FDA, 뇌 손상 위험에 처한 선수를위한 보호용 칼라 승인

Q30 Innovations 제공

주요 요점

미국 식품의 약국은 반복적 인 충격으로부터 뇌를 보호하기위한 경정맥 압박 칼라 인 Q-Collar의 판매를 승인했습니다.
Q-Collar는 뇌진탕이나 기타 심각한 머리 부상을 방지하도록 설계되지 않았습니다.
Q-Collar와 같은 추가 보호 장비를 착용하더라도 안전하게 플레이하는 데 집중해야합니다.

최근 몇 년 동안 접촉 스포츠를하는 아이들의 잠재적 인 건강 위험이 주목을 받고 있습니다. 이제 회사는 이러한 게임 중에 잠재적으로 두뇌를 보호하는 제품을 개발하고 있습니다.

지난달 말, 미국 식품의 약국 (FDA)은 13 세 이상의 운동 선수를 위해 운동 선수의 뇌를 반복적 인 충격으로부터 보호하기 위해 운동 선수의 목에 착용하는 장치 인 Q-Collar의 판매를 승인했습니다.

이전에 연구에 따르면 어린이와 청소년은 대학생 수준의 운동 선수보다 뇌진탕을 지속 할 가능성이 더 높습니다. 2015 년 캘거리 대학의 체계적인 리뷰는영국 스포츠 의학 저널럭비, 하키, 미식 축구를 한 운동 선수들이 다른 스포츠보다 더 높은 비율로 뇌진탕을 경험한다는 사실을 발견했습니다.

Q- 칼라는 선수를 부상으로부터 보호하는 역할을 할 수 있지만 뇌진탕이나 심각한 뇌 손상을 예방하기위한 것은 아닙니다. FDA의 기기 및 방사선 건강 센터의 신경 및 물리 의학 기기 사무소의 대리 이사 인 Christopher M. Loftus, MD는 Verywell에 "이것은 새로운 기기로서 이러한 용도로는 처음으로 사용되었습니다."라고 말합니다. "FDA가 검토 한 임상 연구 데이터는 반복적 인 뇌진탕이있는 두부 충격과 관련된 영향으로부터 뇌를 보호하는 데 도움이되는이 장치의 안전성과 효과를 뒷받침했습니다."

FDA는 Q30 Innovations로 알려진 Q30 Sports Science, LLC에 Q-Collar의 마케팅 승인을 부여했습니다. 미국에서 Q-collar의 예정된 가격은 공개되지 않았지만 캐나다에서는 현재 250 캐나다 달러입니다.

안전에서 Q-Collar의 잠재적 역할

Q-Collar는 경정맥 압축 칼라로 간주됩니다. Cincinnati Children 's Hospital의 2016 년 연구는영국 의학 저널이 경정맥 압축 고리가 고등학교 축구 선수들 사이에서 두개골 내부에 대한 뇌의 충돌을 최소화 할 수있는 역할을 살펴 보았습니다.

저널에 게재 된 연구신경과의 개척자그리고영국 스포츠 의학 저널또한 Q-Collar가 각각 하키와 축구를하는 청소년 운동 선수를 보호하는 데 도움이된다는 것을 보여줍니다.

Q-Collar는 접촉 스포츠를하는 동안 사람들이 자신을 더 잘 보호하도록 돕는 역할을 할 수 있지만 다양한 건강 문제가있는 사람들에 대한 효과에 대한 테스트를 거치지 않았습니다. FDA는 두개골의 압력 증가 및 알려진 발작 장애와 같은 특정 상태를 가진 사람들은 Q- 칼라를 사용하지 않도록 권장합니다.

이것이 당신에게 의미하는 것

귀하 또는 귀하의 자녀가 접촉 스포츠를하는 경우, Q-Collar는 뇌진탕 및 기타 심각한 뇌 손상을 예방하는 은색 총알이 아닙니다. 헬멧 내부의 슬로시를 제한하고 반복적 인 충격의 타격을 완화하는 데 도움이 될 수 있지만 안전하게 플레이하는 것도 최우선 과제입니다.

Q-Collar의 약점

이 연구는 경정맥 압박 고리가 슬로시를 제한하는 역할을 할 수 있음을 발견했지만, 오스틴 아동 신경과 컨설턴트의 소아 및 스포츠 신경과 의사 인 Katherine Labiner, MD는 이것이 너무 이론적 일 수 있다고 우려합니다.

Labiner는 Verywell에게 "[충격시] 무슨 일이 일어나고 있는지 정확히 알기 위해 사람들의 두개골 안에 어떤 종류의 영상이나 어떤 것을 넣을 수있는 것은 없습니다."라고 말합니다. "[Q-collar에있는] 정보 중 일부를 읽으면 '우리는 모든 것을 테스트 할 수는 없었지만, 위험을 줄일 수있을 것이라고 가정했습니다.'라고 말합니다."

보도 자료에서 FDA는 마케팅 승인을 위해 Q-Collar를 검토 할 때 고려한 연구 중 하나가 고등학교 축구 팀에 참여한 13 세 이상의 피험자 284 명으로 구성되었다고 썼습니다. 약 절반은 Q-Collar를 착용하고 약 절반은 착용하지 않았으며 각 선수는 시즌 전과 시즌 후 자기 공명 영상 (MRI) 스캔을 받았습니다.

MRI는 뇌의 구조적 변화를 나타낼 수 있지만, 스포츠 신경 학자이자 로스 앤젤레스에있는 Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute의 스포츠 신경과 및 통증 의학 센터의 창립 이사 인 Vernon Williams, MD는 Verywell에게 문제가 여전히 발생할 수 있다고 말합니다. 이미징에서 보이지 않는 경우.

"내가 본 것은 Q-Collar가 이미징에 대한 이러한 구조적 변화의 위험 감소를 보여 주었다는 것입니다. 그러나 이것은 그것이 뇌진탕을 감소시키는 지 또는 신경 학적 기능에 어떤 영향을 미치는지와는 다른 질문입니다."라고 Williams는 말합니다.

더 안전한 플레이가 필요합니다

하키 나 축구와 같은 스포츠에서 선수들은 이미 다양한 보호 장비를 사용하여 스포츠를하는 동안 안전하게 지낼 수 있도록합니다. Loftus에 따르면 Q-Collar는 기존 헬멧 및 기타 장치를 대체해서는 안됩니다.

"이 장치는 헬멧 및 어깨 패드와 같은 특정 스포츠 활동과 관련된 다른 보호 스포츠 장비와 함께 Q-Collar를 착용 한 사용자를 대상으로 연구되었습니다."라고 Loftus는 말합니다. "Q-Collar는 다른 보호 스포츠 장비를 대체하지 않으며 착용해야합니다."

운동 선수를위한 안전한 환경을 만들기 위해 Williams는 다각적 인 접근 방식을 취하는 것이 중요하다고 믿습니다. "장비의 잠재적 인 이점이 있다면 우리는이를 무시하고 싶지 않습니다."라고 Williams는 말합니다. "하지만 우리는 그것들을 이해하고 있는지 확인하고 싶습니다. 또한 행동을 바꾸면 이점이있을 것입니다."

Labiner에 따르면 이러한 변화하는 행동의 일부는 운동 선수가 경기를 중단하고 뇌진탕의 징후를 보이는 경우 평가를받는 것으로 확대됩니다.

"너무 빨리 돌아 가면 더 많은 부상을 입을뿐만 아니라 회복을 연장시킬 위험이 있습니다."라고 그녀는 말합니다. "나는 아이들에게 '지금 한 경기를 놓치시겠습니까, 아니면 그 한 경기로 돌아가서 특히 나머지 시즌을 놓치는 것이 그렇게 중요합니까?'라고 상기시키고 싶습니다."

질병 통제 및 예방 센터는 뇌진탕이나 기타 심각한 뇌 손상의 위험을 줄이기 위해 현장에서 시행해야하는 몇 가지 중요한 규칙을 설명합니다. 보다 안전한 스포츠 문화를 만드는 데 도움이 될 수 있습니다.