Stribild에 대해 알아야 할 사항 (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, Tenofovir DF)

Quad pill이라고도 알려진 Stribild는 성인의 HIV 치료에 매일 사용되는 단일 정제, 고정 용량 복합 약물입니다. 4 가지 항 레트로 바이러스 약물로 구성됩니다.

인테그라 제 억제제 인 엘비 테그 라 비르
HIV 부스터 약물 인 Cobicistat
뉴클레오타이드 역전사 효소 억제제 (NRTI) 인 엠 트리시 타빈
Tenofovir disoproxil fumarate (TDF), 또 다른 NRTI

Stribild는 다른 항 레트로 바이러스 약물이 필요하지 않은 올인원 치료 옵션입니다. 상대적으로 부작용이 적지 만 모든 사람, 특히 기존에 특정 건강 상태가있는 사람들에게 사용할 수는 없습니다.

브루스 포스터 / 게티 이미지

Stribild는 HIV를 치료하지 않습니다. 오히려 바이러스를 감지 할 수없는 수준으로 억제하여 질병 진행을 예방합니다. Stribild의 약물은역전사 효소과통합하다바이러스 복제가 필요합니다.

2015 년 11 월, Genvoya라고 불리는 Stribild의 새로운 제형이 FDA의 허가를 받아 TDF를 테 노포 비르 알라 페나 미드 (TAF)라는 약물의 "개선 된"버전으로 대체했습니다.

전구 약물 (활성 약물을 생성하기 위해 신체에서 대사되는 비활성 물질) 인 TAF는 신체를 더 낮은 용량의 테 노포 비르에 노출시키고 TDF 사용자에게 때때로 나타나는 신장 손상의 위험을 감소시킵니다.

용도

Stribild는 2012 년 8 월 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 처음으로 항 레트로 바이러스 치료를 시작하는 18 세 이상의 성인에게 사용하도록 승인했습니다. 또한 약물 불내성 또는 기타 이유로 인해 치료를 변경하는 바이러스 부하를 감지 할 수없는 성인에게도 사용할 수 있습니다.

Stribild의 일반 버전이나 오프 라벨 사용은 없습니다.

복용하기 전에

처음 치료를 시작하든 치료를 변경하든 의사는 귀하가 가장 민감한 약물을 결정하기 위해 검사를 수행 할 것입니다. 약물 내성은 HIV 감염자, 심지어 치료를 시작하는 사람들에게 흔하기 때문입니다.

HIV 약물에 대한 민감도를 결정하기 위해 일반적으로 사용되는 두 가지 검사가 있습니다.

선호되는 검사 인 유전 적 내성 검사는 바이러스에있는 내성 돌연변이의 유형과 수를 탐지 할 수 있습니다. 연구 결과를 바탕으로 실험실은 귀하가 민감한 약물을 높은 정확도로 예측할 수 있습니다.
일반적으로 치료 실패 후 사용되는 표현형 검사는 바이러스를 사용 가능한 모든 항 레트로 바이러스 약물에 직접 노출하여 어떤 약물이 가장 효과적인지 확인합니다.

유전 저항 검사는 새로 치료받은 사람과 치료 경험이있는 사람 모두에게 필수적입니다. 새로 감염된 사람도 성관계, 공유 바늘 또는 기타 전염 방식을 통해 내성 바이러스를 발견했을 수 있습니다.

주의 사항 및 금기 사항

Stribild는 정제에 포함 된 약물에 과민 반응을 보인 적이있는 사람에게는 절대로 사용해서는 안됩니다.

Stribild를 피하거나주의해서 사용해야하는 다른 사람들이 있습니다.

B 형 간염 동시 감염 : Stribild는 심각한 B 형 간염 증상을 유발할 수 있으므로 HIV 및 B 형 간염에 동시 감염된 사람에게는 절대 사용해서는 안됩니다. Stribild를 시작하기 전에 B 형 간염 검사를 권장 할 수 있습니다.
신장 질환 : Stribild는 만성 신장 질환이있는 사람에게는주의해서 사용해야하며 크레아티닌 청소율이 분당 70 밀리리터 (mL / 분) 미만인 사람에게는 피해야합니다.
골다공증 : 테 노포 비르는 골 무기질 손실을 유발할 수 있으며 골다공증이나 병리 적 골절 병력이있는 사람에게는 피해야 할 수 있습니다. 골밀도 (BMD) 검사는 위험에 처한 사람들을 치료하기 전에 수행해야합니다.

기타 조합 항 레트로 바이러스 약물

Stribild 외에도 FDA에서 승인 한 12 가지 다른 복합 약물이 1 일 1 회 복용 할 수 있습니다.

Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
빅 타르 비 (빅 테그 라 비르 + FTC + TAF)
Complera (FTC + 릴피 비린 + TDF)
델 스트리 고 (도라 비린 + 라미부딘 + TDF)
도 바토 (돌루 테그 라 비르 + 라미부딘)
Genvoya (코비시 스타트 + 엘비 테그 라 비르 + FTC + TAF)
줄 루카 (돌루 테그 라 비르 + 릴피 비린)
오 데프시 (엠 트리시 타빈 + 릴피 비린 + TAF)
Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + TDF)
Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
Triumeq (아바 카비르 + 돌루 테그 라 비르 + 라미부딘)

2021 년 1 월 FDA는 카보 테그 라 비르와 릴피 비린의 두 가지 개별 주사로 구성된 Cabenuva라는 첫 번째 월 1 회 항 레트로 바이러스 병용 요법을 승인했습니다.

복용량

Stribild는 한면에 "GSI"가 있고 다른 한면에 "1"이라는 숫자가 포함 된 녹색의 직사각형 필름 코팅 정제로 제조됩니다. 각 정제는 150mg의 엘비 테그 라 비르, 150mg의 코비시 스타트, 200mg의 엠 트리시 타빈 및 300mg의 테 노포 비르 DF로 구성됩니다.

Stribild는 음식과 함께 매일 한 번 입으로 복용합니다. HIV 치료에 사용되는 다른 항 레트로 바이러스 약물과 함께 복용하지 않습니다.

가져 가고 저장하는 방법

Elvitegravir는 지방이 대사되고 혈류로 흡수되도록합니다. 따라서 Stribild를 복용 할 때는 저지방 식사보다 고지방 식사가 선호됩니다. 항상 알약을 통째로 삼키십시오. 부수거나 쪼개거나 씹지 마십시오.

Stribild는 실온, 이상적으로는 20 ° C ~ 25 ° C (68 ° F ~ 77 ° F)에서 안전하게 보관할 수 있습니다. 원래의 내광성 용기에 담아 서늘하고 건조한 서랍이나 캐비닛에 보관하세요. 장갑 칸이나 햇볕이 잘 드는 창턱에 보관하지 마십시오.

복용량을 놓친 경우 기억하는 즉시 복용하십시오. 다음 복용량이 가까워지면 원래 복용량을 건너 뛰고 정상적으로 계속하십시오. 복용량을 두 배로 늘리지 마십시오.

부작용

부작용은 모든 약물에서 흔합니다. Stribild와 관련된 것은 경미하고 일시적인 경향이 있으며 일반적으로 신체가 치료에 적응함에 따라 1 ~ 2 주 내에 해결됩니다. 그럼에도 불구하고 일부 사람들은 치료를 즉시 중단해야하는 참을 수없고 심지어 생명을 위협하는 부작용도있을 수 있습니다.

흔한

Stribild의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다 (빈도 순).

메스꺼움 (16 %)
설사 (12 %)
비정상적인 꿈 (9 %)
두통 (7 %)
피로 (4 %)
발진 (4 %)
현기증 (3 %)
불면증 (3 %)
헛배 부름 (2 %)
졸음 (1 %)

중증

Stribild는 드물게 심각한 부작용을 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 이들 중 일부는 기존의 건강 상태가있는 사람들에게서 발생하는 반면 다른 일부는 소인이없는 건강 요인이없는 사람들에게서 발생합니다. 그중 :

신부전은 기존의 신장 질환이있는 사람이나 신 독성 약물 (신장에 독성이있는 약물)을 복용하는 사람에게서 가장 흔하게 발생합니다.
간 비정상적인 비대 인 지방증을 동반 한 간 비대는 TDF 사용자, 가장 일반적으로 기존 간 질환이있는 사용자가 경험합니다.
뼈의 비정상적인 연화 인 골연화증은 TDF 사용과 관련이 있습니다. 골연화증은 일반적으로 뼈 통증과 골절 위험 증가로 나타납니다.
젖산 증은 잠재적으로 생명을 위협하는 혈류의 젖산 축적입니다. 이것은 TDF를 포함한 많은 NRTI에서 발생하는 것으로 알려져 있습니다.
염증성 재구성 염증성 증후군 (IRIS), 치료 시작이 감염의 "해제"또는 면역계의 과잉 반응으로 인해 극심한 염증을 유발하는 역설적 반응입니다. Stribild로 신고되었습니다.

경고 및 상호 작용

Stribild는 소비자에게 심각한 B 형 간염 악화와 지방증으로 인한 간 비대 위험을 모두 알리는 블랙 박스 경고를 전달합니다. 블랙 박스 경고는 심각하거나 생명을 위협하는 약물 관련주의를 환기하도록 설계된 FDA의 최고 수준의 경고입니다. 위험.

신장 질환의 이전 병력이없는 TDF 사용자에게서 신부전이 발생하는 것으로 알려져 있기 때문에 일상적인 신장 기능 검사가 중요하다고 간주됩니다. 예상 크레아티닌 청소율이 50 mL / min 이하로 떨어지면 치료를 중단하고 교체해야합니다.

Stribild는 임신 카테고리 B 약물로 동물 연구에서 태아에 대한 위험의 증거는 없지만 잘 통제 된 인체 연구가 부족하다는 것을 의미합니다 .Stribild는 일반적으로 임신 중에 안전한 것으로 간주되지만 의사와상의하여 이점과 잠재력을 완전히 이해하십시오. 임신 중이거나 임신 할 계획이라면 위험합니다.

약물-약물 상호 작용

Stribild는 많은 약물과 상호 작용하는 것으로 알려져 있습니다. 어떤 경우에는 상호 작용으로 인해 Stribild 농도가 혈류에서 떨어지고 약물의 효과가 감소 할 수 있습니다. 다른 경우에는 상호 작용이 간 또는 신장 독성 및 기타 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

FDA는 Stribild와 함께 다음 약물의 사용을 금지 할 것을 권고합니다.