Vyepti (eptinezumab)는 편두통 예방을 위해 승인 된 최초의 정맥 주사 (IV) 약물입니다. Vyepti는 칼시토닌 유전자 관련 펩티드 (CGRP)라고하는 단백질의 결합 부위를 표적으로하고 차단하는 단일 클론 항체입니다. 이 단백질은 대부분의 편두통 발작의 원인으로 여겨집니다.
Vyepti는 3 개월마다 IV 주입으로 투여되지만 편두통 예방을 위해 승인 된 다른 CGRP 단일 클론 항체 (Aimovig (에레 누맙), Ajovy (프레 마네 주맙) 및 Emgality (갈 카네 주맙))는 매월 또는 3 개월에 한 번 주사로 투여됩니다. (약물에 따라 다름).
FG 무역 / 게티 이미지
용도
Vyepti는 2020 년 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 성인 편두통 예방 치료를 받았습니다. 약물의 안전성과 효과는 65 세 이상의 어린이나 환자에서 확립되지 않았습니다.
전통적인 구강 편두통 예방 약물 (OMPM)은 처음에 우울증이나 발작과 같은 다른 의학적 상태를 치료하기 위해 개발되었습니다. Vyepti와 같은 CGRP 단일 클론 항체는 편두통을 예방하기 위해 특별히 고안된 최초의 약물입니다.
CGRP는 두개골 혈관을 이완시켜 편두통에서 역할을하는 단백질입니다. CGRP는 뇌 주변에서 방출 될 때 신경성 염증이라는 현상도 촉진합니다.
연구에 따르면 CGRP (Vyepti가하는 일)의 기능을 차단하면 사람이 경험하는 편두통 발작 횟수를 줄일 수 있습니다. 어떤 사람들에게는 CGRP 단일 클론 항체가 편두통 발작을 완전히 막을 수도 있습니다.
Vyepti에 대한 연구에 따르면 일시적 편두통 환자의 편두통이 월 평균 4 일 감소했습니다 (위약의 약 3 일과 비교).
만성 편두통 환자에서 Vyepti는 월 평균 편두통 일수를 8 일로 줄였습니다 (위약의 약 6 일과 비교).
복용하기 전에
Vyepti를 복용하기 전에 처방전 및 비 처방약, 약초 보충제 및 비타민을 포함하여 복용중인 모든 약물에 대해 의사에게 알리는 것이 중요합니다. 또한 의사와 모든 건강 상태를 검토하십시오. 이 약을 복용하는 것이 귀하에게 가장 적합하고 안전한지 확인하고 싶습니다.
주의 사항 및 금기 사항
Vyepti는 eptinezumab 또는 그 성분에 심각한 과민 반응을 보이는 환자에게 금기입니다.
임신 한 사람들에게는 Vyepti의 안전성이 확립되지 않았습니다. 또한 Vyepti가 모유에 존재하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서 임신, 모유 수유 중이거나 임신 또는 모유 수유를 계획 중인지 의사에게 반드시 알려주십시오.
귀하와 귀하의 의사는이 기간 동안 약물 복용에 따른 잠재적 인 영유아 및 산모의 위험과 이점을 신중하게 비교해야합니다. 임신 한 경우 의사는 편두통 예방을 위해 다른 약물 (특히 프로프라놀롤)을 권장 할 것입니다.
복용량
Vyepti는 3 개월마다 약 30 분에 걸쳐 정맥 주입으로 100mg (mg)의 용량으로 투여됩니다. 제조업체에 따르면 일부 사람들은 3 개월마다 정맥 주사로 300mg을 투여하면 혜택을받을 수 있습니다.
수정
신장 또는 간 장애가있는 사람에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
가져 가고 저장하는 방법
Vyepti는 주입 센터 또는 의사 클리닉과 같은 의료 시설의 의료 서비스 제공자가 관리합니다.
주입을 받기 전에 의료 서비스 제공자 (일반적으로 간호사)가 먼저 Vypeti를 희석합니다. 일반적인 100mg 용량의 희석 과정에는 다음 단계가 포함됩니다.
- 멸균 바늘과 주사기를 사용하여 단일 용량 바이알에서 1 밀리리터 (mL)의 Vyepti를 꺼냅니다.
- 결과 1 mL의 약물을 0.9 % 염화나트륨 주사의 100 mL 백에 주입합니다.
- Vyepti 용액을 부드럽게 뒤집어 완전히 혼합합니다 (흔들림 없음).
희석 과정 후 Vyepti는 8 시간 이내에 주입되어야합니다. 이 시간 동안 약물은 실온에 보관됩니다.
다른 약물은 Vyepti와 함께 사용할 수 없습니다. 투여 후, IV 라인을 0.9 % 염화나트륨 주사 20 mL로 씻어 내야합니다.
희석 및 사용 전 보관 측면에서 Vyepti는 원래 상자에 담아 2 ° C ~ 8 ° C에서 냉장 보관하여 빛으로부터 보호합니다 (사용 시까 지). 제조업체는 약물을 동결하거나 흔들지 않도록 경고합니다.
부작용
Vyepti와 관련된 가장 흔한 부작용으로는 코 막힘, 인후염, 알레르기 반응이 있습니다.
보고 된 데이터에 따르면 대부분의 알레르기 반응은 환자의 주입 중에 발생했으며 심각하지 않았습니다. 그러나 그들은 약물 중단 및 / 또는 필요한 치료로 이어졌습니다.
또한 심각한 알레르기 반응이 발생할 수 있습니다. 두드러기 또는 다른 발진, 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 부기, 호흡 곤란 또는 얼굴 발적과 같은 알레르기 반응의 증상이있는 경우 의료 제공자에게 전화하거나 응급 치료를 받으십시오.
경고 및 상호 작용
과거에 약물이나 그 성분에 알레르기 반응을 보인 적이 있다면 Vyepti를 복용해서는 안됩니다. 알레르기 반응에는 혈관 부종, 두드러기, 안면 홍조 및 발진이 포함됩니다.
Vyepti의 활성 성분은 eptinezumab-jjmr입니다. 비활성 성분에는 L- 히스티딘, L- 히스티딘 염산염 일 수화물, 폴리 소르 베이트 80, 소르비톨 및 주 사용 수가 포함됩니다.
Vyepti 용 바이알 마개는 천연 고무 라텍스로 만들어지지 않았습니다.
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