2 월 27 일, 2019 년 코로나 바이러스 질병에 대한 Johnson & Johnson 백신 (COVID-19)은 미국 식품의 약국 (FDA)에서 응급 사용 허가 (EUA)를받은 세 번째 COVID-19 백신이되었습니다.
이 회사는 제약 부문 인 Janssen과 협력하여 Ensemble 및 Ensemble 2라는 프로젝트 이름으로 백신을 개발했습니다. 회사는 9 월 말에 참가자를 등록하고 두 가지 다른 용량으로 백신을 테스트했습니다.
단일 용량이 임상 시험에서 효과적인 것으로 밝혀진 후 Johnson & Johnson은 단일 용량에 대해 EUA를 신청했습니다. 이제 미국에서 1 회 투여되는 최초의 COVID-19 백신으로 18 세 이상의 성인에게 승인되었습니다.
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작동 원리
존슨 앤 존슨 백신은 아데노 바이러스 1 회용 백신으로, COVID-19 용 재조합 백신을 수송하기위한 전달 방법 (벡터)으로 약화 된 생균 (아데노 바이러스)을 사용하는 바이러스 벡터 백신입니다.
재조합 백신은 바이러스의 작은 유전 물질을 사용하여 면역 반응을 유발합니다. 이 COVID-19 유전 물질은 신체에서 복제되지 않습니다. 바이러스의 특정 부분을 표적화 할 수 있으며, 재조합 백신은 일반적이며 일반적으로 많은 사람들, 심지어 만성 건강 문제가 있거나 면역이 약한 사람들에게 사용하기에 안전합니다.
재조합 백신에는 몇 가지 단점이있을 수 있습니다. 한 가지 예는 시간이 지남에 따라 부스터 샷이 필요할 수 있다는 것입니다. 재조합 백신의 예로는 폐렴 구균 백신과 수막 구균 질환 백신이 있습니다.
재조합 아데노 바이러스 벡터 백신의 과학은 오랫동안 존재 해 왔지만 상업적으로 이용 가능한 유일한 아데노 바이러스 기반 백신은 동물을위한 광견병 백신입니다. 아데노 바이러스 기반 백신은 또한 아데노 바이러스가 너무 흔하여 추가 접종을 한 후에 백신이 효과적이지 않거나 일부 사람들이 이미 백신에 사용 된 바이러스에 대한 면역력을 가질 수 있다는 점에서 몇 가지 문제를 일으킬 수 있습니다.
얼마나 효과적입니까?
Johnson & Johnson은 자사의 단일 접종 백신이 COVID-19로 인한 중등도에서 중증 질병 예방에 66 %, 중증 질병 예방에 85 % 효과적이라고 발표했습니다. 3 상 시험에서이 효과는 예방 접종 후 28 일에 도달했습니다.
이 재판은 10 월에 설명 할 수없는 질병으로 인해 일시 중지되었지만 환자의 사생활로 인해 발생한 상황에 대한 구체적인 세부 사항은 제공되지 않았습니다. 규제 당국은 사건이 백신과 관련이 없으며 시험을 재개해도 안전하다고 판단했습니다.
중등도에서 중증의 COVID-19 감염에 대한 효능은 시험에서 지역별로 다양했습니다. 미국 72 %, 라틴 아메리카 66 %, 남아프리카 57 %였습니다.
이 백신은 또한 입원과 사망에 대해 완전히 보호하는 것으로 밝혀졌으며, 심각한 질병에 대한 보호에는 남아프리카에서 발견 된 B.1.351 변종을 포함하여 COVID-19의 여러 변종이 포함되었습니다.
언제 사용할 수 있습니까?
Johnson & Johnson 백신은 단일 용량 백신에 대해 FDA로부터 긴급 사용 허가를 받았으며 배포가 진행 중입니다.
Johnson & Johnson은 미국 정부와 1 억 회 복용량 (1 회 복용량 당 $ 10 상당)에 대한 계약을 체결했으며 추가 2 억 회 복용량을 구매할 수있는 옵션을 제공합니다.
미국 정부는 Johnson & Johnson 백신 생산을 가속화하기 위해 Merck와의 파트너십을 발표했습니다. 머크는 존슨 앤 존슨 COVID-19 백신 생산을위한 제조 시설을 개조하고 이용할 수 있도록 BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority)로부터 최대 2 억 6880 만 달러를 받게됩니다.
COVID-19 백신 : 어떤 백신이 사용 가능한지, 누가 백신을 맞을 수 있는지, 얼마나 안전한지 최신 상태로 유지하십시오.
질병 통제 예방 센터 (CDC)는 예방 접종을 주도하고 있으며, 제조업체에 관계없이 모든 COVID-19 백신 주문은 기관을 통해 이루어집니다. CDC는 백신 배포도 감독하고 있습니다.
CDC의 ACIP (Advisory Committee on Immunization Practices)는 백신 공급의 우선 순위를 지정하는 방법에 대한 권장 사항을 만들었지 만 배포하는 동안 주마다 다를 수 있습니다. 의료 종사자 및 장기 요양 시설에 거주하는 사람들이 가장 먼저 백신을 접종받으며 추가 우선 순위 그룹에는 필수 종사자, 65 세 이상, 고위험 질병이있는 사람들이 포함됩니다.
CDC에 따르면 미국에는 1,800 만 명 이상의 의료 종사자가 있으며 약 130 만 명의 미국인이 장기 요양 시설에 거주하고 있습니다.
CDC는 백신 공급이 수요를 따라 잡기까지 몇 달이 걸릴 것으로 추정했습니다.누가 백신을 접종 할 것인지, 공급품이 나오면 언제 업데이트 될 것인지에 대한 안내.
미국에서만 약 3 억 3 천만 명의 인구가 있습니다. 바이든 대통령은 3 월 2 일 5 월 말까지 모든 미국 성인이 이용할 수있는 충분한 COVID-19 백신 접종이있을 수 있다고 발표했습니다.
모든 사람이 백신을 언제받을 수 있고 어디서받을 수 있는지에 대한 구체적인 정보는 거의 없지만 주 및 지역 보건부에서는 백신 접종이 가능 해지면이를 배포하기위한 노력을 조정할 것입니다. 백신은 의사 사무실과 다른 백신을 투여하는 약국과 같은 소매점에서 구할 수 있어야합니다.
COVID-19 백신 비용은 얼마입니까?
백신이 제공되면 미국 정부가 구매 한 모든 복용량은 시민들에게 무료로 제공됩니다. 백신 자체는 무료이지만 백신을 제공하는 시설이나 기관은 투여 비용을 청구 할 수 있습니다. 공중 보건 프로그램과 보험 플랜은 COVID-19 예방 접종과 관련된 모든 비용을 환자에게 상환 할 것이며, 백신 투여 비용을 지불 할 수없는 경우 아무도 백신을 거부 당할 수 없습니다.
누가 Johnson & Johnson 백신을받을 수 있습니까?
대부분의 COVID-19 백신 후보에 대한 초기 백신 노력은 성인 인구에 초점을 맞추고 있으며, 2021 년 후반에 어린이와 청소년을위한 백신 옵션이 예상됩니다.
Johnson & Johnson 백신도 예외는 아닙니다. 이 백신은 18 세 이상의 성인에게 승인되었으며, 3 상 시험은 18 세 이상의 성인을 대상으로 60 세 이상의 사람들을 상당 부분 대표하는 것으로 진행되었습니다.
부작용 및 부작용
모든 임상 시험에서 참가자는 약물이나 백신을받은 후의 모든 반응을 기록해야합니다. 부작용은 백신에 의해 직접 유발되는 약물 반응으로 간주되는 반면 부작용은 약물에 대한 물리적 반응입니다.
백신에 대해 공개 된 초기 안전 정보에 따르면 백신 투여 후 가장 일반적인 반응은 다음과 같습니다.
- 주사 부위 통증, 발적 또는 부기
- 피로
- 두통
- 근육통
- 구역질
- 발열
FDA에 따르면 면역 억제제 치료를받는 사람을 포함하여 면역이 약한 사람은 백신에 대한 면역 반응이 감소 할 수 있습니다.
자금 및 개발
Johnson & Johnson은 COVID-19 백신의 개발, COVID-19 백신의 제조 및 배포를 촉진하고 가속화하기 위해 미국 정부가 시작한 공공-민간 파트너십 인 Operation Warp Speed의 일환으로 백신 개발에 공동 자금을 지원했습니다. , BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority)의 자금 지원으로 COVID-19와 싸우기위한 백신의 제조 및 배포를 촉진하기위한 미국 정부 프로그램. Johnson & Johnson은 회사와 BARDA가 백신 프로젝트에 10 억 달러를 투자했다고 말했습니다.