HIV에 대한 단일 정제 요법의 이점은 무엇입니까?

HIV 치료는 바이러스를 완전히 억제하기 위해 여러 항 레트로 바이러스 약물이 필요하기 때문에 전통적으로 복잡했습니다. 치료에는 일반적으로 적어도 두 가지 다른 클래스의 세 가지 이상의 약물이 포함되며, 각각은 각각의 작용 기전과 약물 반감기 (약물이 신체에서 제거되는 속도)가 다릅니다.

과거에는 Crixivan (인디 나비 르)과 같은 오래된 약물이 8 시간마다 3 개의 알약을 필요로하는 반면, Zerit (스타 부딘) 및 에피 비르 (라미부딘)와 같은 다른 약물은 12 시간마다 복용해야했기 때문에 심각한 문제가있었습니다. 이런 치료를 받으려면 하루에 4 ~ 5 회 복용해야합니다.매일바이러스 억제를 달성합니다.

브루스 포스터 / 사진 작가의 선택 / 게티 이미지

오늘날 이러한 우려는 개선 된 약동학이 많은 약물의 반감기를 연장하여 독성 위험없이 매일 한 번 복용 할 수있게함으로써 대체로 극복되었습니다. 오늘날에도 동일한 지속성 억제 효과를 얻기 위해 기존의 세 가지 약물이 아닌 두 가지만 필요한 치료법도 있습니다.

이 외에도 점점 더 많은 항 레트로 바이러스 제가 복합 정제로 공동 제제화되고 있으며, 이는 알약 부담을 하루에 한 알로 줄였습니다. 약을 적게 복용하면 HIV 관리가 훨씬 쉬워지고 삶과 웰빙에 미치는 영향이 줄어 듭니다.

그러나 이점은 사용의 용이성 이상으로 확장됩니다.

고정 용량 복합 정제

현재 미국 식품의 약국 (FDA)에서 승인 한 25 가지 이상의 항 레트로 바이러스 약물이 있습니다. 이러한 개별 제제의 대부분은 자체적으로 또는 다른 항 레트로 바이러스 약물과 함께 사용되는 고정 용량 조합 (FDC) 정제로 공동 제제화되었습니다.

FDA에서 승인 한 22 개의 FDC 정제 중 13 개는 1 일 1 회 완전한 요법으로 단독으로 사용할 수 있습니다.

Atripla (에 파비 렌츠 + 엠 트리시 타빈 + 테 노포 비르 DF)
빅 타르 비 (빅 테그 라 비르 + 엠 트리시 타빈 + 테 노포 비르 AF)
Complera (엠 트리시 타빈 + 릴피 비린 + 테 노포 비르 DF)
델 스트리 고 (도라 비린 + 라미부딘 + 테 노포 비르 DF)
도 바토 (돌루 테그 라 비르 + 라미부딘)
Genvoya (코비시 스타트 + 엘비 테그 라 비르 + 엠 트리시 타빈 + 테 노포 비르 AF)
줄 루카 (돌루 테그 라 비르 + 릴피 비린)
오 데프시 (엠 트리시 타빈 + 릴 피브린 + 테 노포 비르 AF)
Stribild (코비시 스타트 + 엘비 테그 라 비르 + 엠 트리시 타빈 + 테 노포 비르 DF)
Symfi (efavirenz + lamivudine + tenofovir DF)
Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + tenofovir DF)
Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
Triumeq (아바 카비르 + 돌루 테그 라 비르 + 라미부딘)

알약 부담 및 준수

하루에 한 번 단일 알약 요법의 첫 번째 주요 이점은 사용의 용이성입니다. 아침에 (때로는 잠자리에 들기 전에) 알약 한 알만 복용하면 그날은 끝입니다.

이것은 치료 순응도를 크게 향상시킵니다 (정기적으로 처방 된대로 약을 복용하는 관행). 결과적으로 신체의 약물 농도가 일정한 치료 수준을 유지하도록하여 약물 내성 위험을 줄입니다.

일관된 농도를 유지함으로써 바이러스는 감지 할 수없는 수준으로 억제되고 약물 내성 균주는 "탈출"및 증식 할 수 없습니다. 이를 달성하기 위해 대부분의 전문가는 95 % 이상의 순응도 (또는 대략 한 달에 한 번 놓친 복용량)를 권장합니다.

보건 복지부의 통계에 따르면 미국에서 항 레트로 바이러스 치료를받는 약 3 분의 1이 검출 할 수없는 바이러스 부하를 달성 할 수 없기 때문에 이는 보건 당국에 심각한 우려를 제기합니다.

매일 알약 부담을 1 정으로 줄임으로써 연구에 따르면 바이러스 억제율과 함께 순응 율이 크게 증가 할 수 있습니다.

British Columbia Center for Excellence in HIV / AIDS의 2018 년 연구에 따르면, 매일 항 레트로 바이러스 요법에 알약 하나만 추가하면 최적의 순응 률이 13 % 감소합니다. 대조적으로, 하루에 한 번 단일 알약 옵션을 사용하면 다중 알약 요법에 비해 최적의 순응 률이 36 % 증가합니다.

알약 부담 및 입원

약물 내성 문제 외에도 매일 한 알씩 복용하면 HIV 감염자의 전반적인 건강이 개선되는 것으로 보입니다.

사우스 캐롤라이나 대학의 2016 년 연구에 따르면 2006 년부터 2013 년까지 사우스 캐롤라이나 주에서 2,174 명의 메디 케이드 수혜자들 사이에서 항 레트로 바이러스 약 부담과 입원률 간의 관계를 조사했습니다. 총 580 명이 단일 약을 처방받은 반면 1,594 명이 처방되었습니다. 둘 이상의 약물을 포함하는 다중 알약 요법.

연구자들에 따르면, 단일 알약 요법을받은 사람들은 완전한 바이러스 억제율 (64.5 % 대 49.5 %)이 더 높았으며 다중 알약 요법을받은 사람들에 비해 입원 경험이 29 % 적었습니다.

2013 년 노스 캐롤라이나 대학교 채플 힐 (Chapel Hill)의 유사한 연구에서 높은 알약 부담이 HIV 감염자의 비 HIV 관련 질병 비율 증가와 관련이 있다고 결론지었습니다. (오늘날, 암 및 심장병과 같은 비 HIV 관련 질병은 선진국에서 HIV에 걸린 사람들의 주요 사망 원인입니다.)

연구에 따르면 일일 알약 부담이 높으면 고혈압과 고 콜레스테롤 위험이 각각 42 %와 32 % 증가합니다. 두 가지 모두 관상 동맥 질환 위험 증가와 관련이 있으며 그 상태는 61 % 더 흔합니다. 일반 인구보다 HIV 감염자에서.

사용 제한

일일 한 알약 옵션이 매력적으로 보일 수 있지만 모든 사람이 후보자가되는 것은 아닙니다. 새로 HIV 치료를 받든 치료를 변경하든 그 사용을 제한 할 수있는 몇 가지 요인이 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

약물 내성 : 새로운 요법을 시작하기 전에 어떤 약물에 내성이 있는지 알아보기 위해 유전자 내성 검사를 받게됩니다. 새로 감염된 경우에도 민감한 약물의 수를 제한하는 내성 돌연변이를 얻을 수 있습니다.
약물 금기 사항 : 중증 신장 질환이있는 사람에게 테 노포 비르를 사용하거나 심각한 정신 질환을 앓고있는 사람에게에 파비 렌츠를 사용하는 등 기존의 특정 건강 상태에서 특정 약물을 실격시킬 수 있습니다.
약물 과민성 : abacavir를 사용하면 심각하고 잠재적으로 생명을 위협 할 수있는 약물 과민 반응의 가능성을 예측하는 HLA-B * 5701 돌연변이가 없는지 확인하기 위해 유전자 검사가 수행됩니다.
약물 내성 : 어떤 사람들은 특정 약물을 다른 약물보다 더 잘 견딜 것입니다. 부작용이 심각하거나 견딜 수없는 경우 약물을 중단해야 할 수 있습니다.

이러한 제한에도 불구하고 FDC 약물의 수가 증가함에 따라 새로 치료받은 사람들은 효과가있는 하루에 한 번 옵션을 찾지 못할 가능성이 더 높습니다.

또 다른 제한 요소는 비용입니다. 많은 올인원 항 레트로 바이러스제는 보험 약품 처방집에서 상위 계층에 배치되어 더 높은 본인 부담금 또는 공동 보험 비용이 필요합니다. 제조업체 지원 프로그램을 사용할 수 있지만 지원이 부족하거나 보험이없는 사람들에게 약을 저렴한 가격으로 제공하기에 충분하지 않을 수 있습니다.

FDA에서 승인 한 13 개의 올인원 FDC 약물 중 Atripla 만 일반 형태로 제공됩니다. 특허 만료 예정인 다음 약물은 2027 년 Triumeq입니다.

치료의 발전

2021 년 1 월, 항 레트로 바이러스 치료의 개념 자체가 최초의 승인을 받아월 1 회Cabenuva라는 치료법. 주사로 전달-약물 릴피 비린 1 회와 새로운 인테그라 제 억제제 인 카보 테그 라 비르 1 회와 함께 제공되는 카 베누 바는 전통적인 1 일 1 회 항 레트로 바이러스 요법과 동일한 수준의 바이러스 제어를 제공하는 것으로 나타났습니다.

카 베누 바의 월평균 도매가가 4,754 달러라는 점을 감안할 때 치료 비용은 장애가 될 수 있습니다. 또한 건강 보험사가 의약품을 처방집에 추가할지 어떤 조건에서 추가할지 불분명합니다.

집에서 매일 약을 복용하는 것보다 매월 주사를 맞기 위해 병원에가는 것이 필연적으로 더 편리한 지 여부도 불분명합니다.

그럼에도 불구하고 Cabenuva는 의사에게 순응도를 추적하고 필요할 때 개입 할 수있는 수단을 제공하면서 스스로 그렇게 할 수없는 사람들의 순응도를 더 잘 보장 할 수 있습니다.