Fasenra (benralizumab)는 호산구라고 불리는 백혈구 수치가 비정상적으로 높은 희귀 한 형태의 천식 인 호산구 천식이있는 성인 및 12 세 이상의 어린이에게 처방되는 주 사용 약물입니다. 호산구를 통제하여 만성 부비동염 및 비강 폴립뿐만 아니라 심각한 천식 발작의 위험을 줄이는 데 도움이됩니다.
Fasenra는 표준 요법에 대한 추가 기능으로 지속적으로 사용됩니다. 효과는 있지만 Fasenra는 비싸고 부작용을 일으킬 수 있습니다. 미국에서는 제네릭이 없습니다.
DmitriMaruta / 게티 이미지용도
2017 년 11 월 식품의 약국 (FDA)은 Fasenra를 심각한 호산 구성 천식에 대한 추가 치료제로 승인했습니다.
호산구 천식은 호산구의 과잉 생산이기도의 염증을 증폭시키고 조직 손상을 유발할 수있는 천식의 한 형태입니다. 호중구라는 백혈구 유형에 의해 염증이 주로 유발되는 비호 산 구성 천식에 비해 호산 구성 천식은 일반적으로 더 심각하고 조절하기 어렵습니다.
호산구는 탈과립 (분리) 될 때 염증을 일으켜 독성 화합물을 혈액으로 방출합니다. 그들은 혈액 세포에 결합하여 탈과립을 일으키는 인터루킨 -5 (IL-5)로 알려진 염증 전 화합물의 영향을받습니다.
Fasenra는 호산구에서 IL-5 수용체를 차단하여이 과정을 방지합니다. 단클론 항체 인 것 외에도 Fasenra는 IL-5 길항제와 생물학적 약물로 분류됩니다 (즉, 화학 물질이 아닌 살아있는 세포로 만들어 짐).
Fasenra는 천식 발작을 치료하는 데 사용되는 것이 아니라기도 염증 및 과민 반응을 제어하는 데 사용됩니다. 목표는 공격의 빈도와 심각도를 줄이는 것입니다.
2017 년 연구는뉴 잉글랜드 의학 저널8 주마다 복용하는 Fasenra는 천식 발작 횟수를 70 %까지 줄이고 중증 천식 환자가 일반적으로 복용하는 경구 스테로이드 약물의 필요성을 줄 였다고 결론지었습니다.
중증 호산 구성 천식의 치료에 사용되는 다른 두 가지 IL-5 길항제가 있습니다. 18 세 이상 성인용으로 승인 된 Cinqair (reslizumab)와 6 세 이상 성인 및 어린 이용으로 승인 된 Nucala (mepolizumab)입니다.
오프 라벨 사용
2019 년 9 월, Fasenra는 식도 (수 유관)에 영향을 미치는 만성 염증성 면역 질환 인 호산 구성 식도염 치료를 위해 FDA로부터 희귀 약물 상태를 승인 받았습니다. 희귀 약물 상태는 FDA가 특정 약물의 이점을 인식하고 제조업체에 세금 감면을 제공하여 임상 연구를 장려하는 분류입니다.
희귀 약물 상태는 약물을 안전하거나 효과적인 것으로 지정하지 않습니다. 그러나 일부 의사들은 중증 위식도 역류 질환 (GERD)과 관련된 호산 구성 식도염을 치료하기 위해 Fasenra를 연구하기 시작했습니다.
복용하기 전에
Fasenra는 중증 호산 구성 천식 치료 용으로 만 승인되었으므로 의사는 처방하기 전에이 질환이 있는지 확인해야합니다. 그들은 폐기도의 호산구 수준을 측정하는 검사를 사용하여이를 수행합니다.
이를 위해 일반적으로 사용되는 두 가지 테스트가 있으며 첫 번째 테스트는 훨씬 더 정확합니다.
- 조직 검체를 집어 내고 /하거나기도에서 체액을 수집하기 위해 내시경을 코나 목에 삽입하는 기관지 생검
- 실험실에서 평가하기 위해 점액 검체를 기침하도록 요청하는 가래 유도 검사
혈액 검사도 처방 될 수 있지만 혈액 내 호산구 수가 높다고 반드시기도 내 호산구 수치가 높은 것은 아닙니다.
호산 구성 천식의 중증도는 주당 발생하는 발작 횟수, 주당 구조용 흡입기가 필요한 빈도, 야간 발작의 빈도, 천식 치료를 위해 연간 스테로이드 정맥 주사가 필요한 횟수에 따라 부분적으로 결정됩니다. 비상 사태.
증상 및 약물 사용 외에도 1 초의 강제 호기량 (FEV1)이 연령 및 성별에 대한 예상 값의 60 % 미만이면 심각한 천식으로 진단 될 수 있습니다.
주의 사항 및 금기 사항
Fasenra 사용에 대한 유일한 절대 금기 사항은 벤 랄리 주맙 또는 주사의 다른 성분에 대한 알려진 알레르기입니다.
호산구는 몸에서 기생충을 제거하는 임무를 수행하기 때문에 기생충 (기생충)이있는 사람은 Fasenra를 시작하기 전에 벤즈 이미 다졸과 같은 광범위한 항 기생충 약물로 치료해야합니다.
임신 중 Fasenra의 효과는 알려져 있지 않습니다. 동물 연구에서 태아에 대한 위험의 증거는 나타나지 않았지만, 단클론 항체는 임신 3 기 동안 태반을 통과 할 수 있습니다 (태반이 태아에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다). 벤 랄리 주맙이 모유로 전달 될 수 있는지도 알려지지 않았습니다.
임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중이라면 의사와 상담하여 귀하의 경우에 Fasenra 요법의 이점과 위험을 충분히 평가하십시오.
복용량
Fasenra는 미리 채워진 일회용 주사기로 제공됩니다. 각 주사에는 30 밀리리터 (mL) 용량 당 30 밀리그램 (mg)의 벤 랄리 주맙이 포함되어 있습니다. 30mL 용량 당 동일한 양의 벤 랄리 주맙을 함유하는 Fasenra자가 주사기 펜도 있습니다.
Fasenra의 권장 복용량은 성인과 12 세 이상의 어린이에게 동일합니다.
- 처음 3 회 투여에 대해 4 주마다 30mg / mL의 유도 ( "로딩") 용량
- 이후 8 주마다 30mg / mL의 유지 용량
가져 가고 저장하는 방법
Fasenra는 피하 주사 (피부 아래 주사를 의미)로 전달됩니다. 초기 주사는 주로 직접 주사하는 방법을 가르치기 위해 의사 사무실에서 할 수 있습니다. 요령을 이해하면 집에서 자신이나 자녀에게 주사를 맞출 수 있습니다.
Fasenra는 화씨 36도에서 46도 사이의 온도에서 냉장고에 보관해야합니다 (동결되지 않음). 상온으로 사용하기 30 분 전에 제거해야합니다.
지속적으로 냉장하는 것이 이상적이지만 여행 중이거나 집을 비우는 경우 Fasenra를 최대 14 일 (더 이상은 안 됨) 동안 실온 (화씨 77도까지)에 보관할 수 있습니다.
Fasenra 용액은 투명하거나 약간 유백색 또는 황색을 띕니다. Fasenra가 어둡거나 변색 된 경우 사용하지 마십시오.
Fasenra 주사기 또는 자동 주사기를 사용하기 전에 항상 만료일을 확인하고 만료 된 제품은 폐기하십시오.
미리 채워진 Fasenra 주사기를 사용하려면 :
- 플런저가 아닌 주사기 본체를 잡고 포장에서 주사기를 꺼냅니다. 용액에 작은 거품이 보일 수 있습니다. 이것은 정상입니다. 약물을 주입하기 전에 기포를 배출하지 마십시오 .
- 알코올 면봉으로 주사 부위 (상완, 허벅지 또는 복부)를 닦습니다.
- 주사 직전에 바늘 덮개를 제거하십시오. 바늘을 만지지 마십시오.
- 주사 부위의 피부를 부드럽게 꼬집습니다.
- 바늘을 피부에 삽입하고 플런저를 완전히 누르십시오.
- 플런저에 압력을 유지하면서 피부에서 바늘을 제거하십시오.
- 플런저를 놓으면 바늘이 주사기 안으로 들어갑니다.
- 출혈이 있으면 주사 부위에 면봉이나 면봉을 누릅니다. 원하는 경우 접착 붕대를 부위에 붙일 수 있습니다.
Fasenra 자동 주입기 펜을 사용하려면 :
- 포장에서 펜을 꺼냅니다.
- 알코올 면봉으로 주사 부위 (상완, 허벅지 또는 복부)를 닦습니다.
- 바늘을 건드리지 않고 사용 직전에 녹색 바늘 덮개를 제거하십시오.
- 주사 부위의 피부를 꼬집습니다.
- 펜을 90도 각도로 잡고 바늘을 피부에 밀어 넣습니다.
- 15 초 동안 유지합니다. 펜이 자동으로 복용량을 전달합니다.
- 바늘을 피부에서 똑바로 들어 올리십시오. 바늘 보호대가 자동으로 아래로 미끄러 져 바늘을 덮습니다.
- 면봉이나 면봉을 사용하여 출혈을 멈 춥니 다. 원하는 경우 접착 붕대로 덮으십시오.
처분
만료되었거나 사용한 제품을 날카로운 물건 용기에 담아 폐기하십시오. 채울 경우 수집 장소 (예 : 병원, 약국, 보건소), 특별 지역 사회 선택 등 다양한 방법으로 적절하게 폐기 할 수 있습니다. ups 및 기타.
사용 여부에 관계없이 Fasenra를 일반 쓰레기통에 버리지 마십시오.
해당 지역의 일부 지역의 날카로운 물건 처리 옵션에 대해 자세히 알아 보려면 SafeNeedleDisposal.org를 방문하십시오.
부작용
다른 약물과 마찬가지로 Fasenra는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 일부는 비교적 가볍고 신체가 적응함에 따라 해결되는 경향이 있습니다. 다른 사람들은 중증 일 수 있으며 치료를 중단해야합니다.
약물을 장기간 복용하면 사용 기간과 관련된 부작용에 대한 우려가 높아질 수 있습니다. 연구에 따르면 Fasenra는 3 년 사용 후 안전한 것으로 나타 났으며 이보다 훨씬 더 안전한 것으로 추정됩니다.
Fasenra의 일반적인 부작용 (사용자의 3 % 이상에 영향)은 다음과 같습니다.
- 주사 부위 통증, 보통 경미 함
- 두통
- 일반적으로 경증의 발열
- 목 쓰림
- 약물 과민성
드물게 과민 반응이 심해져 아나필락시스로 알려진 잠재적으로 생명을 위협하는 전신 알레르기를 유발할 수 있습니다. 즉시 치료하지 않으면 아나필락시스가 쇼크, 혼수 상태, 알레르기 질식, 심장 또는 호흡 부전 및 사망으로 이어질 수 있습니다.
911에 전화해야하는 경우
Fasenra를 복용 한 후 다음과 같은 증상이 나타나면 911에 전화하거나 응급 치료를 받으십시오.
- 두드러기 또는 발진
- 호흡 곤란
- 쌕쌕 거림
- 현기증 또는 현기증
- 빠른 심장 박동
- 심계항진
- 복통
- 구토
- 설사
- 얼굴, 혀 또는 목의 부기
- 임박한 파멸의 느낌
경고 및 상호 작용
연구에 따르면 Fasenra 사용자의 52 %는 8 주 사용 후 더 이상 경구 코르티코 스테로이드 (스테로이드) 약물을 필요로하지 않습니다.
이 효과만큼 유익하지만, 더 이상 필요하지 않더라도 경구 스테로이드를 갑자기 중단해서는 안됩니다. 그렇게하면 코르티솔 (코르티코 스테로이드가 모방하는 호르몬) 수치가 아직 회복되지 않은 부신 위기로 이어질 수 있습니다. 이것은 고열, 메스꺼움, 구토, 빠른 심박수, 탈수, 혼돈 및 혼수 상태로 이어질 수 있습니다.
이를 피하려면 의사의 감독하에 코르티코 스테로이드의 용량을 점차적으로 줄여야합니다. 복용량과 사용 기간에 따라 테이퍼링 프로세스는 몇 주 또는 몇 달 동안 지속될 수 있습니다.
Fasenra는 살아있는 세포에서 생성 된 단일 클론 항체이며, 신체는 정상적인 항체처럼 반응합니다. Fasenra는 신체가 정상적으로 기능하는 방식을 변경하지 않기 때문에 다른 약물을 방해하거나 약물 상호 작용을 유발하지 않는 것으로 보입니다.
Verywell의 한마디
Fasenra는 표준 약물 요법으로 증상을 제어 할 수없는 호산 구성 천식 환자에게 중요한 약물입니다. 호산구가 아닌 IL-5에 부착되는 Cinqair 및 Nucula와 다르게 작동하기 때문에 더 효과적인 것으로 보입니다.
주목할만한 단점 : Fasenra는 IL-5 길항제에 대해 다른 것보다 더 비쌉니다 (약 $ 5,000 대 $ 3,000 / 용량). 자격이되는 경우 본인 부담 비용을 $ 0까지 줄일 수있는 Fasenra 환자 지원 프로그램이 있습니다.
.jpg)
.jpg)