Epzicom은 성인과 일부 어린이의 HIV 감염 치료에 사용되는 복합 항 레트로 바이러스 약물입니다. 그것은 정제 형태로 입으로 가져옵니다.
아바 카비르 (Ziagen 브랜드로 자체 판매)와 라미부딘 (Epivir 브랜드로 자체 판매)이라는 두 가지 항 레트로 바이러스제를 함유하고 있습니다. Epzicom은 완전한 바이러스 억제를 보장하기 위해 적어도 하나의 다른 항 레트로 바이러스 약물과 함께 복용합니다.
영웅 이미지 / 게티 이미지Epzicom은 2004 년 미국 식품의 약국에 의해 사용 승인을 받았습니다. Epzicom은 사용의 용이성과 입증 된 효능에도 불구하고 일부 사람들에게 심각하고 잠재적으로 생명을 위협하는 부작용을 일으킬 수 있습니다.
미국에서는 "abacavir + lamivudine"또는 "abacavir / lamivudine"으로 간단히 판매되는 여러 일반 버전의 Epzicom을 사용할 수 있습니다.
용도
Epzicom의 두 가지 항 레트로 바이러스제는 뉴 클레오 사이드 역전사 효소 억제제 (NRTI)로 알려진 약물 계열에 속합니다. 그들은 HIV의 생애주기의 한 단계를 차단함으로써 작동하며, 그렇게함으로써 바이러스가 스스로 복제하는 것을 방지합니다. 다른 항 레트로 바이러스 약물과 함께 사용하면
Epzicom은 바이러스 부하를 감지 할 수없는 수준으로 줄일 수 있습니다. NRTI는 바이러스가 바이러스 RNA를 DNA로 변환하는 데 사용하는 역전사 효소라는 효소를 차단합니다.이 효소의 유전자 코딩은 숙주 세포의 핵에 통합되어 HIV 생산 공장으로 전환됩니다.
NRTI는 바이러스의 복제주기를 억제 할 수있는 첫 번째 종류의 약물이었으며 계속해서 항 레트로 바이러스 병용 요법의 중요한 부분입니다.
FDA는 Epzicom을 성인과 최소 25kg (55 파운드) 이상의 어린이에게 사용하도록 승인했습니다. Epzicom은 고정 용량 정제로 제공되기 때문에 abacavir 또는 lamivudine 용량을 조정해야하는 사람들에게는 사용할 수 없습니다. 이 사람들에게는 약을 개별적으로 처방해야 할 것입니다.
Epzicom에는 오프 라벨 용도가 없습니다.
복용하기 전에
Epzicom은 HIV의 1 차 치료에 사용될 수 있지만, 선호하는 1 차 약제의 대안으로 더 자주 사용됩니다. 아바 카비르와 라미부딘을 사용하는 경우 쓰리 인원 HIV 약물 인 Triumeq (아바 카비르 + 돌루 테그 라 비르 + 라미부딘)로 처방 될 가능성이 더 높습니다.
치료 전 평가
HIV가 진단되거나 치료법이 변경되면 의사는 바이러스의 특성을 평가하기 위해 일련의 검사를 지시합니다. HIV는 궁극적으로 하나의 바이러스가 아닙니다. 오히려 "바이러스 풀"내에있는 다수의 유전 적 변이로 구성되며, 그중 일부는 약물 내성 일 수 있습니다.
약물 내성은 전염 될 수 있기 때문에 (즉, 한 사람에서 다음 사람에게 전달됨) 검사는 어떤 약물에 가장 민감하고 검출 불가능한 바이러스를 얻을 가능성이 가장 높은지 결정하는 데 중요합니다.
테스트에는 다음이 포함됩니다.
- 유전 저항성 검사 : 유전형 검사라고도하는 혈액 검사는 저항성을 부여하는 것으로 알려진 유전 적 돌연변이를 감지합니다.
- 표현형 검사 : 치료 실패 후 더 일반적으로 사용되는이 검사 (표현형이라고도 함)는 바이러스를 가장 잘 억제 할 수있는 모든 항 레트로 바이러스 약물에 바이러스를 직접 노출시킵니다.
HLA-B * 5701 스크리닝
유전형 및 표현형 검사에서 아바 카비르가 최선의 선택으로 밝혀지면 의사는 HLA-B * 5701 대립 유전자라는 변종을 선별하기 위해 또 다른 검사를 수행합니다.
이 변종에 양성 반응을 보이는 사람들은 abacavir에 대해 심각한 과민 반응을 보일 위험이 높으므로 abacavir 또는 abacavir가 포함 된 약물을 복용해서는 안됩니다.
주의 사항 및 금기 사항
Epzicom이 사용을 피하거나 금기하는 특정 사례가 있습니다. 이것은 abacavir, lamivudine 또는 둘 다와 관련이있을 수 있습니다.
HLA-B * 5701 대립 유전자 양성 검사 외에도 Epzicom은 이전에 abacavir 또는 lamivudine에 과민 반응을 보인 적이있는 사람에게 사용을 금합니다. 일부 과민 반응, 특히 abacavir와 관련된 반응은 아나필락시스, 다기관 부전 및 사망으로 이어질 수 있습니다.
또한, 라미부딘은 기존 간 질환이있는 사람들에게 간부전을 포함한 잠재적으로 심각한 간 합병증을 유발할 수 있습니다. 고정 용량 조합 약물로는 용량을 조정할 수 없기 때문에 중등도에서 중증의 간 질환 (Child-Pugh 점수 7-15)이있는 사람은 절대 Epzicom을 복용해서는 안됩니다.
경미한 간 장애 (Child-Pugh 점수 5-6)가있는 사람도 다른 약물 옵션을 사용할 수없는 경우 Epizicom을 피해야 할 수 있습니다. 이러한 경우 간 독성 및 부상을 방지하기 위해 빈번한 간 기능 검사가 필요합니다.
Epzicom은 간뿐만 아니라 신장을 통해 배설되기 때문에 심한 신장 장애 (분당 50 밀리리터 미만의 크레아티닌 청소율로 정의 됨)가있는 사람도 약물을 피해야합니다.
기타 NRTI
뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제로 분류 된 다른 세 가지 항 레트로 바이러스 약물과 아바 카비르 및 / 또는 라미부딘을 포함하는 6 개의 고정 용량 복합 약물이 있습니다.
- Emtriva (라미부딘)
- 콤비 비르 (라미부딘 + 지도부딘)
- Delstrigo (doravirine + lamivudine + tenofovir disproxil fumarate)
- 도 바토 (라미부딘 + 돌루 테그 라 비르)
- 레트로 비르 (AZT, 지도부딘)
- Symfi (에 파비 렌츠 + 라미부딘 + 테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트)
- Symfi Lo (에 파비 렌츠 + 라미부딘 + 테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트)
- Triumeq (아바 카비르 + 돌루 테그 라 비르 + 라미부딘)
- 비 레드 (테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트)
복용량
각 Epzicom 태블릿에는 600mg의 아바 카비르와 200mg의 라미부딘이 포함되어 있습니다. 정제는 장방형, 주황색, 필름 코팅되어 있으며 한쪽에만 "GS FC2"가 엠보싱 처리되어 있습니다.
Epzicom의 권장 복용량은 다음과 같습니다.
- 성인 : 음식 유무에 관계없이 매일 1 정
- 25kg (55 파운드) 이상의 어린이 : 음식 유무에 관계없이 매일 1 정
Epzicom은 단독으로 사용되지 않습니다. 다른 종류의 항 레트로 바이러스 약물 중 하나 이상과 함께 사용해야합니다. 1 차 요법의 경우 일반적으로 Tivicay (돌루 테그 라 비르)와 같은 인테그라 제 억제제가 포함됩니다.
가져 가고 저장하는 방법
Epzicom은 완전한 바이러스 억제를 위해 매일 복용해야합니다. 복용량을 건너 뛰거나 누락하면 혈류 내 약물의 치료 농도가 감소 할 수 있습니다. 이것은 바이러스 인구가 증가 할뿐만 아니라 약물 내성의 발달을 가속화 할 수도 있습니다.
실수로 복용량을 놓친 경우 기억하는 즉시 복용하십시오. 이미 다음 복용량이 가까워지면 원래 복용량을 건너 뛰고 정상적으로 계속하십시오. 복용량을 두 배로 늘리지 마십시오.
음식은 혈중 Epizcom의 농도에 영향을주지 않습니다. 즉, 정제를 분쇄하거나 쪼개는 것은 흡수율에 영향을 미칠 수 있으므로 피해야합니다. 귀하 또는 귀하의 자녀가 정제를 삼키기 어렵다면 의사에게 알리고 대체 약물을 찾을 수 있도록하십시오.
Epzicom은 약 77F (25C)의 온도에서 안전하게 보관할 수 있습니다. 약물을 단시간 동안 고온에 노출 시켜도 좋지만 장기간 노출은 피해야합니다. 여기에는 햇볕이 잘 드는 창턱이나 작은 상자에 태블릿을 보관하는 것도 포함됩니다.
시원하고 건조한 캐비닛 또는 서랍에 원래의 내광성 용기에 태블릿을 보관하는 것이 가장 좋습니다. 항상 만료일을 추적하고 만료되었거나 성능이 저하 된 정제를 복용하지 마십시오.
과다 복용시 즉각적인 응급 치료를 받으십시오. 이로 인해 젖산 증 및 기타 잠재적 위험으로 알려진 심각한 합병증이 발생할 수 있습니다.
부작용
모든 약물에는 부작용이 있으며 Epzicom과 관련된 대부분의 약물은 경미하고 일시적인 경향이 있습니다. 드물게 심각한 부작용이있을 수 있으며, 그중 일부는 치료 시작 직후에 발생하고 다른 일부는 장기간 사용의 결과로 발생할 수 있습니다.
흔한
Abacavir와 lamivudine은 독립적으로 여러 가지 일반적인 부작용과 관련이 있으며 그중 일부는 겹칩니다. 사용자의 약 5 % ~ 10 %가 가장 일반적으로 발생하는 것은 다음과 같습니다.
아바 카비르코 막힘
재채기
부비동 통증
두통
귀 통증
잠 잘 수 없음
특이한 꿈
식욕 부진
막히거나 콧물
두통
현기증
기침
피곤
불면증
구역질
설사
이러한 부작용의 대부분은 수명이 짧으며 신체가 치료에 적응함에 따라 해결되는 경향이 있습니다. 부작용이 지속되거나 참을 수 없게되면 의사에게 알리십시오. 그러나 먼저 의사와 상담하지 않고 치료를 중단하지 마십시오.
중증
Epzicom과 관련된 몇 가지 부작용은 심각하고 심지어 생명을 위협 할 수 있습니다. 드물기는하지만 약물을 즉시 중단하고 경우에 따라 응급 의료 개입이 필요할 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 아바 카비르 과민증 : 일반적으로 치료 시작 후 6 주 이내에 발생하며 증상에는 발열, 발진, 메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 피로 및 폐렴과 유사한 증상이 있습니다. 치료하지 않으면 증상이 악화되어 사망에이를 수 있습니다.
- 지방 이영양증 : NRTI의 장기간 사용은 체지방의 비정상적인 재분배 인 지방 이영양증과 오랫동안 연관되어 왔습니다. 증상은 경증에서 중증까지 다양하며 일단 발병하기 시작하면 진행되는 경향이 있습니다.
- 젖산 증 : 젖산의 비정상적인 축적은 이전 세대의 항 레트로 바이러스제보다 아바 카비르와 라미부딘에서 덜 일반적입니다. 그러나 여전히 발생하며 복통, 식욕 부진, 설사, 근육 경련, 비정상적인 졸음 및 빠르고 얕은 호흡 (빈호흡)을 나타낼 수 있습니다. 심한 경우 젖산 증은 사망 위험이 50 %입니다.
- 간 비대 : Epzicom은 HIV와 C 형 간염에 동시 감염된 사람들의 간 비정상적인 비대를 유발할 수 있습니다. 눈 (황달).
일부 연구에서는 abacavir가 심장 마비의 위험을 증가시킬 수 있다고 제안했습니다. 그럼에도 불구하고 협회에 대한 상당한 논쟁이 남아 있습니다. 심장 질환이 있으면 의사와 상담하여 치료의 이점과 잠재적 위험을 비교하십시오.
경고 및 상호 작용
FDA는 Epzicom과 관련된 잠재적으로 심각한 위험에 대해 소비자와 의료 전문가에게 조언하는 몇 가지 블랙 박스 경고를 발행했습니다. 경고는 20 년 이상의 기간 동안 HIV 감염자들 사이에서 아바 카비르와 라미부딘에 대한 이전 경험을 기반으로합니다.
블랙 박스 경고에는 HLA-B * 5701 대립 유전자, 젖산 증, 중증 간 비대가있는 사람의 아바 카비르 과민증이 포함됩니다.또한 FDA는 Epzicom이 HIV 및 B 형 간염에 공동 감염된 사람들에게 간 관련 증상을 악화시킬 수 있다고 경고합니다.
Epzicom은 일반적으로 임신 중에 안전한 것으로 간주됩니다. 동물 연구에서 태아에 해를 끼칠 가능성이있는 것으로 나타 났지만, Antiretroviral Pregnancy Registry의 데이터에 따르면 아바 카비르 또는 라미부딘을 사용하는 산모와 일반 인구의 여성 사이에 유산 및 선천적 결함 비율에 차이가 없음이 밝혀졌습니다.
그럼에도 불구하고 임신 할 수있는 사람들은 Epzicom의 이점과 위험을 완전히 이해하기 위해 의사와상의해야합니다. HIV에 걸린 산모는 아기에게 전염 될 위험을 줄이기 위해 모유 수유를 피하는 것이 좋습니다.
약물-약물 상호 작용
abacavir 또는 lamivudine과 상호 작용할 수있는 몇 가지 약물이 있습니다. 어떤 경우에는 이러한 상호 작용이 아바 카비르 또는 라미부딘의 농도를 증가 또는 감소시킬 수 있습니다. 다른 경우에는 병용 투여 약물의 농도를 높이거나 낮출 수 있습니다.
모든 상호 작용에 용량 조정이나 대체가 필요한 것은 아닙니다. 그렇다하더라도 처방약, 일반 의약품, 약초, 영양, 레크리에이션 등 복용하는 약에 대해 의사에게 조언하는 것이 중요합니다.
아바 카비르
알코올은 아바 카비르가 신체에서 배출되는 속도를 감소시킬 수 있습니다. 이로 인해 혈중 농도가 증가하고 두통, 식욕 부진 및 메스꺼움과 같은 부작용 위험이 증가 할 수 있습니다. 알코올 섭취를 줄이면이 효과를 완화 할 수 있습니다.
반대로, 아바 카비르는 아편 중독에 대한 메타돈 유지 요법을받는 사람들의 메타돈 농도를 줄일 수 있습니다. 즉, Epzicom에서 사용되는 용량은 메타돈 용량 조정이 거의 필요하지 않습니다.
라미부딘
인공 감미료 인 소르비톨은 혈류에서 라미부딘의 농도를 감소시킬 수 있습니다. 그 효과는 용량에 따라 달라지며, 소르비톨 섭취가 많을수록 혈류에서 라미부딘의 손실이 더 커집니다. 가능하면 Epzicom과 동시에 소르비톨 (또는 소르비톨이 포함 된 완하제)을 복용하지 마십시오.
항생제 트리 메토 프림과 설파 메톡 사졸 (TMP-SMX)을 병용하면 라미부딘의 농도가 증가 할 수 있지만 일반적으로 문제가되는 수준은 아닙니다.
일반적으로 사용되는 다른 약물은 신장을 통한 물질의 배설을 돕는 유기 양이온 수송 체 (OCT)라는 화합물을 억제하여 라미부딘 수치를 높일 수 있습니다.
- Benadryl (디펜 히드라 민)
- 글루코 파지 (메트포민)
- Prozac (플루옥세틴)
- 타가 멧 (시메티딘)
- Verelan (베라파밀)
- Zovirax (acyclovir)
라미부딘과 OCT 억제제 간의 상호 작용은 중요 할 수도 있고 중요하지 않을 수도 있습니다. 그럼에도 불구하고 일부 의사는 복용량을 몇 시간 씩 분리하도록 조언 할 수 있고 다른 의사는 동반 약물의 변경을 권장 할 수 있습니다.