A. Martin UW 사진 / 게티 이미지
핵심 사항
- 영국의 연구원들은 안전하고 효과적인 백신을 찾기 위해 의도적으로 바이러스에 감염된 사람들을 포함하는 COVID-19 챌린지 시험을 수행하기위한 승인을 받았습니다.
- 시험은 격리 된 생물학적 위험 장치에서 수행됩니다.
- 이 시험은 COVID-19의 장기적인 영향을 알 수 없기 때문에 논란의 여지가 있습니다.
영국의 연구원들은 건강한 사람들이 COVID-19를 유발하는 바이러스 인 SARS-CoV-2에 의도적으로 감염되는 첫 번째 COVID-19 인간 감염 연구를 수행하도록 정부 관리로부터 승인을 받았습니다.
영국 정부 보도 자료에 따르면, 18 세에서 30 세 사이의 최대 90 명의 자원 봉사자들이 안전하고 통제 된 환경에서 COVID-19에 노출되어 연구원들이 바이러스가 사람들에게 어떤 영향을 미치는지 더 잘 조사하고 이해할 수 있습니다.
이 연구는 지난 2 월 윤리 승인을 받았지만, 제약 회사 오픈 오펀은 원래 보도 자료를 통해 10 월 20 일 뉴스를 발표했다. 공개에 따르면 오픈 오펀은 챌린지 바이러스 제조 모델과 연구를 개발할 예정이다. 한 달 이내에 시작될 것으로 예상되는이 연구는 연구자들이 다음과 같은 감염성 질환에 대한 백신 및 항 바이러스제를 개발하는 데 중요한 역할을하는 미래의 인간 공격 연구에 사용하기위한 가장 적절한 공격 바이러스 용량을 확인할 수있게합니다. COVID-19로.”
이 연구는 런던 임페리얼 칼리지 (Imperial College London)가 후원하고 런던에있는 Royal Free Hospital의 전문 연구 부서에서 Open Orphan의 자회사 인 hVIVO가 수행했습니다.
Open Orphan은 연구원들이 임상 시설에서 하루 24 시간 참가자를 모니터링 할 것이라고 말합니다. 시험의 초기 단계가 끝나면 참가자는 바이러스에 감염된 후 최대 1 년 동안 모니터링하여 용어 웰빙.”
시험 참가자들에게는 바이러스의 "최소 용량"이 주어질 것이라고 hVIVO의 수석 의료 책임자 인 마틴 존슨 (MB ChB)은 CNN에 말했다. 그리고 환자가 COVID-19 증상을 보이면 항 바이러스제 렘 데시 비르를 투여 받게됩니다.
그러나 COVID-19 챌린지 재판은 논란의 여지가 있으며 뉴스는 일반적으로 챌린지 재판에 대한 윤리적 질문을 제기합니다.
이것이 당신에게 의미하는 것
COVID-19에 대한 챌린지 시험은 잠재적으로 바이러스 백신 승인 속도를 높일 수 있지만 논란의 여지가 있습니다.
도전 시험이란 무엇입니까?
인간 도전 시험은 세계 보건기구 (WHO)에 따르면 참가자가 질병 예방 접종을 받았는지 여부에 관계없이 의도적으로 감염성 질환에 감염되는 과학적 시험입니다.
WHO의 지침에 따라 도전 유기체는 대중 사이에서 널리 퍼지고있는 유기체, 적응 형 또는 유전자 변형 유기체와 유사 할 수 있습니다.
이것은 현재 진행중인 COVID-19 백신 임상 시험에서 사용되는 기술과는 다릅니다. 테스트의 3 단계 인 최종 단계에있는 실험은 참가자들에게 실험용 백신을 제공 한 다음 평상시 생활을하도록합니다. 버팔로 대학의 교수이자 전염병 책임자 인 토마스 루소 박사는 베리 웰에 말합니다. 그는 자연적으로 바이러스에 노출 될 수 있다고 생각합니다. 그러나 챌린지 재판은 일정을 단축하기 위해 의도적으로 사람들을 감염시킵니다.
Russo는 "도전을 당할 경우 자원 봉사자에게 나쁜 일이 발생할 가능성이 매우 낮다는 확신이없는 한 인간에게 이런 종류의 일을하는 경우는 거의 없습니다."라고 말합니다. "일이 멀어 질 경우에 대비해 치료를받는 것도 바람직합니다."
이 도전 재판은 논란의 여지가 있습니다
Russo는 COVID-19 챌린지 재판을 "매우 나쁜 생각"이라고 부르며 몇 가지 이유를 인용합니다. "바이러스의 전염성 용량에 대해서는 여전히 불확실성이 있습니다. 사람을 감염시키기 위해 얼마나 많은 양을 주어야하는지"라고 그는 말합니다. "감염병에 대한 일반적인 규칙은 병원균에 더 많이 노출 될수록 심각한 질병에 걸릴 가능성이 높아집니다." 연구자들은 너무 많은 양을 투여 할 위험이 있으며 잠재적으로 참가자에게 심각한 질병을 유발할 수 있다고 Russo는 말합니다.
Russo는 또한 COVID-19 감염의 잠재적 인 장기적 영향에 대해 우려를 표명합니다. "우리는 원래 이것이 호흡기 바이러스라고 생각했고 이제는 심장, 위장 계 및 중추 신경계에 잠재적으로 장기적인 영향이 있다는 것이 분명해졌습니다."라고 그는 말합니다. “단순히 치료와 백신이 단기적으로 보호되는지 여부는 문제가 아닙니다. 또한 즉각적이고 장기적인 측면에서 좋지 않은 결과가있을 수도 있습니다.”
3 월에 COVID-19에 대한 챌린지 시험 사용에 관한 과학 논문을 공동 집필 한 런던 위생 및 열대 의학 대학의 교수 인 Peter Smith, DSc, COVID-19에 대한 치료법이 아직 없다는 점도 중요합니다. “심각한 질병이나 사망의 위험이 있습니다.”라고 그는 말합니다. “그게 논란의 원천이었습니다. 심각한 질병이 발생하거나 사망 할 위험이 적지 만 0이 아닌 경우 이러한 연구를 수행하는 것이 윤리적입니까?”
그러나 Smith는 COVID-19에 대한 챌린지 시험을 수행하는 아이디어가“수개월에 걸쳐 윤리계에서 논쟁을 벌여 왔습니다.”라고 말하면서“도전 연구의 잠재적 인 이점이 더 크다고 생각하는 윤리학자를 포함하여 매우 많은 사람들이 있습니다. 위험.”
"분명히 여기에 참여한 모든 개인은 알려진 잠재적 위험에 대해 충분히 알고 있어야합니다."라고 그는 말합니다.
그러나 Russo는 여전히 COVID-19에 대한 현재 치료법이 "약간 불안정하다"고 말합니다. 연구에 따르면 remdesivir는 종종 입원 환자에게 도움이되는 것으로 나타 났지만 WHO가 후원 한 최근 연구에 따르면 사망을 예방하지 못했습니다.
과거에 챌린지 시험을 수행 한 적이 있음
도전 시험은 새로운 개념이 아닙니다. 사실, Open Orphan은 이전에 독감을 포함한 다른 질병에 대해 그들을 수행했습니다.
“말라리아, 장티푸스, 콜레라와 같은 다양한 병원체에 대한 도전 시험이 수행되었습니다.”라고 Smith는 말합니다. "이 모든 것들은 잠재적으로 심각한 질병을 일으키거나 심지어 사람을 죽일 수 있지만 효과적인 치료법이 있습니다." 이러한 질병 중 하나에 대한 챌린지 시험에 참가한 사람들이 아프면 "치료를받을 수 있다는 확신을 가질 수 있습니다"라고 Smith는 말합니다.
전반적으로 Smith는 COVID-19에 대한 챌린지 시험을 수행하는 것이 올바른 백신을 찾는 데 도움이 될 것이라고 생각합니다. 처음에 그와 그의 동료 공동 저자들은 챌린지 시험이 효과적인 백신을 만드는 데 도움이 될 것이라고 생각했습니다. 그러나 현재 여러 백신이 3 상 시험 중이므로, Smith는 새로운 백신의 효능을 확인하고 평가하기 위해 챌린지 시험을 사용하는 것이 더 많은 이점이있을 수 있다고 말합니다. "특히 부분적으로 유효한 일부 백신이있는 경우 수만 명의 사람들을 대상으로 대규모 실험을 수행하기가 매우 어려울 것입니다."라고 그는 말합니다.
COVID-19 백신 : 어떤 백신이 사용 가능한지, 누가 백신을 맞을 수 있는지, 얼마나 안전한지 최신 상태로 유지하십시오.
