PhotoAlto / Michele Constantini / 게티 이미지
핵심 사항
- FDA는 인체 임상 실험에 사용하기 위해 삼중 음성 유방암 백신을 승인했습니다.
- 이 백신은 오하이오 주 클리블랜드 클리닉의 연구자들에 의해 개발되었으며 단백질 알파-락탈 부민을 발현하는 세포를 죽 이도록 면역 체계를 훈련시키는 방식으로 작동합니다.
- 백신 개발에 사용 된 기술은 유방암 이외의 암에도 적용될 수 있습니다.
12 월 21 일 미국 식품의 약국 (FDA)은 진행성 질환 발병률을 줄일 수있는 삼중 음성 유방암 백신에 대한 임상 시험용 의약품 신청을 승인했습니다. 클리블랜드 클리닉 Lerner 연구소의 염증 및 면역학과 연구원 인 Vincent Tuohy 박사가 고안 한이 백신은 생명 공학 회사 인 Anixa Biosciences에 선제 적으로 라이선스되었습니다.
삼중 음성 유방암 (호르몬 인 에스트로겐과 프로게스테론에 대한 수용체를 생성하지 않고 단백질 인간 표피 성장 인자에 대한 수용체 인 HER2 만 소량 생성하기 때문에 명명 됨)은 전체 유방암의 약 10-15 %를 차지합니다. , 질병의 희귀 한 화신 중 하나가되었습니다.
의학적으로는 공격성과 대상 인구 통계에 따라 다른 유방암과 구별됩니다 .40 세 미만 여성, 흑인 여성, BRCA1 돌연변이가있는 여성.
Tuohy는 백신은 본질적으로 새싹의 종양 발달을 뜯어 냄으로써 작용한다고 Verywell에 말합니다. 면역 세포에 암세포를 인식, 공격 및 죽일 수있는 능력을 부여함으로써 신체에 치명적인 손상을 입힐 수있는 크기에 도달하는 것을 방지합니다. 삼중 음성 유방암 세포는 숙주가 임신하지 않았거나 모유 수유를하지 않는 경우에도 모유의 주요 성분 인 알파-락탈 부민 단백질을 발현하기 때문에 특징적입니다.
Tuohy는 "대부분의 삼중 음성 유방암은 알파-락탈 부민을 발현합니다. 종양이 프로게스테론과 에스트로겐 신호를 통한 기본 억제 메커니즘이 없기 때문에 일반적으로이 단백질의 발현을 방해하는 것은 실수입니다."라고 설명합니다. 백신 메커니즘은 "단순히이 실수를 이용"합니다.
이것이 당신에게 의미하는 것
이 백신이 언제 일반 대중에게 제공되는지는 현재 알려지지 않았습니다. 효과가 입증되고 몇 년 후 사용이 승인 된 경우, 모유 수유 중이거나 향후 모유 수유를 계획중인 경우 백신 접종을받을 자격이 없습니다.
다음에 무슨 일이 일어날까요?
FDA의 승인은 클리블랜드 클리닉이 백신의 1 상 임상 시험을 시작할 수있는 길을 열어줍니다. 클리블랜드 클리닉의 타우 시그 암 센터의 의사 인 조지 토마스 버드 (George Thomas Budd)가 주관하는 이번 임상 시험에는 모든 유방암 환자의 약 1 %를 차지하는 남성도 포함된다고 Tuohy는 보도했다.
이상적으로,이 실험은 의사가 용량 크기, 용량 번호 및 면역 기간에 대한 통찰력을 제공하여 백신이 인간에게 안전하게 투여 될 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 그러나 결과가 언제 도착할지 정확히 알기는 어렵습니다.
Tuohy는 "우리 팀은 한 번에 하루 씩 걸립니다. 2021 년 2 분기 말까지 시험을 시작하기를 희망합니다.하지만 예상되는 일정에 대해 여러 번 잘못되었습니다. 우리는 1 상 시험을 시작한 후 2 년 이내에 완료 할 수 있기를 희망합니다.”그는 백신이 언제 널리 이용 될지 "모르겠다"고 덧붙였다.
클리닉에서 수행 한 여러 동물 연구의 예비 결과는 유망했습니다. 암컷 생쥐를 대상으로 한 한 연구에서 백신을 맞지 않은 쥐는 모두 유방암에 걸렸고 사망했습니다.
이 실험은 미국 국방부가 자금을 지원하고 모유 수유를 원하지 않는 사람들을 대상으로 실시 될 것이라고 Tuohy는 말합니다. 백신이 모든 알파-락탈 부민 발현 세포를 제거하도록 면역 체계를 조절하기 때문에 부작용이있을 것입니다. 모유 생산에.
암 백신 개발의 미래
암 백신은 Tuohy 's와 같이 암을 예방하기 위해 고안된 것과 치료하기 위해 고안된 두 가지로 나눌 수 있습니다. 현재 이용 가능한 유일한 직접 암 치료 백신은 sipuleucel-T / Provenge (진행성 전립선 암 치료 용) 및 talimogene laherparepvec / T-VEC (공격적인 형태의 피부암 인 진행성 흑색 종 치료 용)입니다.
펩타이드 기반 백신, 전 세포 백신, 유전자 기반 백신, 수지상 세포 기반 백신을 포함한 많은 유방암 치료 백신이 개발 중이지만 아직 2 상 임상 시험을 진행 한 적이 없습니다.
후보자들은 플로리다 잭슨빌의 메이오 클리닉, 시애틀의 워싱턴 대학교, 휴스턴의 텍사스 대학교 MD 암 센터를 포함하여 전국의 조직에서 온다. 오하이오 주립 대학 종합 암 센터.
Kaumaya와 그의 연구팀은 자체적으로 여러 가지 유방암 치료 백신을 연구하고 있습니다. 가장 먼 곳은 인간 표피 성장 인자를 암호화하는 유전자를 조작하여 작동하는 HER2 기반 펩타이드 백신으로 종양 성장, 침습 및 전이를 촉진합니다. -음성 유방암은 그들 중 하나가 아니라고 그는 말합니다.
앞서보기
클리블랜드 클리닉 백신이 안전하고 효과적인 것으로 입증되면, 자체적으로 또는 Tuohy가 "다른 호환 가능한 예방 전략"이라고 부르는 것과 결합하여 "3 중 음성 유방암의 출현을 억제"할 수 있습니다. 그러나 그것이 질병에 대한 기적의 치료법이라는 것은 아닙니다. 사실, 하나의 백신만으로 "특히 공격적이고 치명적인"품종의 암의 "발현과 성장을 통제"하기에 충분하다고 생각하는 것은 순진하다고 Tuohy는 말합니다.
그러나 그는 백신이 다른 암에 대한 백신을 개발하는 데 사용될 수있는 의료 기술을 개척함으로써 잠재적으로 종양학 분야에서 더 발전 할 수있는 길을 열 수 있다고 말합니다.
Tuohy는 Fox 8과의 인터뷰에서“우리는 Cleveland Clinic에서 21 세기 백신 프로그램을 계획하고 있습니다.이 프로그램은 우리가 완전히 예방할 수 있다고 생각하는 나이에 맞닥 뜨리는 질병을 예방하는 것입니다.”라고 말했습니다.“우리는 유방암, 난소 암, [그리고] 아마도 전립선이라고 생각합니다. 암은 모두 예방할 수있는 질병입니다. 그래서 우리는 백신 프로그램을 21 세기까지 끌어 올리고 싶습니다.”
그의 입장에서 Kaumaya는 성공적인 유방암 치료 백신에는 암세포가 면역 체계에 작용하는 것을 막는 약물 인 체크 포인트 억제제가 포함되어야한다고 믿습니다.
그는 "최종선은 백신이 성공하기 위해서는 여러 방법을 통합해야 할 것입니다.이 단계에서 가장 중요한 것은 체크 포인트 억제제를 포함시키는 것입니다. 이러한 면역 요법의 조합은 유방암 백신을 개발하는 우리 모두가 성공하기 위해 필수적 일 것입니다. "
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