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핵심 사항
- 현재 류마티스 관절염 환자에게 사용이 승인 된 항염증제 바리 시티 닙은 렘 데시 비르와 병행하여 COVID-19를 치료하기 위해 FDA로부터 긴급 사용 허가 (EUA)를 받았습니다.
- 9 월 연구에 따르면 항염증제 바리 시티 닙은 COVID-19 환자의 입원 기간을 하루 단축했습니다.
목요일, 미국 식품의 약국 (FDA)은 항 바이러스제 렘 데시 비르와 병용하여 COVID-19를 치료하기 위해 항염증제 바리 시티 닙에 대한 응급 사용 허가를 발표했습니다. Remdesivir는 10 월에 COVID-19로 입원 한 환자를 치료하기 위해 FDA의 완전한 승인을 받았습니다.
이 최신 EUA는 다음을 포함하여 의심되거나 확진 된 COVID-19 환자에게 적용됩니다.
- 입원 한 성인
- 산소 보충, 침습적 기계적 환기 또는 체외 막 산소 공급 (ECMO)이 필요한 2 세 이상의 어린이
렘 데시 비르는 정맥으로 투여해야하지만 바리 시티 닙은 경구 정제로 복용합니다. 후자는 염증과자가 면역을 유발하는 효소의 반응을 차단하는 약물의 일종 인 야누스 키나제 (JAK) 억제제입니다.
9 월에 발표 된 연구에 따르면 바리 시티 닙과 렘 데시 비르를 함께 사용하면 렘 데시 비르 단독 치료에 비해 환자의 평균 입원이 하루 단축됩니다. 이 발견은 9 월 14 일 바리 시티 닙을 제조하는 Eli Lilly and Company에 의해 발표되었습니다.
NIAID (National Institute of Allergy and Infectious Diseases)가 후원 한 1,000 명의 연구는 미국, 유럽, 라틴 아메리카, 일본에서 진행되었습니다. 적어도 하나의 염증 지표와 폐렴 증거가 증가했지만 연구 시작시 기계적 환기가 필요하지 않았습니다.
연구에 참여한 모든 참가자는 입원 한 COVID-19 환자에게 널리 사용되는 렘 데시 비르를 투여 받았으며, 일부는 4mg의 바리 시티 닙도 투여 받았습니다. 바리 시티 닙을 투여받은 환자는 렘 데시 비르 만 투여받은 환자보다 평균 하루 더 빨리 병원에서 퇴원 할 수있을만큼 회복되었습니다.
"COVID-19 치료법을 식별해야하는 시급한 필요성이 있습니다. 우리는 계속해서 NIAID와 협력하여 이러한 데이터와 바리 시티 닙의 향후 역할에 대한 다음 단계를 이해할 것입니다."Lilly 수석 부사장 겸 Lilly Bio-Medicines 사장 인 Patrik Jonsson은 보도 자료에서 말했다.
이것이 당신에게 의미하는 것
이 응급 사용 승인 덕분에 바리 시티 닙은 의사가 입원 환자의 COVID-19 치료에 사용하는 또 다른 약물이 될 수 있습니다.
바리 시티 닙 기초
Baricitinib는 새로운 약물이 아닙니다. Eli Lilly 약물은 Olumiant라는 이름으로 제조 및 판매됩니다. 중등도에서 중증의 류마티스 관절염 치료를 위해 미국을 포함한 70 개 이상의 국가에서 승인되었습니다.
류마티스 관절염은 면역 체계가 신체의 건강한 관절 조직을 과잉 반응하고 공격하게하는자가 면역 질환이라고 국립 보건원 (NIH)은 말합니다. COVID-19에서 사이토 카인 폭풍으로 알려진 과잉 면역 반응이 발생할 수 있습니다. 뉴욕의 전염병 전문가 인 Rajeev Fernando, MD는“이 약은 사이토 카인 폭풍을 완화 할 수 있습니다.”라고 Verywell은 말합니다.
바리 시티 닙은 이미 류마티스 관절염 치료에 대해 승인을 받았기 때문에 "의사가 사용할 수 있습니다"라고 Michigan State University의 약리학 및 독성학 조교수 인 Jamie Alan 박사는 Verywell에 말합니다. 그러나 의사가 현재 COVID-19 환자를 치료하기 위해 바리 시티 닙을 사용한다면 "오프 라벨"사용으로 간주됩니다.
바리 시티 닙은 FDA에 따라 결핵, 박테리아, 진균 및 바이러스 감염과 같은 감염 위험을 포함하여 잠재적 인 심각한 부작용에 대한 블랙 박스 경고와 함께 제공됩니다.이 약물로 치료받은 일부 환자는 림프종이 발생하여 잠재적으로 치명적일 수 있습니다. 혈전.
의사들은 이미 항염증제를 사용하고 있습니다
입원 한 많은 COVID-19 환자는 현재 remdesivir와 항염증제 인 코르티코 스테로이드 덱사메타손의 병용으로 치료 받고 있다고 Watkins는 말합니다. 그러나 항염증제가 COVID-19에 얼마나 도움이되는지 확실하지 않습니다.
바리 시티 닙과 같은 항염증제는 염증 경로를 차단하여 사이토 카인 폭풍을 예방하는 데 도움이 될 수 있다고 앨런은 말합니다. 그러나 Watkins는 배심원 단이 COVID-19 치료에 사용할 때 실제로 얼마나 많은 항염증제를 얻을 수 있는지에 대해 아직 밝혀지지 않았다고 말합니다.
"인간의 면역 체계가 매우 복잡하기 때문에 논란의 여지가 있습니다."라고 그는 말합니다. "사이토 카인 폭풍을 차단하기 위해 다른 약제를 사용한 최근 연구는 임상 적으로 많은 이점을 발견하지 못했습니다."
빠른 복구 시간이 차이를 만듭니다
단 하루라도 빠른 회복 시간은 COVID-19 환자에게 차이를 만들 수 있습니다. Northeast Ohio 의과 대학의 전염병 의사이자 내과 교수 인 Richard Watkins MD에 따르면, 하루 일찍 퇴원하는 환자는 병원 비용을 줄이고 병원 감염과 같은 입원과 관련된 위험을 줄일 수 있습니다.
Alan은 환자에게도 도움이 될 수있는 2 차 요인이 있다고 말합니다. "누군가 입원하고 충분한 유급 휴가가 없어서 실직에 가까워지면 언젠가는 큰 차이를 만들 수 있습니다."라고 그녀는 말합니다.
더 빠른 회복은 이미 과부하 된 의료 시스템에도 도움이됩니다. “침대가 더 빨리 열릴 것입니다.”라고 Alan은 말합니다.
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