다발성 경화증 치료를위한 Tysabri

Tysabri (natalizumab)는 다발성 경화증 (MS) 치료에 사용되는 처방 면역 조절 약물입니다. 이 질병으로 인해 면역 체계는 신경을 덮고있는 수초를 손상시켜 제대로 작동하지 못하게합니다. Tysabri는 혈류의 특정 면역 세포가 혈액 뇌 장벽을 통과하지 못하도록 방지하여 뇌와 척수의 미엘린이 손상되지 않도록 보호합니다.

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표시

Tysabri는 질병 조절 요법으로 사용되며, 이는 증상을 관리하기보다는 질병의 진행을 늦추는 것을 의미합니다. 재발 성 다발성 경화증 환자와 크론 병 환자를 위해 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았습니다.

일반적으로 다음과 같은 사람들에게 처방됩니다.

다른 질병 수정 요법에 반응하지 마십시오. 이는 질병이 계속 악화됨을 의미합니다.
일반적으로 유해하거나 성가신 부작용으로 인해 다른 MS 약물을 견딜 수 없음

Tysabri는 효과적인 것으로 나타 났지만 드문 경우에 잠재적으로 치명적인 뇌 감염을 일으킬 수 있기 때문에 1 차 치료로 간주되지 않습니다 (아래 참조).

유효성

Tysabri는 재발 완화 MS (RRMS)에 대해 FDA 승인을 받았습니다.

수많은 연구에서 RRMS에서 약물의 효과가 입증되었으며 다음과 같은 이점이 있습니다.

2 년 동안 재발률을 68 %까지 감소
느린 장애 진행
장기간의 관해

SPMS 환자를 대상으로 한 Tysabri의 최근 연구에서는 여러 테스트를 조합하여 측정 한 장애 진행을 늦추는 데 어떤 이점도 나타나지 않았습니다. 그러나 상지의 기능 상실을 늦추는 데 도움이된다는 몇 가지 제안이있었습니다. 이 결과를 확인하려면 추가 연구가 필요합니다.

관리

Tysabri는 단일 요법이므로 다른 MS 약물과 결합되지 않습니다.

이 약물은 28 일에 한 번 주입 (정맥을 통해 투여)로 투여됩니다. 주입 센터 나 때로는 의사 사무실에 가야합니다.

부작용

Tysabri의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

두통
요로 감염
폐 감염
코 및 인후 감염
질염
복부 통증 또는 메스꺼움
피로
우울증
설사
발진
관절이나 사지의 통증

이러한 부작용이 특히 성가 시거나 사라지지 않으면 의사에게 알리십시오.

더 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다.다음 중 하나를 경험하거나 의심하는 경우 즉시 의사에게 연락해야합니다.

중추 신경계의 헤르페스 감염 : 증상으로는 갑작스런 발열, 심한 두통 및 혼돈이 있습니다. 치명적일 수있다
눈의 헤르페스 감염 : 증상에는 시력 변화, 발적 및 눈 통증이 포함됩니다. 실명을 일으킬 수 있음
간 손상 : 증상으로는 피부와 눈이 황변, 검은 소변, 메스꺼움, 피로감 또는 쇠약함, 구토 등이 있습니다.
알레르기 반응 : 증상으로는 두드러기, 가려움, 호흡 곤란, 흉통, 현기증, 오한, 발진, 메스꺼움, 피부 홍조, 저혈압 및 아나필락시스가 있습니다.

중요한 경고

Tysabri 복용의 가장 심각한 (그러나 가장 드문) 위험은 John Cunningham (JC) 바이러스로 인한 잠재적으로 치명적인 뇌 감염인 진행성 다 초점 백혈병 증 (PML)입니다. 또한 Tysabri를 시작하고 중지 할 때 결과가 발생할 수 있음을 알아야합니다.

PML

Tysabri를 복용하는 동안 PML에 걸릴 위험을 증가시키는 요인은 다음과 같습니다.

Tysabri를 면역 체계를 약화시키는 다른 약물과 결합
Tysabri를 2 년 이상 복용
JC 바이러스 항체 양성 검사

위험을 확인하려면 의사가 Tysabri를 처방하고 결과에 따라 정기적으로 반복하여 JC 바이러스에 대한 항체에 대한 혈액을 검사 할 것을 기대하십시오. 결과에 따라 의사는 귀하를위한 위험 / 혜택 비율을 결정할 것입니다.

JC 바이러스 항체 테스트 & Tysabri

또한 약물을 시작하기 전에 MRI (자기 공명 영상) 스캔을 할 수 있습니다. 이것은 의사가 MS 증상과 가능한 PML 증상을 구별하는 데 도움이됩니다.

PML 증상은 다음과 같습니다.

신체 한쪽의 점진적인 쇠약
서투름
시력 변화
성격 변화
혼란을 야기하는 사고, 기억 및 방향 문제

Tysabri는 TOUCH 프로그램을 통해 등록 된 주입 센터에서만 투여 할 수 있습니다. TOUCH는 "Tysabri Outreach : Unified Commitment to Health"의 약자입니다. PML을 예방하고 초기 단계에서 잠재적 인 사례를 잡는 데 도움이되도록 마련되었습니다.

Tysabri 관련 PML 진단

반동 효과

Tysabri의 또 다른 관심사는 리바운드 현상입니다. 기본적으로 약물 복용을 중단하면 MS 재발 증상이 재발 할 수 있으며 경우에 따라 치료를 시작하기 전보다 악화 될 수 있습니다.

2014 년 연구에 따르면 Tysabri 치료를 중단하면 재발 위험이 거의 2 배 증가하는 것으로 나타났습니다. 참가자의 1/4은 치료를 시작하기 전보다 Tysabri를 중단 한 후 더 많은 재발을 보였습니다.

이것이 발생하는 이유와이를 방지하는 방법은 명확하지 않습니다.

Tysabri를 중단하려면 의사와 논의하고 가능한 결과를 신중하게 고려하십시오.

금기 사항

임신 중이거나 임신을 원하면 Tysabri를 복용하지 마십시오. 이것은 동물 연구에서 태아에게 해를 끼친다는 것을 의미하는 "임신 카테고리 C"약물이지만 인간에게 미치는 영향은 알려지지 않았습니다. 임신을 시도하기 몇 달 전에 Tysabri에서 벗어나야하므로 계획에 대해 의사와 반드시상의하십시오.

Tysabri를 면역 억제제, 면역 조절제 또는 코르티코 스테로이드 Solu-Medrol과 함께 사용하지 마십시오.

마지막으로, 면역 체계가 손상되었거나 현재 감염된 경우 Tysabri를 복용하지 마십시오.