FDA, 크랜베리 및 요로 감염 예방에 대한 건강 주장 허용

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핵심 사항

특정 크랜베리 함유 품목의 제조업체는 이제 제품 라벨에서 과일과 요로 감염 예방 간의 관계를 강조 할 수 있습니다.
자격이있는 클레임 만 허용됩니다. 즉, 데이터가 제한적이라는 것을 언어로 명확히해야합니다.

크랜베리 주스와 요로 감염 (UTI) 예방의 관계가 좀 더 공식화되었습니다.

7 월 21 일, 미국 식품의 약국 (FDA)은 크랜베리 주스가 27 % 이상 함유 된 크랜베리 음료와 크랜베리 과일 분말 500mg 이상을 함유 한 크랜베리 보충제에 인쇄 된 적격 건강 관련 주장을 반대하지 않을 것이라고 발표했습니다. 즉, 크랜베리 제품 제조업체는 이제 특정 승인 된 언어를 사용하는 한 UTI 예방에 대해 공식적으로 주장 할 수 있습니다.

UTI 란 무엇입니까?

요로 감염은 방광, 신장, 요관 및 요도를 포함하여 요로의 모든 부분에서 발생할 수있는 일반적인 감염입니다. 그들은 일반적으로 요도를 통해 몸에 들어가는 박테리아에 의해 발생합니다.

크랜베리 주스와 UTI의 관계는 오랫동안 연구 대상이었습니다. "현재 PubMed에는 인간의 요로 감염에서 크랜베리 사용에 관한 394 개의 연구가 나열되어 있습니다."Melissa Groves Azzarro, RDN, LD, 등록 영양사 및 저자PCOS에 대한 균형 잡힌 접근 방식, Verywell은 "[크랜베리]의 형태와 복용량에 대한 연구 전반에 걸쳐 표준화가 부족했다"고 설명합니다.

이 새로운 결과는 크랜베리 제품 및 요로 감염 위험 감소에 관한 건강 주장 승인을위한 Ocean Spray Cranberries의 청원의 결과입니다. FDA는 승인 된 건강 주장 또는 물질이 질병 또는 건강 관련 상태의 위험을 줄일 수 있음을 보여주는 주장에 대한 충분한 강력한 증거가 있다는 데 동의하지 않았습니다. 그러나자격 있는건강 주장은 앞으로 나아갈 수 있습니다.

유자격 건강 청구 란 무엇입니까?

연방 식품, 의약품 및 화장품법에 따라 식품 또는식이 보조제에 대한 건강 주장은 FDA의 승인을 받아야합니다. 건강 청구를 뒷받침 할 데이터가 충분하지 않은 경우, 사용 가능한 데이터의 강도를 강조하는 적격 언어를 포함하는 적격 건강 청구가 승인 될 수 있습니다.

FDA는 "QHC (Qualified Health Claims)는 과학적 증거에 의해 뒷받침되지만, 공인 된 건강 주장에 요구되는보다 엄격한 '중요한 과학적 합의'표준을 충족하지 않습니다."라고 말합니다. "이러한 주장이 오해의 소지가 없도록하기 위해, 주장을 뒷받침하는 과학적 증거 수준을 소비자에게 정확하게 전달하기 위해 면책 조항 또는 기타 적격 한 언어가 함께 제공되어야합니다."

크랜베리와 적격 건강 주장

크랜베리 주스 음료에 대한 다음과 같은 적격 건강 주장은 제조업체가 사용할 수있는 한 가지 예로서 FDA의 집행 재량에 포함되어 있습니다. "제한적이고 일관성이없는"과 같은 적격 언어는 적격 건강 청구 요건을 준수하는 데 사용됩니다.

"제한적이고 일관성이없는 과학적 증거에 따르면 매일 크랜베리 주스 음료 한 잔 (8oz)을 섭취하면 요로 감염 (UTI)을 앓은 건강한 여성이 재발 성 UTI 위험을 줄일 수 있습니다."

또한, 크랜베리식이 보조제에 대한 다음과 같은 적격 건강 주장이 FDA 승인 언어의 한 옵션으로 포함됩니다.

"제한된 과학적 증거에 따르면 매일 크랜베리식이 보충제를 500mg 섭취하면 요로 감염 (UTI)을 앓은 건강한 여성이 재발 성 요로 감염 위험을 줄일 수 있습니다."

현재까지 크랜베리 주스 및 건강 보조 식품은 2020 년에 승인 된 유일한 건강 식품입니다.

FDA는 청구 범위에 말린 크랜베리 나 크랜베리 소스와 같이 크랜베리로 만들거나 크랜베리를 함유 한 다른 기존 식품이나 식품은 포함되지 않는다고 언급했습니다.

다른 식품에도 유사한 자격을 갖춘 건강 주장이 허용됩니다.

“적격 한 건강 주장의 다른 예에는 호두와 관상 동맥 심장병 및 통곡 물의 위험 감소 가능성과 제 2 형 당뇨병 위험 감소 가능성이 있습니다.”라고 The Nourished Principles의 창립자 인 Stephanie Simms Hodges, MS, MPH, RDN은 Verywell에 말했습니다 .