빌 옥스포드 / 게티 이미지
핵심 사항
- Regeneron은 COVID-19 치료를 목적으로 한 항체 칵테일을 개발 한 회사의 이름입니다.
- 항체 칵테일은 아직 일반 대중에게 제공되지 않습니다.
- 이전에보고되었지만 Regeneron에는 줄기 세포가 포함되어 있지 않습니다.
- 유망한 결과가 있었지만 Regeneron이 COVID-19 치료를 승인할지 여부를 알기는 아직 너무 이르다.
도널드 트럼프 대통령은 10 월 1 일 목요일 COVID-19 양성 반응을 보인 후 생명 공학 회사 인 Regeneron이 제조 한 항체 칵테일을 포함하여 다양한 약물을 받았습니다.
일부 보고서에 따르면 Regeneron의 항체 칵테일에는 배아 줄기 세포와 인간 태아 조직이 포함되어 있으며, 대통령의 pro-life 플랫폼과 직접적으로 충돌하는 것으로 나타 났지만, 뉴저지 버클리 하이츠에있는 Summit Medical Group의 이사회 인증 내과 의사 인 Soma Mandal, MD는 다음과 같이 말합니다. 그렇지 않습니다.
"이 약물의 효능은 HEK 293T 세포를 사용하는 실험실에서 테스트되었습니다."라고 Mandal은 Verywell에 말합니다. “이것은 1970 년대 네덜란드에서 낙태 된 태아의 신장 조직에서 유래 한 세포주입니다. 세포는 항체 테스트에 사용되었습니다. 그러나 최종 제품에는 태아 조직이 없습니다.”
Mandal은 적응력이 뛰어나 줄기 세포가 신약의 안전성과 유효성을 테스트하는 데 자주 사용된다고 설명합니다.
"이 세포는 일반적으로 약물의 표적이되는 인체 세포 유형의 특성을 획득하도록 프로그래밍되어 있습니다."라고 그녀는 말합니다. "예를 들어 심장 세포는 심장 질환에 대한 신약을 테스트하기 위해 생성 될 것입니다."
Regeneron 항체 칵테일은 무엇입니까?
Regeneron의 항체 칵테일 이름 인 REGN-COV2는 감염과 싸우기 위해 면역계가 생산하는 항체의 실험실에서 생산 된 버전 인 두 개의 단일 클론 항체의 조합으로 만들어집니다. SARS-CoV의 감염을 차단하도록 설계되었습니다. -2, COVID-19를 유발하는 바이러스.
"SARS-CoV2에 대한 단일 클론 항체의 사용은 COVID-19 치료에 매우 유망한 접근 방식으로 간주됩니다."폐 및 중환자 치료 의학 전문가 인 Jimmy Johannes, MD는 Verywell에 말합니다. Johannes는 Regeneron이 개발 한 두 개의 단일 클론 항체를 연구하는 MemorialCare Long Beach Medical Center의 임상 시험 연구 팀의 수석 연구원입니다. "항체 치료는 안전성과 내약성의 강력한 역사를 가진 입증 된 치료 방법입니다. 우리의 면역 체계가 바이러스 감염에 대항하는 가장 중요한 방법 중 하나는 바이러스에 대한 항체를 만드는 것입니다."
George D. Yancopoulos, MD, PhD, Regeneron의 사장 겸 최고 과학 책임자의 성명에 따르면, 275 명의 병원에 입원하지 않은 COVID-19 환자의 초기 데이터에 따르면 REGN-COV2는 "바이러스 부하 및 관련 증상을 빠르게 감소 시켰습니다."
Yancopoulos는이 약이 스스로 바이러스를 제거 할 수없는 환자에게 가장 도움이되는 것으로 보인다고 말합니다.
그는 "가장 큰 치료 혜택은 자신의 효과적인 면역 반응을 일으키지 않은 환자들에게 있었다. 이는 REGN-COV2가 자연적으로 발생하는 면역 반응에 대한 치료 적 대체물을 제공 할 수 있음을 시사한다"고 그는 말했다.
Regeneron 항체 칵테일이란?아니
10 월 7 일 백악관 비디오에서 트럼프 대통령은 "그들은 [REGN-COV2] 치료법이라고 부르지 만 나에게 그것은 치료법이 아니라 나를 더 나아지게 만들었다 ... 나는 그것을 치료법이라고 부른다"고 말했다.
전문가들은 치료법과 백신이 개발되는 동안 COVID-19가 치료법이 없다고 지적하면서 그러한 언어 사용에 대해 경고합니다.
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"트럼프 대통령이 그것을 받았다는 사실에도 불구하고 Regeneron 항체 칵테일의 성공을 결정하기에는 아직 너무 이르다"고 Mandal은 말합니다. "약물의 효과에 대한 실제 증거는 진행중인 대규모 무작위 임상 시험에서 나옵니다."
요하네스는 이에 동의하며 단일 클론 항체가자가 면역 질환, 다양한 암 및 천식과 같은 질환을 치료하는 데 성공했다고 덧붙였습니다.
“COVID-19 치료를위한 단일 클론 항체의 효능과 안전성에 대한 우리의 낙관에도 불구하고,이 방법이 이러한 무작위 대조 시험을 통해 진정으로 효과적이고 안전하다는 것을 증명하는 것이 필수적입니다.”라고 그는 말합니다.
Regeneron의 다음 단계는 무엇입니까?
이번 달 Regeneron은 미국 식품의 약국 (FDA)에 REGN-COV2에 대한 EUA (응급 사용 승인) 요청을 제출했습니다. Mandal은 항체 칵테일이 현재 일반인에게 널리 투여되고 있지 않다고 말합니다.
“EUA가 승인되면 정부는 이러한 선량을 무료로 미국 국민에게 제공하기로 약속했습니다.”라고 그녀는 말합니다. “현재 약 50,000 명의 환자가 사용할 수있는 용량이 있습니다. 300,000 명의 환자를위한 용량은 향후 몇 개월 내에 제공 될 것으로 예상됩니다. "