편두통 예방 및 치료를 위해 Cefaly 사용

Cefaly는 편두통의 치료 및 예방에 사용되는 장치입니다. 이마에 외부 적으로 착용하고 편두통에서 역할을하는 것으로 여겨지는 신경을 자극하는 전기 자극을 전달합니다. 이 기기는 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았으며이를 얻으려면 의사의 처방전이 필요합니다.

Cefaly는 Cefaly Acute (급성 편두통 발작 치료 용), Cefaly Prevent (편두통 예방 용) 및 Cefaly Dual (두 목적 모두)의 세 가지 모델로 제공됩니다.

Verywell / 신디 정

Cefaly 작동 원리

Cefaly 장치는 두 개의 AAA 배터리로 구동되는 삼차 신경 자극기 (e-TNS)로 전류를 생성 한 다음 이마 피부에 착용되는 전극으로 전송됩니다.

이 전류는 삼차 신경의 한 가지를 자극합니다. 이 뇌신경은 얼굴의 감각을 조절하며 편두통에 중요한 역할을하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 전류는 전체 삼차 신경에 직접 도달하지 않습니다. 오히려 그것은 삼차 신경의 한 가지 인 안과 신경의 supratrochlear 및 supraorbital 가지에 도달합니다.

e-TNS의 작동 방식은 명확하지 않습니다. 처음에 전문가들은 신경 자극이 통증 경로에서 상승하는 (상승하는) 신경 활성화를 차단한다고 가정했습니다. 그러나이 가설은 연구 결과에 의해 뒷받침되지 않았으며 현재 설명은이 장치가 신경 병성 통증을 인식하는 뇌 영역, 즉 변연계와 대뇌 피질과 직접 상호 작용할 수 있다는 것입니다.

이것을 어떻게 사용 하는가

Cefaly는 전극을 이마 중앙에 배치하고 제공된 자체 접착식 받침으로 피부에 붙입니다. 그런 다음 e-TNS는 두 구성 요소를 함께 고정하는 자기 부착을 사용하여 전극에 연결됩니다. 전원 버튼을 눌러 치료 세션을 시작합니다.

제조업체에 따르면 Cefaly 장치의 전류는 사용 후 처음 14 분 동안 점차적으로 강도가 증가합니다. 전류가 너무 강하게 느껴지면 버튼을 눌러 강도를 안정화하고 강도의 더 이상 증가를 중지 할 수 있습니다.

세션은 얼마나 걸립니까?

Cefaly Acute는 고강도 60 분 자극 세션을 제공합니다.
Cefaly Prevent는 저주파이며 20 분 세션에 사용할 수 있습니다.
Cefaly Dual에는 두 가지 설정이 있으며 급성 또는 방지 세션을 선택할 수 있습니다.

편두통 예방에 사용

편두통 예방은 매일 처방약을 복용하는 것에 의존합니다. 편두통 예방에 사용되는 약물과 마찬가지로 Cefaly는 매일 사용됩니다.

예방 적 치료로서 Cefaly에 대한 FDA 승인은 두 가지 유럽 시험, PREMICE 시험 및 유럽 시판 후 감시 연구의 결과를 기반으로했습니다.

PREMICE 평가판

PREMICE Trial은 벨기에 두통 협회에서 2009 년과 2011 년 사이에 실시한 Cefaly의 무작위 대조 시험이었습니다. 이 연구에는 연구 전에 매달 최소 두 번의 편두통 발작을 겪은 67 명의 참가자가 포함되었습니다. 일부 참가자는 Cefaly 치료를 받았으며 일부 참가자는 가짜 또는 위약 치료를 받았습니다. 각 참가자의 치료 기간은 3 개월 동안 지속되었습니다.

연구 결과는 다음과 같습니다.

세 팔리 치료를받은 사람들은 치료 3 개월까지 편두통과 두통 일수가 현저히 감소했습니다.
Cefaly 치료를받은 참가자들은 편두통 일수가 29.7 % 줄었고 (가짜 치료를받은 4.9 %에 비해) 두통 일수가 32.3 % 줄었습니다 (위약 그룹의 경우 3.4 %에 비해).
Cefaly 치료를받은 그룹에서 환자의 38.2 %가 월간 편두통 일수를 50 % 이상 줄였습니다.
Cefaly를 사용하는 사람들 사이에서보고 된 부정적인 부작용은 없습니다.

유럽 마케팅 후 감시 연구

2009 년 9 월부터 2012 년 6 월 사이에 Cefaly 기기를 구입 한 모든 사람들에 대한 레지스트리가 설정되었으며, 대부분 프랑스와 벨기에에 거주했습니다. 40 ~ 80 일 동안 기기를 사용한 후 부정적인 부작용에 대한 만족도와 우려를 평가하는 설문 조사에 참여하도록 요청 받았습니다.

이 시판 후 연구의 결과에 따르면 장치를 사용한 사용자의 약 53 %가 치료에 만족하고 계속 사용하기를 원했고 약 4 %는 장치에 불만족했습니다. 불만 사항 중 심각한 부작용은 없었습니다.

편두통 발작에 사용

장치가 편두통 예방을 위해 이미 승인 된 후 FDA는 또한 급성 편두통 발작의 치료를 위해 Cefaly를 승인했습니다.

급성 편두통 치료를위한 Cefaly의 안전성과 효능을 조사한 공개 시험이 저널에 게재되었습니다.신경 조절이 연구에는 최소 3 시간 동안 편두통을 경험하고 편두통 발작 중에 약을 복용하지 않은 30 명의 참가자가 포함되었습니다. Cefaly 치료는 한 시간 동안 제공되었습니다.

평균 통증 강도는 1 시간 치료 직후 57 %, 신경 자극 완료 후 1 시간에 52.8 % 감소했습니다. 다른 약을 복용 할 필요가없는 환자의 비율은 2 시간 후 100 %, 24 시간 후 65.4 %였다.

연구자들은 치료에 대한 부작용이나 참가자의 불만을보고하지 않았습니다.