임신 중 IBD에 대한 항 -TNF 억제제

가족을 시작하려는 염증성 장 질환 (IBD) 여성의 가장 큰 우려 중 하나는 임신 중에 약물을 관리하는 방법입니다. 건강한 임신, 출산 및 아기를위한 가장 좋은 기회는 임신 당시 IBD가 완화되는 것입니다. "3 분의 1의 법칙"은 임신과 IBD와 관련하여 자주 논의됩니다. 환자의 3 분의 1은 임신 중에 호전되고 3 분의 1은 그대로 유지되며 3 분의 1은 악화 될 것입니다.

IBD를 앓고있는 많은 여성들에게 관해의 지점에 도달하고이를 유지한다는 것은 전반적인 치료 계획의 일부인 라이프 스타일 변화 또는 대체 및 보완 요법과 함께 약물을 복용하는 것을 의미합니다. 대부분의 경우 (메토트렉세이트 및 탈리도마이드 제외) 크론 병 및 궤양 성 대장염 치료에 일반적으로 사용되는 약물은 임신 중 안전한 것으로 간주됩니다.

Humira, Remicade 및 Cimzia와 같은 항 종양 괴사 인자 (TNF) 약물을 포함한 생물학적 약물은 IBD 치료에 사용하도록 승인 된 최신 분류 약물입니다. 임신에 미치는 영향에 대한 데이터는 여전히 수집되고 있습니다.

생물학적 제제가 중단 될 수있는 경우

아기가 가능한 한 가장 적은 양의 약물을 투여받을 수 있도록 임신 3 분기에 약물을 중단하거나 투여시기를 정하는 것에 대한 논쟁이있었습니다. 일부 여성은 위장병 전문의 및 산부인과 의사와 함께 복용량 일정을 변경하거나 일정 시간 동안 약물을 중단하기로 결정할 수 있습니다.

다른 사람들은 변화가 거의 또는 전혀없이 약물을 계속 복용 할 수 있습니다. 모든 정보를 이용할 수 있고 임신 중 또는 직후에 IBD가 타오르는 위험을 고려한 후에 내려야하는 개별 결정입니다.

생물학적 제제는 선천적 결함의 위험이 증가하지 않는 것 같습니다. 조산, 유산, 자간전증, 임신 중 저체중 출생 등의 결과에 대한보고가 있었지만, IBD 약물과 IBD 약물에 대한 책임이 얼마나 큰지는 잘 이해되지 않았습니다.

가장 중요한 것은 IBD를 가능한 한 조용하게 유지하고 이상적으로는 임신 중 차도 상태를 유지하는 것입니다. 어떤 경우에는 현재 효과가있는 약물을 계속 복용하는 것을 의미합니다.

PIANO Registry라고하는 대규모 국가 전향 적 코호트는 임신을 통해 생물학적 제제를받은 IBD가있는 임산부를 아기가 5 세가 될 때까지 추적했습니다. 이 연구의 결과는 안심이되었으며 환자와 의사가 환자의 관해 상태를 유지하기 위해 생물학적 제제가 필요한 임신을 계획하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 결과

세 번째 임신기에 Remicade 또는 Humira 투여를 중단 한 여성이 임신 세 번째 또는 출산 후 IBD가 재발 할 가능성이 더 높다는 것을 보여주는 연구가 있습니다. 임신 중 생물학적 약물 중단과 관련된 주요 우려 사항 중 하나는 재발이 발생하고이를 치료하기 위해 스테로이드가 필요할 수 있다는 것입니다.

코르티코 스테로이드가 생물학적 제제보다 임신 중에 더 안전하다는 데이터는 없습니다. 목표는 임산부가 임신과 분만 내내 관해 상태를 유지하는 것입니다. 이는 산모와 아기 모두에게 좋은 결과를 얻을 수있는 최상의 기회를주기 때문입니다.

의사와상의

환자와 의사는 개미 -TNF 약물의시기에 대해, 이상적으로는 임신 전이지만 확실히 임신 초기에 논의하여 약물 일정이 분만과 맞물 리도록해야합니다. IBD로 깊은 관해에 들어간 여성의 경우, 임신 중 생물학적 제제를 중단하거나 분만 후까지 3 분기에 투여를 연기하는 것에 대한 논의를 시작할 수 있습니다.

이것은 개별화 된 결정이며 고려해야 할 몇 가지 시나리오가 있습니다. 첫 번째는 관해가 임상 적 관해 이상이어야한다는 것입니다. 즉, 이것은“더 기분이 나아질뿐 아니라”질병 활동이 실제로 부족함을 의미합니다. 의사가 질병 활동을 이해하기 위해 사용할 수있는 일부 검사에는 대변 칼 프로텍 틴 수치, 소장 초음파 또는 굴곡성 결장경이 있습니다.

고려해야 할 또 다른 사항은 특정 생물학적 제제를 중단하고 시작하면 해당 약물에 대한 항체가 개발 될 수 있다는 것입니다.

한 종류의 생물학적 제제에 대한 항체를 개발 한 IBD 환자는 계속해서 다른 생물학적 제제에 대한 항체를 개발할 수 있으므로 약물 중단을 결정할 때이 요소를 고려하는 것이 중요합니다.

Remicade (Infliximab)

Remicade는 정기적으로 주입하여 투여합니다 (일반적으로 8 주이지만 필요한 경우 경우에 따라 최소 4 주로 단축 될 수 있음). Remicade는 태반을 통과하므로 어머니가 약물을 주입받는 아기도 혈액에 일정 수준이 있습니다. 첫 삼분기에는 태반을 통한 전이가 "최소"로 간주됩니다. 세 번째 삼분기에는 상당히 증가합니다.

이것은 임신 중이거나 임신을 고려중인 IBD가있는 많은 여성들에게 많은 걱정과 걱정을 안겨줍니다. 하지만 연구 결과에 따르면 임신 중에 레미케이드를받은 산모에게서 태어난 아기는 혈액에 약물을 함유 할 수 있지만 단기 문제 나 선천적 결함과의 연관성이 없다는 데이터가 안심할 수 있습니다.

한 소규모 연구에는 아기를 출산하기 2 일에서 91 일 사이에 마지막으로 레미케이드를 투여받은 크론 병 임산부 11 명이 포함되었습니다 (평균 35 일). 제대혈이나 영아의 혈액에서 발견 된 레미케이드 수치가 산모의 혈액보다 높았습니다.

아기의 레미케이드 수치를 테스트 한 결과 분만 후 2 ~ 7 개월 사이에 감지 할 수없는 수치로 낮아졌습니다. 신생아 중환자 실 (NICU)에서 치료를 필요로하지 않았거나 선천적 결함이있는 아기는 없었습니다.

Crohn의 치료, 자원, 평가 및 평가 도구 (TREAT) 데이터베이스라는 기록 데이터베이스는 어머니가 Remicade를받은 임신을 추적하는 데 사용되었습니다. TREAT 레지스트리에 근거한 한 연구의 저자는 레미케이드를받은 여성에게서 태어난 아기가 레미케이드로 치료를받지 않은 크론 병 여성에게서 태어난 아기와 비슷한 "임상 상태"를 가지고 있다고 밝혔습니다.

이는 두 그룹간에 합병증이 눈에 띄게 증가하지 않았 음을 의미합니다. 그러나 한 가지 우려 사항은 Remicade 그룹의 출생아 수가 적다는 것입니다. 연구진은이 환자들이 더 심각한 질병을 앓고 있거나 다른 약물을 투여 받았다고보고했으며 이러한 요인이 임신에 얼마나 영향을 미쳤는지 알 수 없습니다.

Remicade는 임신 카테고리 B이며, 임신에서 사용에 대한 더 많은 데이터가 제공됨에 따라 IBD 및 임신을 전문으로하는 과학자들은이를 저 위험 약물로 간주하는쪽으로 기울입니다.

세 번째 임신 기간 동안 Remicade의 투여시기를 신중하게 논의해야합니다.

환자는 위장병 전문의 및 산부인과 의사와 함께 산모와 아기의 위험과 이점에 따라 결정을 내려야합니다.

Humira (Adalimumab)

휴미라는 일반적으로 매주 또는 격주 간격으로 집에서 주사로 투여됩니다. 임신 3 분기에 엄마가 휴미라 주사를 맞은 아기는이 약이 태반을 통과하기 때문에 출생 후 혈액에 일정 수준이있을 것입니다. 첫 삼 분기 동안 태반을 통한 전이는 "최소"로 설명되며 삼 분기에 증가합니다.

휴미라가 임신 3 분기에이를받은 산모를 위해 아기의 혈액 속에있을 것이지만 연구 결과에 따르면 단기적 문제 나 선천적 결함과 관련이없는 것으로 나타났습니다.

11 명의 환자를 대상으로 한 소규모 연구에 아기를 출산하기 전 .14-8 주 (평균 5.5 주) 사이에 휴미라를 마지막으로 투여 한 크론 병 산모가 포함되었습니다. 분만 후 제대혈이나 영아의 혈액에서 휴미라 수치를 검사했으며 모든 경우에서 수치가 산모의 혈액보다 더 높았습니다.

출산 후 약 11 주 후에 휴미라 수치는 아기의 혈액에서 감지되지 않았습니다. NICU에서 치료가 필요한 아기는 없었으며 선천적 결함이나 감염은보고되지 않았습니다.

휴미라는 임신 카테고리 B 약물입니다. 3 건의 사례 보고서와 OTIS (Organization for Teratology Information Specialists) 레지스트리는 IBD를 전문으로하는 연구자들이 임신 중 저 위험 약물로 간주하도록 유도합니다.

IBD가있는 임산부는 산모와 아기의 위험과 이점에 따라 임신 3 분기 또는 출산시기에 가까운 휴미라의 투여시기에 대해 의사와상의하기를 원할 것입니다.

Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia는 일반적으로 약 4 주 간격으로 집에서 주사로 투여됩니다. 로딩 용량은 일반적으로 0 일 (0 일), 2 주 (14 일) 및 4 주 (28 일)에 각각 200mg 씩 2 회 주입됩니다. 그 후, 매 4 주 (28 일)마다 200mg을 2 회 주사합니다.Cimzia는 Remicade 및 Humira (태반을 통해 능동적으로 운반 됨)와 다릅니다.이 약물은 태반을 통해 수동적으로 운반되기 때문입니다.

이것은 어머니로부터 아기에게 전달되는 약물의 양이 적다는 것을 의미합니다. 이로 인해 Cimzia는 임신 전이나 임신 중에 치료 변화를 고려중인 산모에게 더 매력적으로 보입니다. 그러나 변경하기 전에 관해 유지 가능성 (IBD로 임신을 계획하는 데 가장 중요한 요소)을 포함하여 약물의 모든 측면을 고려하는 것이 중요합니다.

작은 연구에는 아기 나 아기를 분만하기 전 5 ~ 42 일 (평균 19 일) 사이에 Cimzia를받은 10 명의 임산부가 포함되었습니다 (쌍둥이 두 세트가 있음). 모든 산모는 분만 후 혈액에 페골이 있었지만 혈액이나 제대혈에서 검출 할 수있는 수준의 아기는 없었습니다.

영아의 혈액 또는 출생 후 제대혈의 Cimzia 수치가 충분히 낮아 연구자들이 더 이상 검사하지 않았습니다. 연구에 참여한 영아는 감염, 선천적 결함이 있거나 NICU에 머물 필요가 없었습니다.

Cimzia는 임신 카테고리 B 약물입니다. 임신 중에는 위험도가 낮고 임신 3 개월 동안 유아에게 전달되는 약물의 양이 적습니다.

Cimzia는 일반적으로 3 분기에 투여 일정이 변경되지 않는다는 점에서 태반을 통과하는 다른 생물학적 제제와 다르게 치료 될 수 있습니다.

Verywell의 한마디

임신을 고려하는 대부분의 여성은 모든 약물을 중단 할 수 있기를 원하지만 IBD 및 기타자가 면역 질환이있는 경우 최선의 조치가 아닐 수 있습니다. 그 결정이 질병 (실제로 임신)에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 의료 전문가와 먼저 논의하지 않고 IBD 약물을 중단하는 것은 권장되지 않습니다.

항 TNF 약물은 선천적 결함의 위험을 증가시키는 것으로 나타나지 않았으며 대부분의 IBD 전문가는 임신 중에 사용하기에 안전하다고 생각합니다. 최선의 행동 방침을 결정하기 위해 의사 및 의료 전문가와 상담하십시오.