 한두 번의 치료를받은 326 명의 환자가 포함되었습니다.

FDA에 따르면 평가 된 218 명의 환자 중 이노 투 주맙 오조가 미신을 투여받은 35.8 %가 평균 8.0 개월 동안 완전한 반응을 경험했습니다. 대체 화학 요법을받은 환자의 17.4 %만이 중앙값 4.9 개월 동안 완전한 반응을 경험했습니다. 따라서 이노 투 주맙 오조가 미신은 재발 성 또는 불응 성 B 세포 ALL에 대한 중요한 새로운 치료 옵션입니다.

이노 투 주맙 오조가 미신의 일반적인 부작용으로는 낮은 혈소판 수치 (혈소판 감소증), 낮은 수치의 특정 백혈구 (호중구 감소증, 백혈구 감소증), 감염, 낮은 적혈구 수치 (빈혈), 피로, 심한 출혈 (출혈), 발열 등이 있습니다. 발열), 메스꺼움, 두통, 열이있는 낮은 수준의 백혈구 (열성 호중구 감소증), 간 손상 (트랜스 아미나 제 및 / 또는 감마-글루 타밀 트랜스퍼 라제 증가), 복통 및 혈중 빌리루빈 높은 수치 (고 빌리루빈 혈증). 추가 안전 정보는 전체 처방 정보를 참조하십시오.

2. 다발성 골수종 이식 후 레 날리도 마이드 (Revlimid)

최근 메타 분석 연구 결과에 따르면자가 조혈 줄기 세포 이식 (자기 기증을 통한 골수 이식) 후 레 날리도 마이드를 사용한 유지 요법은 위약 또는 새로 진단 된 다발성 골수종 환자의 관찰에 비해 사망률을 25 % 감소 시켰습니다.

McCarthy와 동료들은 미국, 프랑스, ​​이탈리아의 3 건의 무작위 임상 시험에서 환자의 데이터를 분석했습니다. 이 연구에는자가 기증 (자가) 골수 이식을받은 후 새로 진단 된 다발성 골수종 환자가 포함되었으며 그 중 1,208 명은 이후 레 날리도 마이드 치료를 받았으며 603 명의 환자는 위약을 투여 받거나 단순히 관찰 또는 모니터링되었습니다.

레 날리도 마이드로 치료받은 환자는 위약 또는 관찰을받은 환자 (52.8 개월 대 23.5 개월)에 비해 질병의 진행없이 생존율이 향상되었습니다. 총 490 명의 ​​환자가 사망했습니다. 레 날리도 마이드 그룹에서 상당한 생존 ​​이점이 나타났습니다.

레 날리도 마이드 그룹에서 더 많은 비율의 환자가 혈액 학적 2 차 원발성 악성 종양과 고형 종양 2 차 원발성 악성 종양을 경험했습니다. 그러나 진행률, 모든 원인으로 인한 사망률 또는 골수종으로 인한 사망률은 모두 위약 / 관찰 그룹에서 더 컸습니다.

3. 급성 골수성 백혈병에 대한 고정 조합 화학 요법

AML은 골수에서 시작하여 혈류의 백혈구 수를 빠르게 증가시키는 빠르게 진행되는 암입니다. 올해 약 21,380 명이 AML로 진단되고 약 10,590 명의 ​​AML 환자가이 질병으로 사망합니다.

Vyxeos는 화학 요법 약물 인 daunorubicin과 cytarabine의 고정 조합으로 일부 환자가 두 가지 요법을 별도로받는 것보다 더 오래 살 수 있도록 도와줍니다. FDA는 두 가지 유형의 급성 골수성 백혈병 (AML)이있는 성인의 치료를 위해 Vyxeos를 승인했습니다.

• 새로 진단 된 치료 관련 AML (t-AML) 및
• 골수이 형성 관련 변화가있는 AML (AML-MRC).

T-AML은 암 치료를받는 모든 환자의 약 8 ~ 10 %에서 화학 요법 또는 방사선의 합병증으로 발생합니다. 평균적으로 치료 후 5 년 이내에 발생합니다. AML-MRC는 백혈병 세포 내에서 특정 혈액 질환 및 기타 주요 돌연변이의 병력이있는 AML 유형입니다. t-AML 환자와 AML-MRC 환자 모두 기대 수명이 매우 낮습니다.

임상 시험에서 새로 진단 된 t-AML 또는 AML-MRC 환자 309 명이 Vyxeos를 받거나 다우 노루 비신과 시타 라빈을 별도로 투여 받았으며, Vyxeos를 투여받은 환자는 다우 노루 비신과 시타 라빈을 별도로 투여받은 환자보다 더 오래 살았습니다 (중앙값). 전체 생존 기간은 9.56 개월 vs. 5.95 개월).

일반적인 부작용으로는 출혈 (출혈), 백혈구 수가 적은 열 (호중구 감소증), 발진, 조직 부종 (부종), 메스꺼움, 점막 염증 (점막염) 및 위장 문제를 포함한 기타 부작용이 있습니다. , 심각한 감염 및 비정상적인 심장 리듬 (부정맥).