드류 분노 / 게티 이미지
핵심 사항
- 미국은 Moderna, AstraZeneca 및 Johnson & Johnson의 COVID-19 백신에 대한 임상 시험에 자금을 지원하고 있습니다.
- Moderna와 AstraZeneca는 이미 인간 실험을 시작했습니다.
- 가장 낙관적 인 예측에 따르면 이번 가을에 첫 번째 백신 접종이 가능할 것이라고합니다
이달 초 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소 (NIAID) 소장 인 Anthony Fauci 박사는 미국 정부가 COVID-19 백신 후보 3 명에 대한 연구 자금을 지원할 계획이라고 발표했습니다.
Fauci의 진술은 원래월스트리트 저널6 월 10 일, CNN 및 기타 주요 뉴스 매체의 추가 보도와 함께 계획의 세부 사항이 발표되었습니다.
이 발표는 미국이 COVID-19 사례에서 새로운 이정표를 세웠을 때 나왔습니다 .6 월 첫째 주 기준으로 미국에서 2 백만 명이 넘는 사람들이 바이러스 진단을 받았습니다.
COVID-19 백신 : 어떤 백신이 사용 가능한지, 누가 백신을 맞을 수 있는지, 얼마나 안전한지 최신 상태로 유지하십시오.
COVID-19 백신 후보자
세계 보건기구 (WHO)의 데이터에 따르면 현재 전 세계적으로 140 개 이상의 잠재적 COVID-19 백신이 개발 중이며 그 수가 증가 할 것으로 보입니다.
더 많은 후보자가 추가 될 예정이지만 미국이 제조를 통해 자금을 지원하기로 약속 한 세 가지 후보는 다음과 같습니다.
- Moderna
- AstraZeneca
- 존슨 앤 존슨
이것이 당신에게 의미하는 것
Fauci에 따르면 미국은 임상 시험에 대한 빠른 자금 지원 및 승인을 통해내년 초까지 COVID-19 백신을 "대규모"로 맞출 것입니다. 그는 백신 후보 중 하나 이상이 2021 년까지 1 억 용량을 공급할만큼 충분히 성공하기를 희망합니다.
Moderna
Moderna는 2010 년에 설립 된 미국 생명 공학 회사입니다. 회사는 매사추세츠에 본사를두고 있으며 주로 신약 개발 및 개발에 주력하고 있습니다.
Moderna가하는 대부분의 작업은 메신저 RNA (mRNA)라고하는 특별한 종류의 유전 분자를 포함합니다. 이 작은 메신저들은 DNA에게 무엇을해야하는지 알려줍니다. Moderna의 실험실은 백신과 다른 유형의 치료에 들어갈 수있는 mRNA를 만들기 위해 노력하고 있습니다.
백신은 어디에서 개발 중입니까?
2 상 시험 참가자들은 5 월 29 일에 첫 번째 백신 접종을 받았으며 6 월 11 일에 두 번째 (및 최종) 접종을 받았습니다.
2 단계에서는 600 명의 건강한 참가자가 18 세에서 55 세의 성인과 55 세 이상의 성인의 두 연령 집단으로 나뉘 었습니다. 참가자들에게는 위약, 50μg 용량의 백신 또는 100μg 용량의 백신이 투여되었습니다.
3 단계 동안 Moderna는 무작위 위약 대조 시험에 30,000 명의 참가자를 등록 할 계획입니다. 이 회사의 보도 자료에 따르면 NIAID는 NIH (National Institutes of Health)의 일부이며 시험에 협력 할 것입니다.
3 단계는 7 월에 시작될 예정입니다.
백신은 임상 3 상을 성공적으로 통과 한 후 FDA 승인을받을 수 있습니다.
백신은 어떻게 작용합니까?
Moderna의 백신 후보 인 mRNA-1273은 COVID-19 (SARS-CoV-2)를 유발하는 바이러스의 특정 단백질을 표적으로 삼습니다. 다른 생명 공학 회사는 과거에 mRNA로 작업을 시도했지만 성공하지 못했습니다. 의료용으로 mRNA를 사용하는 과학은 여전히 매우 새롭고 대부분의 연구는 암 치료와 관련이 있습니다.
과학자들은 자신의 mRNA를 만들어 분자에 특정한 방향 (암호화라고 함)을 부여 할 수 있으며,이를 인체의 DNA로 전달할 수 있습니다. COVID-19 백신의 경우 합성 mRNA가 체내 세포가 SARS-CoV-2 바이러스 단백질 표면에서 발견되는 스파이크를 생성하도록 프로그래밍되어 있습니다. 과학자들은 스파이크가 인체에 무해한 것으로 기대합니다. 그들 자신은 SARS-CoV-2에 대한 항체를 만드는 데 필요한 면역 반응을 이끌어 낼 것입니다.
스파이크는 현미경으로 세포에 왕관과 같은 모양을 제공합니다. 이것이 코로나 바이러스가 그들의 이름을 얻은 방법입니다. "corona"는 라틴어로 "크라운"을 뜻합니다.
AstraZeneca
AstraZeneca는 1992 년에 설립 된 바이오 제약 회사입니다. 본사는 영국에 있지만 미국과 스웨덴에도 지사가 있습니다. 이 회사는 COVID-19 백신을 개발하기 위해 영국 옥스포드 대학의 연구원들과 협력하고 있습니다.
백신은 어디에서 개발되고 있습니까?
AstraZeneca의 백신 후보 인 AZD1222는 현재 영국에서 10,000 명의 지원자에게 테스트 중입니다. 2/3 상 시험은 5 월에 시작되어 아직 진행 중입니다. 이 시험 단계는 어린이와 노인을 포함한 다양한 연령대의 사람들을 포함하도록 확장 될 것입니다.
다음 단계는 이번 여름에 25,000 ~ 30,000 명의 자원 봉사자가 필요한 3 상 시험입니다.
임상 시험이 가속화 될 경우 AstraZeneca는 9 월 영국과 10 월 미국에 백신 접종을 시작하기를 희망합니다.
백신은 어떻게 작용합니까?
AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19)는 재조합 아데노 바이러스 백신입니다. 일반적으로 사람들에게 감기 (아데노 바이러스)를 제공하는 약화 된 바이러스 버전은 특정 SARS-CoV-2 단백질의 유전 단백질을 체내로 운반하는 데 사용됩니다. 면역 반응을 유발합니다.
백신에 포함 된 변형 된 바이러스는 신체가 반응하고 면역력을 구축 할 수있을만큼 강하지 만 복제하여 사람을 아프게 할 수는 없습니다.
존슨 앤 존슨
Johnson & Johnson은 미국에서 가장 큰 제조업체 중 하나입니다. 이 회사는 다양한 의료 기기, 제약 및 소비재를 생산합니다. 1886 년에 설립되었으며 뉴저지에 본사가 있습니다.
백신은 어디에서 개발되고 있습니까?
Johnson & Johnson은 2020 년 3 월 COVID-19 백신 후보 인 Ad26.COV2-S를 발표했습니다. 6 월 10 일, 회사는 원래 9 월로 예정된 1 / 2a 상 인간 최초 임상 시험이 상향 조정되었다고 발표했습니다. 7 월 하반기까지.
이 백신 시험 (무작위, 이중 맹검, 위약 대조 단계 1 / 2a 연구)은 미국과 벨기에 (자회사 중 하나 인 Janssen Pharmaceutical Companies의 소재지)에서 진행되며 1,045 명의 자원 봉사자가 참여합니다.
이 단계의 결과가 검토되면 Johnson & Johnson은 3 단계로 이동할 수 있습니다.
백신은 어떻게 작용합니까?
Johnson & Johnson의 백신은 2019 년 에볼라 백신과 유사하게 바이러스를 결합하여 개발되고 있습니다. COVID-19 백신에는 신종 코로나 바이러스와 아데노 바이러스의 유전 물질이 포함되어 있습니다.
AdVac 기술이라는 것을 사용하여 Johnson & Johnson은 아데노 바이러스의 유전자 서열 일부를 제거하고 COVID-19의 유전자 코드를 연결하여 백신을 만들고 있습니다. 이 과정에서 바이러스의자가 번식 능력이 제거됩니다.
왜 하나 이상의 백신을 시험해야합니까?
백신이 긴급히 필요할 때 불 속에 두 개 이상의 철분을 넣는 것이 현명합니다. 한 백신 후보는 초기에 가능성을 보여줄 수 있지만 나중에 테스트에서 혜택보다 사람들에게 더 많은 위험을 초래하는 것으로 나타나면 사용 승인을받지 못할 가능성이 높습니다.
여러 백신 후보가 테스트 및 승인 절차를 거치게되면 적어도 하나는 대중을위한 안전하고 효과적인 옵션으로 나타날 가능성이 높아집니다.
최상의 시나리오에서는 몇 가지 백신 옵션이 나타날 것입니다. 이 경우 규제 기관은 가장 많은 혜택을 제공하고, 위험이 가장 적으며, 생산 및 배포 비용이 가장 적은 조직을 선택할 수 있습니다.
임상 시험의 작동 원리
많은 수의 사람들에게 잠재적 인 백신을 투여하기 전에 백신이 작동하고 안전한지 확인하기 위해 엄격한 테스트를 거쳐야합니다.
백신 연구, 개발 및 배포는 일반적으로 수년에 걸친 과정이지만 위기 상황에서는 FDA (Food and Drug Administration)와 같은 규제 기관이 프로세스 속도를 높이는 데 동의 할 수 있습니다. 즉, 프로세스를 더 빨리 진행한다고해서 단계를 건너 뛰는 것은 아닙니다. 백신이 생산을 확대하고 사람들에게 백신을 투여하기 전에 통과해야하는 테스트 단계가 여전히 있습니다.
임상 시험의 각 단계에서 어떤 일이 발생합니까?
임상 시험의 각 단계는 이전 임상 시험의 결과를 기반으로합니다. 연구원들은 일반적으로 소규모로 시작하여 많은 사람들을 대상으로 기기 또는 약물을 테스트하기 위해 노력합니다. 첫 번째 테스트는 테스트 튜브 또는 페트리 접시에있을 수 있으며 동물 피험자를 대상으로 한 실험이 이어집니다. 그런 다음 사람에게 테스트하도록 승인 될 수 있습니다.
새로운 백신의 경우 연구자들은 각 단계의 결과를보고 그것이 얼마나 잘 작동하는지, 어떤 부작용이 발생하는지 (있을 경우) 확인합니다. 그들은 또한 잠재적 인 이점에 대해 백신과 관련된 위험을 계속 평가할 것입니다.
1 단계
연구원들은 소수의 건강한 사람들을 대상으로 백신 테스트를 시작합니다. 임상 시험의 1 상 동안 어떤 용량이 효과적인지 확인하고 그 안전성을 모니터링합니다. 이 단계는 일반적으로 몇 달이 걸립니다.
2 단계
1 단계 시험이 잘 진행되면 연구자들은 2 단계 동안 노인과 어린이와 같이 고위험 범주에 속할 수있는 사람들을 포함하여 더 많은 사람들을 확장하고 테스트 할 것입니다. 2 단계는 몇 달에서 몇 년까지 걸릴 수 있습니다.
3 단계
일반적으로 3 상 임상 시험에는 수백에서 수천 명의 지원자가 있습니다. 이 단계에서 연구자들은 치료가 얼마나 잘 작동하는지, 그리고 어떤 부작용이나 결과가 있는지 확인하고 있습니다.
그들은 일반적으로 자신의 치료법을 이미 존재하는 치료법과 비교하여 어느 것이 더 잘 작동하고 / 또는 부작용이나 부작용이 더 적은지 확인합니다.
3 상 임상 시험은 일반적으로 완료하는 데 1 ~ 4 년이 걸리지 만 "빠른 경로"에서는 몇 달만 지속될 수 있습니다.
4 단계
4 단계는 FDA 승인 후 발생할 수 있습니다. 이 백신은 더 오랜 기간 (보통 몇 년)에 걸쳐 훨씬 많은 수 (수천 명)의 사람들에게 백신을 테스트하도록 설계되었습니다. 이 마지막 단계는 연구자들에게 치료가 장기적으로 효과가 있는지 그리고 부작용이나 부작용이 있는지 여부를 알려줍니다.
임상 연구의 각 단계에서 참가자는 일반적으로 참여하기 위해 엄격한 기준을 충족해야합니다. 연구자들은 연구에 참여하는 데 동의하지만 의도 한 전체 모집단을 상당히 잘 표현하려는 사람들의 위험을 최소화하고자합니다. 백신을 맞습니다.
Verywell 의료 검토위원회의 한마디
"새로운 백신을 개발하는 데는 일반적으로 수년이 걸립니다. 제품이 출시되기 전에 여러 단계의 테스트를 거쳐야합니다. 이는 제품이 안전하고 효과적인지 확인하기위한 것입니다. 과학자들은 코로나 바이러스에 대해 수개월 동안 24 시간 내내 작업 해 왔습니다. 이번 여름에 3 개의 백신이 대규모 인간 실험에서 테스트 될 준비가되었습니다. 모든 것이 잘되면 2021 년 초까지 1 개 (또는 3 개까지!) 백신을 맞출 수 있습니다. " – 안주 고엘, MD, MPH
