Complera (엠 트리시 타빈, 릴필 비린, 테 노포 비르 DF)에 대해 알아야 할 사항

길르앗 과학

Complera는 성인과 청소년의 HIV 치료에 사용되는 고정 용량 복합 약물입니다. 2011 년 미국 식품의 약국 (FDA)에서 사용하도록 승인 된 Complera는 세 가지 항 레트로 바이러스 약물로 구성됩니다.

• 뉴 클레오 사이드 역전사 효소 억제제 (NRTI) 인 엠 트리시 타빈 (FTC), 또한 Emtriva라고하는 단일 약물 캡슐로 판매 됨
• 비뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제 (NNRTI) 인 Rilpivirine은 Edurant라고하는 단일 약물 알약으로도 판매됩니다.
• Tenofovir disoproxil fumarate (TDF), 또 다른 NtRTI는 Edurant라는 단일 약물 정제로도 판매됩니다.

Complera는 HIV를 치료하지 않습니다. 오히려 효소를 차단하여 질병의 진행을 예방합니다.역전사 효소바이러스 복제가 필요합니다. HIV 복제를 차단함으로써 바이러스 개체군을 감지 할 수없는 수준으로 억제하여 거의 해를 끼치 지 않을 수 있습니다.

Complera의 일반 버전은 없습니다.

2016 년에는 Odefsey라고하는 Complera의 "개선 된"버전이 FDA의 승인을 받았습니다. 이 새로운 버전은 TDF를 테 노포 비르 알라 페나 미드 (TAF)로 대체했으며,이 약물은 신체를 더 낮은 용량의 테 노포 비르에 노출시키고 TDF 사용자에게 때때로 나타나는 신장 손상의 위험을 감소시킵니다. 두 버전 모두 사용할 수 있습니다.

용도

Complera는 성인과 체중이 35kg (77 파운드) 이상인 어린이의 HIV 감염을 치료하는 데 사용됩니다. FDA는 두 가지 사용 표시를 발표했습니다.

• 새로 치료받은 사람 : Complera는 HIV 바이러스 부하가 100,000 이하인 사람의 1 차 치료에 사용할 수 있습니다.
• 치료 경험이있는 사람 : Complera는 개인이 바이러스 부하를 감지 할 수없는 경우 현재 치료법을 대체 할 수 있습니다.

복용하기 전에

치료를 시작하기 전에 의사는 바이러스를 "프로필"하기위한 검사를 지시 할 것입니다. 이 검사는 의사가 가장 민감한 약물을 선택하는 데 도움이되는 정보를 제공합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 바이러스에있는 약물 내성 돌연변이의 수와 유형을 감지하는 혈액 검사 인 유전 내성 검사
• 표현형 검사, 바이러스를 분리하고 사용 가능한 모든 항 레트로 바이러스 약물에 노출시켜 어떤 것이 가장 효과적인지 확인하는 혈액 검사

성별, 공유 바늘 및 기타 전염 방식을 통해 약물 내성 바이러스를 선택할 수 있기 때문에 HIV에 새로 감염된 경우에도 유전 내성 검사가 중요합니다.

표현형 검사는 유전 저항 검사와 함께 사용되지만 일반적으로 치료 실패를 겪은 사람들을 위해 예약됩니다.

주의 사항 및 금기 사항

Complera는 이전에 엠 트리시 타빈, 릴피 비린 또는 테 노포 비르에 과민 반응을 보인 사람들에게 사용을 금합니다.

Complera를 피하거나주의해서 사용하는 다른 조건이 있습니다.

• B 형 간염 : 엠 트리시 타빈과 테 노포 비르가 급성 B 형 간염 증상을 악화시킬 수 있기 때문에 일반적으로 HIV 및 B 형 간염에 감염된 사람들에서 Complera를 피합니다. B 형 간염 검사는 진단되지 않은 감염의 경우 치료를 시작하기 전에 권장됩니다.
• 신장 질환 : Complera는 신장 기능을 더욱 손상시킬 수 있으므로 신장 질환이있는 사람들에게주의해서 사용됩니다. Complera는 크레아티닌 청소율이 분당 50 밀리리터 (mL / 분) 미만인 사람에게 사용해서는 안되며, 이는 신장 기능 장애를 나타냅니다.
• 간 질환 : 릴피 비린은 일반적으로 기저 간 질환 (예 : B 형 간염 및 C 형 간염)이있는 사람뿐만 아니라 이전에 간 질환의 병력이없는 사람에게도 간 독성을 유발할 수 있습니다. 사용하는 경우 기본 간 기능 검사를 일상적인 후속 조치와 함께 수행해야합니다.
• 골다공증 : Tenofovir는 뼈 무기질 손실을 유발할 수 있습니다. 이것은 일반적으로 대부분의 사람들에게 문제가되지 않지만, 심각한 골다공증이나 병리학 적 골절의 병력이있는 사람들은 골밀도 (BMD)의 도움을 받아 피해 위험을 평가할 수 있습니다.

기타 조합 항 레트로 바이러스 약물

Complera 외에도 하루에 한 번 복용 할 수있는 12 가지 다른 조합 항 레트로 바이러스 약물이 있습니다.

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• 빅 타르 비 (빅 테그 라 비르 + FTC + 테 노포 비르 AF)
• 델 스트리 고 (도라 비린 + 라미부딘 + TDF)
• 도 바토 (돌루 테그 라 비르 + 라미부딘)
• Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + tenofovir AF)
• 줄 루카 (돌루 테그 라 비르 + 릴피 비린)
• 오 데프시 (엠 트리시 타빈 + 릴피 비린 + 테 노포 비르 AF)
• Stribild (코비시 스타트 + 엘비 테그 라 비르 + FTC + TDF)
• Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + TDF)
• Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + tenofovir AF)
• Triumeq (아바 카비르 + 돌루 테그 라 비르 + 라미부딘)

2021 년 1 월 FDA는 월 1 회 Cabenuva로 알려진 항 레트로 바이러스 요법은 릴피 비린 1 회 주사와 카보 테그 라 비르라는 인테그라 제 억제제 주사를 포함합니다.

복용량

Complera는 25mg의 릴피 비린, 200mg의 엠 트리시 타빈 및 300mg의 테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트로 구성된 복합 제형 정제입니다. 분홍색 직사각형의 필름 코팅 정제는 한쪽에 "GSI"가 엠보싱 처리되어 있고 다른 한쪽은 평범합니다.

성인과 어린이를위한 Complera의 권장 복용량은 음식과 함께 매일 1 정씩 복용하는 것입니다. 혈류에서 약물의 최적 치료 농도를 유지하려면 매일, 이상적으로는 매일 같은 시간에 복용해야합니다.

가감

항결핵제 리팜핀 (리파 딘, 리파 메이트 등의 브랜드 명으로 판매)은 혈액 내 릴피 비린 농도를 감소시킬 수 있습니다. 함께 사용하는 경우 Complera는 결핵 치료 기간 동안 Edurant 형태의 추가 25mg 용량의 릴피 비린을 보충해야합니다.

가져 가고 저장하는 방법

식사와 함께 Complera를 복용하면 장에서 릴피 비린과 테 노포 비르의 흡수가 각각 16 % 및 38 % 증가합니다.

Complera는 상온, 이상적으로는 약 25 ° C (77 ° F)에서 안전하게 보관할 수 있습니다. 햇볕이 잘 드는 창턱이나 장갑 칸에 알약을 보관하지 마십시오. 만료 된 약을 버리십시오.

복용량을 놓친 경우 기억하는 즉시 복용하십시오. 다음 복용량이 가까워지면 원래 복용량을 건너 뛰고 정상적으로 계속하십시오. 복용량을 두 배로 늘리지 마십시오.

부작용

Complera는 부작용을 거의 일으키지 않으며, 대부분은 경미하고 일시적이며 신체가 치료에 적응함에 따라 1 ~ 2 주 이내에 해결되는 경향이 있습니다. 즉, 일부 사람들은 즉각적인 치료 변경이 필요한 심각한 부작용이나 합병증을 경험할 수 있습니다.

흔한

Complera의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다 (빈도 순).

• 두통 (2 %)
• 불면증 (2 %)
• 우울증 (2 %)
• 현기증 (1 %)
• 메스꺼움 (1 %)
• 비정상적인 꿈 (1 %)
• 발진 (1 %)

중증

드물게 Complera의 약물은 심각하고 심지어 생명을 위협하는 부작용을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 합병증에는 다음이 포함됩니다.

• B 형 간염 악화 : 증상으로는 피로, 메스꺼움, 구토, 복부 부종, 짙은 소변, 황달 (눈 및 / 또는 피부의 황변)이 있습니다. 비보 상성 간경변 및 간부전을 포함한 심각한 경우는 돌이킬 수없는 간 손상을 일으키는 것으로 알려져 있습니다.
• 신부전 : 테 노포 비르는 일부 사람들 (일반적으로 기존에 신장 기능 장애가있는 사람들)에서 급성 신부전으로 이어질 수있는 신장 손상을 일으킬 수 있습니다. 치료가 중단되면 일반적으로 신장 기능이 회복됩니다.
• 젖산 증 : 테 노포 비르 및 엠 트리시 타빈과 같은 NRTI는 혈류에 잠재적으로 생명을 위협하는 젖산 축적을 유발할 수 있습니다. 증상으로는 복통, 식욕 부진, 설사, 근육통 또는 경련, 비정상적인 졸음, 빠른 얕은 호흡 등이 있습니다.
• 심한 발진 : Rilpivirine은 다음과 같은 희귀 한 알레르기를 일으킬 수 있습니다.호산구 증가증 및 전신 증상에 대한 약물 반응(드레스). DRESS는 치료 시작 후 2 ~ 8 주 후에 발생하는 경향이 있으며 일반적으로 급성 호흡 곤란을 유발하지 않는다는 점에서 아나필락시스와 다릅니다. 그럼에도 불구하고 드문 경우는 급성 염증과 폐, 신장 또는 간 손상을 유발할 수 있습니다.

경고 및 상호 작용

Complera는 소비자와 의료 전문가에게 B 형 간염의 급성 악화 위험을 알리는 블랙 박스 경고를 전달합니다. 블랙 박스 경고는 약물이 유발할 수있는 심각한 위해에 대한 FDA의 최고 수준의 조언입니다.

Complera는 일반적으로 임신 중에 안전한 것으로 간주됩니다. 인간에 대한 잘 통제 된 연구는 부족하지만 미국에서 부작용을 모니터링하는 항 레트로 바이러스 임신 레지스트리 (APR)는 엠 트리시 타빈, 릴피 비린 또는 테 노포 비르로 인한 선천적 결함의 전반적인 위험이 증가하지 않는다고보고했습니다.

임신 중이거나 Complera를 시작하기 전에 임신을 계획하고있는 경우 의사와상의하여 치료의 이점과 위험을 완전히 이해하는 것이 중요합니다.

약물-약물 상호 작용

Complera는 많은 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 일부 상호 작용은 용량을 몇 시간으로 분리하여 극복 할 수 있지만 다른 상호 작용은 약물 대체가 필요할 수 있습니다.

다음 약물이나 보충제를 복용하는 경우 의사와 상담하십시오.

• 항생제 : Robimycin (erythromycin), Zagam (sparfloxacin)
• 항 경련제 : Dilantin (페니토인), Luminal (페노바르비탈), Tegretol (카르 바 마제 핀), Trileptal (oxcarbazepine)
• 코르티코 스테로이드 : 데 카드론 (덱사메타손)
• H2 차단제 : Axid (nizatidine), Pepcid (famotidine), Tagamet (cimetidine), Zantac (ranitidine)
• 양성자 펌프 억제제 (PPI) : Losec (ompreprazole), Nexium (esomeprazole), Prevacid (lansoprazole), Protonix (pantoprazole) 또는 기타 PPI
• 세인트 존스 워트

처방전, 일반 의약품, 영양제, 약초 또는 기분 전환 용 약물을 포함하여 치료를 시작하기 전에 복용하는 약물에 대해 항상 의사에게 알리십시오.